Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 24.07.2000 N 918 (із змінами), та з метою удосконалення порядку виписування рецептів та посилення контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення у закладах охорони здоров'я

1. Унести зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 19.07.2005 N 360 "Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за N 782/11062 (із змінами) (далі - Наказ):

- пункт 4 Наказу після слів "здійснює МОЗ України" доповнити словами "МОЗ Автономної республіки Крим, головні управління (управління) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій";

- пункт 5 Наказу після слів "медичною практикою" доповнити словом "оптовою".

2. Затвердити Зміни до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджені Наказом, що додаються.

3. Затвердити Зміни до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого Наказом, що додаються.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

1. Пункт 1.1 Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі - Правила) викласти в такій редакції:

"1.1. Рецепти на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі - Рецепти) виписуються лікарями закладів охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування, згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України та відповідно до лікарських посад (далі - медичні працівники). Рецепти на лікарські засоби, вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, дозволяється виписувати лікарям державних та комунальних закладів охорони здоров'я за узгодженням з органами охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій".

2. Пункт 1.8 Правил викласти в такій редакції: "1.8. Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої інформації (в тому числі і рекламної), за винятком номера страхового поліса (за необхідності)".

3. Пункт 1.9 Правил після слів "Назва лікарського засобу" доповнити словами "формоутворюючих та корегуючих речовин".

4. Пункт 1.11 Правил доповнити реченням: "Виправлення в Рецепті не дозволяється".

5. У пункті 1.12 Правил після слів "За спеціальним призначенням" слово "тощо" виключити.

6. Другий абзац пункту 1.14 Правил викласти в такій редакції:

"Одне найменування лікарського засобу виписується у разі:

- призначення пільговим категоріям населення на бланку ф-1;

- які підлягають предметно-кількісному обліку;

- призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів та трамадолу на бланку ф-3".

7. Пункт 1.22.2 Правил доповнити реченням "У разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість речовини від указаної норми, дозволяється виписувати в 1 рецепті 1 упаковку лікарського засобу, але не більше 50 таблеток".

8. Пункт 2.1 Правил викласти в такій редакції: "2.1. Рецепти на лікарські засоби, які виготовляються в аптеці, виписуються в розгорнутому вигляді".

9. У пункті 3.1 Правил слова "десяти днів" замінити на слова "одного місяця".

10. У пункті 4.1 Правил слова "форму якої наведено в додатку 4" замінити на слова "яка містить інформацію про замовника (реквізити), його довірену особу, дату, торгову назву лікарського засобу, одиницю виміру, кількість упаковок замовлених та відпущених, ціну гуртову та роздрібну лікарського засобу тощо".

11. У пункті 4.3 Правил слово "найменування" замінити на слова "торгову назву".

12. У додатку 1 до Правил слово, цифри та знаки "(розмір 105 х 150)" вилучити.

13. Додаток 1 до Правил доповнити реченням "**) Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої інформації (у тому числі й рекламної), за винятком номера страхового поліса (за необхідності)".

14. Додаток 4 до Правил вилучити.

15. Додаток 5 до Правил доповнити:

- Графу "Міжнародна непатентована назва" після слова "Фентаніл" доповнити знаками "****";

- Реченням "**** Крім препаратів у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом".

16. У розділі "Міорелаксанти периферичної дії" додатка 5 Правил слова "Ботулінічний токсин (Botulinum A Toxin)" вилучити.