Показання до редукції дози: лейкопенія, нейтропенія, анемія II ступеня важкості.
Протипокази до медикаментозного лікування:загальний важкий стан хворого.
Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги |
М.П.Жданова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: (неускладнений пухлинний процес*): Рак легені (код за МКХ-10: C33, C34)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
| | ЛПЗ,
загальнолікарняної
мережі | Консультативна
поліклініка
спеціалізованої
установи | Стаціонар
спеціалізованої
установи |
Обстеження
первинних
хворих | Терміни
обстеження | до 3 днів | до 8 днів | до 10 днів |
Обсяг
обстежень | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження крові
(загальний,
біохімічний
аналізи,
коагулограма, RW,
ВІЛ) та сечі
3. Обстеження в
обсязі щорічного
онкопрофогляду
4. Рентгенографія
органів грудної
порожнини в 2-х
проекціях,
томографія
5. УЗД органів
черевної
порожнини,
малого тазу та
заочеревинного
простору
6. КТ органів
грудної та
черевної порожнини
7. ФЕГДС | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження крові
та сечі - за
показаннями
3. Рентгено-
логічне
дообстеження
органів грудної
порожнини
4. КТ -
за показаннями
5. Фібро-
бронхоскопія
6. ЕКГ, ФЗД,
реовазографія
7. УЗД органів
черевної
порожнини, малого
тазу та
заочеревинного
простору - за
показаннями
8. Цитологічне та
бактеріологічне
обстеження
мокроти
9. Консультації
хірурга-онколога,
терапевта,
хіміотерапевта,
радіолога,
анестезіолога
10. Радіоізотопні
дослідження - за
показаннями
11. КТ головного
мозку, сканування
кісток,
дослідження
кісткового
мозку -
за показаннями
(підозра на
метастазування,
дрібноклітинний
рак легені) | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження
крові та сечі
(контроль)
3. Інвазійні
методи
обстеження
(пункційна
трансторакальна,
трансбронхіальна
біопсія) - за
показаннями
4. Хірургічні
методи
діагностики -
ексцизійна
біопсія
периферичних
лімфатичних
вузлів,
торакоскопія,
парастернальна
медіастінотомія,
діагностична
торакотомія - за
показаннями
5. Контрольні
дослідження та
повторні
консультації
фахівців - за
показаннями
6. Стандартне
обстеження
хворих при
неможливості
амбулаторного
дообстеження |
Обстеження при
диспансеризації
хворих | Кратність
обстеження | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік |
Обсяг
обстежень | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження крові
(загальний,
біохімічний
аналізи) та сечі
3. Обстеження в
обсязі щорічного
онкопрофогляду
4. УЗД органів
черевної порожнини
малого тазу та
заочеревинного
простору
5. КТ -
за показаннями | Обстеження
проводиться при
необхідності
уточнення, даних
отриманих на
попередньому
етапі.
ФБС - за
показаннями | Поглиблене
обстеження
проводиться при
необхідності
уточнення, даних
отриманих на
попередніх
етапах.
ФБС - за
показаннями |
Таблиця N 2. Обсяг та терміни стандартного лікування хворих на рак легені (недрібноклітинний)
Стадія
захворювання | Обсяг
стандартного
лікування | Середня
тривалість
обстеження
та
підготовки
до
спеціального
лікування,
доба | Середній
термін
перебування
в
стаціонарі,
доба | Усклад-
нення
% | Леталь-
ність
% |
Стадія I
(T1-2N0M0) | 1. Хірургічне
лікування | до 7 | до 24 | до 8 | до 5 |
2. Хіміопроменеве
лікування | до 4 | до 24 -
1 етап | до 5 | до 3 |
3. Хіміотерапія
4-6 курсів | до 3 | до 14 | до 3 | до 1 |
4. Променеве
лікування
(пп. 2 3, 4 -
застосовуються
для пацієнтів,
які відмовились
від оперативного
втручання, або
мають
протипокази
операції) | до 4 | до 24 -
1 етап | до 5 | до 3 |
Стадія II
(T1-2N1M0) | 1. Хірургічне
лікування | до 7 | до 28 | до 12 | до 8 |
2. Хіміопроменеве
лікування | до 4 | до 24 -
1 етап | до 5 | до 3 |
3. Хіміотерапія
4-6 курсів | до 3 | до 14 | до 3 | до 1 |
4. Променеве
лікування
(пп. 2 3, 4 -
застосовуються
для пацієнтів,
які відмовились
від оперативного
втручання, або
мають
протипокази до
операції) | до 4 | до 24 -
1 етап | до 5 | до 3 |
Стадія IIIA
(T3N0-2M0
T1-3N2M0) | 1. Комплексне: | | | | |
a) неоад'ювантна
поліхіміотерапія -
2-3 курси | до 3 | до 14 -
1 курс | до 5 | до 1 |
b) хірургічне
лікування
(включаючи
комбіновані
операції) | до 7 | до 28 | до 12 | до 8 |
2. Хіміопроменеве
лікування | до 4 | до 24 -
1 етап | до 8 | до 5 |
3. Хіміотерапія
4-6 курсів | до 3 | до 14 | до 3 | до 1 |
4. Променеве
лікування
(пп. 2 3, 4 -
застосовуються
для пацієнтів,
які відмовились
від оперативного
втручання, мають
протипокази до
операції або
проведене
оперативне
втручання носить
паліативний
характер) | до 4 | до 24 -
1 етап | до 5 | до 3 |
Стадія IIIB,
IV
(T4N0-3M0
T1-4N3M0,
T1-4N0-3M1) | 1. Хіміопроменеве
лікування | до 4 | до 24 -
1 етап | до 10 | до 5 |
2. Хіміотерапія
4-6 курсів | до 3 | до 14 | до 8 | до 3 |
3. Променеве
лікування | до 4 | до 24 -
1 етап | до 8 | до 3 |
4. Комплексне
(окремі випадки
операбельних
хворих): | | | | |
a) неоад'ювантна
поліхіміотерапія -
2-3 курси | до 3 | до 14 -
1 курс | до 5 | до 1 |
b) хірургічне
лікування
(розширені і
комбіновані
операції) | До 7 | до 28 | до 15 | до 10 |
Таблиця N 2а. Обсяг та терміни стандартного лікування хворих на рак легені (дрібноклітинний)
Стадія
захворювання | Обсяг стандартного
лікування | Середня
тривалість
обстеження
та
підготовки
до
спеціального
лікування,
доба | Середній
термін
перебування
в
стаціонарі,
доба | Усклад-
нення
% | Леталь-
ність
% |
Локалізована
форма хвороби
Стадія I-IIIБ
(T1-4N0-3M0) | 1. Хіміопроменева
терапія: | | | | |
b) хіміотерапія
4-6 курсів | до 3 | до 14 -
1 курс | до 5 | до 1 |
c) променева
терапія | до 4 | до 24 | до 8 | до 3 |
2. Хіміотерапія -
4-6 курсів | до 3 | до 14 -
1 курс | до 5 | до 1 |
3. Комплексне
(I-II стадії): | | | | |
a) неоад'ювантна
ПХТ | до 3 | до 14 -
1 курс | до 5 | до 1 |
b) хірургічне
лікування | до 4 | до 24 | до 8 | до 5 |
c) післяопераційна
хіміотерапія -
не менше 4 курсів | до 3 | до 14 -
1 курс | до 5 | до 1 |
Розповсюджена
форма хвороби
Стадія IV
(T1-4N0-3M1) | 1. Хіміотерапія | до 4 | до 14 -
1 курс | до 15 | до 5 |
В кожну із схем лікування може включатись профілактичне опромінення головного мозку у пацієнтів з повною ремісією.
Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань
| Вид операції | Стадії | Особливості
використання |
Основний перелік
оперативних втручань | Резекція легені
(атипова,
клиноподібна),
сегментектомія | I-III | Виконуються при
низьких
функціональних
резервах |
Лобектомія
(включаючи
бронхопластичні) | II-III | При інвазії
пухлини в
сусідні органи
виконуються
комбіновані
оперативні
втручання. |
Пневмонектомія
(включаючи
пластичні) | II-III | При інвазії
пухлини в
сусідні органи
виконуються
комбіновані
оперативні
втручання. |
Додатковий перелік
втручань, які можуть
використовуватись при
достатньому
матеріально-технічному
забезпеченні | Відео-асистовані
торакоскопічні
втручання | | Виконуються при
відсутності
масивного
злукового
процесу в
плевральній
порожнині. |
Протипокази до оперативного втручання:
Протипоказаннями для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої патології в стадії суб- та декомпенсації.
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
| Вид лікування | Загальна доза,
фракціонування та
зони опромінення | Особливості
використання |
Доопераційна
променева терапія | | |
Післяопераційна
променева терапія
після паліативних
операціях | РВД - 2 Гр, СВД - 50 Гр. | Опромінення
проводиться за один
етап, в поле
опромінення
включається зона
резекції,
середостіння,
надключичні
лімфовузли. |
Самостійна
променева
терапія | Недрібноклітинний рак
легень
1 варіант.
- I етап РВД - 2 Гр,
СВД - 40-44 Гр,
- II етап РВД - 2 Гр,
СВД - 74 Гр - за два
етапи;
2 варіант.
- I етап РВД - 1, 2 Гр
(2 рази на добу через
3-4 години),
СВД - 50,4 Гр,
- II етап зменшеним полем
РВД - 2 Гр до СВД -
69,6 Гр - за два етапи;
3 варіант.
- I етап РВД - 2 Гр
(2 рази на добу через
3-4 години до СВД - 12 Гр
після цього опромінення
проводиться 1 раз на
добу) СВД - 30 Гр,
- II етап РВД - 2 Гр,
СВД - 64 Гр - за два
етапи;
Дрібноклітинний рак
легень
1 варіант. РВД - 2 Гр,
СВД - 60 Гр (після
підведення в 40 Гр
опромінення проводиться
зменшеним полем);
2 варіант. РВД -
1,5-2 Гр, СВД - 60 Гр
(2 рази на добу через
3-4 години, після
підведення в 30 Гр
опромінення проводиться
зменшеним полем
РВД - 2 Гр, 1 раз
на добу);
Після опромінення
первинного осередку
проводиться опромінення
головного мозку:
- при відсутності
метастазів - РВД - 2 Гр,
СВД - 30 Гр.
- при метастазах
в головний мозок РВД -
3 Гр до СВД - 30 Гр
на весь головний
мозок та локально РВД -
2 Гр до СВД - 50 Гр
(з врахуванням
попередніх фракцій) | 1. При радикальній
променевій терапії в
зону опромінення
включають первинну
пухлину,
середостіння та
надключичні
лімфовузли (I етап
опромінення
проводиться з двох
зустрічних полів,
II етап - в режимі
ротації, тільки
первинна пухлина).
2. При паліативній
променевій терапії в
зону опромінення
включають саму
пухлину та оточуючі
тканини на відстані
2-3 см.
Використовують два
зустрічних
передньо-задніх
поля. |
Променева терапія
в схемах
хіміопроменевого
лікування | 1. Радикальна променева
терапія:
a) I етап РВД - 2 Гр,
СВД - 54 Гр,
b) II етап РВД - 2 Гр,
СВД - 70-74 Гр;
2. Паліативна променева
терапія:
a) I етап РВД - 2 Гр,
СВД - 40 Гр,
b) II етап РВД - 3 Гр,
СВД - 30 Гр. | 1. При радикальній
променевій терапії
в зону опромінення
включають первинну
пухлину,
середостіння та
надключичні
лімфовузли (I етап
опромінення
проводиться з двох
зустрічних полів,
II етап - в режимі
ротації, тільки
первинна пухлина).
2. При паліативній
променевій терапії
в зону опромінення
включають саму
пухлину та оточуючі
тканини на відстані
2-3 см.
Використовують два
зустрічних
передньо-задніх
поля. |
Протипокази до променевого лікування:
1. Тяжкі інфекційні ускладнення (емпієма плеври, асбсцедування в ателектазі тощо);
2. Активна форма туберкульозу;
3. Супутні захворювання в стадії декомпенсації;
4. Анемія (гемоглобін нижче 100 г/л), лейкопенія (нижче
9 9
3,0 х 10 /л), тромбоцитопенія (нижче 145 х 10 /л);
5. Стан хворого за шкалою Карновського 40% та менше;
6. Психічні розлади при наявності психомоторної розторможеності, яка проявляється руховою активністю.
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (недрібноклітинний рак легені)
Схема медикаментозного лікування та
дозування препаратів | Особливості
використання |
Основний перелік
схем
медикаментозного
лікування | Циклофосфамід
(400 мг/кв.м - 1 день),
Доксорубіцин
(40 мг/кв.м - 1 день),
Цисплатин (40 мг/кв.м -
1 день) | Кожних 3 тижні |
Мітоміцін C (10 мг/кв.м -
1 день),
Вінбластин (8 мг/кв.м -
1 день),
Цисплатин (60 мг/кв.м -
1 день) | Кожних 3 тижні |
Епірубіцин (50 мг/кв.м -
1 день),
Етопозид (100 мг/кв.м -
1-3 дні),
Цисплатин (30 мг/кв.м -
1-3 дні) | Кожних 3 тижні |
Іфосфамід (1500 мг/кв.м -
1, 3, 5 дні)
Етопозид (100 мг/кв.м -
1, 3, 5 дні),
Карбоплатин
(350 мг/кв.м - 1 день) | Кожних 3 тижні
Іфосфамід - потребує
додаткового
призначення Месни |
Ломустин (100 мг/кв.м
per os) | Кожних 6 тижнів,
доповнюючи ПХТ при
наявності метастазів
у головному мозку |
Додатковий
перелік схем
(можуть
використовуватись
при достатньому
матеріально-
технічному
забезпеченні) | Гемцитабін
(1250 мг/кв.м -
1, 8 дні),
Цисплатин (80 мг/кв.м -
1 день) | |
Доцетаксел (75 мг/кв.м -
1 день),
Цисплатин (80 мг/кв.м -
1 день) | |
Паклітаксел
(175 мг/кв.м - 1 день),
Цисплатин (80 мг/кв.м -
1 день) | |
Вінорельбин (30 мг/кв.м -
1, 8 дні),
Цисплатин (80 мг/кв.м -
1 день) | |
| Гефітиніб 250 мг per os | Щоденно до
прогресування
захворювання |
| Ерлотиніб 150 мг per os | Щоденно до
прогресування
захворювання |
Пеметрексед
(500 мг/кв.м - 1 день),
Цисплатин (75 мг/кв.м -
1 день) | Проведення
хіміотерапії
потребує призначення
кортикостероїдів,
вітаміну B та
12
фолієвої кислоти
(відповідно з
інструкцією
застосування
препарату
пеметрексед) |
Темозоламід
(200 мг/кв.м - 1-5 дні) | Кожних 4 тижні,
доповнюючи ПХТ при
наявності метастазів
у головному мозку |
Таблиця N 5а. Схеми медикаментозного лікування (дрібноклітинний рак легені)
Схема медикаментозного лікування та
дозування препаратів | Особливості
використання |
Основний перелік схем
медикаментозного
лікування | Циклофосфамід
(750 мг/кв.м -
1, 2 дні),
Доксорубіцин
(40 мг/кв.м -
1 день),
Вінкристин
(2 мг - 1 день) | Кожних 3 тижні |
Циклофосфамід
(600 мг/кв.м -
1 день),
Доксорубіцин
(40 мг/кв.м -
1 день),
Етопозид
(120 мг/кв.м -
1-3 дні) | Кожних 3 тижні |
Етопозид
(125 мг/кв.м -
1, 3, 5 дні),
Цисплатин
(75 мг/кв.м -
2 день) | Кожних 3 тижні |
Іфосфамід
(1500 мг/кв.м -
1, 3, 5 дні)
Етопозид
(100 мг/кв.м -
1, 3, 5 дні),
Карбоплатин
(350 мг/кв.м -
1 день) | Кожних 4 тижні
Іфосфамід - потребує
додаткового
призначення Месна |
Ломустин
(100 мг/кв.м per os) | Кожних 6 тижнів,
доповнюючи ПХТ при
наявності метастазів
у головному мозку |
Додатковий перелік
схем (можуть
використовуватись при
достатньому
матеріально-технічному
забезпеченні закладу) | Іринотекан
(50 мг/кв.м -
1, 8, 15 дні),
Цисплатин
(75 мг/кв.м -
1 день) | Кожних 4 тижні |
Паклітаксел
(175 мг/кв.м -
1 день),
Цисплатин
(80 мг/кв.м -
2 день),
Етопозид
(125 мг/кв.м -
2-4 дні) | Кожних 4 тижні |
Темозоламід
(200 мг/кв.м -
1-5 дні) | Кожних 4 тижні,
доповнюючи ПХТ при
наявності метастазів
у головному мозку |
Топотекан
(0,75-1,25 мг/кв.м
1-5 дні)
Карбоплатин
(350 мг/кв.м 5 день) | Кожних 4 тижні |
Показання до редукції дози: лейкопенія, нейтропенія, анемія II ступеня важкості.
Протипокази до медикаментозного лікування: тяжкі інфекційні
ускладнення, активна форма туберкульозу, анемія (гемоглобін нижче
9
100 г/л), лейкопенія (нижче 3,0 х 10 /л), тромбоцитопенія (нижче
9
145 х 10 /л).
Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги |
М.П.Жданова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: (неускладнений пухлинний процес*): Стравохід (код за МКХ-10: C15)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
| | ЛПЗ,
загальнолікарняної
мережі | Консультативна
поліклініка
спеціалізованої
установи | Стаціонар
спеціалізованої
установи |
Обстеження
первинних
хворих | Терміни
обстеження | до 3 днів | до 8 днів | до 10 днів |
Обсяг
обстежень | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження крові
(загальний,
біохімічний
аналізи,
коагулограма, RW,
ВІЛ) та сечі
3. Рентгенобсте-
ження стравоходу
та шлунку
4. ФЕГДС
з біопсією
5. УЗД органів
черевної порожнини
та заочеревинного
простору | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження крові
та сечі - за
показаннями
3. Рентгено-
логічне
дообстеження
органів грудної
порожнини,
стравоходу та
шлунку
4. КТ - за
показаннями
5. ФЕГДС
з біопсією
6. ЕКГ, ФЗД
7. УЗД органів
черевної
порожнини та
заочеревинного
простору - за
показаннями
8. Фібробронхо-
скопія -
за показаннями
9. Консультації
хірурга-онколога,
терапевта,
хіміотерапевта,
радіолога,
анестезіолога | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження
крові та сечі
3. Контрольні
дослідження та
повторні
консультації
фахівців - за
показаннями
4. Стандартне
обстеження
хворих при
неможливості
амбулаторного
дообстеження |
Обстеження при
диспансеризації
хворих | Кратність
обстеження | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік |
Обсяг
обстежень | 1. Фізикальне
обстеження
2. Лабораторне
дослідження крові
та сечі
3. Рентгенологічне
дообстеження
органів грудної
порожнини,
стравоходу та
шлунку
4. ФЕГДС
5. УЗД органів
черевної порожнини
та заочеревинного
простору | Обстеження
проводиться при
необхідності
уточнення даних,
отриманих на
попередньому
етапі. | Поглиблене
обстеження
проводиться при
необхідності
уточнення даних
отриманих на
попередніх
етапах. |
Можливі додаткові
обстеження (проводяться
при достатньому
матеріально-технічному
забезпеченні закладу) | УЗД стравоходу з використанням
внутрішньостравохідного УЗ-датчика |
Таблиця N 2а. Схеми стандартного лікування хворих на рак стравоходу (шийний та верхньогрудний відділи)
Стадії
захворювання | Обсяг
стандартного
лікування | Середня
тривалість
обстеження
та
підготовки
до
спеціального
лікування,
доба | Середній
термін
перебування
в
стаціонарі,
доба | Усклад-
нення,
% | Леталь-
ність,
% |
Стадія I-III
(T1-4N0-1M0),
немає
дисфагії
IV ступеня | а) Променева
терапія
(2 курси
з інтервалом
2 тижні) | до 4 | до 21 | до 10% | до 0,5% |
б) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 1% |
Стадія III
(T3-4N0-1M0),
є дисфагія
IV ступеня | а) Симптоматична
операція | до 4 | до 14 | до 1% | до 0,5% |
б) Променева
терапія
(2 курси
з інтервалом
2 тижні) | до 4 | до 21 | до 10% | до 0,5% |
в) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 1% |
Стадія IV
(T1-4N0-1M1),
немає
дисфагії
IV ступеня | а) Хіміопроменева
терапія
(2 курси
з інтервалом
1 місяць) | до 4 | до 35 | до 40% | до 10% |
б) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 2% |
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня | а) Симптоматична
операція | до 4 | до 14 | до 20% | до 10% |
б) Хіміопроменева
терапія
(2 курси
з інтервалом
1 місяць) | до 4 | до 35 | до 40% | до 10% |
в) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 2% |
Стадія III-IV
(T4N0-1M0-1),
є стравохідна
нориця) | Симптоматична
операція | до 4 | до 21 | до 30% | до 10% |
Таблиця N 2б. Схеми стандартного лікування хворих на рак стравоходу (середньо-, нижньогрудний та абдомінальний відділи)
Стадії
захворювання | Обсяг
стандартного
лікування | Середня
тривалість
обстеження
та
підготовки
до
спеціального
лікування,
доба | Середній
термін
перебування
в
стаціонарі,
доба | Усклад-
нення,
% | Леталь-
ність,
% |
Стадія I-III
(T1-3N0-1M0) | а) Променева
терапія | до 4 | до 21 | до 10% | до 0,5% |
б) Оперативне
лікування | до 7 | до 28 | до 16% | до 6% |
Стадія III
(T4N0-1M0),
резекція
пухлини
можлива | а) Променева
терапія | до 4 | до 21 | до 10% | до 0,5% |
б) Оперативне
лікування | до 7 | до 28 | до 16% | до 6% |
Стадія III
(T4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива,
немає
дисфагії IV
та
стравохідної
нориці | а) Променева
терапія
(2 курси з
інтервалом
2 тижні) | до 4 | до 21 | до 10% | до 0,5% |
б) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 1% |
Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня | а) Симптоматична
або паліативна
операція | до 4 | до 14 | до 1% | до 0,5% |
б) Променева
терапія
(2 курси з
інтервалом
2 тижні) | до 4 | до 21 | до 10% | до 0,5% |
в) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 1% |
Стадія IV
(T1-4N0-1M1),
немає
дисфагії
IV та
стравохідної
нориці | а) Хіміопроменева
терапія
(2 курси
з інтервалом
1 місяць) | до 4 | до 35 | до 40% | до 10% |
б) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 2% |
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня | а) Симптоматична
або паліативна
операція | до 4 | до 14 | до 20% | до 10% |
б) Хіміопроменева
терапія
(2 курси з
інтервалом
1 місяць) | до 4 | до 35 | до 40% | до 10% |
в) Хіміотерапія
(3-6 курсів
з інтервалами
2-4 тижні) | до 4 | до 10 | до 20% | до 2% |
Стадія III-IV
(T4N0-1M0-1),
є стравохідна
нориця) | Симптоматична
операція | до 4 | до 21 | до 30% | до 10% |
Таблиця N 3а. Перелік оперативних втручань у хворих на рак шийного та верхньогрудного відділів стравоходу
| Вид операції | Стадії | Особливості
використання |
Основний
перелік
оперативних
втручаннь | Гастростомія,
ентеростомія | Стадії III-IV
(T3-4N0-1M0-1),
є дисфагія IV
ступеня;
Стадії III-IV
(T4N0-1M0-1), є
стравохідна
нориця) | При наявності
стравохідно-
респіраторних
нориць - операція
виконується
під місцевою
анестезією |
Додатковий
перелік втручань,
які можуть
використовуватись
при достатньому
матеріально-
технічному
забезпеченні | Відео-ендоскопічна
гастростомія | Стадії III-IV
(T3-4N0-1M0-1),
є дисфагія IV
ступеня;
Стадії III-IV
(T4N0-1M0-1), є
стравохідна
нориця) | |
Встановлення
внутрішньо-
стравохідного
стенту, що
саморозширюється | Стадії III-IV
(T3-4N0-1M0-1),
є дисфагія IV
ступеня;
Стадії III-IV
(T4N0-1M0-1), є
стравохідна
нориця) | |
Протипокази до оперативного втручання: Термінальний стан хворого
Таблиця N 3б. Перелік оперативних втручань у хворих на рак середньо-, нижньогрудного та абдомінального відділів стравоходу
| Вид операції | Стадії | Особливості використання |
Основний
перелік
оперативних
втручаннь | Резекція стравоходу за
Гарлоком | Стадія I-III
(T1-3N0-1M0);
Стадія III
(T4N0-1M0),
резекція
пухлини
можлива | Виконується при раку
нижньогрудного та
абдомінального відділів
стравоходу |
Резекція стравоходу за
Льюісом | Стадія I-III
(T1-3N0-1M0);
Стадія III
(T4N0-1M0),
резекція
пухлини
можлива | Виконується при раку
верхньо-, середньо- та
нижньогрудного відділів
стравоходу |
Субтотальна
езофагектомія із
одномоментною пластикою
стравоходу (три
доступи - торакотомія,
лапаротомія та
цервікотомія) | Стадія I-III
(T1-3N0-1M0);
Стадія III
(T4N0-1M0),
резекція
пухлини
можлива | Виконується при раку
середньо-, нижньогрудного
та абдомінального
відділів стравоходу у
клініках, які віддають
перевагу даному виду
оперативного втручання |
Субтотальна
езофагектомія за
Тореком | Стадія I-III
(T1-3N0-1M0);
Стадія III
(T4N0-1M0),
резекція
пухлини
можлива | Виконується при раку
середньо-, нижньогрудного
та абдомінального
відділів стравоходу лише
у випадках, коли
одномоментна пластика
стравоходу неможлива |
Резекція стравоходу за
Гарлоком паліативна | Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня;
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня | Виконується, якщо
загальний стан хворого
задовільний |
Резекція стравоходу за
Льюісом паліативна | Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня;
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня | Виконується, якщо
загальний стан хворого
задовільний |
Формування обхідного
стравохідно-кишкового
анастомозу | Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня;
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня | Виконується, якщо
загальний стан хворого
задовільний |
Гастростомія,
ентеростомія | Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня;
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня;
Стадія III-IV
(T4N0-1M0-1),
є стравохідна
нориця) | При наявності
стравохідно-респіраторних
нориць - операція
виконується під місцевою
анестезією |
Додатковий
перелік втручань,
які можуть
використовуватись
при достатньому
матеріально-
технічному
забезпеченні | Відео-ендоскопічна
гастростомія | Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня;
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня;
Стадія III-IV
(T4N0-1M0-1),
є стравохідна
нориця) | |
Встановлення
внутрішньостравохідного
стенту, що
саморозширюється | Стадія III
(T3-4N0-1M0),
резекція
пухлини
неможлива, є
дисфагія
IV ступеня;
Стадія IV
(3-4N0-1M1),
є дисфагія
IV ступеня;
Стадія III-IV
(T4N0-1M0-1),
є стравохідна
нориця) | |
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
| Вид лікування | Загальна доза,
фракціонування та
зони опромінення | Особливості
використання |
Доопераційна
променева терапія | СВД 30 Гр середніми
фракціями
(РВД 2-2,5 Гр)
на весь стравохід,
середостіння та зону
черевного стовбуру | |
Післяопераційна
променева терапія
після радикальних
операцій | СВД 30 Гр середніми
фракціями
(РВД 2-2,5 Гр)
на весь стравохід,
середостіння та зону
черевного стовбуру | |
Самостійна променева
терапія | СВД 60 Гр (за 2 етапи
з інтервалом 2 тижні)
середніми фракціями
(РВД 2-2,5 Гр) на
весь стравохід,
середостіння та зону
черевного стовбуру | |
Променева терапія в
схемах
хіміопроменевого
лікування | СВД 60 Гр (за 2 етапи
з інтервалом
1 місяць) середніми
фракціями
(РВД 2-2,5 Гр)
на весь стравохід,
середостіння та зону
черевного стовбуру | |
Протипокази до променевого лікування: Розпад пухлини з формуванням стравохідних нориць, кровотеча з пухлини, важка супутня патологія у фазі декомпенсації, активний туберкульоз, незадовільні гематологічні показники.
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)
Схема медикаментозного лікування та дозування
препаратів | Особливості
використання |
Основний перелік схем
медикаментозного
лікування | Флуороурацил 1000 мг/кв.м
внутрішньовенно дні 1-4.
Цисплатин 100 мг/кв.м
внутрішньовенно у 4-й день. | |
Флуороурацил 600 мг/кв.м
внутрішньовенно у 1 і
8-й день.
Доксорубіцин 30 мг/кв.м
внутрішньовенно у 1-й день.
Цисплатин 75 мг/кв.м
внутрішньовенно у 1-й день. | |
Цисплатин 100 мг/кв.м
внутрішньовенно у 1 і
6-й день.
Блеоміцин 10 мг/кв.м
внутрішньовенно дні 2-5. | |
Блеоміцин 30 мг
внутрішньовенно у 1-й день.
Етопозид 100 мг/кв.м
внутрішньовенно дні 1-5.
Цисплатин 20 мг/кв.м
внутрішньовенно дні 1-5. | |
Додатковий перелік
схем (можуть
використовуватись при
достатньому
матеріально-технічному
забезпеченні закладу) | Цисплатин 100 мг/кв.м
внутрішньовенно у 1-й день.
Доцетакс 100 мг/кв.м у 1-й
та 8-й дні. | |
Протипокази до медикаментозного лікування: Розпад пухлини з формуванням стравохідних нориць, кровотеча з пухлини, важка супутня патологія у фазі декомпенсації, активний туберкульоз, незадовільні гематологічні показники.
Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги |
М.П.Жданова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
АГРЕСИВНІ
неходжкінські лімфоми (неускладнений пухлинний процес*) у відповідності з класифікацією REAL/ВООЗ: (код за МКХ-10: C83)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
| | ЛПЗ,
загальнолікарняної
мережі | Консультативна
поліклініка
спеціалізованої
установи | Стаціонар
спеціалізованої
установи |
Обстеження
первинних
хворих | Терміни
обстеження | до 3 днів | до 8 днів | до 10 днів |
Обсяг
обстежень | 1. Збір
анамнестичних
даних
2. Фізикальне
обстеження,
спрямоване на
виявлення
збільшених
периферичних
лімфатичних вузлів
3. Рентгенографія
органів грудної
клітки
в 2 проекціях,
томографія
4. УЗД черевної
порожнини
та заочеревинного
простору
5. Лабораторне
дослідження крові
(загальний,
біохімічний
аналізи,
коагулограма, RW,
ВІЛ, C-реактивний
протеїн) та сечі
6. ЕКГ
7. Обстеження у
обсязі щорічного
онкопрофогляду | 1. Збір
анамнестичних даних
2. Фізикальне
обстеження,
спрямоване на
виявлення
збільшених
периферичних
лімфатичних вузлів
3. Рентгенологічне
дообстеження
органів грудної
порожнини (за
показаннями)
4. УЗД органів
черевної
порожнини,
малого тазу та
заочеревинного
простору (за
показаннями)
5. КТ грудної
та черевної
порожнини, за
очеревинного
простору та малого
тазу
(контрастування -
за показаннями)
6. ЕКГ
за показаннями
7. Консультації
хірурга-онколога,
хіміотерапевта,
радіолога,
терапевта,
анестезіолога, у
гематологічній
установі -
гематолога
8. Остеосцин-
тіграфія -
за потребою | 1. Збір
анамнестичних даних
2. Фізикальне
обстеження,
спрямоване на
виявлення
збільшених
периферичних
лімфатичних вузлів
3. Лабораторне
дослідження крові
та сечі;
обов'язковим є
визначення формули
крові та ШОЕ
4. Стандартне
обстеження хворих
при неможливості
амбулаторного
дообстеження
5. Біопсія (в
залежності від
ушкодженої групи
лімфатичних вузлів)
з гістологічним
дослідженням
матеріалу та за
потребою
цитологічним
дослідженням
мазків-відбитків
6. Стернальна
пункція та пункція
клубових кісток з
мікроскопією
цитологічного
матеріалу
7. Контрольні
дослідження та
повторні
консультації
фахівців - за
показаннями
8. Визначення рівню
лактатдегідрогенази
сироватки крові,
лужної фосфатази,
бета2
мікроглобуліну
9. За потребою -
дослідження
спинномозкової
рідини
10. За потребою -
КТ головного мозку
11. Остеосцин-
тіграфія -
за потребою |
Обстеження при
диспансеризації
хворих | Кратність
обстеження | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік | 1 рік - 1 раз
на 3 місяці
2 рік - 1 раз
на 6 місяців
в послідуючому
1 раз на рік |
| | Обсяг
обстежень | 1. Анамнестичні
дані
2. Фізикальне
обстеження,
спрямоване на
виявлення
збільшених
периферичних
лімфатичних вузлів
3. Рентгенографія
органів грудної
клітки в 2
проекціях,
томографія
4. УЗД черевної
порожнини
та заочеревинного
простору
5. Лабораторне
дослідження крові
(загальний,
біохімічний
аналізи,
коагулограма, RW,
ВІЛ) та сечі
6. ЕКГ
7. Обстеження
у обсязі щорічного
онкопрофогляду | Обстеження
проводиться при
необхідності
уточнення даних,
отриманих на
попередньому етапі.
1. Анамнестичні
дані
2. Фізикальне
обстеження,
спрямоване на
виявлення
збільшених
периферичних
лімфатичних вузлів,
печінки, селезінки
3. Рентгенологічне
дообстеження
органів грудної
порожнини (за
показаннями)
4. УЗД органів
черевної порожнини,
малого тазу та
заочеревинного
простору (за
показаннями)
5. КТ грудної
та черевної
порожнини, малого
тазу та
заочеревинного
простору
(контрастування -
за показаннями)
6. Визначення рівню
лактатдегідрогенази
сироватки крові
7. Остео-
сцинтіграфія -
за потребою | Поглиблене
обстеження
проводиться при
необхідності
уточнення даних,
отриманих на
попередніх етапах.
1. Анамнестичні
дані
2. Фізикальне
обстеження,
спрямоване на
виявлення
збільшених
периферичних
лімфатичних вузлів,
печінки, селезінки
3. Лабораторне
дослідження крові
та сечі;
обов'язковим є
визначення формули
крові та ШОЕ
4. Стандартне
обстеження хворих
при неможливості
амбулаторного
дообстеження
5. За потребою -
стернальна пункція
та пункція клубових
кісток з
мікроскопією
цитологічного
матеріалу
6. Визначення рівню
лактатдегідрогенази
сироватки крові,
лужної фосфатази,
бета2
мікроглобуліну
7. Повторна біопсія
(за потребою)
8. За потребою -
дослідження
спинномозкової
рідини
9. За потребою - КТ
головного мозку
10. Остео-
сцинтіграфія -
за потребою |
Можливі додаткові
обстеження (проводяться
при достатньому
матеріально-технічному
забезпеченні закладу) | Лімфосцинтіграфія
Трепанобіопсія клубової кістки.
МРТ - за потребою
Імунофенотипічне дослідження морфологічного
(гістологічного та цитологічного) матеріалу, при
неможливості - цитохімічне дослідження мазків кісткового
мозку та периферічної крові |
---------------
* - немає ускладнень, які потребують невідкладного лікування за життєвими показаннями.
Міжнародний прогностичний індекс (IPI) для неходжкінських лімфом
| Прогностичний фактор виживання | Міжнародний прогностичний
індекс |
| Критерій | 0 балів | 1 бал | Категорія | Кількість
балів |
| Вік | < 60 років | > 60 років |
| ЛДГ | N; < N | > N | Низький - Low | 0; 1 |
Загальний стан
(за ECOG) | 0; 1 | 2; 3; 4 | Низький проміжний
Low-intermediate | 2 |
Стадія за
Ann-Arbor | I/II | III/IV | Високий проміжний
High-intermediate | 3 |
Екстранодальні
вогнища | 1; < 1 | > 1 | Високий - High | 4; 5 |
