• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 11.11.2008 № 648
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.11.2008
  • Номер: 648
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.11.2008
  • Номер: 648
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.11.2008 N 648
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1018 від 27.11.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 03.11.2008 N 7729/2.7-4,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.11.2008 N 648
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.6-МЕТИЛУРАЦИЛпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "ЕКСІМЕД"Україна,
м. Київ
High Hope Int'l
Group Jiangsu
Medicines & Health
Products Import &
Export Corp LTD
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/9089/01/01
2.АБАКАВІРУ
СУЛЬФАТ
розчин для
перорального
застосування,
20 мг/мл
по 240 мл
у флаконах N 1
Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9090/01/01
3.АЗОПРОЛ Н
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої
дії,
25 мг/12,5 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКА
ЛС ЛТД
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9111/01/01
4.АЗОПРОЛ Н
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої
дії,
50 мг/12,5 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКА
ЛС ЛТД
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9112/01/01
5.АМІСУЛЬПРИДпорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
Laboratories
Espinos Y Bofill,
S.A. (LEBSA)
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9092/01/01
6.ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
6-БРОМ-5-
ГІДРОКСИ-1-
МЕТИЛ-4-
ДИМЕТИЛАМІН
ОМЕТИЛ-2-
ФЕНІЛТІОМЕТИ-
ЛІНДОЛ-3-
КАРБОНОВОЇ
КИСЛОТИ
ГІДРОХЛОРИД
МОНОГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ФДУП "СКТБ"
Технолог"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
-UA/9113/01/01
7.ЛЕВІКОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 60
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9091/01/01
8.ЛЕВІКОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 60
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9091/01/02
9.ЛЕВІКОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1000 мг N 60
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9091/01/03
10.ЛЮТЕНІЛтаблетки по 5 мг
N 10, N 10 х 3
Лабораторія
ТЕРАМЕКС
МонакоЛабораторія
ТЕРАМЕКС, Монако;
Лабораторія МАКОР,
Франція
Монако/
Франція
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9005/01/01
11.ФЛУКОНАЗОЛ-
ФАРМАСАЙНС
капсули по
150 мг N 1 у
блістерах, N 50
у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація
на 5 років
N 1 -
без
рецепта;
N 50 -
за
рецептом
UA/8449/02/01
12.ЦИПРОФЛОКСАЦИНрозчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл або по
200 мл у
флаконах N 1
Уелш Трейд
Лімітед
ГонконгАл кон Парентералс
(I) Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9016/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.11.2008 N 648
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
NN
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЗИЦИН(R)капсули по 250 мг
N 6 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату та
активної
субстанції
за
рецептом
UA/0137/01/01
2.АНТИТУСИНтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика";
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна умов
зберігання
без
рецепта
UA/8984/01/01
3.БЛЕОНКОпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 15 МО
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод
Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/0890/01/01
4.БЛЕОНКОпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 15 МО
у флаконах in bulk
N 160
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод
Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/0891/01/01
5.БЛЕОЦИНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
в ампулах N 1, у
флаконах N 1
Ніппон Каяку Ко.,
Лтд
ЯпоніяНіппон Каяку Ко.,
Лтд
Японіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/9095/01/01
6.ВІРОЛАМтаблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 30, N 60
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9099/01/01
7.ГЕПА-МЕРЦконцентрат для
інфузійного
розчину, 5 г/10 мл
по 10 мл в ампулах
N 10
Мерц Фармасьютікалс
ГмбХ
НімеччинаМерц Фарма ГмбХ і
Ко. КГаА
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
препарату
за
рецептом
UA/0039/01/01
8.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/0548/01/01
9.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/0548/01/02
10.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/0548/01/03
11.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/0549/01/01
12.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/0549/01/02
13.ДАКАРБАЗИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/0549/01/03
14.ДОЦЕТрозчин для інфузій
(концентрований),
40 мг/мл по 0,5 мл
або по 2 мл
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 1,5 мл або
по 6 мл
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0670/01/01
15.ДОЦЕТрозчин для інфузій
(концентрований),
40 мг/мл по 0,5 мл
або по 2 мл у
флаконах in bulk
N 100 у комплекті
3 розчинником
по 1,5 мл або
по 6 мл у флаконах
in bulk N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0671/01/01
16.ЕФТРИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/0975/01/01
17.ЕФТРИНпорошок
ліофілізований для
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/0976/01/01
18.ЕХІНАСАЛЬсироп по 125 г у
флаконах
Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
ПольщаВроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9100/01/01
19.ІРИНрозчин для
ін'єкцій,
100 мг/5 мл
по 5 мл
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0544/01/01
20.ІРИНрозчин для
ін'єкцій,
100 мг/5 мл
по 5 мл у флаконах
in bulk N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0545/01/01
21.ІФОСФАМІДпорошок
ліофілізований для
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/1102/01/01
22.ІФОСФАМІДпорошок
ліофілізований для
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/1103/01/01
23.КРАПЛІ БЕРЕШ
ПЛЮС(R)
краплі оральні по
30 мл або по
100 мл у флаконах
АТ "Береш Фарма"УгорщинаАТ "Береш Фарма"Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
специфікації
готового
препарату
без
рецепта
UA/9101/01/01
24.ЛЕВО-ФКрозчин для
інфузій, 5 мг/мл
по 100 мл у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/9102/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЛЕВО-ФК скорочено до 30.11.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1018 від 27.11.2013 )
25.ЛЕВО-ФКрозчин для
інфузій, 5 мг/мл
по 100 мл у
флаконах in bulk
N 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
-UA/0412/01/01
26.ЛЕТОРАЙПтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 6 х 5,
N 10 х 3
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0979/01/01
27.ЛЕТОРАЙПтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг in bulk
N 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0980/01/01
28.ЛОРИЗАН(R)гель назальний
0,5% по 15 г
у тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0340/01/01
29.ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
З ГЛІЦЕРИНОМ
розчин для
зовнішнього
застосування
по 25 г у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика";
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна умов
зберігання
готового
препарату
без
рецепта
UA/0343/01/01
30.МАММОЛЕПТИНкапсули N 60ТОВ "Дао-Фарм"Російська
Федерація
Фармацевтична
компанія Хербапекс
(груп) Ко. Лтд.,
провінції Ляонін
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника; зміна
заявника
без
рецепта
UA/9109/01/01
31.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/0995/01/01
32.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 80 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/0995/01/02
33.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 125 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/0995/01/03
34.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/0995/01/04
35.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/0995/01/05
36.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах in bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
-UA/0996/01/01
37.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 80 мг
у флаконах in bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
-UA/0996/01/02
38.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 125 мг
у флаконах in bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
-UA/0996/01/03
39.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
-UA/0996/01/04
40.МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
-UA/0996/01/05
41.МЕТОТРЕКСАТрозчин для
ін'єкцій,
50 мг/2 мл по 2 мл
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0668/01/01
42.МЕТОТРЕКСАТрозчин для
ін'єкцій,
500 мг/5 мл
по 5 мл
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0668/01/02
43.МЕТОТРЕКСАТрозчин для
ін'єкцій,
50 мг/2 мл по 2 мл
у флаконах in bulk
N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0669/01/01
44.МЕТОТРЕКСАТрозчин для
ін'єкцій,
500 мг/5 мл
по 5 мл у флаконах
in bulk N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0669/01/02
45.НЕОБЕНрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або
по 5 мл у флаконах
N 1, N 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0973/01/01
46.НЕОБЕНрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або
по 5 мл у флаконах
in bulk N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0974/01/01
47.НЕОТАКСЕЛконцентрат для
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,67 мл
(100 мг), або по
25 мл (150 мг),
або по 35 мл
(210 мг), або
по 41,7 мл
(250 мг)
у флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/0926/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НЕОТАКСЕЛ скорочено до 30.11.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1018 від 27.11.2013 )
48.НЕОТАКСЕЛконцентрат для
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,67 мл
(100 мг), або по
25 мл (150 мг),
або по 35 мл
(210 мг), або
по 41,7 мл
(250 мг)
у флаконах in bulk
N 200
Оллед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/0927/01/01
49.НЕТРАНпорошок
ліофілізований для
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах N 5
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/1050/02/01
50.НЕТРАНпорошок
ліофілізований для
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах in bulk N
200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/1051/02/01
51.НЕТРАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 5, N 20
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/1050/01/01
52.НЕТРАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг in bulk
N 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/1051/01/01
53.НІМЕСУЛІД-ДАРНИЦЯтаблетки по 100 мг
N 30
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
процедури
випробувань
готового
препарату; зміни
до р. "Опис";
зміна
специфікації
фармакопейної
субстанції;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
за
рецептом
UA/9104/01/01
54.РЕВМА-МАЗЬ
ІНТЕНСИВ
ДР. ТАЙСС
мазь по 50 мл, або
по 75 мл, або по
100 мл у тубах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
препарату
без
рецепта
UA/9105/01/01
55.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 10 мг
N 10, N 30, N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1157/01/01
56.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 20 мг
N 10, N 30, N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1157/01/02
57.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 30 мг
N 10, N 30, N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1157/01/03
58.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 40 мг
N 10, N 30, N 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1157/01/04
59.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 10 мг
in bulk N 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1158/01/01
60.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 20 мг
in bulkN 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1158/01/02
61.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 40 мг
in bulk N 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1158/01/04
62.ТАМОКСИФЕНтаблетки по 30 мг
in bulk N 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1158/01/03
63.ТЕКСОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 28
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0971/01/01
64.ТЕКСОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
in bulk N 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0972/01/01
65.УКРАЇНрозчин для
ін'єкцій,
5 мг/5 мл по 5 мл
в ампулах N 1
Новіцкі ФармаАвстріяЦДМ ЛявуазьєФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/9110/01/01
66.ФУЦИС(R)таблетки по 50 мг
N 4 у блістерах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
препарату
за
рецептом
UA/7617/01/01
67.ФУЦИС(R)таблетки по 100 мг
N 4 у блістерах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
препарату
за
рецептом
UA/7617/01/02
68.ФУЦИС(R)таблетки по 150 мг
N 1 в блістерах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
препарату
без
рецепта
UA/7617/01/03
69.ФУЦИС(R)таблетки по 200 мг
N 4 у блістерах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
препарату
за
рецептом
UA/7617/01/04
70.ХОЛЕДІУСкраплі
гомеопатичні
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
ТОВ "ТАЛІОН-А"Російська
Федерація
ТОВ "ТАЛІОН-А"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/9107/01/01
71.ЦЕЛпорошок для
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/1159/01/01
72.ЦЕЛпорошок для
розчину для
інфузій по 1 г
у флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/1160/01/01
73.ЦЕФАКСОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Люпін ЛімітедІндіяЛюпін ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
поцедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/9108/01/01
74.ЦЕФАКСОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах in bulk
N 25
Люпін ЛімітедІндіяЛюпін ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
поцедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника
-UA/0211/01/01
75.ЦИНКОВА МАЗЬмазь 10% по 20 г
у банках, у тубах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика";
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна умов
зберігання
препарату
без
рецепта
UA/0406/01/01
76.ЦИТАРАБІНрозчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл
або по 10 мл у
флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0674/01/01
77.ЦИТАРАБІНрозчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл
або по 10 мл у
флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАНапрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0675/01/01
78.ШАНФЕРОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
3000000 МО у
флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАШанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0540/01/01
79.ШАНФЕРОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000000 МО у
флаконах N 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАШанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0540/01/02
80.ШАНФЕРОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000000 МО у
флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАШанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0541/01/01
81.ШАНФЕРОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
3000000 МО у
флаконах in bulk
N 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАШанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0541/01/02