Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 01.10.2001 № 392

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 392 від 01.10.2001

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 416 від 22.10.2001 N 234 від 26.05.2005 N 525 від 07.10.2005 )

Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров'я України

01.10.2001 N 392

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	DL- АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА ("Zhangjiagang Kailifa Foods Co., LTD", Китай)	Порошок (субстанція) у мішках поліетилено- вих для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична фірма Аптека-95"	Україна м. Харків	Реєстрація на 5 років
2	АБІТАКСЕЛ	Концентрат для ін'єкцій по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг) у флаконах	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	Реєстрація на 5 років
3	АМІОДАРОН	Таблетки по 200 мг N 30 (10х3), N 10	"Балканфарма- Троян АТ"	Болгарія	Реєстрація на 5 років

( Дію реєстраційного посвідчення поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 525 від 07.10.2005 )( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом МОЗ N 234 від 26.05.2005 )

4	АСПАРКАМ	Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпропе тровськ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АКТИСУБТИЛ	Капсули по 35 мг N 20	"Меріон Меррел С.А.", Франція, компанії "Авентіс Фарма"	Франція	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6	БАР-ВІПС	Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах N 1	ТОВ "Вісп-Мед"	Російська Федерація Москоська обл. м. Фрязіно	реєстрація на 5 років
7	ВІВОРАКС	Крем 5% по 5 г у тубах N 1	"Каділа Фармасьютикал Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
8	ВІВОРАКС	таблетки по 200 мг N 10	"Каділа Фармасьютикал Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
9	ВІТАМІН С	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
10	ГЛУТОКСИМ	Розчин для ін'єкцій 1%, 3 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5	ЗАТ "ФАРМА ВАМ"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
11	ДИКЛОРАН	Розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, N 25	"Юнік Фармасьютикел Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикелз Лтд")	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
12	ДИМЕДРОЛ	Таблетки по 0,05 г N 10 в контурних безчарункови упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор ДАК "Укрмедпром"	Україна м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
13	ЕНВАС	Таблетки по 2,5 мг N 30; по 5 мг N 30; по 10 мг N 30	"Каділа Фармасьютикал Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
14	ІНТЕГРИЛІН	Розчин для ін'єкцій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1	"Шерінг Плау Продактс Інк" Пуерто-Ріко та "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія, які є власними філіями "Шерін Плау Корпорейшн"	США	реєстрація на 5 років
15	ІНТЕГРИЛІН	Розчин для інфузій по 100 мл (0.75 мг/мл) у флаконах N 1	"Шерінг Плау Продактс Інк" Пуерто-Ріко та "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія, які є власними філіями "Шерін Плау Корпорейшн"	США	реєстрація на 5 років
16	КЕЛИКС (R)	Концентрат для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1	"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерін-Плау Корпорейшн" США	Бельгія/ Швейцарія/ США	реєстрація на 5 років
17	ЛІНІМЕНТ СИНТОМІЦИНУ	Лінімент 5%, 10 % по 25 г у тубах, у банках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЛОРФАСТ	Таблетки по 10 мг N 100	"Каділа Фармасьютикал Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
19	МАЗЬ "ЕПСОЛ"	Мазь у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20	МАЗЬ "ЕФКАМОН"	Мазь по 25 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	МАЗЬ "КОРТОМІЦЕТИН"	Мазь по 15 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА	Мазь по 25 г у тубах 0.1 %	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	МАЗЬ ГЕПАРИНОВА	Мазь по 25 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	МАЗЬ ГІДРОКОРТИЗО- НОВА	Мазь по 10 г у тубах 1 %	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	МАЗЬ ЕРИТРОМІЦИНОВА	Мазь по 15 г у тубах (10000 ОД/г)	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	МАЗЬ ПРЕДНІЗОЛОНОВА	Мазь по 10 г у тубах 0.5 %	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	МАЗЬ СИНАФЛАНУ	Мазь по 25 г у тубах 0.025 %	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	МАЗЬ ТЕТРАЦИКЛІНОВА	Мазь по 25 г у тубах 3 %	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	МЕРКАЗОЛІН	Таблетки по 0,005 г N 50, N 100 у банках скляних та контейнерах пластмасових	ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
30	НІЦЕРГОЛІН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г N 10х3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	АТ "Галичфарм"	Україна м. Львів	реєстрація на 5 років
31	ОКУПРЕС-Е	Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах N 1	"Каділа Фармасьютикалз Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
32	ОЛІЯ ШИПШИНИ	Олія по 50 мл, 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Біостимулятор "ДАК "Укрмедпром"	Україна м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
33	ОТІПАКС	Краплі вушні по 16 г у флаконах	"Лабораторія Біокодекс"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	ПЕГІНТРОН	Порошок ліофілізова ний для ін'єкцій по 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг у флаконах N 1 у комплекті з розчинни ком в ампулах по 0,7 мл N 1	"Шерінг Плау (Брінні) Компані" Ірландія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн"	США	реєстрація на 5 років
35	ПЕКТОСОЛ	Екстракт рідкий по 25 мл, 30 мл у флаконах	Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"	Польща	реєстрація на 5 років
36	ПЕКТОСОЛ	Екстракт рідкий in bulk по 200л у бочках металевих	Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"	Польща	реєстрація на 5 років
37	РЕМИКЕЙД	Порошок ліофілізова- ний для приготування концентрату для внутрішньо- венного введення по 100 мг у флаконах N 1	"Сентокор Б.В. Нідерланди для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн"	, США	реєстрація на 5 років
38	РОВАМІЦИН	Порошок ліофілізова- ний для ін'єкцій по 1 500 000 МО у флаконах N 1	"Лабораторії Авентіс" Франція, компанії "Авентіс Фарма"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
39	РОВАМІЦИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 500 000 МО N 16, по 3 000 000 МО N 10	"Лабораторії Авентіс" Франція, компанії "Авентіс Фарма"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
40	РОКСИБІД	Таблетки по 150 мг N 10	"Каділа Фармасьютикалз Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
41	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	Розчин 96 % по 100 мл у флаконах	ПП "Парфюм"	Україна м. Харків	реєстрація на 5 років
42	СУПОЗИТОРІЇ "КОНТРА ЦЕПТИН-Т"	Супозиторії піхвові N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43	СУПОЗИТОРІЇ З СИНТОМІ ИНОМ	Супозиторії піхвові по 0,25 г N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	ТЕМОДАЛ	Капсули по 5 мг N 20; по 20 мг, 100 мг, 250 мг N 5	"Інтегрейтед Терапьютік Груп Інк." США та "Шерінг Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн"	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	ТРИГАН-Д	Таблетки N 100	"Каділа Фармасьютикалз Лтд"	Індія	оформлення дубліката реєстраційного посвідчення
46	ФІТОЛІЗИН	Паста in bulk по 600 кг у контейнерах із сталі, по 900 кг у контейнерах з поліетилену	Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь"	Польща	реєстрація на 5 років
47	ФТАЛАЗОЛ	Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових та безчарункови упаковках	ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 416 від 22.10.2001 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 01.10.2001 N 392

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ N 305 від 25.07.01; поз. N 36; Наказ N 325 від 06.09.01	Розчин "Глюпцир"	розчин по 10 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 357 від 06.09.01 поз. N 5	Анар	таблетки гомеопатичні N 50 у полімерниз банках	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація, м. Москва	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника та заявника лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 350 від 30.08.01 поз. N 54	Фексофат	таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг, 180 мг N 30	"Мікро Лабс Лімітед"	Індія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення форми випуску лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 361 від 10.09.01 поз. N 5	Вітам	капсули N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у баночках полімерних	АТ "Київський вітаммінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 350 від 30.08.01 поз. N 16	Вольтарен емульгель	емульгель 1 % по 20 г, 50 г у тубах	"Новартіс Фарма ГмбХ", Німеччина, концерну "Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення доз лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 361 від 10.09.01	Лінкоміцину гідрохлорид ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)	порошок (субстанція у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва стерильних лікарських засобів	"Вайшалі Фармасьютикалз"	Китай	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують