N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АВАНДІЯ(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД | Велико-
британія | Глаксо Веллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія | Франція/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Особливості
застосування",
р. "Застереження
при застосуванні" | за
рецептом | Р.05.01/03098 |
| 2. | АГІСТАМ | таблетки
по 0,01 г N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/0842/01/01 |
| 3. | АЗОТУ ЗАКИС | газ під тиском
50 атм. у балонах
металевих | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника | - | UA/5158/01/01 |
| 4. | АЗОТУ ЗАКИС | газ під тиском
50 атм. у балонах
металевих | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | - | П/98/14/1 |
| 5. | АЛЛОФЕРИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 5 | АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн
Світселенд АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
зовнішнього
вигляду розчину | за
рецептом | UA/3695/01/01 |
| 6. | АЛЬТАН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 100
у банках,
N 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки;
викладення АНД у
новій редакції
(зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних
речовин) | без
рецепта | UA/2636/01/01 |
| 7. | АМБРОКСОЛ-РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 0,075 г
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/3737/01/01 |
| 8. | АМІНАЗИН | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5159/01/01 |
| 9. | АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 25 мг
N 25 у контурних
чарункових
упаковках | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна,
м. Харків | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5160/01/01 |
| 10. | АМЛОДАК-10 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 10 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5161/01/01 |
| 11. | АМЛОДАК-5 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 10 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5161/01/02 |
| 12. | АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ | таблетки
по 250 мг N 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/3713/01/01 |
| 13. | АНДРОКУР(R) ДЕПО | розчин масляний
для ін'єкцій,
300 мг/3 мл
по 3 мл in bulk
в ампулах N 300 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
розміру упаковки | за
рецептом | UA/3202/02/01 |
| 14. | АРЕПЛЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
(14 х 1), N 28
(14 х 2) | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3758/01/01 |
| 15. | АСПАРКАМ | розчин для
ін'єкцій по 5 мл
або 10 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/1309/01/01 |
| 16. | АСПЕКАРД | таблетки
по 100 мг N 100
у контейнерах
полімерних | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/1265/01/01 |
| 17. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г
N 100 у
контейнерах
полімерних | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/5090/01/01 |
| 18. | АСПЕТЕР | таблетки
по 0,325 г N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у полімерних
контейнерах | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.02.03/05853 |
| 19. | АТУСИН | таблетки
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/2311/01/01 |
| 20. | АУГМЕНТИН | порошок для
приготування
70 мл
(228,5 мг/5 мл)
сиропу
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Передозування",
р. "Побічна дія",
р. "Особливості
застосування" | за
рецептом | 3467 |
| 21. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 625 мг
(500/125) N 14 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Побічна дія" | за
рецептом | 3530 |
| 22. | АУГМЕНТИН(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг
N 14 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Побічна дія" | за
рецептом | UA/0987/02/01 |
| 23. | АУГМЕНТИН(TM) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/200 мг
у флаконах N 5,
N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування" | за
рецептом | UA/0987/01/01 |
| 24. | АУГМЕНТИН(TM) | порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій,
500 мг/100 мг
у флаконах N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування" | за
рецептом | UA/0987/01/02 |
| 25. | АУГМЕНТИН(TM) ES | порошок для
приготування
100 мл суспензії,
600 мг/42,9 мг
в 5 мл у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Корпорейшн, США;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція | США/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Передозування",
р. "Побічна дія",
р. "Особливості
застосування" | за
рецептом | UA/0987/04/01 |
| 26. | АУГМЕНТИН(TM) SR | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, 1000 мг/
62,5 мг N 16,
N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Корпорейшн, США;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція | США/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Побічна дія" | за
рецептом | UA/0987/03/01 |
| 27. | АЦЕСОЛЬ | розчин для
інфузій по 400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5162/01/01 |
| 28. | БЕН-ГЕЙ(R) | бальзам по 35 г у
тубах | Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. | Туреччина | Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. | Туреччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.11.01/03973 |
| 29. | БЕН-ГЕЙ(R) | мазь по 35 г у
тубах | Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. | Туреччина | Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. | Туреччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.11.01/03972 |
| 30. | БЕН-ГЕЙ(R) | мазь по 35 г у
тубах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. | Туреччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника | без
рецепта | UA/5163/01/01 |
| 31. | БЕН-ГЕЙ(R)
СПОРТИВНИЙ
БАЛЬЗАМ | крем по 35 г у
тубах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. | Туреччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
уточнення назви
лікарського
засобу; уточнення
лікарської форми | без
рецепта | UA/5163/02/01 |
| 32. | БІОФРИЗ | гель по 5 г
у пакетах N 1,
N 100; по 55 г
або 110 г
у тубах; по 452 г
у флаконах N 1 | Перфоменс Хелс
Інк. | США | Трой
Мен'юфекчурин
Інк. | США | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/3720/01/01 |
| 33. | БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг
N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника | за
рецептом | UA/1728/01/01 |
| 34. | БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ | таблетки по 10 мг
N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника | за
рецептом | Р.04.02/04593 |
| 35. | БОНВІВА | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг N 1,
N 3 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія | Швейцарія | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/5164/01/01 |
| 36. | БОРНА КИСЛОТА | порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках паперових
або
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "ГХК Бор" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції | - | Р.02.03/06120 |
| 37. | БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ | розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл у
шприц-тюбиках N 5 | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.01.02/04180 |
| 38. | ВЕПЕЗИД | капсули по 50 мг
N 20 у флаконах | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р. | за
рецептом | UA/5165/01/01 |
| 39. | ВЕПЕЗИД | капсули по 100 мг
N 10 у флаконах | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р. | за
рецептом | UA/5165/01/02 |
| 40. | ВЕПЕЗИД | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг)
у флаконах N 1 | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. | Італія | термін дії
реєстраційного
посвідчення
скорочено до
01.04.2010 р. | за
рецептом | UA/5165/02/01 |
| 41. | ВІТАМІН С 500 мг
АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для
жування по 500 мг
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у
контейнерах
полімерних | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.03.03/06169 |
| 42. | ВІФЕНД | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США | Франція/США | внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/2666/02/01 |
| 43. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0,07 г
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/2798/01/01 |
| 44. | ГІКАМТИН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн,
США | Велико-
британія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції та
листку-вкладиші
доповнення у
р. "Фармакологічні
властивості";
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами" | за
рецептом | UA/0346/01/01 |
| 45. | ГЛІЦИН | таблетки по 0,1 г
N 50 | ВАТ "Московське
виробниче хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко | Російська
Федерація | ВАТ "Московське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
затвердження
дизайну блістера з
маркуванням
українською мовою;
вилучення із АНД
розділу
"Маркування" | без
рецепта | UA/1781/01/01 |
| 46. | ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ | краплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини | за
рецептом | UA/0992/01/01 |
| 47. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ | краплі очні 0,1%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5 | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.03.02/04403 |
| 48. | ДЕПАКІН ХРОНО
300 мг | таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | "Санофі Вінтроп
Індастріа" | Франція | внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
місцезнаходження
виробника;
уточнення умов
зберігання;
реєстрація
додаткової
упаковки з діючим
номером
реєстраційного
посвідчення та
уточненою адресою
виробника | за
рецептом | П.01.02/04245 |
| 49. | ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
N 30 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату; зміни
первинної та
вторинної упаковок
(маркування,текст
та логотип на
упаковці);
реєстрація
додаткової
упаковки з діючим
номером
реєстраційного
посвідчення та
уточненою адресою
виробника | за
рецептом | UA/2598/01/01 |
| 50. | ДЕТРАЛЕКС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є Індастрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в специфікації
активної речовини | без
рецепта | UA/4329/01/01 |
| 51. | ДЖЕНОСПА | таблетки шипучі
N 4 (4 х 1)
у стрипах | Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. | Індія | Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р. "Опис" | за
рецептом | UA/2143/01/01 |
| 52. | ДИКЛОФЕНАК З
ПАРАЦЕТАМОЛОМ | таблетки,
50 мг/300 мг N 12
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.02.03/06116 |
| 53. | ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 0,09 г 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3533/01/01 |
| 54. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 50 мг
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5166/01/01 |
| 55. | ДИНАСТАТ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія | США/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції | за
рецептом | UA/2286/01/01 |
| 56. | ДИНАСТАТ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія | США/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції | за
рецептом | UA/2286/01/02 |
| 57. | ДИНАСТАТ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1,
N 3, N 5 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 3,
N 5 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія | США/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції | за
рецептом | UA/2525/01/01 |
| 58. | ДИНАСТАТ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 1,
N 3, N 5 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1, N 3,
N 5 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація
Лімітед,
Великобританія | США/
Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції | за
рецептом | UA/2525/01/02 |
| 59. | ДРОТАВЕРИН | таблетки
по 0,04 г N 12 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | Р.01.02/04181 |
| 60. | ЕНАФРИЛ | таблетки,
0,01 г/0,0125 г
N 6 х 1,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/1841/01/01 |
| 61. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | паста для
перорального
застосування
по 45 г, 135 г,
225 г, 450 г
у контейнерах
пластмасових | ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм" | Україна | ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та у
листку-вкладиші у
р. "Спосіб
застосування та
дози" | без
рецепта | Р.11.02/05576 |
| 62. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ З
СОЛОДКИМ СМАКОМ | паста для
перорального
застосування,
69,9 г/100 г
по 135 г, або
по 225 г, або
по 450 г
у контейнерах | ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм" | Україна | ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та у
листку-вкладиші у
р. "Спосіб
застосування та
дози" | без
рецепта | UA/4415/01/01 |
| 63. | ЕРЕКТИЛ | таблетки
по 0,05 г N 1
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.04.02/04608 |
| 64. | ЕСКУВІТ | краплі по 15 мл
або по 25 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
з контролем
першого розкриття | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу
(уточнення складу
препарату); зміни
в маркуванні
упаковки | за
рецептом | Р.05.02/04742 |
| 65. | ЕСТРАДУРИН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 80 мг
у флаконах N 10 у
комплекті з
розчинником
по 2 мл
в ампулах N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N П.10.00/02301) | за
рецептом | UA/5167/01/01 |
| 66. | ЕСТРАЦИТ | капсули по 140 мг
N 100 у флаконах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N Р.11.99/01105) | за
рецептом | UA/5168/01/01 |
| 67. | ЖАНІН(R) | драже N 21 х 1,
N 21 х 3 | Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника | за
рецептом | UA/5169/01/01 |
| 68. | ЗАФІРОН | капсули, що
містять порошок
для інгаляцій, по
12 мкг N 60 | ТОВ "Адамед",
Польща | Польща | ТОВ "Адамед",
Польща | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3759/01/01 |
| 69. | ЗЕФФІКС(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 14,
N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Оперейшнс | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Побічна дія" | за
рецептом | Р.05.00/01799 |
| 70. | ЗЕФФІКС(TM) | розчин для
перорального
застосування,
5 мг/мл по 240 мл
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Побічна дія" | за
рецептом | Р.05.00/01800 |
| 71. | ЗИНАЦЕФ(TM) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші -
доповнення р.
"Особливості
застосування";
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами" | за
рецептом | UA/1524/01/01 |
| 72. | ЗИНАЦЕФ(TM) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші -
доповнення р.
"Особливості
застосування";
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами" | за
рецептом | UA/1524/01/02 |
| 73. | ЗІАГЕН(TM) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/4163/02/01 |
| 74. | ЗОФРАН(TM) | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(4 мг), по 4 мл
(8 мг) в ампулах
N 5 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | "ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
СпА", Італія | Велико-
британія/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
р. "Спосіб
застосування
та дози", р.
"Фармакокінетика"
р. "Побічна дія",
р. "Особливості
застосування" | за
рецептом | П.02.03/05826 |
| 75. | ІБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3898/01/01 |
| 76. | ІМОДІУМ(R) | капсули по 2 мг
N 6, N 20 у
блістерах | Янссен
Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг
С.А. | Франція | внесення змін у
реєстраційні
матеріали *: зміна
назви лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3964/01/01 |
| 77. | ІНДОМЕТАЦИН | порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | TEVA
Pharmaceutical
Fine Chemicals
S.r.l. | Італія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
субстанції | - | UA/5170/01/01 |
| 78. | ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД | капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г N 12 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3598/01/01 |
| 79. | ІПЕНТАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100 10 х 10 | Іпка Лабораторіз
Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
р. "Специфікація",
"Методи аналізу" | без
рецепта | UA/1060/01/01 |
| 80. | КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА | настойка по 50 мл
у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту на етикетці
флакона | без
рецепта | UA/3042/01/01 |
| 81. | КАЛІЮ ХЛОРИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська
Республіка | "Macco
Organiques"
s.r.o | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
первинної упаковки
(було - у мішках
поліетиленових) | - | UA/1727/01/01 |
| 82. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ | таблетки для
жування по 0,5 г
N 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах
полімерних | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/3234/01/01 |
| 83. | КАНЕСТЕН(R) | крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 20 г у тубах | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр
АГ, Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма С.Л.,
Іспанія | Німеччина/
Іспанія | внесення змі у
реєстраційні
матеріали *: зміна
назви заявника;
зміна дизайну
упаковки | без
рецепта | UA/3588/01/01 |
| 84. | КЛАРИЦИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 7,
N 14 (7 х 2)
у блістерах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна малюнка та
перегрупування
тексту на упаковці | за
рецептом | UA/2109/01/01 |
| 85. | КЛАРИЦИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 7,
N 14 (7 х 2)
у блістерах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна малюнка та
перегрупування
тексту на упаковці | за
рецептом | UA/2109/01/02 |
| 86. | КОРДАРОН(R) | розчин
для ін'єкцій,
150 мг/3 мл
по 3 мл
в ампулах N 6 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змі у
реєстраційні
матеріали *: зміна
назви заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміни
первинної та
вторинної упаковок
(маркування, текст
та логотип на
упаковці) | за
рецептом | UA/3683/01/01 |
| 87. | КРУШИНИ СИРОП | сироп по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
внесення до
р. "Упаковка"
додаткового виду
закупорювання
флаконів | без
рецепта | UA/4494/01/01 |
| 88. | ЛЕВАСИЛ | капсули
(у складі:
силімарину
140 мг) N 4 х 1,
N 6 х 5;
капсули
(у складі:
силімарину 70 мг)
N 4 х 1, N 10 х 3 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
заміна напису на
капсулах | без
рецепта | Р.07.02/04952 |
| 89. | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у
тубах; по 50 г у
банках | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури аналізу
якості лікарського
засобу | без
рецепта | Р.09.02/05307 |
| 90. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по 5 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах; N 30 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
малюнка,
перегрупування
тексту на
графічному
оформленні
упаковки N 30 у
блістерах | за
рецептом | UA/2110/01/01 |
| 91. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по 10 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах; N 30 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
малюнка,
перегрупування
тексту на
графічному
оформленні
упаковки N 30 у
блістерах | за
рецептом | UA/2110/01/02 |
| 92. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по 20 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах; N 30 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
малюнка,
перегрупування
тексту на
графічному
оформленні
упаковки N 30 у
блістерах | за
рецептом | UA/2110/01/03 |
| 93. | ЛІНКОМІЦИН | капсули по 0,25 г
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
первинної
упаковки;
перерозподіл
тексту на макеті
графічного
зображення
упаковки; зміни в
АНД (розділи
"Маркування" та
"Опис") | за
рецептом | UA/0620/01/01 |
| 94. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 14,
N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія;
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США | Німеччина/
Ірландія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2377/01/03 |
| 95. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14,
N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія | Німеччина/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | Р.11.99/01116 |
