• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|178.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06301 |
| |НОРТОН |2 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у блістерах, N 5000 | | | | | виробника; | | |
| | |у контейнерах; | | | | |виправлення технічної| | |
| | |по 4 мг in bulk | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | |N 10 х 200 | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | |у блістерах, N 2500 | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | |у контейнерах | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|179.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06302 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|180.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06303 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|181.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06304 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|182.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06305 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|183.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06306 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|184.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06307 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|185.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06308 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|186.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06309 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|187.|ЕВКАЛІПТОВИЙ |мазь по 20 г або по |Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2332/01/01 |
| |БАЛЬЗАМ ВІД |50 г у банках | ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | |
| |ЗАСТУДИ | | | | | | | | |
| |ДР. ТАЙСС | | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|188.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02481 |
| | |200 мг N 12, N 60 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | |(12 х 5) | | | | |реєстраційним номером| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|189.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02479 |
| | |N 30 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | |реєстраційним номером| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|190.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02480 |
| | |по 2 мл (100 мг) в | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | |
| | |ампулах N 6 | | | | |реєстраційним номером| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|191.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/01/01 |
| | |200 мг N 12, N 60 | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |(12 х 5) | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|192.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/02/01 |
| | |N 30 | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|193.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/03/01 |
| | |по 2 мл (100 мг) в | | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |ампулах N 6 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|194.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06312 |
| |НОРТОН |5 мг, 10 мг N 10, | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|195.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06313 |
| |НОРТОН |5 мг, 10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 200 у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |блістерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|196.|ЕНАЛАПРИЛУ |таблетки по 10 мг | ТОВ "ВФК" | Україна | Український | Україна |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3819/01/01 |
| |МАЛЕАТ |N 20 (10 х 2) | | | консорціум | | | | |
| | |(фасування із | | | "Екосорб" | | | | |
| | |in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника "Лі Така | | | | | | | |
| | |Фармасьютікалз | | | | | | | |
| | |Лімітед", Індія) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|197.|ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15 у| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |без рецепта|UA/0478/01/01 |
| | |блістері | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | |
| | | | | | Єгипет; | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | розділі АНД | | |
| | | | | | С.А.Е., Єгипет | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|198.|ЕНУРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3820/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|199.|ЕСПУМІЗАН(R) |капсули по 40 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до | |П.01.01/02652 |
| | |N 25, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|200.|ЕСПУМІЗАН(R) L |емульсія (40 мг/мл) | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0152/01/01 |
| | |по 30 мл у флаконах | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |N 1 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|201.|ЕТАМЗИЛАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03994 |
| | |12,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|202.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3771/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 50 (10 х 5) | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | фірми-заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|203.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.10.00/02312 |
| | |оболонкою, по 50 мг |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | |
| | |N 50 (10 х 5) | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | |
| | | | | | "Олайнфарм" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|204.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | МедІммун Фарма | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/3762/01/01 |
| | |ліофілізований для | Іст АГ | | Б.В. | | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |500 мг | | | | | посвідчення; | | |
| | |у флаконах N 3 | | | | | уточнення адреси | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|205.|ЖОВЧ МЕДИЧНА |рідина по 100 мл у | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |реєстрація додаткової|без рецепта|П.02.02/04301 |
| |КОНСЕРВОВАНА |флаконах скляних або| | | | | упаковки | | |
| | |банках полімерних; | | | | | | | |
| | |по 200 мл у флаконах| | | | | | | |
| | |полімерних; | | | | | | | |
| | |по 250 мл | | | | | | | |
| | |у пляшках скляних | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|206.|ЗАФІРОН |капсули, що містять | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3759/01/01 |
| | |порошок для | | | | | | | |
| | |інгаляцій, по 12 мкг| | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|207.|ЗОВІРАКС(TM) |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07010 |
| | |ліофілізований для | Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |приготування для | | | ГлаксоВеллком | Італія |матеріалів: незначні | | |
| | |інфузій по 250 мг у | | | Оперейшнс, | | зміни в Інструкції | | |
| | |флаконах N 5 | | | Великобританія | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | деталізація р. | | |
| | | | | | | |"Спосіб застосування | | |
| | | | | | | | та дози", | | |
| | | | | | | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | | "Побічна дія" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|208.|ЗОФРАН(TM) |розчин для ін'єкцій | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05826 |
| | |по 2 мл (4 мг), по | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс, | Велико- | реєстраційних | | |
| | |4 мл (8 мг) | | | Великобританія; | британія |матиеріалів: зміни в | | |
| | |в ампулах N 5 | | | ГлаксоСмітКляйн | | Інструкції для | | |
| | | | | | С.п.А, Італія | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | |
| | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | |лікарськими засобами"| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|209.|ІМІГРАН |таблетки,вкриті | "ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Польща/ | внесення змін до |за рецептом| 3585 |
| | |оболонкою, по 50 мг | Експорт Лтд" | британія | Оперейшнс", | Велико- | реєстраційних | | |
| | |N 6 | | | Великобританія; | британія |матеріалів: незначні | | |
| | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | для медичного | | |
| | | | | | С.А.", Польща | | застосування - р. | | |
| | | | | | | | "Показання для | | |
| | | | | | | | застосування", р. | | |
| | | | | | | | "Побічна дія", р. | | |
| | | | | | | | "Спеціальна | | |
| | | | | | | | застереження" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|210.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія |внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06320 |
| | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | |250 г, 500 г у | | | | |виробника; | | |
| | |контейнерах N 1 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|211.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06321 |
| | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |250 г in bulk у | | | | | виробника; | | |
| | |контейнерах N 50; по| | | | |виправлення технічної| | |
| | |500 г in bulk у | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | |контейнерах N 25 | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|212.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06322 |
| |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |1,5 мг, 2,5 мг N 10,| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 30 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|213.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06323 |
| |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |1,5 мг, 2,5 мг in | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |bulk N 10 х 200 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах, | | | | |виправлення технічної| | |
| | |N 5000 у контейнерах| | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|214.|ІНОКАІН |краплі очні 0,4% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2909/01/01 |
| | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконі або у | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |пластиковому | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконі-крапельниці | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | |"Кількісне визначення| | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду",| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|215.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/01 |
| | |оболонкою, по 25 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | |
| | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | |