МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 19.12.2014 № 980 |
Про статус рекламування деяких лікарських засобів
Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України "Про лікарські засоби" , абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501, та згідно із рекомендаціями Комісії питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України (протокольне рішення № 04/14 від 29 жовтня 2014 року)
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України щодо можливості рекламування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) згідно з переліком (додаток).
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Л. Коношевич) довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо можливості рекламування лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Ю. Савка.
| Міністр | О. Квіташвілі |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.12.2014 № 980
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, щодо можливості рекламування лікарських засобів
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ | таблетки жувальні по 100 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського: наказ МОЗ України № 545 від 07.08.2014 позиція 5, додаток 2: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/12480/02/01 |
| 2. | АМІЦИТРОН-® | порошок для орального розчину по 23,0 г у саше № 1, № 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, Одеська обл., м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 665 від 24.09.2014 позиція 2, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/13911/01/01 |
| 3. | АМІЦИТРОН-® ФОРТЕ | порошок для орального розчину по 23 г у саше № 1, № 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, Одеська обл., м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 665 від 24.09.2014 позиція 3, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/13912/01/01 |
| 4. | АСПІМАГ | таблетки, вкриті оболонкою, 75 мг / 15,2 мг № 10, № 30, № 100 | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Акумс Драгс & Фармасьютікалс ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1048 від 14.12.2012 позиція 6, додаток 1: (було - не підлягає) | за рецептом - № 100; без рецепта - № 10, № 30 | № 100 - не підлягає; № 10, № 30 - підлягає | UA/12644/01/01 |
| 5. | ГЛЮКОЗА-ТЕСТ | порошок для орального розчину по 75 г у контейнерах | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 8, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/13157/01/01 |
| 6. | ГОДАСАЛ-® | таблетки по 100 мг № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах | Др. Р. Пфлегер Хімічна фабрика ГмбХ | Німеччина | Др. Р. Пфлегер Хімічна фабрика ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 9, додаток 2: (було - не підлягає) | № 20 - без рецепта; № 50, № 100 - за рецептом | № 50, № 100 - не підлягає; № 20 - підлягає | UA/7763/01/01 |
| 7. | ІБУФЕН-® ФОРТЕ | суспензія оральна, 200 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 6, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/12829/02/01 |
| 8. | КАРНІТЕН | таблетки жувальні по 1 г № 10 (2 х 5) у стрипах | Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А. | Італія | Сігма-тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 241 від 02.04.2014 позиція 2, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/13546/01/01 |
| 9. | КОРВАЛКАПС ЕКСТРА | капсули тверді № 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 483 від 10.07.2014 позиція 9, додаток 1: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/13729/01/01 |
| 10. | МЕЛАКСЕН-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 6 (6 х 1), № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2) у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 513 від 21.07.2014 позиція 27, додаток 2: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/0660/01/01 |
| 11. | НА СОН | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 652 від 18.09.2014 позиція 53, додаток 2: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/9512/01/01 |
| 12. | НЕОСМЕКТИН-® | порошок для оральної суспензії по 3 г, № 3, № 10, № 30 у пачці | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 426 від 24.05.2013 позиція 9, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/12934/01/01 |
| 13. | ОПЕРИЛ | спрей назальний, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек Фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 67 від 23.01.2014 позиція 23, додаток 1: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/13427/02/01 |
| 14. | ОПЕРИЛ | краплі назальні, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек Фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 67 від 23.01.2014 позиція 21, додаток 1: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/13427/01/01 |
| 15. | РІНАЗАЛ-® | краплі назальні, розчин 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 715 від 10.10.2014 позиція 26, додаток 2: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/1751/01/01 |
| 16. | РІНАЗАЛ-® | краплі назальні, розчин 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування та умов відпуску лікарського засобу: наказ МОЗ України № 715 від 10.10.2014 позиція 27, додаток 2: (було - за рецептом, не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/1751/01/02 |
| 17. | СТЕАТЕЛЬ | розчин оральний по 1 г / 10 мл по 10 мл у флаконах № 10 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | ХЕЛП, С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 507 від 14.06.2013 позиція 14, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/12945/01/01 |
| 18. | ТАМІСТОЛ-® | супозиторії по 0,015 г у блістерах № 5 (5 х 1) | КНВМП "ІСНА" | Україна, м. Київ | АТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 705 від 06.10.2014 позиція 5, додаток 1: (було - не підлягає) | без рецепта | підлягає | UA/13948/01/01 |
| 19. | ФАРМАЗОЛІН-® | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 528 від 29.07.2014 позиція 34, додаток 2: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/1880/01/01 |
| 20. | ФЕСТАЛ-® НЕО | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 905 від 01.12.2014 позиція 93, додаток 3: (було - без рецепта) | без рецепта | підлягає | UA/11255/01/02 |
| 21. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 2 (2 х 1) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1123 від 23.12.2013 позиція 14, додаток 2: (було - не підлягає) | № 1 - без рецепта; № 2 - за рецептом | № 1 - підлягає; № 2 - не підлягає | UA/0276/01/03 |
| 22. | ФУКОРЦИН | розчин нашкірний по 25 мл у флаконах (без пачки або у пачці) | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопіль | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 483 від 10.07.2014 позиція 34, додаток 2: (було - підлягає) | без рецепта | не підлягає | UA/0588/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Л.В. Коношевич |