МІНІТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"
На виконання доручення Прем'єр-міністра України від 12.03.2003 N 14497 "До доручення Президента України від 6 лютого 2003 року N 1-1/252" щодо прискорення розроблення і запровадження протоколів лікування
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити протоколи надання медичної допомоги хворим на:
1.1. рак молочної залози (додається);
1.2. базалькітинний рак шкіри (додається);
1.3. меланому шкіри (додається);
1.4. плоскоклітинний рак шкіри (додається);
1.5. саркому кісток (додається);
1.6. саркому м'яких тканин кінцівок та тулуба (додається);
1.7. рак нирки (додається);
1.8. рак передміхурової залози (додається);
1.9. рак сечового міхура (додається);
1.10. рак статевого члена (додається);
1.11. рак яєчка (додається);
1.12. рак жовчного міхура (додається);
1.13. рак периампулярної зони (додається);
1.14. рак печінки (додається);
1.15. рак підшлункової залози (додається);
1.16. рак позапечінкових жовчних ходів (додається);
1.17. рак тонкої кишки (додається);
1.18. рак шлунка (додається);
1.19. рак губи, ротової порожнини, глотки (додається);
1.20. рак верхньощелепної пазухи (додається);
1.21. рак слинних залоз (додається);
1.22. рак щитовидної залози (додається);
1.23. злоякісну мезотеліому плеври (додається);
1.24. злоякісну тімому (додається);
1.25. рак легенів (додається);
1.26. рак стравоходу (додається);
1.27. агресивні неходжкінські лімфоми (додається);
1.28. хворобу Ходжкіна (додається);
1.29. високоагресивні неходжкінські лімфоми (додається);
1.30. індолентні неходжкінські лімфоми (додається);
1.31. Т-клітинну лімфому шкіри (додається);
1.32. рак вульви (додається);
1.33. рак ендометрію (додається);
1.34. рак шийки матки (додається);
1.35. яєчника (додається);
1.36. трофобластичну хворобу вагітності (додається);
1.37. рак анального каналу (додається);
1.38. рак ободової кишки (додається);
1.39. рак прямої кишки (додається).
2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам Головних управлінь Дніпропетровської, Київської та Львівської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та управління охорони здоров'я Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити запровадження протоколів надання медичної допомоги, затверджених пунктом 1 цього наказу, в підпорядкованих лікувально-профілактичних закладах.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра В.Г. Бідного.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ:
(неускладнений пухлинний процес*):
Рак молочної залози
(код за МКХ-10: C50)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
| ЛПЗ, загальнолікарняної мережі | Консультативна поліклініка спеціалізованої установи | Стаціонар спеціалізованої установи |
Обстеження первинних хворих | Терміни обстеження | До 3 днів | до 8 днів | до 10 днів |
Обсяг обстежень | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові (загальний з формулою біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ - при узгодженні з пацієнтом) та сечі 3. ЕКГ 4. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду 5. Рентгенографія ОГП 6. УЗД органів черевної порожнини 7. Мамографія | 1. Фізикальне обстеження 2. Мамографія (+ УЗД молочних залоз та регіонарних лімфовузлів) 3. Рентгенографія ОГП (томографія лімфовузлів середостіння) 4. Комп'ютерна томографія ОГП - за показаннями 5. УЗД органів черевної порожнини за показами - малого тазу та заочеревинного простору 6. Тонкоголкова біопсія пухлини з цитологічним дослідженням, цитологічне дослідження виділень з соска та з виразкових пухлин 7. Трепан-біопсія пухлини з морфологічним та імуногістохімічним дослідженням при плануванні неоад'ювантного лікування 8. Радіоізотопні обстеження - за показаннями 9. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога, гінеколога за показаннями | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль) 3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями 5. Секторальна резекція молочної залози з терміновим морфологічним дослідженням 6. Імуно- гістохімічні дослідження пухлини (ER, PR) 7. Морфологічне дослідження пухлини та не менше 10 лімфатичних вузлів |
Обстеження при диспан- серизації хворих | Кратність обстеження | 1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в наступному 1 раз на рік | 1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в наступному 1 раз на рік | 1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в наступному 1 раз на рік |
Обсяг обстежень | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма) та сечі 3. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду 4. Рентгенографія ОГП 5. УЗД органів черевної порожнини 6. ЕКГ | 1. Фізикальне обстеження 2. Мамографія (+ УЗД молочних залоз та регіонарних лімфовузлів) 3. Рентгенографія ОГП (томографія лімфовузлів середостіння) 4. Комп'ютерна томографія ОГП - за показаннями 5. УЗД органів черевної порожнини за показами - малого тазу та заочеревинного простору 6. Тонкоголкова біопсія пухлини з цитологічним дослідженням, цитологічне дослідження виділень з соска та з виразкованих пухлин 7. Трепан-біопсія пухлини з морфологічним та імуногістохімічним дослідженням при плануванні неоад'ювантного лікування 8. Радіоізотопні обстеження - за показаннями 9. Консультації хірурга-онколога | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль) 3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями 5. Імуно- гістохімічні дослідження пухлини 6. Біопсія пухлини з терміновим або класичним морфологічним дослідженням 7. Аспірація плевральної порожнини для морфологічного дослідження 8. Бронхоскопія за показаннями |
Можливі додаткові обстеження (проводяться при достатньому матеріально- технічному забезпеченні) | Вивчення рецепторного статусу пухлини (ER, PR) за допомогою трепан-біопсії до планування хірургічного втручання, аналіз крові на CA 15-3, МСА. |
Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих
Стадії захворювання | Обсяг стандартного лікування | Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба | Середній термін перебування в стаціонарі, доба | Усклад- нення, % | Леталь- ність, % |
Стадія I (T1N0M0) | 1. Хірургічне лікування (мастектомія при протипоказаннях до органозберігаючої операції), післяопераційна гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах та хіміотерапія за схемами CMF, AC при наявності факторів поганого прогнозу* | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
2. Комплексне лікування: | | | | |
а) органозберігаюча операція | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
б) післяопераційна променева терапія на парастернальну, на підключичну зони та на молочну залозу | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
в) ад'ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC (4-6 курсів) при наявності факторів поганого прогнозу* та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | до 4 | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
3. Комплексне лікування | | | | |
а) Променева терапія за радикальною програмою при протипоказаннях до операції | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
в) хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC при наявності факторів поганого прогнозу* (4-6 курсів) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
Стадія IIА (T1N1M0, T2N0M0) | 1. Комплексне лікування: | | | | |
а) одноразова чи п'ятиразова передопераційна крупнофракційна променева терапія на молочну залозу, пахвову зону | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
б) органозберігаюча операція при розмірах пухлини до 3 см. При локалізації пухлини в центральному радикальна квадранті - мастектомія. При локалізації пухлини у внутрішньому квадранті - різноблочна квадрантектомія з лімфатичною диссекцією. Можливо виконання одночасної підшкіряної мастектомії з ендопротезуванням | | | | |
в) післяопераційна променева терапія | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
2. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (2-4 курси) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія чи органозберігаюча операція при досягненні часткової або повної регресії пухлини | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
в) післяопераційна променева терапія | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (4-6 курсів) при наявності факторів поганого прогнозу та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
3. Комплексне лікування | | | | |
а) променева терапія за радикальною програмою при протипоказаннях до операції | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
в) хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (6 курсів) | амбулаторно | до 120 | до 60% | 0 |
Стадія IIБ (T2-3 N0-1 M0) | 1. Комплексне лікування | | | | |
а) передопераційна променева терапія (повний курс) чи передопераційна крупнофракційна променева терапія на молочну залозу, пахвову зону | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
до 2 | до 5 | до 2% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
в) ад'ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
г) післяопераційна променева терапія на парастернальну, на підключичну зони | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
2. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (2-4 курси) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія чи органозберігаюча операція при досягненні часткової або повної регресії пухлини | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
в) післяопераційна променева терапія | амбулаторно | до 70 | до 60% | 0 |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
3. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна поліхіміотерапія (2-4 курси) - стабілізація чи прогресування процесу | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) передопераційна променева терапія (повний курс) | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
с) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
д) ад'ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
Стадія IIIА (T1-2 N2 M0, T3 N1-2 M0) | 1. Комплексне лікування | | | | |
а) передопераційна променева терапія (повний курс) | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
в) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
2. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія при досягненні часткової регресії пухлини | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
в) післяопераційна променева терапія | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
3. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси) - стабілізація чи прогресування процесу | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) передопераційна променева терапія (повний курс) | амбулаторно | до 40 | до 2% | |
в) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 70 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
Стадія IIIБ (T4 N0-2 M0) | 1. Комплексне лікування | | | | |
а) передопераційна променева терапія (повний курс) | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
с) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 120 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
2. Комплексне лікування (при загрозі розпаду пухлини) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
а) неоад'ювантна системна хіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неоад'ювантна внутрішньоартеріальна поліохіміотерапія (3-4 курси) |
б) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
в) післяопераційна променева терапія | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
г) хіміотерапія за схемами AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 120 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20 % | 0 |
3. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неад'ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3-4 курси) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) хірургічне лікування - мастектомія при досягненні часткової регресії пухлини | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
в) післяопераційна променева терапія | амбулаторно | до 50 | до 2% | 0 |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 120 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
4. Комплексне лікування: | | | | |
а) неоад'ювантна системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неоад'ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3-4 курси) - стабілізація чи прогресування процесу | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) передопераційна променева терапія (повний курс) | до 2 | до 40 | до 2% | 0 |
в) хірургічне лікування - мастектомія | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 120 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
5. Комплексне лікування | | | | |
а) хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6-8 курсів) та променева терапія при протипоказаннях до операції | до 2 | до 120 | до 60% | 0 |
до 40 | до 2% | 0 |
б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
6. Комплексне лікування при технічних протипоказаннях до операції | | | | |
а) неоад'ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3 - 4 курси) | до 2 | до 70 | до 60% | 0 |
б) променева терапія (повний курс) | амбулаторно | до 40 | до 2% | 0 |
в) хірургічне лікування - мастектомія при досягненні регресії пухлини | до 2 | до 16 | до 2% | до 1% |
г) ад'ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | до 120 | до 60% | 0 |
амбулаторно | 5-10 років | до 20% | 0 |
Стадія IV | 1. Комплексне лікування | | | | |
а) системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ або ендолімфатична або селективна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (6-8 курсів) | до 2 | до 120 | до 60% | 0 |
б) паліативна променева терапія | до 2 | до 50 | до 2% | 0 |
в) хірургічне лікування при загрозі розпаду пухлини | до 2 | до 16 | до 3% | до 5% |
г) лікування радіофармпрепаратами при кісткових метастазах за показаннями | до 2 | до 30 | до 2% | 0 |
д) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах | амбулаторно | - | до 20% | 0 |
---------------
* фактори поганого прогнозу: G > 2; вік < 35 років; HER2(neu)
- -
надекспресія; ER PR .
Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань
Вид операції | Стадії | Особливості використання |
Основний перелік оперативних втручань | - Проведення органозберігаючої операції; при локалізації пухлини в центральному квадранті, мультицентричності пухлини - мастектомія. При локалізації пухлини у внутрішніх квадрантах - різноблочна секторальна резекція з лімфатичною диссекцією | I, IIa | Проведення органозберігаючих операцій показано після ефективного проведення неоад'ювантної хіміотерапії з досягнутою регресією пухлини і метастазів в лімфатичних вузлах (при II-III стадіях) |
- Модифікована мастектомія за Мадденом | IIb, IIIa, | Коли неоад'ювантна хіміотерапія неефективна або протипоказана |
- Модифікована мастектомія по Пейті | IIIa, IIIb, | Коли неоа'дювантна хіміотерапія неефективна або протипоказана |
- Мастектомія за Холстедом | IIIb, IV | Коли неоа'дювантна хіміотерапія неефективна або протипоказана |
Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально- технічному забезпеченні | - Виконання одночасної підшкіряної мастектомії з ендопротезуванням | I, II, | При мультицентричному рості пухлини, малих розмірах молочної залози, коли виконання органозберігаючої операції протипоказано |
- Катетеризація внутрішньої грудної артерії, лімфатичних судин | IIIb, IV | Використовується як самостійне оперативне втручання при IIIb, IV стадіях та як симультантне при квадрантектомії, радикальній модифікованій мастектомії за Мадденом або Пейті |
Одномоментна мастектомія з реконструкцією молочної залози | II-III | |
Мастектомія після кріодеструкції | | |
Визначення ER, PR, HER/2neu (імуногістохімічне дослідження). Ендолімфатична та внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія | | |
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
Вид лікування | Загальна доза, фракціонування та зони опромінення | Особливості використання |
Доопераційна променева терапія | Молочна залоза (РВД 2 Гр, СВД 45-50 Гр) Пахвинні лімфатичні вузли (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр) Парастернальна та надключичні області (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр) | Комплексне лікування IIБ-IIIБ стадій |
Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій | 1. Молочна залоза (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр) ложе пухлини (РВД 2 Гр, СВД 50 Гр), пахвова область (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), парастернальна та надключичні області (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр) 2. Молочна залоза (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр) післяопераційний рубець (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), пахвинна область (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), надключична область (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр) 3. Опромінення післяопераційного рубця (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), пахвова область (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), парастернальна та надключичні області (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр) | 1. Після органозберігаючих операцій при локалізації пухлини не у зовнішньому квадранті. Пахвову область опромінюють при N 1-2 2. Після органозберігаючих операцій при локалізації пухлини у зовнішньому квадранті. Пахвову область опромінюють при N 1-2 3. Комплексне лікування після мастектомії при IIА-IIIБ стадіях, парастернальну та надключичну області опромінюють при центральних та внутрішніх локалізаціях |
Післяопераційна променева терапія після паліативних операцій | паліативна променева терапія РВД = 2-2,5 Гр, СОД = 40-60 Гр на рубець і всі шляхи лімфовідтоку, а також на кісткові ураження РВД - 4 Гр СВД 24 Гр | Стадія IV |
Самостійна променева терапія | при протипоказаннях до операції променева терапія за радикальною програмою I етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 40-45 Гр на молочну залозу і шляхи лімфовідтоку II етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 45-60 Гр на молочну залозу з урахуванням першого етапу | Стадія I-III |
Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування | при протипоказаннях до операції променева терапія за радикальною програмою I етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 35-40 Гр на молочну залозу і шляхи лімфовідтоку 25-30 Гр. Двохтижневу перерву, коли проводять 1 курс ПХТ II етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 60-65 Гр на пухлину з урахуванням першого етапу із зменшенням поля опромінення. На зони регіонарного метастазування 45-50 гр. | Стадія II-III |
Протипоказання до променевого лікування: тяжкий стан хворого внаслідок декомпенсованих порушень функції печінки, нирок, стійка лейкопенія, анемія, масивні метастази в печінку, легені.
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (поліхіміотерапія, гормонотерапія)
Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів | Особливості використання |
Основний перелік схем медикаментозного лікування | Неоад'ювантна ПХТ | |
CMF: Циклофосфамід (600 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) Метотрексат (40 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) Флуороурацил (600 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) | Кожних 3 тижні |
AC: Доксорубіцін (60 мг/кв.м - довенно 1 день) Циклофосфамід (600 мг/кв.м - довенно 1 день) | Кожних 3 тижні |
FAC: Циклофосфамід (600 мг/кв.м - довенно 1 день) Доксорубіцін 40 мг/кв.м - довенно 1 день) Флуороурацил (600 мг/кв.м - довенно 1 день) | Кожних 3 тижні |
Ад'ювантна ПХТ | |
CMF: Циклофосфамід (600 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) Метотрексат (40 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) Флуороурацил (600 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) | Кожних 3 тижні |
AC: Доксорубіцін (60 мг/кв.м - довенно 1 день) Циклофосфамід (600 мг/кв.м - довенно 1 день) | Кожних 3 тижні |
FAC: Циклофосфамід (500 мг/кв.м - довенно 1 день) Доксорубіцін (50 мг/кв.м - довенно 1 день) Флуороурацил (500 мг/кв.м - довенно 1, 8 дні) | Кожних 3 тижні |
| При гормончутливих пухлинах Пременопауза: аблятивна гормонотерапія - аналоги РФ ЛГ, оваріоектомія Постменопауза: тамоксифен або інгібітори ароматази | Кожних 4 тижня 2-5 років 2-5 років |
Додатковий перелік схем (проводяться при достатньому матеріально- технічному забезпеченні) | АТ Доцетаксел (75 мг/кв.м довенно 1 день) Доксорубіцин (60 мг/кв.м довенно 1 день) | Кожних 3 тижні |
Паклітаксел (175 мг/кв.м довенно 1 день) Доксорубіцин (60 мг/кв.м довенно 1 день) | Кожних 3 тижні |
Бісфосфонати при наявності метастатичних кісткових уражень | Тривалий період |
Протипоказання до медикаментозного лікування: тяжкий стан хворого внаслідок декомпенсованих порушень функції печінки, нирок, ендокринних залоз, стійка лейкопенія, агранулоцитоз, анемія.
Директор Департаменту розвитку медичної допомоги | М.П.Жданова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ:
Базальноклітинний рак шкіри
(МКХ-10: C44)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
| ЛПЗ, загальнолікарняної мережі | Консультативна поліклініка спеціалізованої установи | Стаціонар спеціалізованої установи |
Обстеження первинних хворих | Терміни обстеження | до 3 днів | до 8 днів | до 10 днів |
Обсяг обстежень | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі 3. ЕКГ 4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду | 1. Фізикальне обстеження 2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності 3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів 4. Цитологічне та морфологічне обстеження пухлини 5. Радіоізотопне обстеження - за показами. 6. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла 7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль) 3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями |
Обстеження при диспансеризації хворих | Кратність обстеження | 4-5 рік 1 раз на рік | 1 рік - 1 раз на 6 місяців 2-3 рік - 1 раз на рік | |
Обсяг обстежень | 1. Фізикальне обстеження 2. Рентгенографія ОЧП КТ, УЗД при необхідності 3. При підозрі на регіонарне метастазування та рецидив цитологічне та морфологічне дослідження 4. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога | 1. Фізикальне обстеження 2. Рентгенографія ОЧП, КТ, УЗД при необхідності 3. Радіоізотопне обстеження - за показами 4. При підозрі на регіонарне метастазування та рецидив цитологічне та морфологічне дослідження 5. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога | |
Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих*
СТАДІЯ ЗАХВОРЮВАННЯ | Обсяг стандартного лікування | Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба | Середній термін перебування в стаціонарі, доба | Усклад- нення, % | Леталь- ність, % |
Стадія I (T1N0M0) Стадія II (T2-3N0M0) | 1. Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри | до 2 | до 10 | до 5% | до 0,5% |
2. Променева терапія самостійна: сумарна вогнищева доза 65-75 Гр | до 2 | до 21 | до 5% | 0 |
Стадія III (T4N0M0, T1-4N1M0) | 1. Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри та лімфаденектомією | до 2 до 2 | до 28 | до 10% | до 1% |
Стадія IV (T1-4N0-1M1) | 1. Хірургічне лікування первинного вогнища та віддалених метастазів | До 2 | до 21 | до 10% | до 5% |
2. Паліативна променева терапія | До 2 | до 28 | до 5% | до 0,5% |
а) первинне вогнище сумарною вогнищевою дозою - 60-75 Гр б) метастатичне ураження сумарною вогнищевою дозою - 30-40 Гр |
Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань
Вид операції | Стадії | Особливості використання |
Основний перелік оперативних втручань | Широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри | Стадія I-II (TI-4N0M0) | |
Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія | Стадія III (будь-яке T N1-3 M0) | |
Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія та видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.) | Стадія IV (будь-яке T, будь-яке N, M1-2) | При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів |
Видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.) | Солітарний метастаз, що виник на протязі спостереження | При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів |
Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально- технічному забезпеченні | Видалення пухлини за допомогою лазера | Стадія I-II (TI-4N0M0) | |
Протипоказання до оперативного втручання: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
Вид лікування | Загальна доза, фракціонування та зони опромінення | Особливості використання |
Самостійна променева терапія | Разова вогнищева доза 3,5-4,0 Гр до сумарної вогнищевої дози 65-75 Гр (близькофокусна рентгенотерапія) | |
Протипокази до променевого лікування: Супутні конкуруючі захворювання, генералізація процесу.
Директор Департаменту розвитку медичної допомоги | М.П.Жданова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ:
Меланома шкіри
(МКХ-10: C43)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
| ЛПЗ, загальнолікарняної мережі | Консультативна поліклініка спеціалізованої установи | Стаціонар спеціалізованої установи |
Обстеження первинних хворих | Терміни обстеження | до 3 днів | до 8 днів | до 10 днів |
Обсяг обстежень | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі 3. ЕКГ 4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду | 1. Фізикальне обстеження 2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності 3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів 4. Цитологічне обстеження відбитків пухлини 5. Радіоізотопне обстеження - за показами. 6. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла 7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога | 1. Фізикальне обстеження 2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль) 3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями |
Обстеження при диспансеризації хворих | Кратність обстеження | 4-5 рік 1 раз на рік | 1 рік - 1 раз на 3 місяці 2-3 рік - 1 раз на 6 місяців | |
Обсяг обстежень | 1. Фізикальне обстеження 2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності 3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів 4. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла 5. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога | 1. Фізикальне обстеження 2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності 3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів 4. Радіоізотопне обстеження - за показами 5. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла. 6. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога | |
Можливі додаткові обстеження (проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу) | Визначення титру специфічного пухлиноасоційованого антигену - S100 при кожному контрольному обстеженні. |