Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 27.06.2006 № 411

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.06.2006 N 411

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.06.2006 N 411

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИНОМ	капсули по 250 мг N 6	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	за рецептом	Р.09.00/02232
2.	АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	за рецептом	UA/2215/01/01
3.	АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	-	UA/2216/01/01
4.	АМБРОКСОЛ 15	сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до Інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози"	без рецепта	UA/0595/01/01
5.	АМБРОКСОЛ 30	сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до Інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози"	без рецепта	UA/0596/01/01
6.	АМІОКОРДИН	таблетки по 200 мг N 30, N 60	"КРКА д.д., Ново место"	Словенія	"КРКА д.д., Ново место"	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування на вторинній упаковці	за рецептом	UA/2295/01/01
7.	АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	Dipharma Francis s.r.l.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції	-	UA/1208/01/01
8.	АМПІЦИЛІН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	за рецептом	UA/2282/01/01
9.	АМПІЦИЛІН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	за рецептом	UA/2282/01/02
10.	АМПІЦИЛІН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	-	UA/2283/01/01
11.	АМПІЦИЛІН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	-	UA/2283/01/02
12.	АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 25%, 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	П.02.02/04363
13.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг N 60	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А., Франція підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження відредагованої Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0139/01/01
14.	АНТИТУСИН	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення складу лікарського засобу; уточнення розділу "Опис"	без рецепта	Р.09.03/07401
15.	АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я	таблетки N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4633/01/01
16.	АТИФАН	крем для зовнішнього застосування, 10 мг/1 г по 15 г у тубах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4399/02/01
17.	АУГМЕНТИН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 14	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/0987/02/01
18.	АЦЕТАЛ С	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у однодозових пакетах N 10 або однодозових спарених пакетах N 5	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4634/01/01
19.	АЦЕТАЛ С	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у однодозових пакетах N 10 або однодозових спарених пакетах N 5	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4634/01/02
20.	АЦЕТАЛ С	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (600 мг) у однодозових пакетах N 10 або однодозових спарених пакетах N 5	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4634/01/03
21.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL)	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Organigue	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та адреси заявника	-	UA/3597/01/01
22.	БІОРАН	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4635/01/01
23.	БІОРАН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4635/02/01
24.	БІОРАН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг in bulk N 1000	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4696/01/01
25.	БРЕКСІН(R)	таблетки по 20 мг N 10, N 20	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4636/01/01
26.	БРОМКАМФОРА-ЛХ	таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4637/01/01
27.	БРОМКАМФОРА-ЛХ	таблетки по 0,25 г in bulk N 3000 у контейнерах	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4638/01/01
28.	БРОНХІАЛ З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки; зміни специфікації, р. "Опис", р. "рН"	без рецепта	UA/0797/01/01
29.	БРОНХІАЛ З МАТИ-Й-МАЧУХОЮ, ПОДОРОЖНИКОМ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки; зміни специфікації, р. "Опис", р. "рН"	без рецепта	UA/0798/01/01
30.	БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДІТЕЙ З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ, РОМАШКОЮ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки; зміни специфікації, р. "Опис", р. "рН"	без рецепта	UA/1378/01/01
31.	БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДІТЕЙ З ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки; зміни специфікації, р. "Опис", р. "рН"	без рецепта	UA/1330/01/01
32.	БРУЛАМІЦИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (для дози 80 мг)	за рецептом	3417
33.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	IVAX Pharmaceuticals s.r.o.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та адреси заявника	-	Р.07.01/03388
34.	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестирильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	EXXENTIA	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4639/01/01
35.	ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМ	таблетки по 0,06 г N 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4697/01/01
36.	ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ	гель по 100 мл у тубах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4640/01/01
37.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,25% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	П.12.02/05655
38.	ВІЗИН(R)	краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви або адреси заявника	без рецепта	UA/4641/01/01
39.	ВІЗИН(R)	краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	Канада	Пфайзер Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.08.01/03566
40.	ВІТАМІН С- АСТРАФАРМ	таблетки для жування по 500 мг зі смаком апельсина N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у пластикових контейнерах	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Опис"	без рецепта	UA/4194/01/01
41.	ВІТАМІН С- АСТРАФАРМ	таблетки для жування по 500 мг зі смаком малини N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у пластикових контейнерах	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Опис"	без рецепта	UA/4195/01/01
42.	ВІТРУМ(R) КАРДІО ОМЕГА-3	капсули N 10 у блістерах, N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4642/01/01
43.	ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ (АКТИВОВАНЕ) МАРКИ ОУ-А	порошок (субстанція) у мішках паперових або мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	ВАТ "Сорбент"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви субстанції	-	UA/1035/01/01
44.	ГАТІ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4643/01/01
45.	ГАТІ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4643/01/02
46.	ГЕМЗАР(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг, 1000 мг у флаконах N 1	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	"Ліллі Франс С.А.С."	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.02.03/05839
47.	ГЕНТАМІЦИН-ПОС	краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4644/01/01
48.	ГЕПАТРОМБІН Г	мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4645/01/01
49.	ГЕПТАВІР 150	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Hetero Drugs Limited", Індія)	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4646/01/01
50.	ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА	трава по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2155/01/01
51.	ГІРЧИЧНИКИ	гірчичники N 10 у пакетах	ТОВ Науково-комерційна виробничо- торговельна фірма "Висмут"	Україна	ТОВ Науково- комерційна виробничо- торговельна фірма "Висмут"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки з відповідними змінами у р. "Маркування"	без рецепта	UA/0782/01/01
52.	ГЛІБЕНКЛАМІД- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 5 мг N 10 х 5, N 20 х 6 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу	за рецептом	UA/4647/01/01
53.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах полімерних або скляних	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; вилучення упаковки 200 мл	без рецепта	П.06.03/06978
54.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2121/01/01
55.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до р. "Маркування" та зміни в графічному зображенні	за рецептом	Р.06.02/04849
56.	ГРИППОСТАД(R) С	капсули N 10, N 20	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4648/01/01
57.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	збір по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2193/01/01
58.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2123/01/01
59.	ГУТТАЛАКС(R)	краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або 30 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна графічного зображення упаковки; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/0832/01/01
60.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	краплі очні 0,1% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	UA/0992/01/01
61.	ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ	гель по 30 г у тубах	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/0128/01/01
62.	ДЕРЕВІЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2357/01/01
63.	ДИВІНА	комбі-упаковка: таблетки N 21 (таблетки білого кольору по 2 мг N 11 + таблетки блакитного кольору, 2 мг/10 мг N 10)	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4649/01/01
64.	ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія	Німеччина/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Специфікація"	за рецептом	UA/1263/01/01
65.	ДИТИЛІН	порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	ТОВ "Сінбіас Фарма"	Україна, м. Донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	-	UA/4650/01/01
66.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 1 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4651/01/01
67.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 4 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4651/01/02
68.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 2 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4651/01/03
69.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 3 мг N 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4651/01/04
70.	ДУБА КОРА	кора по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2194/01/01
71.	ЕПАЙДРА(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1 або по 3 мл у картриджах N 5	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для упаковки по 3 мл у картриджах N 5)	за рецептом	UA/2758/01/01
72.	ЕРОТОН	таблетки по 50 мг N 1, N 4	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4652/01/01
73.	ЕРОТОН	таблетки по 100 мг N 1, N 4	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4652/01/02
74.	ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н	розчин для внутрішньовенних ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	"Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (дизайн)	за рецептом	UA/0574/01/01
75.	ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н	капсули N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10)	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	"Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (дизайн)	без рецепта	UA/0576/01/01
76.	ЕФОКС(R) ЛОНГ	капсули пролонгованої дії по 50 мг N 30	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4653/01/01
77.	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР	збір по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2476/01/01
78.	ЗБІР ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ ДЛЯ БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ"	збір лікарської рослинної сировини (субстанція) у пакетах з плівки поліпропіленової або у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм (приготування екстракту спиртового - напівпродукту бальзаму "Грааль")	ТОВ "Грааль і Ко"	Республіка Грузія	ТОВ "Грааль і Ко"	Республіка Грузія	реєстрація на 5 років	-	UA/4654/01/01
79.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2126/01/01
80.	ЗИДОЛАМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Hetero Drugs Limited", Індія)	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4655/01/01
81.	ІБУКЛІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг/325 мг N 10	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/4656/01/01
82.	ІБУПРОФЕН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Dipharma Francis S.p.A.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та адреси заявника	-	Р.06.01/03276
83.	ІМУНО-ТОН(R)	сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/2179/01/01
84.	КАЛЕТРА	розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5	"Абботт Лабораторіз Лтд"	Велико- британія	"Абботт Лабораторіз Лтд"	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у формі упаковки	за рецептом	Р.10.02/05371
85.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4657/01/01
86.	КАМЕТОН	аерозоль по 30 г у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4658/01/01
87.	КАМПТО(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Авентіс Фарма Лтд.	Велико- британія	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Велико- британія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника; зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.03.03/06190
88.	КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника ВАТ "Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів "Синтез", Російська Федерація)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4659/01/01
89.	КАТЕДЖЕЛЬ З ЛІДОКАЇНОМ	гель уретральний по 12,5 г у шприц-тубах N 1, N 5, N 25	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4660/01/01
90.	КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	CU Chemie Ueticon GmbH	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4661/01/01
91.	КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 3% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	UA/2190/01/01
92.	КЕТОПРОФЕН	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Wuxue Xunda Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/4662/01/01
93.	КЛЕНІЛ(R)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4663/01/01
94.	КЛЕНІЛ(R)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4663/01/02
95.	КЛЕНІЛ(R) ДЖЕТ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	К'єзі Фармацевтичі С.П.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4664/01/01
96.	КЛІМОДІЄН	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ,	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження відредагованої Інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.01.03/05777
97.	КЛІНДАГЕКСАЛ(R)	капсули по 150 мг N 12, N 30, N 60	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4665/01/01
98.	КЛІНДАГЕКСАЛ(R)	капсули по 300 мг N 12, N 30, N 60	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4665/01/02
99.	КОНТРИКАЛ(R) 10 000	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у комплекті з розчиником по 2 мл в ампулах N 10	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення еталону кольоровості	за рецептом	UA/1255/01/01
100.	КОРГЛІКОН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4666/01/01
101.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2127/01/01
102.	КРУШИНИ КОРА	кора по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2128/01/01
103.	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками по 30 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2477/01/01
104.	ЛАНТУС(R)	розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 МО/мл) у флаконах N 1; по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5, N 10	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для упаковки 3 мл у картриджах N 5)	за рецептом	Р.01.03/05716
105.	ЛЕВОКОМ	таблетки (250 мг/25 мг) N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим розміром пачки (для N 10 х 10)	за рецептом	Р.09.03/07314
106.	ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2129/01/01
107.	ЛИПИ КВІТИ	квіти по 40 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2258/01/01
108.	ЛОСАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10 х 3, N 10 х 10	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0323/01/01
109.	ЛОСАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 х 3, N 10 х 10	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0323/01/02
110.	МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	EXXENTIA	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4667/01/01
111.	МЕТОКЛОПРАМІД- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	П.01.03/05743
112.	МІКОСПОР(R) НАБІР	мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія	Німеччина/ Іспанія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна назви препарату; уточнення лікарської форми	без рецепта	П.04.02/04563
113.	МІКРОГІНОН	драже (0,15 мг/0,03 мг) N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження відредагованої Інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.05.02/04724

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують