Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 02.08.2005 № 386

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

02.08.2005 N 386

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМІНАЗИН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3562/01/01
2.	АМІНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія; Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	UA/0948/01/01
3.	АМІНОСТЕРИЛ КЕ 10% БЕЗВУГЛЕВОДНИЙ	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія; Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	UA/0949/01/01
4.	ГАСТРОФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3565/01/01
5.	ГЕДЕЛИКС(R) СИРОП ВІД КАШЛЮ	сироп, 0,8 г/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	UA/3521/01/01
6.	ГІДРЕА	капсули по 500 мг N 100	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 01.04.2010 р.	UA/3555/01/01
7.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 5 л у бутлях	ТОВ виробнича фірма "Сарепта"	Україна, м. Донецьк	ТОВ виробнича фірма "Сарепта"	Україна, м. Донецьк	реєстрація на 5 років	UA/3566/01/01
8.	ГОНАЛ-Ф(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 10; голками для приготування розчину N 1, N 10 та голками для введення N 1, N 10	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Лабораторія Сероно С.А., Швейцарія; Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А., Італія	Швейцарія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу (розділи: "Спосіб застосування та дози", "Показання", "Упаковка"	П.06.03/07018
9.	ДАЗОЛІК	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 50	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.08.03/07230
10.	ДЕТОКСИФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3564/01/01
11.	ЕНКОРАТ ХРОНО	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні пролонгованої дії по 200 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.10.03/07503
12.	ЕНКОРАТ ХРОНО	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні пролонгованої дії по 300 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.10.03/07504
13.	ЕНКОРАТ ХРОНО	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні пролонгованої дії по 500 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.10.03/07505
14.	ЕСТРАДУРИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника	П.10.00/02301
15.	ЗЕПТОЛ CP	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії по 200 мг або по 400 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.09.03/07341
16.	КАЛЬЦІЙ - Д3 НІКОМЕД	таблетки жувальні N 20, N 50, N 100 (з апельсиновим смаком)	Нікомед	Австрія	Нікомед Фарма АС	Норвегія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення форми випуску - додання смаку	UA/3541/01/01
17.	КАРДИВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 6,25 мг, або по 12,5 мг, або по 25 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.08.03/07232
18.	КАРДИДЖЕКТ	розчин для інфузій, 12,5 мг/мл по 20 мл в ампулах N 1	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.02.03/05979
19.	КЛОПІЛЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	UA/0609/01/01
20.	КЛОФРАНІЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,025 г N 50	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника	П.07.01/03356
21.	КОДЕТЕРП	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3563/01/01
22.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3557/01/01
23.	МАКСИДЕКС(R)	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон Фармасьютикалс Лтд	Швейцарія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення реєстраційного номера (було - UA/3408/01/01)	Р.10.00/02447
24.	МОНОТРАТ	таблетки по 20 мг N 30, N 100	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника	UA/0860/01/01
25.	МОНОТРАТ	таблетки по 40 мг N 30, N 50, N 100	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника	UA/0860/01/02
26.	МОНОТРАТ ОД	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 50 мг N 30, N 100	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника/ виробника	UA/0861/01/01
27.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) БЕБІ	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	П.09.00/02217
28.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) МАЛЮК	таблетки жувальні N 30	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	П.09.00/02218
29.	НАУСИЛІУМ	таблетки по 10 мг N 10, N 30	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності	UA/1680/01/01
30.	НІКОРЕТТЕ(R)	гумка жувальна по 2 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон АБ, Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - Фармація і Апджон АВ, Швеція)	П.10.00/02240
31.	НІКОРЕТТЕ(R)	гумка жувальна по 4 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон АБ, Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - Фармація і Апджон АВ, Швеція)	UA/3489/01/02
32.	ОФТАЛЬМО- СЕПТОНЕКС	краплі очні по 10 мл у флаконах	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна дизайну упаковки; зміна маркування	UA/3552/01/01
33.	ПАНТАСАН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.05.03/06825
34.	ПЕПСАН	гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 30	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	реєстрація на 5 років	UA/3558/01/01
35.	ПРЕГНАВІТ	капсули N 30, N 60	Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки (первинної і вторинної упаковок) N 60 (10 х 6)	UA/1813/01/01
36.	ПРОГЕСТЕРОН	розчин для ін'єкцій, олійний 1% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3556/01/01
37.	ПРОГЕСТЕРОН	розчин для ін'єкцій, олійний 2,5% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3556/01/02
38.	ПРОДЕП	капсули по 20 мг N 60	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника	UA/0649/01/01
39.	СЕНОРМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5, у флаконах N 1	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення назви заявника/ виробника	UA/0733/01/01
40.	СЕНОРМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення назви заявника/ виробника	UA/0733/01/02
41.	СУПРАСТИН(R)	таблетки по 25 мг N 20	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату, зміна дизайну упаковки	UA/0322/02/01
42.	ТЕМПАЛГІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30)	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	UA/3553/01/01
43.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3408/01/01
44.	ТРИФЕН	таблетки по 2 мг N 100	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	П.02.03/05978
45.	ТРОПІКАМЕТ	краплі очні 1% по 5 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	Р.07.02/04995
46.	ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах	А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.	Італія	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника	П.10.00/02319
47.	ФЛЕКСИТАЛ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника; уточнення написання назви заявника/ виробника	П.03.03/06143
48.	ФЛІКСОТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур	Польща/ Франція/ Сингапур	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення: уточнення написання країни (було - Сінгапур)	Р.02.03/05917
49.	ЦЕРЕЗИМ 200 ОД	порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах N 1	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія, Джензайм Корпорейшн, США	Велика Британія/ США	реєстрація додаткового виробника	Р.08.03/07305
50.	ЦЕРЕЗИМ 400 ОД	порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах N 1, N 5	Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія, Джензайм Корпорейшн, США	Велика Британія/ США	реєстрація додаткового виробника	Р.08.03/07306
51.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0,25 г N 24 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Введення в АНД додаткового виробника діючої речовини	П.08.01/03424
52.	АФЛУБІН(R)	таблетки N 12, N 24, N 36, N 48	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	UA/1952/01/01
53.	АЦЕТИЛСАЛІЦИ- ЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	П.01.03/05684
54.	БУДЕНОФАЛЬК	капсули по 3 мг N 50, N 100	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; реєстрація додаткового розміру виробничої партії готового лікарського засобу	Р.10.02/05469
55.	ГАЛСТЕНА(R)	таблетки N 12, N 24, N 36, N 48	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	UA/1970/01/01
56.	ГЕНТОС(R)	таблетки N 20, N 40, N 60	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	UA/1971/01/01
57.	ГЕПАФІТОЛ	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг N 60 у контейнерах	Центральна фармацевтична фабрика N 25	В'єтнам	Центральна фармацевтична фабрика N 25	В'єтнам	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу	UA/1509/01/01
58.	ГЕРПЕВІР(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної упаковки	UA/2466/01/01
59.	ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС	таблетки N 100 (10 х 10)	Аллаід Кемікалс (Фармасьютікалс ПВТ. ЛТД.	Індія	Аллаід Кемікалс (Фармасьютікалс ПВТ. ЛТД.	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна дизайну упаковки	UA/2644/01/01
60.	ЕНКОРАТ	табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 200 мг N 100	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на іншу виробничу ділянку	П.04.02/04625
61.	ЕСМІН(R)	капсули N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткового виробника твердих желатинових капсул:	UA/0446/01/01
62.	ЗЕПТОЛ	таблетки по 200 мг N 100 (10 х 10)	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на іншу виробничу ділянку	П.07.01/03355
63.	ІНДАПАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Вега"	Україна	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" ДАК "Укрмедпром"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/2426/01/01
64.	ІНСТЕНОН	таблетки, вкриті болонкою, форте N 50	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською мовою	3528
65.	ІНСТЕНОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською мовою	3527
66.	КИСЛОТА ФОЛІЄВА	таблетки по 0,001 г N 50 у банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна	ВАТ "Вітаміни"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу	П.02.02/04296
67.	КІРИН	порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу	П.07.02/04948
68.	КОФАЦИН	порошок для перорального застосування по 0,1 г, 0,2 г у пакетах N 10, N 20	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну упаковки	Р.05.02/04657
69.	ЛАНТУС(R)	розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5, N 10, по 10 мл (100 МО/мл) у флаконах N 1	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації діючої речовини	Р.01.03/05716
70.	ЛАНТУС(R) ОПТІСЕТ(R)	розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у шприц-ручці N 5	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина компанії Авентіс Фарма	Франція	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації діючої речовини	UA/0060/01/01
71.	ЛІТОСАН СР	таблетки пролонгованої дії по 400 мг N 100	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на іншу виробничу ділянку	П.04.02/04530
72.	ЛОПЕРАМІД	капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі аналізу якості; введення додаткового виробника капсул	UA/2680/01/01
73.	МОВАЛІС(R)	супозиторії по 15 мг N 6	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А.	Італія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	UA/2683/01/01
74.	НЕКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 7, N 14	Астра Зенека АВ	Швеція	Астра Зенека АВ	Швеція	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування	Р.02.02/04338
75.	НІТРЕСТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на іншу виробничу ділянку	Р.05.03/06632
76.	НОТТА(R)	таблетки N 12, N 24, N 36, N 48	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	UA/1972/01/01
77.	ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ	супозиторії ректальні по 0,3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна	ВАТ "Монфарм"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД. р. "Маркування"	П.10.02/05484
78.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 7, N 14	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко. Лтд	Японія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу	UA/2499/01/02
79.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 7, N 14, N 28	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко. Лтд	Японія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу	UA/2499/01/01
80.	ПУМПАН(R)	таблетки N 12, N 24, N 36, N 48	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	UA/1973/01/01
81.	РЕМЕНС(R)	таблетки N 12, N 24, N 36, N 48	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	UA/2164/01/01
82.	СЕНОРМ	таблетки по 1,5 мг, 5 мг N 100	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника у зв'язку з перенесенням виробництва на іншу виробничу ділянку	П.08.00/02147
83.	СТОМАТОФІТ	розчин для полоскання порожнини рота по 45 мл, 120 мл у флаконах N 1	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна до АНД, р. "Маркування"	Р.05.03/06837
84.	СТОМАТОФІТ А	розчин для ротової порожнини по 25 мл у флаконах N 1	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна до АНД, р. "Маркування"	Р.05.03/06838
85.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу:	П.11.02/05523
86.	ФІЗІОТЕНС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 14, N 28, N 98	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Затвердження макету внутрішньої упаковки (блістера) з маркуванням українською мовою	UA/0315/01/01
87.	ФІЗІОТЕНС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 14, N 28, N 98	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Затвердження макету внутрішньої упаковки (блістера) з маркуванням українською мовою	UA/0315/01/02
88.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг N 20 (5 х 4)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної і вторинної упаковок - зміна малюнка	UA/3207/01/01
89.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг N 15 (5 х 3)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної і вторинної упаковок	UA/3207/01/02
90.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг N 15 (5 х 3)	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної і вторинної упаковок	UA/3207/01/03
91.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 125 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної і вторинної упаковок	UA/3257/01/01
92.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 250 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної і вторинної упаковок	UA/3257/01/02
93.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 500 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна дизайну первинної і вторинної упаковок	UA/3257/01/03
94.	ФЛУІМУЦИЛ- АНТИБІОТИК ІТ	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, по 500 мг у флаконах N 3 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 3	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу лікарського засобу	П.01.02/04244
95.	ХЛОРТРИАНІЗЕН	таблетки по 0.012 г N 50, N 100 у банках, N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу	П.02.02/04352
96.	ЦИФРАН OD	таблетки, пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 500 мг, 1000 мг N 5, N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни в АНД р. "Маркування"	Р.02.03/05835
97.	ЦИФРАН СТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни в АНД р. "Маркування"	Р.07.02/04962
98.	АЗТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника	UA/2165/01/01
99.	АЗТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси виробника	UA/2165/01/02

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують