Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 19.04.2007 № 195

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.04.2007 N 195

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 N 242 від 28.04.2011 N 515 від 17.06.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

19.04.2007 N 195

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРОМІЦИН	капсули по 0,25 г N 6	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6269/01/01
2.	АРТРОМАКС	капсули N 10, N 30, N 60, N 90	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6271/01/01
3.	ВЕЛАКСИН(R)	капсули пролонгованої дії по 37,5 мг N 28, N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3580/02/01
4.	ВЕЛАКСИН(R)	капсули пролонгованої дії по 75 мг N 28, N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3580/02/02
5.	ВЕЛАКСИН(R)	капсули пролонгованої дії по 150 мг N 28, N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3580/02/03
6.	ВІНПОЦЕТИН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6279/01/01
7.	ВІНПОЦЕТИН	таблетки по 0,005 г N 50	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6279/02/01
8.	ГАЛОМОНД	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Діамонд Фарма (компанія Алашкар)	Сірійська Арабська Республіка	Діамонд Фарма (компанія Алашкар)	Сірійська Арабська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6281/01/01
9.	ГЕКСАПНЕВМІН ДЛЯ ДІТЕЙ	сироп по 200 мл у флаконах N 1	Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ	Франція	Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6282/01/01
10.	ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА	таблетки по 1 мг N 30	МаксФарма (UK) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6283/01/01
11.	ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА	таблетки по 2 мг N 30	МаксФарма (UK) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6283/01/02
12.	ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА	таблетки по 3 мг N 30	МаксФарма (UK) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6283/01/03
13.	ГЛІМЕПІРИД- МАКСФАРМА	таблетки по 4 мг N 30	МаксФарма (UK) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6283/01/04
14.	ГРИПЕКС ХОТРЕМ	порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6285/01/01
15.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co., LTD	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6290/01/01
16.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велико- британія	Алкон-Куврьор	Бельгія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6292/01/01
17.	ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6294/01/01
18.	ЕПІЛЕПТАЛ	таблетки по 25 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6296/01/01
19.	ЕПІЛЕПТАЛ	таблетки по 50 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6296/01/02
20.	ЕПІЛЕПТАЛ	таблетки по 100 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6296/01/03
21.	ЕПІМІЛ	таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6297/01/01
22.	ЕПІМІЛ	таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6297/01/02
23.	ЕПІМІЛ	таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6297/01/03
24.	ІБЕРОГАСТ	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6302/01/01
25.	ІННОЗИМ ТАБЛЕТКИ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні in bulk N 1000	Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд	Сінгапур	Плетхіко Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6303/01/01
26.	ІННОЗИМ ТАБЛЕТКИ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100	Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд	Сінгапур	Плетхіко Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6304/01/01
27.	ЙОДОВІТАЛ 100	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6305/01/01
28.	ЙОДОВІТАЛ 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6305/01/02
29.	ЙОДОВІТАЛ КІДЗ	таблетки жувальні по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах, N 15, N 30, N 45, N 60, N 75 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6306/01/01
30.	КЛАРИТРОСАНДОЗ XL	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг N 7, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4421/02/01
31.	ЛАНГЕРИН(R) 1000	таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30, N 60, N 90	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6265/01/03
32.	ЛАНГЕРИН(R) 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30, N 60, N 90	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6265/01/01
33.	ЛАНГЕРИН(R) 850	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 30, N 60, N 90	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6265/01/02
34.	МЕЛОКСИКАМ- РАТІОФАРМ	таблетки по 7,5 мг N 20	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Ципла Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Індія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6308/01/01
35.	МЕЛОКСИКАМ- РАТІОФАРМ	таблетки по 15 мг N 10, N 20	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Ципла Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Індія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6308/01/02
36.	МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Zhejiang Tiantai Aurisco Pharma & Chemical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6310/01/01
37.	НЕОВОРИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6311/01/01
38.	НЕОВОРИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6312/01/01
39.	ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6314/01/01
40.	ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6314/01/02
41.	ОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10	ТОВ "Озон"	Російська Федерація	ТОВ "Озон"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6316/01/01
42.	ПАНКЛАВ 875 мг/125 мг	таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 14	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6317/01/01
43.	СИМВАЛІМІТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6320/01/01
44.	СИМВАЛІМІТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6320/01/02
45.	СИНДРОНАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6321/01/01
46.	СИНДРОНАТ	капсули 400 мг N 30, N 120	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6321/02/01
47.	ТАКСОЛІК	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг або по 80 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1,83 мл або по 7,33 мл у флаконах N 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6324/01/01
48.	ТІОДАРОН(R)	таблетки N 30, N 60	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6326/01/01
49.	ТРАНЗИПЕГ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,95 г або по 5,9 г у саше (пакетиках) N 2, N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Лабораторія М. Річард	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6328/01/01
50.	ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ (ЕКСТРАКТ З ХРЯЩА ВРХ)	екстракт (субстанція) у герметичних целофанових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	Biofac A/S	Данія	реєстрація на 5 років	-	UA/6333/01/01
51.	ЦЕДРОКССАНДОЗ	гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5443/02/01
52.	ЦЕДРОКССАНДОЗ	гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5443/02/02

( Позицію 53 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 515 від 17.06.2013 )

53.

ЛОПІМУН

капсули м'які
желатинові N 90

Ципла Лтд.

Індія

Ципла Лтд.

Індія

реєстрація
на 5 років

за
рецептом

UA/6343/01/01

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 515 від 17.06.2013 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

19.04.2007 N 195

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГАПУРИН(R)	драже по 100 мг N 60	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна методу випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/3412/02/01
2.	АГАПУРИН(R)	драже по 100 мг N 60	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старими складом допоміжних речовин та упаковкою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2658/01/01
3.	АДДИТИВА ВІТАМІН С з лимонним смаком	таблетки шипучі по 1000 мг N 10, N 20	Натур продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	Натур продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6267/01/01
4.	АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ	таблетки шипучі по 500 мг N 10, N 20	Натур продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	Натур продукт Фарма Сп. з о.о.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6268/01/01
5.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3768/01/01
6.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3768/01/02
7.	АМІЗОН(R)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6270/01/01
8.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/3072/01/01
9.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/3072/01/02
10.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/3072/01/03
11.	АСПІРИН(R) 1000	таблетки шипучі по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4018/01/01
12.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (додання дозування)	без рецепта	UA/6138/01/01
13.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г in bulk по 1000 л у поліетиленових контейнерах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (додання дозування)	-	UA/1341/01/01
14.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6272/01/01
15.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6273/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БЕБІДЕНТ(R) скорочено до 01.05.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 242 від 28.04.2011 )

16.	БЕБІДЕНТ(R)	краплі оральні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6274/01/01
17.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до АНД р. "рН"	без рецепта	UA/4488/01/01
18.	БІСАКОДИЛ	драже по 5 мг N 30 x 1	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення упаковки (було - 10 х 3)	без рецепта	UA/0462/01/01
19.	БІФУНАЛ(R)	крем 1% по 30 г у тубах	Балканфарма- Разград АТ	Болгарія	Балканфарма- Разград АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написів на упаковці	без рецепта	UA/5742/01/01
20.	БОРНА КИСЛОТА	розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6275/01/01
21.	БРАЛ	таблетки N 10, N 20, N 100	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	N 10, N 20 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/6276/01/01
22.	БРОМКАМФОРА	порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінчнням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - ВАТ "Монфарм", Україна)	-	UA/6277/01/01
23.	БРОНХОФІТ	настойка складна по 100 мл у скляних або полімерних банках; по 100 мл у флаконах	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3546/02/01
24.	ВЕНОРУТИНОЛ	гель 2% по 40 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2354/02/01
25.	ВІНКРИСТИН-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закянченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6278/01/01
26.	ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ	гранули (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/6280/01/01
27.	ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.06.03/07016
28.	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (розділ "Стерильність")	за рецептом	UA/3073/01/01
29.	ГЛІКОДИН	таблетки N 4, N 200 (4 х 50)	Алємбік Європа Пвт Лтд	Велико- британія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД товщини таблеток	N 4 - без рецепта; N 200 (4 х 50) - за рецептом	Р.01.03/05765
30.	ГЛІЦИРАМ	таблетки по 0,05 г N 50 у банках, N 10 х 5 у блістерах	ЗАТ "ВІФІТЕХ"	Російська Федерація	ЗАТ "ВІФІТЕХ"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви препарату (було - ГЛІЦЕРАМ)	за рецептом	UA/5948/01/01
31.	ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ	розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6284/01/01
32.	ГРОПРИНОЗИН	таблетки по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 5, N 25 х 1, N 25 х 2 у блістерах	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6286/01/01
33.	ГРОПРИНОЗИН	таблетки по 500 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о.	Польща	реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.11.02/05569
34.	ГРОСЕПТОЛ	таблетки N 20	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2806/01/01
35.	ДЕКАМЕТОКСИН В	розчин для зовнішнього застосування, водний 0,02% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна	ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення кількісного визначення натрію хлориду, декаметоксину	без рецепта	UA/5466/01/01
36.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0992/02/01
37.	ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ	краплі очні 0,1% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5068/01/01
38.	ДЕНТОЛ 10%	гель для ясен, 100 мг/г по 15 г у тубах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6287/01/01
39.	ДЕНТОЛ 7,5%	гель для ясен, 75 мг/г по 15 г у тубах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6287/01/02
40.	ДОКСОРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученям р. "Маркування"; зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1379/01/01
41.	ДОПАМІН АДМЕДА 200	концентрат для приготування розчину для інфузій, 200 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5	Адмеда Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	Вюльфінг Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200); зміна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина)	за рецептом	UA/6288/01/01
42.	ДОПАМІН АДМЕДА 50	концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5	Адмеда Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	Вюльфінг Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50); зміна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина)	за рецептом	UA/6288/01/02
43.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0,04 г N 10 х 1, N 10 х 3	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6289/01/01
44.	ЕЛОКОМ(R)	мазь 0,1% по 15 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6293/01/01
45.	ЕЛОКОМ(R)	крем 0,1% по 15 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6293/02/01
46.	ЕЛОКОМ(R)	лосьйон 0,1% по 20 мл або по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США/Італія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6293/03/01
47.	ЕНТЕРОЛ 250	порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10	БІОКОДЕКС	Франція	БІОКОДЕКС	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6295/01/01
48.	ЕНТЕРОЛ 250	капсули по 250 мг N 10	БІОКОДЕКС	Франція	БІОКОДЕКС	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6295/02/01
49.	ЕНТЕРОЛ 250	порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10	БІОКОДЕКС	Франція	БІОКОДЕКС	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04727
50.	ЕНТЕРОЛ 250	капсули по 250 мг N 10	БІОКОДЕКС	Франція	БІОКОДЕКС	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04726
51.	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написів на макеті графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2117/01/01
52.	ЕПІРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6298/01/01
53.	ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВІТАМІН D ) 2	розчин олійний оральний 0,125% по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточненя лікарської форми	за рецептом	UA/6299/01/01
54.	ЕРЕКТИЛ	таблетки по 0,05 г у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/5085/01/01
55.	ЕСТУЛІК(R)	таблетки по 1 мг N 20	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії Новартіс Фарма, Базель, Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/1476/01/01
56.	ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П.05.03/06960
57.	ЗОКСОН(R) 1	таблетки по 1 мг N 15, N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6300/01/01
58.	ЗОКСОН(R) 2	таблетки по 2 мг N 10, N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6300/01/02
59.	ЗОКСОН(R) 4	таблетки по 4 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6300/01/03
60.	ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ	настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках	АТ "Ефект"	Україна	АТ "Ефект"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Кут оптичного обертання" зі специфікації на готовий лікарський засіб	100 мл, 200 мл - без рецепта; 250 мл, 450 мл - за рецептом	Р.02.03/05997
61.	ЗОПІКЛОН	таблетки по 0,0075 г N 10 х 1, N 10 х 2	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6301/01/01
62.	ІЗОДИНІТРАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/6341/01/01
63.	ІМАТИБ	капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3722/01/01
64.	ІМАТИБ	капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	-	UA/3723/01/01
65.	ІМІГРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 6	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд.	Велико- британія	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща	Велико- британія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	3585
66.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина	за рецептом	UA/0116/01/01
67.	ІНДАПРЕС	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	за рецептом	UA/3452/01/01
68.	КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ(R)	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2190/02/01
69.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років)	без рецепта	UA/4570/01/01
70.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з апельсиновим смаком	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років)	без рецепта	UA/4571/01/01
71.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з лимонним смаком	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років)	без рецепта	UA/1529/01/01
72.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з полуничним смаком	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років)	без рецепта	UA/1528/01/01
73.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ з м'ятним смаком	таблетки по 0,025 г N 10	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 років)	без рецепта	UA/1527/01/01
74.	КЛОФАЗАМ	капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/2495/01/01
75.	КЛОФАЗАМ	капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/2495/01/02
76.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового продукту; зміна складу препарату (допоміжних речовин) для виробника ВАТ "Київмед- препарат"	за рецептом	UA/4963/02/01
77.	ЛАНСОПРАЗОЛ	капсули по 30 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "ТРИ"	Україна	ТОВ "ТРИ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/5546/01/01
78.	МЕДОЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/0776/01/01
79.	МЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3	Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд.	Ірландія	Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд.	Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6309/01/01
80.	МЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3	Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд	Ірландія	Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд	Ірландія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.06.02/04907
81.	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/2998/01/01
82.	НІФУРОКСАЗИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 24	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2807/01/01
83.	НУРОФЄН УЛЬТРАКАП	капсули по 200 мг N 4, N 10	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Баннер Фармакапс Європа БВ	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назви заявника	без рецепта	UA/6313/01/01
84.	НУРОФЄН УЛЬТРАКАП	капсули по 200 мг N 4, N 10	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	Баннер Фармакапс Європа БВ	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0751/02/01
85.	НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назв заявника/ виробника	без рецепта	UA/6313/02/01
86.	НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0751/01/01
87.	ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Lee Pharma Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	-	UA/6315/01/01
88.	ПЕГІНТРОН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Ірландія/США	реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2630/01/01
89.	ПЕГІНТРОН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Ірландія/США	реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2630/01/02
90.	ПЕГІНТРОН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Ірландія/США	реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2630/01/03
91.	ПЕГІНТРОН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Ірландія/США	реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2630/01/04
92.	ПЕГІНТРОН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Ірландія/США	реєстрація додаткової упаковки з двома виробниками на упаковці для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2630/01/05
93.	ПЕПОНЕН АКТИВ	капсули по 600 мг N 60	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація додаткової дози під новою назвою (було - ПЕПОНЕН)	без рецепта	UA/0580/01/02
94.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%	розчин для зовнішнього застосування 3% по 50 мл у флаконах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника	без рецепта	UA/6318/01/01
95.	ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ	розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6319/01/01
96.	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (розділ "Стерильність")	за рецептом	Р.04.03/06458
97.	РЕОПОЛІГЛЮКІН- НОВОФАРМ	розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6264/01/01
98.	РИТМОКОР(R)	капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань препарату; уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/3122/01/01
99.	РИФАБУТИН	капсули по 150 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1504/01/01
100.	РИФАПЕНТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/2497/01/01
101.	СИМВАСАНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз	Німеччина	реєстрація додаткової дози; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ)	за рецептом	UA/3448/01/03
102.	СИМВАСАНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз	Німеччина	реєстрація додаткової дози; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ)	за рецептом	UA/3448/01/04
103.	СТАДОЛ	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р.	за рецептом	UA/6322/01/01
104.	СТИМУЛОТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/3195/01/02
105.	СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС	льодяники N 8 х 2	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія; Бутс Хеалскеа Інтернешнл, Великобританія	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3915/01/01
106.	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	краплі очні 20% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5086/01/01
107.	СУПРОСТИЛІН	таблетки по 0,025 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6323/01/01
108.	СУПРОСТИЛІН	таблетки по 0,025 г in bulk N 3000	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2982/01/01
109.	СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткове введення виробника екстракту алтейного кореня сухого	без рецепта	П/98/15/23
110.	ТАВЕГІЛ	таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	Новартіс Консьюмер Хелс С.А	Швейцарія	Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина; Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Фамар Італія С.п.А., Італія	Німеччина/ Швейцарія/ Італія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Фамар Італія С.п.А.", Італія	без рецепта	UA/1238/02/01
111.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 20 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блістерах	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин	за рецептом	UA/1157/01/02
112.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 20 мг N 10, N 30, N 100 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД, Індія)	Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин	за рецептом	UA/1132/01/02
113.	ТАМОКСИФЕН	таблетки по 20 мг in bulk N 1000	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси таблетки у зв'язку з кількісною зміною допоміжних речовин	-	UA/1158/01/02
114.	ТВЕРДИЙ ЖИР DUB PP C3	пелети або маса (допоміжна речовина) у пластикових фольгованих мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	МПІ Фарма Б.В.	Нідерланди	Stearinerie Dubois Fils	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації у відповідність до монографії "Hard Fat" Європейської Фармакопеї	-	UA/4928/01/01
115.	ТЕТУРАМ	таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у блістерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6325/01/01
116.	ТОФФ ПЛЮС	капсули N 20	Панацея Біотек Лтд	Індія	Панацея Біотек Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6327/01/01
117.	ТРИДЕРМ(R)	мазь по 15 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Португалія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2022/02/01
118.	ТУЯ КОМП МІДНИЙ ВЕРШНИК	краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6329/01/01
119.	ФАРМАДИПІН(R)	краплі для перорального застосування 2% по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; доповнення постачальника для флаконів, ковпачків	за рецептом	UA/2556/01/01
120.	ФАРМАТЕКС	тампони вагінальні по 60 мг N 2	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1340/02/01
121.	ФАРМАТЕКС	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1340/03/01
122.	ФАРМАТЕКС	крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубах	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1340/04/01
123.	ФАРМАТЕКС	таблетки вагінальні по 20 мг N 12	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1340/05/01
124.	ФАРМАЦИТРОН	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6249/01/02
125.	ФЛАВОЗІД(R)	сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах	ТОВ НВК "Екофарм"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5013/01/01
126.	ФЛУРЕНІЗИД	супозиторії вагінальні по 0,1 г N 5 х 2 у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6330/01/01
127.	ХЛОРГЕКСИДИН	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних	ТОВ "Фаргомед"	Україна	ТОВ "Лікеро-горілчаний завод "Тетерів"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у формулі визначення n-Хлораніліну	без рецепта	UA/5492/01/01
128.	ХЛОРОФІЛІПТ	розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення концентрації препарату на первинній упаковці	за рецептом	UA/4551/02/01
129.	ХОЛІВЕР	таблетки, вкриті оболонкою, N 100	ХАУ ЗІЯНГ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНІ - ХГ ФАРМ	В'єтнам	ХАУ ЗІЯНГ ФАРМАСЬЮТІКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНІ - ХГ ФАРМ	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6331/01/01
130.	ХОЛОСАС	сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах N 1	АТ "Хімфарм"	Республіка Казахстан	АТ "Хімфарм"	Республіка Казахстан	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/6332/01/01
131.	ХОНДРОКСИД(R)	мазь для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6334/01/01
132.	ЦЕДЕКС(R)	порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	СІФІ С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6335/01/01
133.	ЦЕДЕКС(R)	капсули по 400 мг N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	СІФІ С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6335/02/01
134.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6336/01/01
135.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6336/01/02
136.	ЦЕФАНГІН(R)	капсули по 0,25 г N 10 х 2	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна маркування на упаковці; вилучення розділу "Маркування"; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0623/01/01
137.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6337/01/01
138.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6337/01/02
139.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6337/01/03
140.	ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6338/01/01
141.	ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6338/01/02
142.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6339/01/01
143.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м.Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6339/01/02
144.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6339/01/03
145.	ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6340/01/01
146.	ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6340/01/02
147.	ЦИКЛОСЕРИН	капсули по 250 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм", Україна, м. Львів; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львів	Україна	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1711/01/01
148.	ЦИТОКАРТИН(R)	розчин для ін'єкцій 4%/1:100 000 або 1:200 000 по 1,7 мл у картриджах N 10, N 50	Молтені Дентал с.р.л.	Італія	Козмо с.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника	за рецептом	Р.07.02/05071
149.	ЮМЕКС(R)	таблетки по 5 мг N 50	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки (маркування); виключення р. "Маркування"; уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.05.03/06529

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

( Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010, N 242 від 28.04.2011 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

19.04.2007 N 195

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Підстава
1.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	не рекомендувати до затвердження зміни до р. "Опис" (введення інформації щодо наявності вкраплень)	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 29.03.07 (протокол N 5)
2.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	не рекомендувати до затвердження зміни до р. "Опис" (введення інформації щодо наявності вкраплень)	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 29.03.07 (протокол N 5)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують