Міністерство охорони здоров'я України
НАКАЗ
19 липня 2005 року № 360
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за № 782/11062
Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків
( заголовок у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )( Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2005 року № 539 ( враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31 травня 2006 року N 348 ), від 4 липня 2006 року № 440, від 30 січня 2007 року № 42, від 17 вересня 2008 року № 525, від 30 грудня 2008 року № 818, від 17 лютого 2009 року № 96, від 22 травня 2009 року № 351, від 21 березня 2011 року № 150, від 11 листопада 2011 року № 777, від 29 лютого 2012 року № 140, від 14 червня 2012 року № 440, від 29 жовтня 2012 року № 845, від 15 березня 2013 року № 203, від 4 жовтня 2013 року № 858, від 29 листопада 2013 року № 1034, від 2 квітня 2014 року № 239, від 7 серпня 2015 року № 494, від 7 серпня 2015 року № 496, від 17 лютого 2016 року № 99, від 25 липня 2016 року № 756, від 16 лютого 2017 року № 153, від 23 червня 2017 року № 697, від 15 січня 2018 року № 65, від 18 квітня 2018 року № 735, від 4 жовтня 2018 року № 1819, від 22 березня 2019 року № 634, від 26 серпня 2020 року № 1967, від 10 вересня 2021 року № 1923, від 16 вересня 2021 року № 1971 ( зміни, внесені пунктом 2 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2021 року № 1971, набирають чинності з 1 квітня 2022 року ), від 3 лютого 2022 року № 218, від 18 березня 2022 року № 500 ( зміни, внесені пунктом 2 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 18 березня 2022 року № 500, набирають чинності з 1 квітня 2022 року ), від 3 травня 2022 року № 727 ( який діє протягом періоду дії воєнного стану в Україні та тридцяти днів після припинення або скасування такого стану, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 9 травня 2022 року № 772; зміни, внесені пунктом 1 Змін, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 травня 2022 року № 727, набирають чинності з 12 травня 2022 року ), від 21 липня 2022 року № 1284 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 липня 2022 року № 1332 ), від 11 жовтня 2022 року № 1841, від 11 жовтня 2022 року № 1844, від 30 листопада 2022 року № 2172 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 грудня 2022 року № 2278 ), від 15 березня 2023 року № 494, від 21 липня 2023 року № 1333 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10 серпня 2023 року № 1430 ), від 17 жовтня 2023 року № 1806 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 листопада 2023 року № 1901 )(З 1 січня 2024 року до цього наказу будуть внесені зміни, передбачені підпунктом 1 пункту 2, абзацами четвертим - дванадцятим підпункту 2 пункту 2 Змін, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 жовтня 2023 року № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 листопада 2023 року № 1901)(Рецептурні бланки форми № 1 (ф-1) та спеціальні рецептурні бланки форми № 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів, виготовлені та/або придбані до набрання чинності наказом Міністерства охорони здоров'я України від 4 жовтня 2018 року № 1819, дійсні до повного їх використання. Застосування рецептурних бланків № 1 (ф-1), які використовувались до дати набрання чинності наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 квітня 2018 року № 735, дозволяється до внесення технічних змін у реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії, у період до 31 грудня 2021 року з дотриманням положень абзацу третього пункту 3 розділу IV Положення про реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 грудня 2015 року № 890, згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 4 жовтня 2018 року № 1819, враховуючи зміни, внесені наказами Міністерства охорони здоров'я України від 26 грудня 2019 року № 2677, від 18 грудня 2020 року № 2947)(У заголовку та тексті наказу слова "та вимог-замовлень" виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 лютого 2016 року № 99)
Відповідно до частини третьої статті 21 Закону України "Про лікарські засоби", пунктів 4, 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою удосконалення порядку виписування рецептів та посилення контролю за відпуском лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів НАКАЗУЮ:
( преамбула із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.11.2011 р. № 777, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
1. Затвердити такі, що додаються:
Правила виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби;
Порядок відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів;
Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків.
( пункт 1 із змінами внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2005 р. № 539, від 11.11.2011 р. № 777, від 04.10.2018 р. № 1819, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
2. Уважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 30.06.94 № 117 "Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.07.94 за № 171/380 (зі змінами).
(дію пункту 2 призупинено до 01.10.2006 р. згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2005 р. № 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31.05.2006 р. № 348)
(дію пункту 2 відновлено з 01.10.2006 р. згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2005 р. № 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31.05.2006 р. № 348)
3. Пункт 3 виключено
( згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.09.2008 р. № 525, у зв'язку з цим пункти 4 - 7 вважати відповідно пунктами 3 - 6 )
3. Установити, що контроль за правилами виписування рецептів, порядком зберігання та обліком рецептурних бланків здійснює МОЗ України, МОЗ Автономної Республіки Крим, структурні підрозділи з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, контроль за порядком відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їх структурних підрозділів здійснюють у межах повноважень Держлікслужба та її територіальні органи.
( пункт 3 із змінами, внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2006 р. № 440, від 22.05.2009 р. № 351, від 11.11.2011 р. № 777, від 04.10.2013 р. № 858, від 25.07.2016 р. № 756, від 15.03.2023 р. № 494 )
4. Дія цього наказу поширюється на всі заклади охорони здоров'я та фізичних осіб - підприємців, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики і в межах такої діяльності здійснюють призначення лікарських засобів і медичних виробів, та суб'єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами і здійснюють відпуск лікарських засобів і медичних виробів з аптек, їхніх структурних підрозділів (далі - аптечний заклад), а також на медичних та фармацевтичних працівників.
( пункт 4 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04.07.2006 р. № 440, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
5. Установити, що:
1) в разі виписування рецептів у паперовій формі (далі - паперовий рецепт) застосування рецептурних бланків № 1 (ф-1) та № 3 (ф-3) форми, яких наведено в додатках 1, 2 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 жовтня 2018 року № 1819), та які використовувались до 01 квітня 2023 року, дозволяється до їх повного використання з урахуванням таких вимог:
у графі "Прізвище, ініціали та вік хворого" зазначаються прізвище, ініціали та вік пацієнта, якому виписується рецепт;
у графі "Номер карти амбулаторного чи стаціонарного хворого" ставиться прочерк;
для спеціальних рецептурних бланків форми № 3 (ф-3) у графі "Місце для позначки" ставиться прочерк;
для рецептурних бланків форми № 1 (ф-1) у разі виписування рецепта на дев'яносто календарних днів слова "Рецепт дійсний протягом 1 місяця" закреслюються та нижче ручкою вчиняється запис "Рецепт дійсний протягом дев'яноста календарних днів", який засвідчується власноручним підписом медичного працівника, що виписав рецепт;
( підпункт 1 пункту 5 доповнено абзацом п'ятим згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
2) запровадження рецептів на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, здійснюється з урахуванням умов програми державних гарантій медичного обслуговування населення на поточний рік, при цьому електронні рецепти на такі медичні вироби запроваджуються після появи відповідної технічної можливості в електронній системі охорони здоров'я (далі - система).
( пункт 5 із змінами внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 23.06.2017 р. № 697, від 22.03.2019 р. № 634, від 10.09.2021 р. № 1923, від 16.09.2021 р. № 1971, від 18.03.2022 р. № 500 від 03.05.2022 р. № 727, який діє протягом періоду дії воєнного стану в Україні та тридцяти днів після припинення або скасування такого стану, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.05.2022 р. № 772, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
5-1. Установити, що на період дії воєнного стану на території України:
1) на лікарські засоби (крім лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами (далі - наркотичні (психотропні лікарські засоби)) і медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі - лікарські засоби і медичні вироби, які підлягають реімбурсації), за умови відсутності технічної можливості виписування електронного рецепта, сформованого в системі у встановленому порядку (далі - електронний рецепт), виписування рецептів може здійснюватися в паперовій формі у випадку, встановленому у пункті 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення", відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 березня 2023 року № 494) (далі - Правила);
( підпункт 1 пункту 5-1 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03..11.2023 р. № 1901 )
2) у разі відпуску лікарського засобу або медичного виробу, який підлягає реімбурсації, за паперовим рецептом аптечний заклад обліковує його в паперовій формі та включає до зведеного звіту, який подається до Національної служби здоров'я України 01 та 14 числа кожного місяця;
3) на лікарські засоби (крім лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації, та наркотичних (психотропних) лікарських засобів), для яких Правилами встановлено електронний рецепт, виписується за вибором пацієнта (його представника) або електронний рецепт або паперовий рецепт;
( підпункт 3 пункту 5-1 із змінами, внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430, від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03..11.2023 р. № 1901 )
4) відпуск лікарських засобів та медичних виробів, які відпускаються за рецептом, виписаним медичним працівником, відповідно до Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, затвердженого цим наказом (далі - Порядок), здійснюється аптечними закладами на підставі пред'явлених споживачем інформації про номер виписаного електронного рецепта та код підтвердження електронного рецепта, виписаного відповідно до Правил, або паперового рецепта, виписаного на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1) згідно з додатком 1 до Правил, або паперового рецепта, виписаного на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3) згідно з додатком 2 до Правил, для наркотичних (психотропних) лікарських засобів, визначених підпунктами 1 та 3 пункту 5 розділу I Правил, у випадках, встановлених відповідно до абзацу четвертого пункту 6 розділу I Правил, та наркотичних (психотропних) лікарських засобів, визначених підпунктом 4 пункту 5 розділу I Правил.
( підпункт 4 пункту 5-1 у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )( наказ доповнено пунктом 5-1 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.05.2022 р. № 727, який діє протягом періоду дії воєнного стану в Україні та тридцяти днів після припинення або скасування такого стану, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.05.2022 р. № 772, пункт 5-1 у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
6. Установити, що у період воєнного стану на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях, які включені до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 22 грудня 2022 року № 309, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 грудня 2022 року за № 1668/39004 (далі - Перелік), у разі відсутності технічної можливості виписування електронних рецептів на наркотичні (психотропні) лікарські засоби, виписування таких рецептів може здійснюватися в паперовій формі відповідно до Правил протягом періоду ведення бойових дій або тимчасової окупації та трьох місяців після дати завершення бойових дій або тимчасової окупації, визначеної у Переліку.
Відпуск таких лікарських засобів за рецептами в паперовій формі здійснюється аптечними закладами, які розташовані на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих Російською Федерацією територіях, які включені до Переліку, протягом періоду ведення бойових дій або тимчасової окупації та трьох місяців після дати завершення бойових дій або тимчасової окупації, визначеної у Переліку.
( наказ доповнено новим пунктом 6 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430, у зв'язку із цим пункт 6 вважати пунктом 7 )
5-2. Пункт 5-2 виключено
( наказ доповнено пунктом 5-2 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2022 р. № 1284, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27.07.2022 р. № 1332, пункт 5-2 виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
5-3. Пункт 5-3 виключено
( наказ доповнено пунктом 5-3 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.10.2022 р. № 1841, пункт 5-3 виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15.03.2023 р. № 494 )
6. Пункт 6 втратив чинність
( згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.10.2005 р. № 539 )
7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. О. Рибчука.
| Міністр | М. Є. Поліщук |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
19 липня 2005 року № 360
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 15 березня 2023 року № 494)
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за № 782/11062
Правила
виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
I. Загальні вимоги до виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
1. Ці Правила визначають вимоги до виписування рецептів медичними працівниками на лікарські засоби і медичні вироби, а саме:
1) лікарські засоби, які відповідно до інструкції для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом та повна вартість яких оплачується за рахунок коштів споживача та/або інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів;
2) лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі - лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації);
3) лікарські засоби та медичні вироби, які відпускаються на пільгових умовах;
4) лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки (далі - екстемпоральні лікарські засоби).
2. У цих Правилах терміни вживаються в такому значенні:
електронний рецепт - медичний документ в електронній формі, сформований лікарем в Реєстрі медичних записів, записів про направлення та рецептів (далі - Реєстр) в електронній системі охорони здоров'я (далі - система) на підставі медичних записів в Реєстрі;
лікарські засоби та медичні вироби, які відпускаються на пільгових умовах - лікарські засоби та медичні вироби, які згідно з законодавством відпускаються з аптек, їхніх структурних підрозділів (далі - аптечний заклад) безоплатно чи на пільгових умовах за рахунок бюджетних коштів, крім лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації;
медичний працівник - лікар, який перебуває у трудових відносинах із суб'єктом господарювання, який має ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, або фізична особа - підприємець (далі - ФОП), яка зареєстрована та одержала в установленому законом порядку ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, а також в установлених цими Правилами випадках фельдшер відокремленого структурного підрозділу амбулаторії центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги;
наркотичні (психотропні) лікарські засоби - лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами;
паперовий рецепт - медичний документ у паперовій формі, виписаний медичним працівником на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1), наведеної у додатку 1 до цих правил (далі - рецептурний бланк форми № 1 (ф-1)), або на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3), наведеної у додатку 2 до цих Правил (далі - спеціальний рецептурний бланк форми № 3 (ф-3));
суб'єкт господарювання - заклад охорони здоров'я або ФОП, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Інші терміни в цих Правилах вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про лікарські засоби", "Основи законодавства України про охорону здоров'я", "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення", Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, та інших нормативно-правових актах у сфері охорони здоров'я.
3. Рецепти на лікарські засоби або медичні вироби (далі - рецепти) виписуються лікарями згідно з лікарськими спеціальностями, за якими провадиться медична практика відповідно до отриманої суб'єктом господарювання ліцензії, та відповідних лікарських посад.
Фельдшер відокремленого структурного підрозділу амбулаторії центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги (далі - фельдшер) має право виписувати пацієнтам паперові рецепти на лікарські засоби, крім рецептів на наркотичні лікарські засоби, психотропні лікарські засоби, отруйні і сильнодіючі лікарські засоби, із зазначенням своєї посади, засвідченням рецепта власним підписом та печаткою амбулаторії або центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги.
Медичні працівники, які мають право виписувати рецепти, забезпечують призначення пацієнту лікарських засобів та медичних виробів з дотриманням вимог законодавства у сфері охорони здоров'я та цих Правил.
Рецепти виписуються на лікарські засоби, зареєстровані в Україні, та екстемпоральні лікарські засоби, а також на незареєстровані в Україні лікарські засоби у випадках, встановлених у частині шостій статті 17 Закону України "Про лікарські засоби".
Рецепти виписуються на медичні вироби, введені в обіг в Україні, а також на медичні вироби, що не введені в обіг в Україні, у випадках, встановлених у Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 жовтня 2020 року № 2462, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 року за № 1297/35580.
Рецепти, що мають право виписувати лікарі, які надають первинну медичну допомогу, в тому числі на лікарські засоби або медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписуються зазначеними лікарями незалежно від наявності у пацієнта (його представника) укладеної відповідно до Порядку ведення Реєстру декларацій про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16), декларації з відповідним лікарем.
4. Рецепти виписуються пацієнту за наявності відповідних показань з обов'язковим внесенням відомостей до первинної облікової медичної документації.
5. Рецепти виписуються для відпуску з аптечних закладів кінцевим споживачам (далі - споживач) на:
1) лікарські засоби (у тому числі наркотичні (психотропні) лікарські засоби), які відповідно до інструкції для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом та повна вартість яких оплачується за рахунок коштів споживача та/або інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів;
( підпункт 1 пункту 5 розділу I із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
2) лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації;
3) лікарські засоби (у тому числі наркотичні (психотропні) лікарські засоби) та медичні вироби, які відпускаються на пільгових умовах;
( підпункт 3 пункту 5 розділу I із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
4) екстемпоральні лікарські засоби.
Якщо пунктом 6 цього розділу не встановлено вимогу виписування електронного рецепта, на лікарський засіб або медичний виріб виписується паперовий рецепт.
6. Електронні рецепти виписуються лікарями в разі призначення лікарських засобів (у тому числі наркотичних (психотропних) лікарських засобів) та медичних виробів, визначених підпунктами 1 та 2 пункту 5 цього розділу, та наркотичних (психотропних) лікарських засобів, визначених підпунктом 3 пункту 5 цього розділу, крім випадків виписування на них паперових рецептів, встановлених відповідно до абзаців третього - п'ятого цього пункту.
Лікарями замість електронних рецептів можуть виписуватися паперові рецепти:
на лікарські засоби, визначені підпунктами 1, 3 пункту 5 цього розділу, за згодою пацієнта (його законного представника), у разі виникнення технічного збою в роботі центральної бази даних системи, який унеможливлює виписування електронних рецептів;
на наркотичні (психотропні) лікарські засоби, визначені підпунктами 1, 3 пункту 5 цього розділу, за згодою пацієнта (його законного представника), у разі виникнення технічного збою в роботі центральної бази даних системи, який унеможливлює виписування електронних рецептів, а також у випадках встановлених пунктом 6 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062;
на лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів) та медичні вироби, визначені підпунктами 1, 2 пункту 5 цього розділу, у встановлених законодавством випадках у зв'язку з введенням в Україні чи окремих її місцевостях воєнного/надзвичайного стану.
У випадках, встановлених абзацами третім - п'ятим цього пункту, на лікарський засіб або медичний виріб, на який попередньо було виписано паперовий рецепт, електронний рецепт не виписується та положення цих Правил щодо виписування на них виключно електронних рецептів не застосовуються.
( пункт 6 розділу I у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
7. Для виписування паперових рецептів на лікарські засоби, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, та медичні вироби застосовуються рецептурні бланки форми № 1 (ф-1).
Для виписування паперових рецептів на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами застосовуються спеціальні рецептурні бланки форми № 3 (ф-3).
Якщо відповідно до абзацу четвертого пункту 6 цього розділу за згодою пацієнта (його законного представника) замість електронного рецепта на наркотичний (психотропний) лікарський засіб, який відпускається на пільгових умовах, виписується паперовий рецепт, поряд з виписуванням паперового рецепта на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3) виписується додатково паперовий рецепт на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1).
( абзац третій пункту 7 розділу I у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
8. Паперові рецепти виписуються на рецептурних бланках форм № 1 (ф-1) та № 3 (ф-3), що виготовлені на паперових носіях друкарським способом.
При цьому спеціальні рецептурні бланки форми № 3 (ф-3) для паперових рецептів виготовляються на папері рожевого кольору розміром 75 х 120 мм, мають наскрізну нумерацію. Контроль за їх обліком та використанням покладається на відповідальну особу, яка визначається наказом суб'єкта господарювання.
Після виписування паперового рецепта він надається пацієнту (його представнику), крім відривної частини рецептурного бланка форми № 1 (ф-1), що залишається у суб'єкта господарювання, медичний працівник якого виписав рецепт.
9. Електронні рецепти виписуються лікарями шляхом внесення відповідного запису до Реєстру відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.
Електронний рецепт виписується на кожне найменування лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу або на кожне найменування медичного виробу окремо. Торговельна назва зазначається, якщо лікарський засіб не має міжнародної непатентованої назви, належить до лікарських засобів біологічного походження або подібних біологічних лікарських засобів (біосимілярів).
(з 01.01.2024 р. пункт 9 розділу I буде викладено у новій редакції, передбаченій підпунктом 1 пункту 2 Змін, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.11.2023 р. № 1901)
10. Після виписування електронного рецепта пацієнту (його представнику) надається інформація про номер виписаного електронного рецепта та код підтвердження для відпуску з аптечного закладу за електронним рецептом лікарських засобів та медичних виробів.
За запитом пацієнта (його представника) йому надається інформаційна довідка в паперовій формі, що сформована системою та містить відомості про номер виписаного електронного рецепта, код підтвердження, дату виписування електронного рецепта, а також інформацію про виписаний лікарський засіб або медичний виріб (далі - інформаційна довідка).
( абзац другий пункту 10 розділу I із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
З метою виїзду з території України за запитом пацієнта (його представника) після виписування електронного рецепта на наркотичний (психотропний) лікарський засіб йому надається інформаційна довідка, що засвідчується в обов'язковому порядку підписом та особистою печаткою лікаря, який виписав електронний рецепт.
( пункт 10 розділу I доповнено абзацом третім згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
Інформаційна довідка, видана відповідно до абзаців другого та/або третього цього пункту, не вважається електронним рецептом та має лише інформаційний характер.
( пункт 10 розділу I доповнено абзацом четвертим згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
11. Дозволяється виписувати рецепт на лікарський засіб в кількості, необхідній для проведення курсу лікування, за винятком лікарських засобів, що відпускаються згідно з нормами відпуску рецептурних лікарських засобів (далі - норми відпуску), зазначеними в додатку 3 до цих Правил.
( пункт 11 розділу I із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
12. Забороняється виписувати в одному рецепті лікарські засоби у більшій кількості, ніж встановлено в нормах відпуску, крім випадків:
визначених відповідно до пункту 3 розділу II цих Правил;
обігу на території України лікарських засобів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість таблеток, ніж зазначено в нормах відпуску. У такому випадку дозволяється виписувати в одному рецепті одну упаковку, але не більше п'ятдесяти таблеток.
13. Забороняється виписувати рецепти на лікарські засоби, визначені у переліку лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, на які не дозволяється виписувати рецепти, наведеному в додатку 4 до цих Правил, що використовуються для всіх видів наркозу (інгаляційного, неінгаляційного, увідного) при хірургічних та діагностичних втручаннях.
14. На комбіновані лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їхню гранично допустиму норму, паперові рецепти виписуються на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1).
Забороняється виписувати в одному рецепті комбіновані лікарські засоби, у складі яких кількість наркотичних засобів, психотропних речовин чи прекурсорів перевищує норми гранично допустимої для відпуску кількості наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору у складі комбінованого лікарського засобу, визначені у додатку 5 до цих Правил.
Для комбінованих лікарських засобів в оригінальних упаковках, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що перевищує їх гранично допустиму норму, дозволяється виписувати в одному рецепті одну упаковку такого лікарського засобу, але не більше п'ятдесяти таблеток.
15. Строк дії рецепта з дати його виписування становить:
1) для паперових рецептів на спеціальних рецептурних бланках форми № 3 (ф-3) та електронних рецептів на наркотичні (психотропні) лікарські засоби - десять календарних днів;
2) для паперових рецептів на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1) та електронних рецептів на лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів та лікарських засобів, визначених підпунктом 1 пункту 5 цього розділу) та медичні вироби - тридцять календарних днів;
( підпункт 2 пункту 15 розділу I у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
3) для паперових рецептів на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1) та електронних рецептів на лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів), визначені підпунктом 1 пункту 5 цього розділу - дев'яносто календарних днів.
( пункт 15 розділу I доповнено підпунктом 3 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, у зв'язку із цим абзац другий підпункту 2 вважати абзацом другим підпункту 3, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
Датою виписування електронного рецепта є дата накладення лікарем кваліфікованого електронного підпису на електронний рецепт в системі.
16. Рецепт, який виписано з порушенням вимог цих Правил та/або який містить несумісні лікарські засоби та/або помилки, зокрема в дозі лікарського засобу, та/або строк дії якого закінчився, вважається недійсним.
Суб'єкт господарювання, медичний працівник якого виписав рецепт з порушенням вимог цих Правил, та/або який містить несумісні лікарські засоби та/або помилки, зокрема в дозі лікарського засобу, зобов'язаний забезпечити виписування нового рецепта для пацієнта.
II. Особливості виписування рецептів для деяких категорій пацієнтів
1. У разі необхідності (відрядження, відпустка тощо) дозволяється виписувати пацієнтам в одному рецепті лікарські засоби (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів) в кількості, призначеній на курс лікування до дев'яноста календарних днів, враховуючи норми відпуску.
2. Пацієнтам із хронічними захворюваннями дозволяється виписувати рецепт на лікарський засіб, що містить фенобарбітал у кількості, яка не перевищує гранично допустиму, в суміші з іншими лікарськими засобами, які відпускаються з аптечних закладів за рецептом, на курс лікування до тридцяти календарних днів, при цьому паперові рецепти виписуються на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1).
3. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби виписуються пацієнтам в обсягах, що не перевищують потреби, визначеної відповідно до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 року № 333.
( пункт 3 розділу II у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
4. У разі проведення замісної підтримувальної терапії осіб з розладами психіки та поведінки внаслідок вживання опіоїдів відповідно до Порядку проведення замісної підтримувальної терапії осіб з психічними та поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 березня 2012 року № 200, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 червня 2012 року за № 889/21201 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 листопада 2020 року № 2630) (далі - ЗПТ), електронний рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський засіб виписується пацієнту з посиланням на план лікування, зазначений як призначення в медичному записі, а новий електронний рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський засіб з однаковою міжнародною непатентованою назвою виписується пацієнту не раніше, ніж за три дні до зазначеної в Реєстрі дати закінчення попереднього курсу лікування пацієнта за електронним рецептом на такий лікарський засіб.
5. У випадку звернення пацієнта (його представника) за допомогою технічних засобів електронних комунікацій лікар має право прийняти рішення про виписування електронного рецепта на лікарський засіб та/або медичний виріб без проведення особистого прийому пацієнта (за винятком проведення ЗПТ) за результатами дистанційної взаємодії з ним, спираючись на отримані від пацієнта (його представника) дані про поточний стан здоров'я та скарги пацієнта, відомості первинної облікової медичної документації (до якої такий лікар має доступ) та якщо таке рішення не суперечитиме галузевим стандартам у сфері охорони здоров'я, затвердженим МОЗ, з обов'язковим внесенням медичних записів про таку взаємодію до електронної системи охорони здоров'я.
Поширення інформації суб'єктом господарювання чи медичним працівником, безпосередньо або через іншу особу, одній, кільком особам або невизначеному колу осіб, зокрема в рекламі, про виписування електронних рецептів на лікарські засоби та медичні вироби без необхідності попереднього консультування та/або обстеження пацієнта медичним працівником забороняється.
( пункт 5 розділу II у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
III. Особливості щодо заповнення рецептурних бланків для паперових рецептів
1. Паперові рецепти заповнюються чітко і розбірливо від руки кульковою ручкою з обов'язковим заповненням інформації, передбаченої відповідною формою рецептурного бланка. Паперові рецепти на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1) також можуть заповнюватися за допомогою друкарських пристроїв. Виправлення в паперовому рецепті не дозволяються.
( пункт 1 розділу III у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03..11.2023 р. № 1901 )
2. Забороняється нанесення на рецептурний бланк інформації (в тому числі рекламної), крім визначеної у розділі III цих Правил.
3. На паперових рецептах зазначається найменування медичного виробу або міжнародна непатентована назва лікарського засобу. Торговельна назва зазначається, якщо лікарський засіб не має міжнародної непатентованої назви, належить до лікарських засобів біологічного походження або подібних біологічних лікарських засобів (біосимілярів).
Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів, що може призвести до нерозуміння стосовно того, який лікарський засіб виписано.
(з 01.01.2024 р. пункт 3 розділу III буде викладено у новій редакції, передбаченій абзацами четвертим - десятим підпункту 2 пункту 2 Змін, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.11.2023 р. № 1901)
4. Правила заповнення рецептурного бланка форми № 1 (ф-1) для паперових рецептів:
1) при виписуванні паперових рецептів у частині бланка вище лінії відрізу, яка залишається у суб'єкта господарювання, медичний працівник якого виписав рецепт, зазначаються прізвище, ініціали та вік пацієнта, назви медичних виробів або лікарських засобів із зазначенням форм випуску та виписаної кількості лікарських засобів / медичних виробів, номер бланка друкарським способом та дата виписування (число, місяць, рік) рецепта;
2) у частині бланка нижче лінії відрізу у відповідних графах для закладів охорони здоров'я, медичний працівник яких виписує паперовий рецепт, зазначаються найменування закладу охорони здоров'я, його місцезнаходження, код за ЄДРПОУ, номер та дата (число, місяць, рік) видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики або номер та дата (число, місяць, рік) рішення органу ліцензування про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
3) у частині бланка нижче лінії відрізу у відповідних графах для ФОП, медичний працівник якого виписує паперовий рецепт, зазначаються прізвище, ім'я та по батькові (за наявності) ФОП, місце проживання (місце провадження діяльності) ФОП, реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті), номер та дата (число, місяць, рік) видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики або номер та дата (число, місяць, рік) рішення органу ліцензування про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
4) у графі "Рецепт № ______" зазначається номер паперового рецепта друкарським способом та підкреслюється слово "дорослий" у випадку виписування рецепта особі віком від 18 років, або "дитячий" у випадку виписування рецепта особі віком до 18 років;
5) у графі "(дата виписування рецепта)" зазначаються число, місяць та рік виписування паперового рецепта;
6) у паперовому рецепті підкреслюється "за повну вартість", якщо пацієнт оплачує повну вартість лікарського засобу чи медичного виробу за власні кошти та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів, або "безоплатно", якщо для лікарського засобу чи медичного виробу передбачено безоплатний відпуск для пацієнта, або "з доплатою", якщо пацієнт частково оплачує вартість лікарського засобу чи медичного виробу;
7) у графі "джерело фінансування" зазначається бюджетна програма, за рахунок фінансування якої лікарський засіб чи медичний виріб відпускається пацієнту безоплатно або з доплатою;
8) у паперовому рецепті зазначаються прізвище, ініціали та вік пацієнта, якому виписується рецепт;
9) у паперовому рецепті зазначаються прізвище та ініціали медичного працівника, який виписує рецепт. Паперовий рецепт, що виписується лікарем, засвідчується підписом та особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт. Паперовий рецепт, що виписується фельдшером, засвідчується підписом фельдшера із зазначенням його посади та печаткою амбулаторії або центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги. Медичним працівникам забороняється підписувати не заповнені рецептурні бланки та/або засвідчувати їх печаткою;
10) на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1) дозволяється виписувати не більше трьох найменувань лікарських засобів, крім випадків, визначених абзацом другим цього підпункту.