• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.10.2001 № 392
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.10.2001
  • Номер: 392
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.10.2001
  • Номер: 392
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 392 від 01.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 416 від 22.10.2001 N 234 від 26.05.2005 )
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
01.10.2001 N 392
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва лікарського засобуФорма випускуПідприємствовиробникКраїнаРеєстраційна процедура
1DLАСПАРАГІНОВА КИСЛОТА ("Zhangjiagang Kailifa Foods Co., LTD", Китай)Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських формТОВ "Фармацевтична фірма Аптека-95"Україна м. ХарківРеєстрація на 5 років
2АБІТАКСЕЛКонцентрат для ін'єкцій по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг) у флаконах"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд"ІзраїльРеєстрація на 5 років
3АМІОДАРОНТаблетки по 200 мг N 30 (10х3), N 10"БалканфармаТроян АТ"БолгаріяРеєстрація на 5 років
( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом МОЗ N 234 від 26.05.2005 )
4АСПАРКАМРозчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10ВАТ "Дніпрофарм"Україна, м. Дніпропе тровськПеререєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5АКТИСУБТИЛКапсули по 35 мг N 20"Меріон Меррел С.А.", Франція, компанії "Авентіс Фарма"ФранціяЗміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6БАР-ВІПСПорошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах N 1ТОВ "Вісп-Мед"Російська Федерація Москоська обл. м. Фрязінореєстрація на 5 років
7ВІВОРАКСКрем 5% по 5 г у тубах N 1"Каділа Фармасьютикал Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
8ВІВОРАКСтаблетки по 200 мг N 10"Каділа Фармасьютикал Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
9ВІТАМІН СТаблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 50Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа"Польщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
10ГЛУТОКСИМРозчин для ін'єкцій 1%, 3 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5ЗАТ "ФАРМА ВАМ"Російська Федерація, м. Москвареєстрація на 5 років
11ДИКЛОРАНРозчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, N 25"Юнік Фармасьютикел Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикелз Лтд")Індіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
12ДИМЕДРОЛТаблетки по 0,05 г N 10 в контурних безчарункови упаковкахДочірнє підприємство "Біостимулятор ДАК "Укрмедпром"Україна м. Одесаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
13ЕНВАСТаблетки по 2,5 мг N 30; по 5 мг N 30; по 10 мг N 30"Каділа Фармасьютикал Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
14ІНТЕГРИЛІНРозчин для ін'єкцій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1"Шерінг Плау Продактс Інк" Пуерто-Ріко та "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія, які є власними філіями "Шерін Плау Корпорейшн"СШАреєстрація на 5 років
15ІНТЕГРИЛІНРозчин для інфузій по 100 мл (0.75 мг/мл) у флаконах N 1"Шерінг Плау Продактс Інк" Пуерто-Ріко та "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія, які є власними філіями "Шерін Плау Корпорейшн"СШАреєстрація на 5 років
16КЕЛИКС (R)Концентрат для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерін-Плау Корпорейшн" СШАБельгія/ Швейцарія/ СШАреєстрація на 5 років
17ЛІНІМЕНТ СИНТОМІЦИНУЛінімент 5%, 10 % по 25 г у тубах, у банкахВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18ЛОРФАСТТаблетки по 10 мг N 100"Каділа Фармасьютикал Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
19МАЗЬ "ЕПСОЛ"Мазь у тубахВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20МАЗЬ "ЕФКАМОН"Мазь по 25 г у тубахВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21МАЗЬ "КОРТОМІЦЕТИН"Мазь по 15 г у тубахВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВАМазь по 25 г у тубах 0.1 %ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23МАЗЬ ГЕПАРИНОВАМазь по 25 г у тубахВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24МАЗЬ ГІДРОКОРТИЗОНОВАМазь по 10 г у тубах 1 %ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25МАЗЬ ЕРИТРОМІЦИНОВАМазь по 15 г у тубах (10000 ОД/г)ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26МАЗЬ ПРЕДНІЗОЛОНОВАМазь по 10 г у тубах 0.5 %ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27МАЗЬ СИНАФЛАНУМазь по 25 г у тубах 0.025 %ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28МАЗЬ ТЕТРАЦИКЛІНОВАМазь по 25 г у тубах 3 %ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29МЕРКАЗОЛІНТаблетки по 0,005 г N 50, N 100 у банках скляних та контейнерах пластмасовихВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
30НІЦЕРГОЛІНТаблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г N 10х3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банкахАТ "Галичфарм"Україна м. Львівреєстрація на 5 років
31ОКУПРЕС-ЕКраплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах N 1"Каділа Фармасьютикалз Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
32ОЛІЯ ШИПШИНИОлія по 50 мл, 100 мл у флаконахДочірнє підприємство "Біостимулятор "ДАК "Укрмедпром"Україна м. Одесаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
33ОТІПАКСКраплі вушні по 16 г у флаконах"Лабораторія Біокодекс"Франціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34ПЕГІНТРОНПорошок ліофілізова ний для ін'єкцій по 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг у флаконах N 1 у комплекті з розчинни ком в ампулах по 0,7 мл N 1"Шерінг Плау (Брінні) Компані" Ірландія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн"СШАреєстрація на 5 років
35ПЕКТОСОЛЕкстракт рідкий по 25 мл, 30 мл у флаконахВаршавський завод лікарських рослин "Гербаполь"Польщареєстрація на 5 років
36ПЕКТОСОЛЕкстракт рідкий in bulk по 200л у бочках металевихВаршавський завод лікарських рослин "Гербаполь"Польщареєстрація на 5 років
37РЕМИКЕЙДПорошок ліофілізований для приготування концентрату для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1"Сентокор Б.В. Нідерланди для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн", СШАреєстрація на 5 років
38РОВАМІЦИНПорошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 500 000 МО у флаконах N 1"Лабораторії Авентіс" Франція, компанії "Авентіс Фарма"Франціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
39РОВАМІЦИНТаблетки, вкриті оболонкою, по 1 500 000 МО N 16, по 3 000 000 МО N 10"Лабораторії Авентіс" Франція, компанії "Авентіс Фарма"Франціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
40РОКСИБІДТаблетки по 150 мг N 10"Каділа Фармасьютикалз Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
41СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %Розчин 96 % по 100 мл у флаконахПП "Парфюм"Україна м. Харківреєстрація на 5 років
42СУПОЗИТОРІЇ "КОНТРА ЦЕПТИН-Т"Супозиторії піхвові N 10ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
43СУПОЗИТОРІЇ З СИНТОМІ ИНОМСупозиторії піхвові по 0,25 г N 10ВАТ "Нижфарм"Російська Федерація м. Нижній Новгородперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44ТЕМОДАЛКапсули по 5 мг N 20; по 20 мг, 100 мг, 250 мг N 5"Інтегрейтед Терапьютік Груп Інк." США та "Шерінг Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн"СШАперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45ТРИГАН-ДТаблетки N 100"Каділа Фармасьютикалз Лтд"Індіяоформлення дубліката реєстраційного посвідчення
46ФІТОЛІЗИНПаста in bulk по 600 кг у контейнерах із сталі, по 900 кг у контейнерах з поліетиленуВаршавський завод лікарських рослин "Гербаполь"Польщареєстрація на 5 років
47ФТАЛАЗОЛТаблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових та безчарункови упаковкахВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 416 від 22.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України


О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 01.10.2001 N 392
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN з/пНазва лікарського засобуФорма випускуПідприємствовиробникКраїнаРеєстраційна процедура
Наказ МОЗ N 305 від 25.07.01; поз. N 36; Наказ N 325 від 06.09.01Розчин "Глюпцир"розчин по 10 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшкахДержавне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. Київвнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 357 від 06.09.01 поз. N 5Анартаблетки гомеопатичні N 50 у полімерниз банкахТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"Російська Федерація, м. Москвавнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника та заявника лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 350 від 30.08.01 поз. N 54Фексофаттаблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг, 180 мг N 30"Мікро Лабс Лімітед"Індіявнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення форми випуску лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 361 від 10.09.01 поз. N 5Вітамкапсули N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у баночках полімернихАТ "Київський вітаммінний завод"Україна, м. Київвнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 350 від 30.08.01 поз. N 16Вольтарен емульгельемульгель 1 % по 20 г, 50 г у тубах"Новартіс Фарма ГмбХ", Німеччина, концерну "Новартіс Фарма АГ"Швейцаріявнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення доз лікарського засобу)
Наказ МОЗ N 361 від 10.09.01Лінкоміцину гідрохлорид ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)порошок (субстанція у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва стерильних лікарських засобів"Вайшалі Фармасьютикалз"Китайвнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України


О.В.Стефанов