МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 07.10.2005 N 525 |
Щодо поновлення дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до п. п. 3.4 та 4.1.8 та 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2005 N 348, та згідно з рішенням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (лист N 19021/08-21 від 16.06.2005 та N 2350/08-21 від 06.07.2005) та рекомендацією Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 22.09.2005 (протокол N 8)
НАКАЗУЮ:
1. Поновити дію реєстраційного посвідчення за N П.10.01/03659 від 01.10.2001 на лікарський засіб АСПАРКАМ (розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10) виробництва ВАТ "Дніпрофарм" (Україна), перереєстрований наказом МОЗ України від 01.10.2001 N 392 (поз. 4), та внести до Реєстру з новим номером реєстраційного посвідчення (UA/3725/01/01) та попереднім терміном дії реєстраційного посвідчення.
2. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про поновлення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Заявника лікарського засобу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
| В. о. Міністра | С.М.Ханенко |