Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Протокол від 17.09.2007 № 554

Додаткові фактори ризику при неходжкінських лімфомах

- підвищена концентрація бета мікроглобуліну

- високий проліферативний індекс злоякісних клітин

(наприклад, підвищена експресія ядерного антигену Ki-67)

- знижений рівень гемоглобіну крові

- наявність несприятливих хромосомних аберацій, експресія генів медикаментозної резистентності

З урахуванням IPI виділяються такі прогностичні групи хворих на неходжкінські лімфоми:

- 0-1 пункт - низький IPI, прогноз сприятливий

- 2 пункти - низький проміжний IPI

- 3 пункти - високий проміжний IPI

- 4-5 пунктів - високий IPI, прогноз несприятливий

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих* у відповідності із системою стадіювання лімфом Ann-Arbor, модифікація Cotswolds

СТАДІЯ ЗАХВОРЮВАННЯ	Обсяг стандартного лікування	Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба	Середній термін перебування в стаціонарі, доба	Усклад- нення, %	Леталь- ність, %
I стадія з низьким IPI (0-2 бали)	- Променева терапія	до 4	до 40	до 10% до 50%	до 1% до 0,5%
II стадія з з низьким IPI (3-5 бали)	Поліхіміотерапія (3-6 курсів) + променева терапія	до 4 до 4	до 14 - 1 курс до 120	до 10% до 50%	до 1% до 0,5%
I-II стадії з високим IPI (3-5 бали) та III-IV стадії	- 6-8 курсів поліхіміотерапії При необхідності - променева терапія	до 4 до 4	до 50 - 1 курс до 200	до 10% до 50%	до 1% до 0,5%

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

Вид операції		Стадії	Особливості використання
Основний перелік оперативних втручань	Біопсія, в залежності від ушкодженої групи лімфатичних вузлів	Будь-яка
	а) ексцизійна біопсія периферичних лімфатичних вузлів	Будь-яка
	б) торакоскопія, медіастіноскопія, лапароскопія з біопсією	Будь-яка
	в) діагностична торакотомія або лапаротомія з біопсією	Будь-яка

Протипоказання до оперативного втручання:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

При стані за шкалою ECOG 3 бали питання про можливість діагностичного оперативного втручання вирішується індивідуально. У окремих випадках, які вимагають призначення протипухлинного лікування за життєвими показаннями, припустимою є пункційна біопсія для отримання цитологічного матеріалу з метою верифікації процесу; після покращання стану хворого питання про можливість діагностичного оперативного втручання вирішується повторно.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

Вид лікування	Загальна доза, фракціонування та зони опромінення	Особливості використання
Самостійна променева терапія	Променева терапія на уражені зони у режимі стандартного фракціонування до сумарної вогнищевої дози 40 Гр	I стадія з низьким IPI (0-2 бали)
Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування	Променева терапія на уражені зони у режимі стандартного фракціонування до сумарної вогнищевої дози 40 Гр	II стадія з низьким IPI (0-2 бали)

Протипоказання до променевого лікування:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Клінічно значущі порушення функції печінки, нирок, серцево-судинної системи, пов'язані з супутньою патологією.

Клінічно значущі прояви будь-якого типу токсичності протипухлинного лікування (III-IV ступені за NCI CTC).

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів		Особливості використання
Основний перелік схем медикаментозного лікування	Схема CHOP Циклофосфамід 750 мг/кв.м в/венно 1 день Доксорубіцин 50 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 1 день Преднізолон 60 мг/кв.м per os 1-5 дні	повторювати 1 раз на 21 день
	Схема CHOEP Циклофосфамід 750 мг/кв.м в/венно 1 день Доксорубіцин 50 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 1 день Етопозид 100 мг/кв.м в/венно 1-5 дні Преднізолон 60 мг/кв.м per os 1-5 дні	повторювати 1 раз на 21 день
	Схема BACOP (повторювати 1 раз на 21 день) Доксорубіцин 50 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 1 день Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 1 та 5 день Циклофосфамід 750 мг/кв.м в/венно 1 день Преднізолон 60 мг/кв.м per os 1-5 дні	повторювати 1 раз на 21 день
	Схема CAP Циклофосфамід 500 мг/кв.м в/венно 1 день Доксорубіцин 50 мг/кв.м в/венно 1 день Преднізолон 60 мг/кв.м per os 1-5 дні	повторювати 1 раз на 21 день
	Хлорамбуцил 0,2 мг/кг/добу	При рецидивах та дифузних формах
Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально- технічному забезпеченні)	Рітуксімаб 375 мг/кв.м 1 раз в 7 днів	Тільки для CD20+ B-клітинних лімфом
	Схема VICED Ідарубіцин 10 мг/кв.м в/венно 2 день Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 1 день Циклофосфамід 600 мг/кв.м в/венно 1 день Етопозид 100 мг/кв.м в/венно 1-3 дні Дексаметазон 9 мг/кв.м per os 1-5 дні	повторювати 1 раз на 28 днів
	Схема Pro-MACE-CytaBOM (повторювати 1 раз на 28 днів) Етопозид 120 мг/кв.м в/венно 1 день Доксорубіцин 25 мг/кв.м в/венно 1 день Циклофосфамід 650 мг/кв.м в/венно 1 день Метотрексат 120 мг/кв.м в/венно 2-х-годинна інфузія - 8 день Кальцію фолінат 10 мг/кв.м в/м або в/в 9-10 дні Цитарабін 300 мг/кв.м в/венна інфузія протягом 1 години - 8 день Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 1 день Блеоміцин 5 мг/кв.м в/венно 1 день Преднізолон 60 мг/кв.м per os 1-15 дні	Введення Leucovorini починається через 24 години після завершення інфузії метотрексату та проводиться 4-разово з інтервалом у 6 годин
	Схема VEMB Циклофосфамід 350 мг/кв.м в/венно 1, 15, 29, 43 дні Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 8, 22, 36, 50 дні Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 8, 22, 36, 50 дні Мітоксантрон 10 мг/кв.м в/венно 1, 15, 29, 43 дні
	Схема R-CHOP Рітуксімаб 375 мг/кв.м 2-3-годинна інфузія 1 день Циклофосфамід 750 мг/кв.м в/венно 1 день Доксорубіцин 50 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкрістин 1,4 мг/кв.м в/венно 1 день Prednisolone 60 мг/кв.м per os 1-5 дні	повторювати 1 раз на 21 день Тільки для CD20+ B-клітинних лімфом

Показання до редукції дози:

Всіх препаратів - при гематологічних змінах та зменшенні кліренсу креатиніну, Doxorubicine, Ethoposide та Cyclophosphamide - при порушенні функції печінки.

Пацієнти, що отримують Doxorubicine, Mitoxantrone, Idarubicine Ethoposide, Epirubicine особливо у поєднанні з Cyclophosphamide та променевою терапією на медіастинальну зону, потребують моніторингу ФВЛШ.

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Клінічно значущі прояви будь-якого типу токсичності протипухлинного лікування (III-IV ступені за NCI CTC).

Примітки (заповнюються для розшифровки використаних скорочень та при необхідності внесення уточнень, які не відмічені в попередніх таблицях).

При виявленні під час первинного обстеження хворого вогнищ у кістках лицевого черепу (особливо додаткових пазух носу) та яєчок доцільно проводити профілактику нейролейкемії (інтратекальне введення у перший день кожного блоку):

Метотрексат 15 мг.

Цитарабін 40 мг.

Дексаметазон 4 мг.

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ХВОРОБА ХОДЖКІНА

(неускладнений пухлинний процес*): (код за МКХ-10: C81)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

		ЛПЗ, загальнолікарняної мережі	Консультативна поліклініка спеціалізованої установи	Стаціонар спеціалізованої установи
Обстеження первинних хворих	Терміни обстеження	до 3 днів	до 8 днів	до 10 днів
Обстеження первинних хворих	Обсяг обстежень	1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів (немотивована лихоманка протягом більш ніж трьох днів, втрата ваги, профузне нічне потіння) 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенографія органів грудної клітки в 2 проекціях, томографія 4. УЗД черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ, С-реактивний протеїн) та сечі 6. ЕКГ 7. Обстеження у обсязі щорічного онкопрофогляду	1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів (немотивована лихоманка протягом більш ніж трьох днів, втрата ваги, профузне нічне потіння) 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини (за показаннями) 4. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (за показаннями) 5. КТ грудної та черевної порожнини, заочеревинного простору та малого тазу (контрастування - за показаннями) 6. ЕКГ за показаннями 7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога, у гематологічній установі - гематолога 8. Остеосцин- тіграфія - за потребою	1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів (немотивована лихоманка протягом більш ніж трьох днів, втрата ваги, профузне нічне потіння) 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Лабораторне дослідження крові та сечі; обов'язковим є визначення ШОЕ 4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 5. Біопсія (в залежності від ушкодженої групи лімфатичних вузлів) з гістологічним дослідженням матеріалу та за потребою цитологічним дослідженням мазків-відбитків 6. Стернальна пункція з мікроскопією цитологічного матеріалу 7. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями 8. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові 9. За потребою - КТ головного мозку
Обстеження при диспансеризації хворих	Кратність обстеження	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік
Обстеження при диспансеризації хворих	Обсяг обстежень	1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів (немотивована лихоманка протягом більш ніж трьох днів, втрата ваги, профузне нічне потіння) 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенографія органів грудної клітки в 2 проекціях, томографія 4. УЗД черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі 6. ЕКГ 7. Обстеження у обсязі щорічного онкопрофогляду	Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі. 1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 2. Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини (за показаннями) 3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (за показаннями) 4. КТ грудної та черевної порожнини, заочеревинного простору та малого тазу (контрастування - за показаннями) 5. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові 6. Остео- сцинтіграфія - за потребою	Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах. 1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Лабораторне дослідження крові та сечі; обов'язковим є визначення ШОЕ 4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 5. За потребою - стернальна пункція з мікроскопією цитологічного матеріалу 6. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові 7. Повторна біопсія (за потребою) 8. За потребою - КТ головного мозку
Можливі додаткові обстеження (проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)		Лімфосцинтіграфія Трепанобіопсія клубової кістки. МРТ - за потребою Імунофенотипічне дослідження морфологічного (гістологічного та цитологічного) матеріалу

---------------

* - немає ускладнень, які потребують невідкладного лікування за життєвими показаннями.

Морфологічні варіанти ЛГМ: (у відповідності до класифікації REAL)	B-симптоми:	Основні несприятливі прогностичні фактори при хворбі Ходжкіна	Додаткові (для III-IV стадії захворювання) несприятливі прогностичні фактори при хворобі Ходжкіна
- лімфоїдне переважання - нодулярний склероз - змішано- клітинний - лімфоїдне виснаження - збагачена лімфоцитами класична хвороба Ходжкіна	- Нічне профузне спітніння - Темпе- ратура тіла вище 38 град. C не менш 3-х діб без ознак запалення - Втрата не менш ніж 10% маси тіла за останні 6 місяців	- Наявність інтоксикаційних B-симптомів - Конгломерати лімфатичних вузлів діаметром більш 5 см - Розширення тіни середостіння на рентгенограмі більш ніж на 1/3 діаметру грудної клітини в самому широкому її місці ("bulky disease") - Масивне ураження селезінки - Наявність екстранодальних вогнищ ураження - Ураження лімфатичних вузлів 3-х або більше зон - Підвищення ШОЕ > 50 мм/год - Вік старший за 40 років	- Чоловіча стать - Вміст альбуміну < 40 г/л - Рівень гемоглобіну < 105 г/л - Кількість лейкоцитів > 9 15,0 * 10 /л - Лімфопенія < 600/мкл або < 8% - Рівень лактатдегідрогенази > N

