МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 27.11.2013 № 1018 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 30 листопада 2013 року
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 31 жовтня 2013 року (протокол № 09) та на підставі заяв компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) від 14 жовтня 2013 року, від 21 жовтня 2013 року, від 28 жовтня 2013 року, представництва компанії Лундбек Експорте А/С (Данія) від 7 жовтня 2013 року, ДП "Нижфарм-Україна" (Російська Федерація) від 25 вересня 2013 року № 119, від 25 вересня 2013 року № 120, ТОВ "Каскад-Медікал" (Німеччина) від 15 жовтня 2013 року № 268, від 15 жовтня 2013 року № 269
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 30 листопада 2013 року згідно з переліком, що додається.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр), представництво компанії Лундбек Експортс А/С (Данія), ДП "Нижфарм-Україна" (Російська Федерація), ТОВ "Каскад-Медікал" (Німеччина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.11.2013 № 1018
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 30 листопада 2013 року
| Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення | Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| НЕОТАКСЕЛ | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/0927/01/01 | Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 48); від 1 березня 2013 року № 179 (додаток 3, позиція 63) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 жовтня 2013 |
| ЛЕВО-ФК | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | - | UA/0412/01/01 | Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 25); від 4 січня 2013 року № 5 (додаток 3 , позиція 47) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 21 жовтня 2013 |
| ВІЗИРИН | розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/11273/01/01 | Від 6 січня 2011 року № 3 (додаток 3, позиція 21); від 24 травня 2013 року № 426 (додаток 3, позиція 4); від 6 вересня 2013 року № 783 (додаток 3, позиція 14) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 21 жовтня 2013 |
| ВІЗТРЕКСАТ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах in bulk № 100 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Рсмедіс Лімітед | Індія | - | UA/11277/01/01 | Від 6 січня 2011 року № 3 (додаток 3, позиція 26); від 24 травня 2013 року № 426 (додаток 3, позиція 7); від 6 вересня 2013 року № 783 (додаток 3, позиція 16) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013 |
| ВІЗТРЕКСАТ | розчин для ін'єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/11277/01/02 | Від 6 січня 2011 року № 3 (додаток 3, позиція 27); від 24 травня 2013 року № 426 (додаток 3, позиція 8); від 6 вересня 2013 року № 783 (додаток 3, позиція 17) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013 |
| ВІЗГЕМ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/11394/01/01 | Від 14 лютого 2011 року № 83 (додаток 3, позиція 24); від 5 квітня 2013 року № 274 (додаток 3, позиція 17); від 23 серпня 2013 року № 752 (додаток 3, позиція 23) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013 |
| ВІЗГЕМ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1000 мг y флаконах in bulk № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/11394/01/02 | Від 14 лютого 2011 року № 83 (додаток 3, позиція 25); від 5 квітня 2013 року № 274 (додаток 3, позиція 18); від 23 серпня 2013 року № 752 (додаток 3, позиція 24) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 28 жовтня 2013 |
| САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг № 100 у контейнерах | Лундбек Експортс А/С | Данія | X. Лундбек А/С | Данія | За рецептом | UA/2207/02/01 | Від 3 листопада 2009 року № 800 (додаток 2, позиція 25) | Заява представництва компанії Лундбек Експортс А/С в Україні від 07 жовтня 2013 |
| РИБАПЕГ | капсули по 200 мг № 60 (10 x 6) у блістерах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ЗАТ "Макіз-Фарма" | Російська Федерація | За рецептом | UA/10464/02/01 | Від 22 лютого 2010 року № 155 (додаток 1, позиція 6); від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 3, позиція 128) | Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 25 вересня 2013 року № 119 |
| РИБАПЕГ | таблетки по 200 мг № 90 (10 x 9) у блістерах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ЗАТ "Макіз-Фарма" | Російська Федерація | За рецептом | UA/10464/01/01 | Від 22 лютого 2010 року № 155 (додаток 1, позиція 5); від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 3, позиція 129) | Заява ДП "Нижфарм-Україна" від 25 вересня 2013 року № 120 |
| ГЕРПЕС СИМПЛЕКС- НОЗОД-ІН'ЄЛЬ | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, № 100 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | За рецептом | UA/1737/01/01 | Від 25 червня 2009 року № 446 (додаток 2, позиція 7) | Заява ТОВ "Каскад-Медікал" від 15 жовтня 2013 року № 269 |
| КАТАЛІЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл у ампулах № 10 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | За рецептом | UA/1738/01/01 | Від 7 липня 2009 року № 487 (додаток 2, позиція 30) | Заява ТОВ "Каскад-Медікал" від 15 жовтня 2013 року № 268 |
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |