Одне найменування лікарського засобу чи медичного виробу виписується на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1) в разі призначення лікарського засобу чи медичного виробу, які відпускаються на пільгових умовах, або в разі призначення відповідно до пункту 7 цього розділу лікарського засобу чи медичного виробу, які підлягають реімбурсації;
11) в частині звернення медичного працівника до фармацевтичного працівника у паперовому рецепті зазначаються:
українською мовою найменування медичного виробу або латинською/англійською чи українською мовою назва лікарського засобу, а саме: міжнародна непатентована назва, торговельна назва лікарського засобу у випадках, визначених пунктом 3 цього розділу, назва формоутворюючих та коригуючих речовин, склад лікарського засобу, лікарська форма, а також звернення медичного працівника до фармацевтичного працівника про виготовлення лікарського засобу та/або видачу лікарського засобу чи медичного виробу. Скорочення щодо лікарських засобів зазначаються тільки латинською мовою;
(з 01.01.2024 р. до абзацу другого підпункту 11 пункту 4 розділу III будуть внесені зміни, передбачені абзацом дванадцятим підпункту 2 пункту 2 Змін, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.11.2023 р. № 1901)
українською або англійською мовою зазначається спосіб застосування лікарських засобів із зазначенням дози, частоти, часу, умов прийому та курсу/строку лікування для наркотичних (психотропних) лікарських засобів. Забороняється щодо лікарських засобів обмежуватися загальними приписами типу "Зовнішнє", "Відомо" тощо.
Використання латинських скорочень щодо лікарських засобів дозволяється тільки відповідно до рецептурних скорочень, прийнятих у медичній та фармацевтичній практиці, визначених у додатку 6 до цих Правил;
12) у графі "Додаткова інформація" зазначається номер страхового поліса (за наявності), а також зазначається інформація, необхідна для виконання державних, регіональних або місцевих програм, в тому числі уточнююча інформація щодо графи "Джерело фінансування";
13) строк дії паперового рецепта визначається шляхом підкреслення відповідного значення (тридцять або дев'яносто календарних днів). У випадках, встановлених абзацом третім пункту 7 розділу I цих Правил, слова "Рецепт дійсний протягом тридцяти/дев'яноста календарних днів" закреслюються.
( пункт 4 розділу III доповнено підпунктом 13 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
5. Особливості заповнення паперових рецептів на екстемпоральні лікарські засоби:
1) паперові рецепти на екстемпоральні лікарські засоби заповнюються в розгорнутому вигляді;
2) назви наркотичних (психотропних) та отруйних лікарських засобів пишуться на початку паперового рецепта, далі - усі інші лікарські засоби (інгредієнти);
3) при виписуванні наркотичних (психотропних), отруйних та сильнодіючих лікарських засобів у дозах, що перевищують вищі одноразові дози, лікар зобов'язаний написати дозу цього засобу словами і поставити знак оклику;
4) кількість твердих та сипучих лікарських засобів зазначається у грамах (0,001; 0,01; 0,5; 1,0), рідких - у мілілітрах, грамах, краплях;
5) за потреби негайного відпуску пацієнту (його представнику) лікарських засобів у верхній частині паперового рецепта проставляється позначка "cito" (швидко) або "statim" (негайно);
6) на зворотному боці рецептурного бланка проставляються штамп аптечного закладу, який виготовив лікарський засіб, номер лікарської форми індивідуального виготовлення. У графах "Перевірив", "Відпустив", "Прийняв", "Виготовив" зазначаються прізвища, ініціали та проставляються підписи фармацевтичних працівників, які заповнюють ці графи.
6. Правила заповнення спеціального рецептурного бланка форми № 3 (ф-3) для паперових рецептів:
1) у верхній частині бланка для закладів охорони здоров'я, лікар якого виписує паперовий рецепт, зазначаються найменування закладу охорони здоров'я, його місцезнаходження, код за ЄДРПОУ, номер та дата (число, місяць, рік) видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики або номер та дата (число, місяць, рік) рішення органу ліцензування про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
2) у верхній частині бланка для ФОП, лікар якого виписує паперовий рецепт, зазначаються прізвище, ім'я та по батькові (за наявності) ФОП, місце проживання (місце провадження діяльності) ФОП, реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті), номер та дата (число, місяць, рік) видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики або номер та дата (число, місяць, рік) рішення органу ліцензування про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
3) у частині "Рецепт" зазначаються серія та номер друкарським способом, дата (число, місяць, рік) виписування паперового рецепта, прізвище, ініціали та вік пацієнта;
4) у паперовому рецепті зазначаються прізвище та ініціали лікаря, який виписує рецепт. Паперовий рецепт засвідчується підписом та особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт. Лікарям забороняється підписувати не заповнені рецептурні бланки та/або засвідчувати їх печаткою;
5) на спеціальних рецептурних бланках форми № 3 (ф-3) дозволяється виписувати одне найменування лікарського засобу;
6) заповнення паперового рецепта в частині звернення до фармацевтичного працівника стосовно лікарського засобу здійснюється відповідно до підпункту 11 пункту 4 цього розділу.
7. У випадках, встановлених відповідно до абзаців третього та четвертого пункту 6 розділу I цих Правил, коли замість електронних рецептів можуть виписуватися паперові рецепти, останні виписуються:
1) на рецептурних бланках форми № 1 (ф-1) відповідно до пунктів 1 - 4 цього розділу у разі призначення лікарських засобів (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів) і медичних виробів, визначених підпунктами 1 та 2 пункту 5 розділу I цих Правил;
2) на спеціальних рецептурних бланках форми № 3 (ф-3) відповідно до пунктів 1 - 3 та 6 цього розділу у разі призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
( підпункт 2 пункту 7 розділу III із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
IV. Особливості виписування електронних рецептів на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації
1. Електронні рецепти на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписуються лікарями відповідно до цих Правил.
2. Електронні рецепти на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписуються:
1) лікарями за спеціальностями "Ендокринологія", "Дитяча ендокринологія" (далі - лікарі-ендокринологи) на препарати інсуліну та лікарські засоби для лікування нецукрового діабету, а також на тест-смужки для визначення рівня глюкози для індивідуального глюкометра;
( підпункт 1 пункту 2 розділу IV у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
2) лікарями за спеціальностями "Психіатрія", "Дитяча психіатрія" на лікарські засоби для лікування розладів психіки та поведінки;
3) лікарями за спеціальностями "Психіатрія", "Дитяча психіатрія", "Неврологія", "Дитяча неврологія" на лікарські засоби для лікування епілепсії;
4) лікарями за спеціальністю "Неврологія" на лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона;
5) лікарями, які здобули вищу освіту другого (магістерського) рівня галузі знань 22 "Охорона здоров'я" за спеціальностями "222 Медицина" або "228 Педіатрія" або напряму підготовки "Медицина" за спеціальністю "Лікувальна справа" або "Педіатрія" та обіймають посаду трансплант-координатора (або уповноважені суб'єктом господарювання на виконання функції трансплант-координатора) на лікарські засоби для пацієнтів у посттрансплантаційному періоді;
(підпункт 5 пункту 2 розділу IV із змінами, внесеними згідно з
наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806,
6) лікарями за спеціальностями "Психіатрія", "Дитяча психіатрія", "Наркологія" на лікарські засоби для надання паліативної допомоги особам з розладами психіки та поведінки.
( пункт 2 розділу IV доповнено підпунктом 6 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430, підпункт 6 пункту 2 розділу IV у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03..11.2023 р. № 1901 )
3. Лікарі, які надають первинну медичну допомогу, виписують електронні рецепти:
1) на лікарські засоби та медичні вироби, визначені підпунктами 1-5 пункту 2 цього розділу - тільки на підставі відповідного призначення, внесеного до системи лікарем відповідної спеціальності;
( підпункт 1 пункту 3 розділу IV із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2023 р. № 1806, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03..11.2023 р. № 1901 )
2) на лікарські засоби або медичні вироби, які підлягають реімбурсації та не зазначені в пункті 2 цього розділу.
Електронні рецепти на препарати інсуліну, лікарські засоби для лікування нецукрового діабету, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, можуть виписуватися на підставі призначення, внесеного до системи лікарем, який надає первинну медичну допомогу, що створюється за умови наявності в системі попереднього аналогічного призначення, створеного лікарем за спеціальністю "Ендокринологія", "Дитяча ендокринологія".
4. Новий електронний рецепт (крім рецептів, виписаних з порушенням вимог цих Правил, та/або які містять несумісні лікарські засоби та/або помилки, зокрема у дозі лікарського засобу) на лікарський засіб або медичний виріб, який підлягає реімбурсації, з однаковою міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу або однаковим найменуванням медичного виробу може бути виписаний не раніше ніж:
за сім календарних днів до закінчення строку, на який було виписано попередній електронний рецепт на лікарський засіб або медичний виріб, якщо такий строк становить або перевищує двадцять один календарний день;
за три календарні дні до закінчення строку, на який було виписано попередній електронний рецепт на лікарський засіб або медичний виріб, якщо такий строк є меншим за двадцять один календарний день.
Для цілей цього пункту строк, на який було виписано електронний рецепт на лікарський засіб або медичний виріб, який підлягає реімбурсації, відраховується від зазначеної в Реєстрі дати закінчення попереднього курсу лікування пацієнта за електронним рецептом на такий лікарський засіб або медичний виріб.
Електронні рецепти на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписані раніше зазначених у цьому пункті строків, вважаються дійсними за умови повної оплати їхньої вартості з джерел, не заборонених законодавством, крім коштів бюджетного асигнування на реімбурсацію лікарських засобів та медичних виробів за договорами про реімбурсацію.
5. Положення пункту 4 цього розділу не застосовуються в разі виписування електронних рецептів на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації та призначаються пацієнтам для лікування хвороби Паркінсона, у випадках, коли за медичними показаннями пацієнту необхідно одночасно призначити лікарські засоби з однаковою міжнародною непатентованою назвою, що мають різну форму випуску чи дозування.
В. о. начальника Фармацевтичного управління | Олександр ГРІЦЕНКО |
Додаток 1
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 7 розділу I)
лінія відрізу
...........................................................................................................................................................................
Форма
рецептурного бланка № 1 (ф-1) для виписування лікарських засобів і медичних виробів, що відпускаються за повну вартість, безоплатно або з доплатою
( додаток 1 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.07.2023 р. № 1333, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 10.08.2023 р. № 1430 )
Додаток 2
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 7 розділу I)
Форма
спеціального рецептурного бланка № 3 (ф-3) для виписування лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини
Додаток 3
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 11 розділу I)
Норми
відпуску рецептурних лікарських засобів
____________
* Віднесені до лікарських засобів, що містять психотропні речовини, згідно з Законом України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори".
** В очних краплях та мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватись у кількості до 1 г.
Додаток 4
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 13 розділу I)
Перелік
лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, на які не дозволяється виписувати рецепти
____________
* Лікарські форми для внутрішньовенного введення.
** Крім препаратів у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом.
*** Лікарські форми для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.
Додаток 5
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 14 розділу I)
Норми
гранично допустимої для відпуску кількості наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору у складі комбінованого лікарського засобу
Додаток 6
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби
(підпункт 11 пункту 4 розділу III)
Рецептурні скорочення,
прийняті у медичній та фармацевтичній практиці
( Правила із змінами, внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2005 року № 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31 травня 2006 року N 348, від 04.07.2006 р. № 440, від 30.01.2007 р. № 42, від 17.09.2008 р. № 525, від 30.12.2008 р. № 818, від 17.02.2009 р. № 96, від 22.05.2009 р. № 351, від 21.03.2011 р. № 150, від 11.11.2011 р. № 777, від 29.02.2012 р. № 140, від 14.06.2012 р. № 440, від 29.10.2012 р. № 845, від 15.03.2013 р. № 203, від 04.10.2013 р. № 858, від 29.11.2013 р. № 1034, від 02.04.2014 р. № 239, від 07.08.2015 р. № 494, від 07.08.2015 р. № 496, від 17.02.2016 р. № 99, від 16.02.2017 р. № 153, від 18.04.2018 р. № 735, від 04.10.2018 р. № 1819, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я Українивід 15.03.2023 р. № 494 )
____________