• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.04.2010 № 331
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.04.2010
  • Номер: 331
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.04.2010
  • Номер: 331
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.04.2010 N 331
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертних рад Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол N 08) та від 25.02.2010 (протокол N 02), на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 07 вересня 2009 р. та 27 грудня 2009 р.
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, до 01.04.2010, які зареєстровані наказами МОЗ України поз. 1-4, дод. 1, наказ від 17.08.07 N 483; поз. 8, наказ від 15.12.06 N 834; поз. 38-40, наказ від 04.10.06 N 654; поз. 16-17, дод. 2, наказ від 07.07.09 N 487; поз. 6, наказ від 02.08.05 N 386; поз. 32-34, дод. 2, наказ від 25.10.07 N 656; поз. 46, дод. 2, наказ від 11.06.07 N 315; поз. 169-171, наказ від 25.05.05 N 230; поз. 151, наказ від 05.03.07 N 103; поз. 22-24, дод. 1, наказ від 17.12.08 N 751; поз. 103, дод. 2, наказ від 19.04.07 N 195; поз. 153 наказ від 27.06.06 N 411 згідно з Переліком (додається).
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства
охорони здоров'я України
15.04.2010 N 331
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаНомер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації
МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
1.АБІЛІФАЙтаблетки по 5 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАUA/6886/01/01N 483
від 17.08.07,
дод. 1, поз. 1
N 1109-2009 від
27.12.2009
2.АБІЛІФАЙтаблетки по 10 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАUA/6886/01/02N 483
від 17.08.07,
дод. 1, поз. 2
N 1110-2009 від
27.12.2009
3.АБІЛІФАЙтаблетки по 15 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАUA/6886/01/03N 483
від 17.08.07,
дод. 1, поз. 3
N 1111-2009 від
27.12.2009
4.АБІЛІФАЙтаблетки по 30 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб
Менюфекчуринг
Компані
СШАUA/6886/01/04N 483
від 17.08.07,
дод. 1, поз. 4
N 1112-2009 від
27.12.2009
5.БіКНУпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 100 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 3 мл
у флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/5556/01/01N 834
від 15.12.06,
поз. 8
N 1100-2009 від
27.12.2009
6.ВЕПЕЗИДконцентрат для
приготування
розчину для інфузій
20 мг/мл по 5 мл
(100 мг) у флаконах
N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/5165/02/01N 654
від 04.10.06,
поз.40
N 086-2009 від
07.09.2009
7.ВЕПЕЗИДкапсули по 100 мг
N 10 у флаконах
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/5165/01/02N 654
від 04.10.06,
поз.39
N 087-2009 від
07.09.2009
8.ВЕПЕЗИДкапсули по 50 мг
N 20 у флаконах
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/5165/01/01N 654
від 04.10.06,
поз.38
N 088-2009 від
07.09.2009
9.ВІДЕКСкапсули по 400 мг
N 30
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяUA/1992/01/02N 487
від 07.07.09,
дод. 2, поз. 17
N 1108-2009 від
27.12.2009
10.ВІДЕКСкапсули по 250 мг
N 30
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяUA/1992/01/01N 487
від 07.07.09,
дод. 2, поз. 16
N 1107-2009 від
27.12.2009
11.ГІДРЕАкапсули по 500 мг
N 100
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/3555/01/01N 386
від 02.08.05,
поз. 6
N 1099-2009 від
27.12.2009
12.ЗЕРИТпорошок для
приготування 200 мл
(1 мг/мл) розчину
для внутрішнього
застосування
по 12, 6 г у
флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяUA/7215/01/01N 656
від 25.10.07,
дод. 2, поз. 32
N 11095-2009 від
27.12.2009
13.ЗЕРИТкапсули по 30 мг
N 56
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяUA/7215/02/01N 656
від 25.10.07,
дод. 2, поз. 33
N 1095-2009 від
27.12.2009
14.ЗЕРИТкапсули по 40 мг
N 56
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяUA/7215/02/02N 656
від 25.10.07,
дод. 2, поз. 34
N 1094-2009 від
27.12.2009
15.МОДИТЕН
ДЕПО
розчин для
внутрішньом'язового
введення, олійний,
25 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 5
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/6539/01/01N 315
від 11.06.07,
дод. 2, поз. 46
N 1104-2009 від
27.12.2009
16.РЕАТАЗкапсули по 200 мг
N 60
Брістол-Майєрс
Сквібб
СШАБрістол-Майєрс
Сквібб
СШАUA/3127/01/03N 230
від 25.05.05,
поз. 171
N 1098-2009 від
27.12.2009
17.РЕАТАЗкапсули по 100 мг
N 60
Брістол-Майєрс
Сквібб
СШАБрістол-Майєрс
Сквібб
СШАUA/3127/01/01N 230
від 25.05.05,
поз. 169
N 1096-2009 від
27.12.2009
18.РЕАТАЗкапсули по 150 мг
N 60
Брістол-Майєрс
Сквібб
СШАБрістол-Майєрс
Сквібб
СШАUA/3127/01/02N 230
від 25.05.05,
поз. 170
N 1097-2009 від
27.12.2009
19.СііНУкапсули по 40 мг
N 20
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/6028/01/01N 103
від 05.03.07,
поз. 151
N 1101-2009 від
27.12.2009
20.СПРАЙСЕЛтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою
по 50 мг N 60 у
флаконах
Вествуд-Інтрафін
СА
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб Компані
СШАUA/9227/01/02N 751
від 17.12.08,
дод. 1, поз. 23
N 1106-2009 від
27.12.2009
21.СПРАЙСЕЛтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою
по 20 мг N 60 у
флаконах
Вествуд-Інтрафін
СА
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб Компані
СШАUA/9227/01/01N 751
від 17.12.08,
дод. 1, поз. 22
N 1105-2009 від
27.12.2009
22.СПРАЙСЕЛтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою
по 70 мг N 60 у
флаконах
Вествуд-Інтрафін
СА
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб Компані
СШАUA/9227/01/03N 751
від 17.12.08,
дод. 1, поз. 24
N 1103-2009 від
27.12.2009
23.СТАДОЛрозчин для ін'єкцій
2 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 5
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/6322/01/01N 195
від 19.04.07,
дод. 2,
поз. 103
N 1102-2009 від
27.12.2009
24.ТАКСОЛконцентрат для
приготування
розчину для інфузій
6 мг/мл по 5 мл
(30 мг), або по
16,7 мл (100 мг),
або по 25 мл
(150 мг), або по
50 мл (300 мг)
у флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
ІталіяUA/4687/01/01N 411
від 27.06.06,
поз. 153
N 089-2009 від
07.09.2009
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




Ю.Б.Константинов