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих* у відповідності із системою стадіювання лімфом Ann-Arbor

СТАДІЯ ЗАХВОРЮВАННЯ	Обсяг стандартного лікування	Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба	Середній термін перебування в стаціонарі, доба	Усклад- нення, %	Леталь- ність, %
Стадії IА, IIА (низька ступінь ризику)	2-4 курси ПХТ + Променева терапія на уражені зони або Променева терапія за радикальною програмою	до 4	до 22 днів - 1 курс	до 10% до 50%	до 1% до 0,5%
IБ, IIБ (висока ступінь ризику) та IIIА стадії	4-6 курсів ПХТ + Променева терапія на уражені зони	до 4 до 4	до 22 - 1 курс	до 10% до 50%	до 1% до 0,5%
IIIБ та IV стадії	6-8 курсів ПХТ за інтермітуючими або багатокомпонентними режимами +- променева терапія на зони ураження	до 4 до 4	до 50 - 1 курс	до 10% до 50%	до 1% до 0,5%

---------------

* в цій таблиці відмічається лише послідовність оперативного, променевого та медикаментозного (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія) лікування (без уточнення виду операції, сумарної дози опромінення та фракціонування, конкретних схем хіміотерапії);

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

Вид операції		Стадії	Особливості використання
Основний перелік оперативних втручань	Біопсія, в залежності від ушкодженої групи лімфатичних вузлів	Будь-яка
	а) ексцизійна біопсія периферичних лімфатичних вузлів	Будь-яка
	б) торакоскопія, медіастіноскопія, лапароскопія з біопсією	Будь-яка
	в) діагностична торакотомія або лапаротомія з біопсією	Будь-яка

Протипоказання до оперативного втручання:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

Вид лікування	Загальна доза, фракціонування та зони опромінення	Особливості використання
Самостійна променева терапія	При стадіях IА, IIА (низька ступінь ризику) у тих випадках, коли не проводилась індукційна поліхіміотерапія, за радикальною програмою вище або нижче діафрагми (в залежності від локалізації уражених зон лімфатичних вузлів) у режимі стандартного фракціонування до сумарної вогнищевої дози 40-45 Гр
Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування	IА, IIА (низька ступінь ризику), IБ, IIБ (висока ступінь ризику) та IIIА стадії після індукційної поліхіміотерапії; опромінювання проводиться на уражені зони у режимі стандартного фракціонування до сумарної вогнищевої дози 36-40 Гр, на зону біопсії - до 50 Гр Паліативна променева терапія при IIIБ та IV стадіях (питання про доцільність, дозове навантаження та обсяг опромінення вирішується індивідуально)

Протипоказання до променевого лікування:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Клінічно значущі порушення функції печінки, нирок, серцево-судинної системи, пов'язані з супутньою патологією Клінічно значущі прояви будь-якого типу токсичності протипухлинного лікування (III-IV ступені за NCI CTC)

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів		Особливості використання
	Схема COPP/ABVD Циклофосфамід 500 мг/кв.м в/венно 1 та 8 дні Вінкристин 2 мг в/венно 1 та 8 дні Прокарбазин 100 мг/кв.м в таблетках 1-14 день Преднізолон 40 мг/кв.м per os 1-14 дні Doxorubicine 35 мг/кв.м в/венно 28 та 42 дні Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 28 та 42 дні Вінбластин 6 мг/кв.м в/венно 28 та 42 дні Дакарбазин 375 мг/кв.м в/венно 28 та 42 дні	проводиться кожні 56 діб
	Схема ABVD Доксорубіцин 25 мг/кв.м в/венно 1, 15 дні Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 1, 15 дні Вінбластин 6 мг/кв.м в/венно 1, 15 дні Дакарбазин 375 мг/кв.м в/венно 1, 15 дні	проводиться 1 раз на 28 діб
	Схема Stanford V* Доксорубіцин 25 мг/кв.м в/венно 1, 15 дні Вінбластин 6 мг/кв.м в/венно 1, 15 дні Циклофосфамід 650 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкристин 2 мг в/венно 8, 22 дні Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 8, 22 дні Етопозид 60 мг/кв.м в/венно 15, 16 дні Преднізолон 40 мг/кв.м per os через день	проводиться 1 раз на 28 діб
	Схема BEACOPP Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 1 день Етопозид 100 мг/кв.м в/венно 1-3 дні Доксорубіцин 25 мг/кв.м в/венно 1 день Циклофосфамід 650 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкристин 2 мг в/венно 1 день Прокарбазин 100 мг/кв.м в таблетках 1-7 дні Преднізолон 40 мг/кв.м per os 1-14 дні	проводиться 1 раз на 21 добу
	Хлорамбуцил 0,2 мг/кг/добу	4-8 тижнів
	Схема COPP-ABV Циклофосфамід 500 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкристин 2 мг в/венно 1 день Прокарбазин 100 мг/кв.м в таблетках 1-7 дні Доксорубіцин 35 мг/кв.м в/венно 8 день Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 8 день Вінбластин 6 мг/кв.м в/венно 8 день Преднізолон 40 мг/кв.м per os 1-14 дні	проводиться 1 раз на 28 діб

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)	Можлива адекватна заміна Doxorubicine 25-50 мг/кв.м на Epirubicine 40-60 мг/кв.м у будь-якій схемі
	Схема BEACOPP-інтенсифікований Блеоміцин 10 мг/кв.м в/венно 8 день Етопозид 200 мг/кв.м в/венно 1-3 дні Доксорубіцин 35 мг/кв.м в/венно 1 день Циклофосфамід 1250 мг/кв.м в/венно 1 день Вінкристин 2 мг в/венно 8 день Прокарбазин 100 мг/кв.м per os 1-7 дні Преднізолон 40 мг/кв.м per os 1-14 дні Г-КСФ 5 мкг/кг	проводиться 1 раз на 21 добу

Показання до редукції дози:

Всіх препаратів - при гематологічних змінах та зменшенні кліренсу креатиніну, Доксорубіцин, Етопозид та Циклофосфамід - при порушенні функції печінки.

Перевищення сумарних прижиттєвих доз Доксорубіцин 450 мг/кв.м, Вінкристин 40 мг/кв.м, Блеоміцин 360 мг/кв.м не рекомендується.

Пацієнти, що отримують Доксорубіцин, Мітоксантрон, Ідарубіцин, Етопозид, Епірубіцин особливо у поєднанні з Циклофосфамід та променевою терапією на медіастинальну зону, потребують моніторингу ФВЛШ

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Клінічно значущі прояви будь-якого типу токсичності протипухлинного лікування (III-IV ступені за NCI CTC).

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ВИСОКОАГРЕСИВНІ НЕХОДЖКІНСЬКІ ЛІМФОМИ

(неускладнений пухлинний процес*) у відповідності з класифікацією REAL/ВООЗ лімфома Беркіта лімфобластні, прекурсорні B- та T-клітинні лімфоми/лейкемії: (код за МКХ-10: C83.3)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

		ЛПЗ, загальнолікарняної мережі	Консультативна поліклініка спеціалізованої установи	Стаціонар спеціалізованої установи
Обстеження первинних хворих	Терміни обстеження	до 3 днів	до 8 днів	до 10 днів
Обстеження первинних хворих	Обсяг обстежень	1. Збір анамнестичних даних 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенографія органів грудної клітки в 2 проекціях, томографія 4. УЗД черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ, C-реактивний протеїн) та сечі 6. ЕКГ 7. Обстеження у обсязі щорічного онкопрофогляду	1. Збір анамнестичних даних 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини (за показаннями) 4. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (за показаннями) 5. КТ грудної та черевної порожнини, заочеревинного простору та малого тазу (контрастування - за показаннями) 6. ЕКГ за показаннями 7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога, у гематологічній установі - гематолога. 8. Остеосцинті- графія - за потребою	1. Збір анамнестичних даних 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Лабораторне дослідження крові та сечі; обов'язковим є визначення формули крові та ШОЕ 4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 5. Біопсія (в залежності від ушкодженої групи лімфатичних вузлів) з гістологічним дослідженням матеріалу та за потребою цитологічним дослідженням мазків-відбитків 6. Стернальна пункція та пункція клубових кісток з мікроскопією цитологічного матеріалу 7. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями 8. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові, лужної фосфатази, бета2 мікроглобуліну 9. Дослідження спинномозкової рідини 10. За потребою - КТ головного мозку
Обстеження при диспансеризації хворих	Кратність обстеження	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік
Обстеження при диспансеризації хворих	Обсяг обстежень	1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів (немотивована лихоманка протягом більш ніж трьох днів, втрата ваги, профузне нічне потіння) 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенографія органів грудної клітки в 2 проекціях, томографія 4. УЗД черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі 6. ЕКГ 7. Обстеження у обсязі щорічного онкопрофогляду	Обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередньому етапі. 1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 2. Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини (за показаннями) 3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (за показаннями) 4. КТ грудної та черевної порожнини, заочеревинного простору та малого тазу (контрастування - за показаннями) 5. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові 6. Остеосцинті- графія - за потребою	Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередніх етапах. 1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Лабораторне дослідження крові та сечі; обов'язковим є визначення формули крові та ШОЕ 4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 5. За потребою - стернальна пункція та пункція клубових кісток з мікроскопією цитологічного матеріалу 6. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові, лужної фосфатази, бета2 мікроглобуліну 7. Повторна біопсія (за потребою) 8. За потребою - дослідження спинномозкової рідини 9. За потребою - КТ головного мозку
Можливі додаткові обстеженя (проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)		Лімфосцинтіграфія Трепанобіопсія клубової кістки МРТ - за потребою Імунофенотипічне дослідження морфологічного (гістологічного та цитологічного) матеріалу, при неможливості - цитохімічне дослідження мазків кісткового мозку та периферічної крові

---------------

* - немає ускладнень, які потребують невідкладного лікування за життєвими показаннями.

Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих* у відповідності із системою стадіювання лімфом Ann-Arbor, модифікація Cotswolds:

Стадії захворювання	Обсяг стандартного лікування	Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба	Середній термін перебування в стаціонарі, доба	Усклад- нення, %	Леталь- ність, %
Будь-яка B-клітинна	Протокол GMALL або CODOX-M/IVAC	4	30 діб	15 - 20% 50%	20%
Будь-яка T-клітинна	Протокол GMALL або LSA2-L2	4	30 діб	15 - 20% 50%	20%

Таблиця N 3. Перелік оперативних втручань

Вид операції		Стадії	Особливості використання
Основний перелік оперативних втручань	Біопсія, в залежності від ушкодженої групи лімфатичних вузлів	Будь-яка
	а) ексцизійна біопсія периферичних лімфатичних вузлів	Будь-яка
	б) торакоскопія, медіастіноскопія, лапароскопія з біопсією	Будь-яка
	в) діагностична торакотомія або лапаротомія з біопсією	Будь-яка

Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

Вид лікування	Загальна доза, фракціонування та зони опромінення	Особливості використання
Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування	На головний мозок малими фракціями до СВД = 24 Гр При необхідності - променева терапія інших локалізацій ураження	Після завершення хіміотерапевтичного лікування

Протипоказання до променевого лікування:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Клінічно значущі прояви будь-якого типу токсичності протипухлинного лікування (III-IV ступені за NCI CTC).

Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів		Особливості використання
Основний перелік схем медикаментозного лікування	Протокол LSA -L 2- 2
	Індукція
	Циклофосфамід 1200 мг/кв.м в/в 1 день Даунорубіцин 60 мг/кв.м в/в 12-13 дні Вінкристин 1,4 мг/кв.м в/в 3, 10, 17, 24 дні Метотрексат 6,25 мг/кв.м інтратекально 5, 31, 34 дні Преднізолон 60 мг/кв.м per os 1-30 дні із зниженням дози до повної відміни за 30-37 дні
	Консолідація
	Цитарабін 100 мг/кв.м в/в 1-5, 8-12 дні Тіогуанин 50 мг/кв.м per os 1-5, 8-12 дні (через 8 годин після Цитарабін) Аспарагіназа 6000 Од/кв.м в/в 1-14 дні після завершення Цитарабін та Тіогуанин Метотрексат 6,25 мг/кв.м інтратекально 3 дні щоденно через 2-3 доби після останньої дози L-Аспарагіназа Кармустин 60 мг/кв.м в/в 2-3 дні після завершення введення Метотрексат
	Підтримуюча	Підтримуючі цикли повторюються до 18 місяців загальної тривалості курсу лікування з інтервалами 10 діб між циклами 1-5
	Цикл 1 Тіогуанин 300 мг/кв.м per os 1-4 дні Циклофосфамід 600 мг/кв.м в/в 5 день
	Цикл 2 Гідроксикарбамід 2400 мг/кв.м per os 1-4 дні Даунорубіцин 45 мг/кв.м в/в 5 день
	Цикл 3 Метотрексат 10 мг/кв.м per os 1-4 дні Кармустин 60 мг/кв.м в/в 5 день
	Цикл 4 Цитарабін 150 мг/кв.м в/в 1-4 дні Вінкристин 1,4 мг/кв.м в/в 5 день
	Цикл 5 Метотрексат 6,25 мг/кв.м інтратекально 3 дні щоденно
Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально- технічному забезпеченні закладу)	Протокол: CODOX-M/IVAC
	CODOX-M: Циклофосфамід 800 мг/кв.м в/в 1 день Циклофосфамід 1200 мг/кв.м в/в 2-5 дні Доксорубіцин 40 мг/кв.м в/в 1 день Вінкристин 1,4 мг/кв.м в/в 3, 8 (15)* дні Метотрексат 1200 мг/кв.м 1-годинна інфузія - 10 день Метотрексат 240 мг/кв.м/год. 23 години - 10 день; починати після завершення 1-годинної інфузії Метотрексат 1200 мг/кв.м Кальцію фолінат в/в 11 день - через 12 годин після завершення інфузії Метотрексат Кальцію фолінат 12 мг/кв.м в/в через 6 годин після Кальцію фолінат 192 мг/кв.м; повторювати кожні 6 годин до досягнення концентрації Метотрексат 8 < 5 х 10 моль/л	--------------- * третя доза водиться тільки в курсі 3 та при відсутності симптомів нейропатії

	IVAC: Іфосфамід 1500 мг/кв.м 1-годинна інфузія, 1-5 дні Етопозид 60 мг/кв.м 30-хвилинна інфузія, 1-5 дні Цитарабін 2000 мг/кв.м в/в двічі на день (кожні 12 годин) 1-2 дні Метотрексат 12 мг/кв.м інтратекально 5 день

Показання до редукції дози:

Протипоказання до медикаментозного лікування:

Стан за шкалою ECOG 4 бали.

Клінічно значущі прояви будь-якого типу токсичності протипухлинного лікування (III-IV ступені за NCI CTC).

Директор Департаменту
розвитку медичної допомоги

М.П.Жданова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

17.09.2007 N 554

ІНДОЛЕНТНІ НЕХОДЖКІНСЬКІ ЛІМФОМИ

(неускладнений пухлинний процес*) у відповідності з класифікацією REAL/ВООЗ: (код за МКХ-10: C82)

Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих

		ЛПЗ, загальнолікарняної мережі	Консультативна поліклініка спеціалізованої установи	Стаціонар спеціалізованої установи
Обстеження первинних хворих	Терміни обстеження	до 3 днів	до 8 днів	до 10 днів
Обстеження первинних хворих	Обсяг обстежень	1. Збір анамнестичних даних 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенографія органів грудної клітки в 2 проекціях, томографія 4. УЗД черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ, C-реактивний протеїн) та сечі 6. ЕКГ 7. Обстеження у обсязі щорічного онкопрофогляду	1. Збір анамнестичних даних 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини (за показаннями) 4. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (за показаннями) 5. КТ грудної та черевної порожнини, заочеревинного простору та малого тазу (контрастування - за показаннями) 6. ЕКГ за показаннями 7. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога, у гематологічній установі - гематолога. 8. Остеосцин- тіграфія - за потребою	1. Збір анамнестичних даних 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Лабораторне дослідження крові та сечі; обов'язковим є визначення формули крові та ШОЕ 4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 5. Біопсія (в залежності від ушкодженої групи лімфатичних вузлів) з гістологічним дослідженням матеріалу та за потребою цитологічним дослідженням мазків-відбитків 6. Стернальна пункція та пункція клубових кісток з мікроскопією цитологічного матеріалу 7. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями 8. Визначення рівня лактат- дегідрогенази сироватки крові, лужної фосфатази, бета2 мікроглобуліну 9. За потребою - дослідження спинномозкової рідини 10. За потребою - КТ головного мозку
Обстеження при диспансеризації хворих	Кратність обстеження	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік	1 рік - 1 раз на 3 місяці 2 рік - 1 раз на 6 місяців в послідуючому 1 раз на рік
Обстеження при диспансеризації хворих	Обсяг обстежень	1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів (немотивована лихоманка протягом більш ніж трьох днів, втрата ваги, профузне нічне потіння) 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Рентгенографія органів грудної клітки в 2 проекціях, томографія 4. УЗД черевної порожнини та заочеревинного простору 5. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі 6. ЕКГ 7. Обстеження у обсязі щорічного онкопрофогляду	Обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередньому етапі. 1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 2. Рентгенологічне дообстеження органів грудної порожнини (за показаннями) 3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (за показаннями) 4. КТ грудної та черевної порожнини, заочеревинного простору та малого тазу (контрастування - за показаннями) 5. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові 6. Остеосцин- тіграфія - за потребою	Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередніх етапах. 1. Анамнестичні дані, спрямовані на виявлення B-симптомів 2. Фізикальне обстеження, спрямоване на виявлення збільшених периферичних лімфатичних вузлів 3. Лабораторне дослідження крові та сечі; обов'язковим є визначення формули крові та ШОЕ 4. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження 5. За потребою - стернальна пункція та пункція клубових кісток з мікроскопією цитологічного матеріалу 6. Визначення рівню лактатдегідрогенази сироватки крові, лужної фосфатази, бета2 мікроглобуліну 7. Повторна біопсія (за потребою) 8. За потребою - дослідження спинномозкової рідини 9. За потребою - КТ головного мозку
Можливі додаткові обстеження (проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)		Лімфосцинтіграфія. Трепанобіопсія клубової кістки. МРТ - за потребою Імунофенотипічне дослідження морфологічного (гістологічного та цитологічного) матеріалу, при неможливості - цитохімічне дослідження мазків кісткового мозку та периферічної крові

---------------

* - немає ускладнень, які потребують невідкладного лікування за життєвими показаннями.

Міжнародний прогностичний індекс (IPI) для неходжкінських лімфом

Прогностичний фактор виживання			Міжнародний прогностичний індекс
Критерій	0 балів	1 бал	Категорія	Кількість балів
Вік	< 60 років	> 60 років	Категорія	Кількість балів
ЛДГ	N; < N	> N	Низький - Low	0; 1
Загальний стан (за ECOG)	0; 1	2; 3; 4	Низький проміжний Low-intermediate	2
Стадія за Ann-Arbor	I/II	III/IV	Високий проміжний High-intermediate	3
Екстранодальні вогнища	1; < 1	> 1	Високий - High	4; 5

Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують