МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.11.2005 N 589
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1063 від 03.12.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.ПоляченкоДодаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.11.2005 N 589
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|1. |L-ТИРОКСИН 100 |таблетки по 100 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06809 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|2. |L-ТИРОКСИН 50 |таблетки по 50 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06810 |
| |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|3. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СБ Фармко Пуерто |США/Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/2804/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| Експорт ЛтД | британія | Ріко Інк., | | реєстраційних | | |
| | |по 2 мг/500 мг N 28,| | |Пуерто-Ріко, США; | | матеріалів: зміни в | | |
| | |N 112 у блістерах | | | Глаксо Веллком | | Інструкції для | | |
| | | | | | С.А., Іспанія | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування - | | |
| | | | | | | | деталізація пунктів | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|4. |АВОДАРТ |капсули м'які | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Лабораторі | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 |
| | |желатинові по 0,5 мг| Експорт Лтд | британія | ГлаксоСмітКляйн, | Німеччина | реєстраційних | | |
| | |N 30 (10 х 3) у | | | Франція на | |матеріалів: незначні | | |
| | |блістерах | | |заводах: РП Шерер | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | С.А., Франція; | | для медичного | | |
| | | | | | Кардінал Хелс | | застосування - р. | | |
| | | | | |Джемені 405 ГмбХ, | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | Німеччина | | "Особливості | | |
| | | | | | | | застосування" - | | |
| | | | | | | | деталізація пунктів | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|5. |АДАПТОЛ |таблетки по 300 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02313 |
| | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | |
| | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | |
| | | | | | "Олайнфарм" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|6. |АДАПТОЛ(R) |таблетки по 300 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/2785/01/02 |
| | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | фірми-заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|7. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06266 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 3 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|8. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06268 |
| |НОРТОН |N 6 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|9. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06267 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 3 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|10. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06269 |
| |НОРТОН |bulk N 6 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|11. |АКНЕ-ДЕРМ |крем 20% по 20 г у | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3856/01/01 |
| | |тубах |підприємство "Унія", | | підприємство | | | | |
| | | | Трудовий кооператив | | "Унія", Трудовий | | | | |
| | | | | | кооператив | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|12. |АКСЕФ |порошок для | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/02/01 |
| | |приготування розчину| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |750 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по 6 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|13. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/01 |
| | |оболонкою, по 250 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|14. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/02 |
| | |оболонкою, по 500 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|15. |АКТИФЕД(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоВеллком ГмбХ| Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04810 |
| |ЕКСПЕКТОРАНТ |перорального | Експорт ЛтД | британія | і Ко, Німеччина; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |застосування у | | | ГлаксоВеллком | Німеччина |матеріалів: уточнення| | |
| | |флаконах по 100 мл | | | Оперейшнс, | | реєстраційної | | |
| | |N 1 | | | Великобританія | | процедури: | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки - неточний | | |
| | | | | | | | переклад кольору | | |
| | | | | | | | розчину: | | |
| | | | | | | | затверджено - | | |
| | | | | | | | прозорий сироп | | |
| | | | | | | | жовтого кольору | | |
| | | | | | | |з характерним запахом| | |
| | | | | | | | запропоновано - | | |
| | | | | | | | прозорий сироп | | |
| | | | | | | | оранжевого кольору з| | |
| | | | | | | | характерним запахом | | |
| | | | | | | | (було - затвердження| | |
| | | | | | | | листка-вкладиша) | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|16. |АЛЕНДРОС 70 |таблетки по 70 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/3796/01/01 |
| | |N 2, N 4, N 8, N 12 | |Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | |
| | | | | | | | скорочено до | | |
| | | | | | | | 01.12.2010 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|17. |АЛКЕРАН(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04813 |
| | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | |Кардінал Хелс, 410| США/ | матеріалів: зміни в | | |
| | |50 мг у флаконах N 1| | | Інк., США; | Італія | Інструкції для | | |
| | |у комплекті з | | | ГлаксоВеллком | | медичного | | |
| | |розчинником по 10 мл| | | Оперейшнс, | | застосування - у р. | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Великобританія | | "Побічна дія", | | |
| | | | | | | | "Спеціальні | | |
| | | | | | | | застереження та | | |
| | | | | | | | особливості | | |
| | | | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | |
| | | | | | | |лікарськими засобами"| | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|18. |АЛКЕРАН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3607 |
| | |оболонкою, по 2 мг | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | |
| | |N 25 | | | Великобританія; | Німеччина |матеріалів: незначні | | |
| | | | | | "Хойманн Фарма | | зміни в Інструкції | | |
| | | | | | ГмбХ", Німеччина | | для медичного | | |
| | | | | |для "ГлаксоВеллком| | застосування | | |
| | | | | | ГмбХ і Ко", | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|19. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0,03 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0438/01/01 |
| | |N 20 у банках | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |полімерних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|20. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0229/01/01 |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|21. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до | - |UA/0230/01/01 |
| | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 1 х 60 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|22. |АМБРОКСОЛ- |таблетки |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3737/01/01 |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії | | Донецька | Стирол" | Донецька | зв'язку із | | |
| | |по 0,075 г N 12 х 1,| | обл., | | обл., | закінченням терміну | | |
| | |N 12 х 10 у | |м. Горлівка| |м. Горлівка | дії реєстраційного | | |
| | |контурних чарункових| | | | | посвідчення; | | |
| | |упаковках | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|23. |АМІОДАРОНУ |порошок кристалічний| ЗАТ | Україна, | Laboratorio | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3857/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Науково-виробничий | м. Київ | Chimico | | | | |
| | |двошарових |центр "Борщагівський | | Internazionale | | | | |
| | |поліетиленових |хіміко-фармацевтичний| | s.p.a. | | | | |
| | |пакетах для | завод" | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|24. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03396 |
| | |оболонкою, по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |0,025 г N 25, N 250 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |у пеналах полімерних| | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|25. |АМІТРИПТИЛІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06033 |
| |ГІДРОХЛОРИД |1% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| |"ЛХ" |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|26. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг або| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06270 |
| |НОРТОН |по 10 мг N 10, N 30 | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | |
| | | | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | |
| | | | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | |
| | | | | | | | маркувань і штампів | | |
| | | | | | | | на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|27. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06271 |
| |НОРТОН |10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | |
| | |N 10 х 200 | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | |
| | |у блістерах, N 5000 | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | |
| | |у контейнерах | | | | | маркувань і штампів | | |
| | | | | | | | на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|28. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06279 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | |
| | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|29. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06275 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | |
| | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|30. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06273 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | |
| | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|31. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06277 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | |
| | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|32. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06278 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|33. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06274 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|34. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06272 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|35. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06276 |
| |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | |