• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|561.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.02/04361 |
| | |спиртовий 0,25% по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |2 мл в ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|562.|ХЛОРОФІЛІПТУ |екстракт густий |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |П.01.02/04276 |
| |ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ|(субстанція) у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |банках для | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |виробництва | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |нестерильних та | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |стерильних | | | | | назви виробника); | | |
| | |лікарських форм | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|563.|ЦЕЛАНІД |таблетки |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03991 |
| | |по 0,00025 г N 30 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|564.|ЦЕЛАСКОН(R) |таблетки шипучі по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3878/01/01 |
| |ЧЕРВОНИЙ |500 мг (по 10 | |Республіка | | Республіка | | | |
| |АПЕЛЬСИН |таблеток у тубі) у | | | | | | | |
| | |тубах N 1, N 3; (по | | | | | | | |
| | |20 таблеток у тубі) | | | | | | | |
| | |у тубах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|565.|ЦЕЛЛАКТОЗА 80 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3740/01/01 |
| | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | |
| | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Co. KG | | закінченням терміну | | |
| | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | |
| | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | |
| | |поліетиленовим шаром| | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|566.|ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для | Джензайм Юроп Б.В. |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07305 |
| | |приготування | | | Велика Британія, | Британія/ | реєстраційних | | |
| | |концентрату для | | | Джензайм | США | матеріалів: зіна | | |
| | |розчину для інфузій | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | |
| | |по 200 ОД у флаконах| | | | | лікарського засобу | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|567.|ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для | Джензайм Юроп Б.В., |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07306 |
| | |приготування | Нідерланди | | Велика Британія, | Британія/ | реєстраційних | | |
| | |концентрату для | | | Джензайм | США | матеріалів: зміна | | |
| | |розчину для інфузій | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | |
| | |по 400 ОД у флаконах| | | | | лікарського засобу | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|568.|ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06383 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютікал Інк. | |Лтд., Індія; Свіфт| | реєстраційних | | |
| | |N 10 | | |Хелскеа Пвт. Лтд, | | матеріалів: | | |
| | | | | | Індія | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки у р. АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|569.|ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06384 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютікал Інк. | |Лтд., Індія; Свіфт| | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 10 х 100 | | |Хелскеа Пвт. Лтд, | | матеріалів: | | |
| | | | | | Індія | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | | помилки у р. АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування"; зміна | | |
| | | | | | | |відбитків, грунтовки | | |
| | | | | | | |або інших маркувань і| | |
| | | | | | | |штампів на таблетках | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|570.|ЦЕТРИМІД |шампунь 10% |Вітамед Фармацевтікал| Ізраїль | Вітамед | Ізраїль |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3851/01/01 |
| | |по 100 мл | Індастріз ЛТД | | Фармацевтікал | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | Індастріз ЛТД | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|571.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |ТОВ "Ватхем-Фармація"| Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/01 |
| |ВАТХЕМ |приготування розчину| | Федерація |"Ватхем-Фармація" | Федерація | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |0,5 г у флаконах N 1| | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затвердженні наказом | | |
| | | | | | | | N 498| | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|572.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |ТОВ "Ватхем-Фармація"| Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 |
| |ВАТХЕМ |приготування розчину| | Федерація |"Ватхем-Фармація" | Федерація | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по 1 г,| | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | | затверджені наказом | | |
| | | | | | | | N 498| | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|573.|ЦЕФОТАКСИМ-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2133/01/01 |
| | |приготування розчину| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |1,0 г у флаконах | | | | | виробника діючої | | |
| | |N 10 | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | | на фірму "Sandoz | | |
| | | | | | | | Industrial Products | | |
| | | | | | | | GmbH", Німеччина | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|574.|ЦИДЕЛОН |розчин (очні краплі)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03395 |
| | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|575.|ЦИКЛОМЕД |краплі очні 1% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2911/01/01 |
| | |5 мл у скляних | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконах або | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |пластикових | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконах- | | | | | якості лікарського | | |
| | |крапельницях | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | |"Кількісне визначення| | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду",| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|576.|ЦИНАРИЗИН |таблетки по 0,025 г | Харківське державне | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03408 |
| | |N 25 х 2, N 25 х 10 | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | |
| | |у контурних | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових | "Здоров'я народу" | | підприємство | | виробника діючої | | |
| | |упаковках; N 50 у | | |"Здоров'я народу" | | речовини | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|577.|ЦИПРОМЕД |краплі очні 0,3% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2912/01/01 |
| | |5 мл у скляних | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | |
| | |флаконах або | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |пластикових | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |флаконах- | | | | | якості лікарського | | |
| | |крапельницях | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | |"Кількісне визначення| | |
| | | | | | | |бензалконію хлориду",| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|578.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин (краплі очні |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.03.01/02914 |
| | |та вушні) 0,3% по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |5 мл у флаконах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|579.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |концентрат для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04058 |
| | |інфузій 1% по 5 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |у флаконах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|580.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН-|розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06385 |
| |НОРТОН |та ін'єкцій по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл (200 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |200 мл (400 мг) | | | | | виробника; | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|581.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН-|розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06386 |
| |НОРТОН |та ін'єкцій по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл (200 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |200 мл (400 мг) | | | | | виробника; | | |
| | |in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 50 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|582.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1173/01/02 |
| | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | Бельгія; Пфайзер | | матеріалів: зміна | | |
| | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | |внутрішньої упаковки | | |
| | |500 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | |розчинника при тому ж| | |
| | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація | | розмірі пакування; | | |
| | |розчинником по 10 мл| | | Італія С.п.А., | | зміна специфікації | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Італія | | розчинника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|583.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк., США | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.99/00324 |
| | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | | |
| | |приготування розчину| | | Бельгія; Пфайзер | | матеріалів: зміна | | |
| | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | | специфікації | | |
| | |100 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | | розчинника | | |
| | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація | | | | |
| | |розчинником по 5 мл | | | Італія С.п.А., | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Італія | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|584.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3852/01/01 |
| |КВІТИ |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | |
| | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | |
| | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | |
| | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | |
| | | | | | Фармацевтична | | | | |
| | | | | | фабрика | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|585.|ЧЕРВОНИЙ СЛОН |рідина по 3 мл у | Фармацевтична | В'єтнам | Фармацевтична | В'єтнам |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3833/01/01 |
| | |флаконах N 1 |компанія "ФІТО ФАРМА | | компанія "ФІТО | | | | |
| | | | Ко. Лтд." | | ФАРМА Ко. Лтд." | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1063 від 03.12.2010 )
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України В.Т.Чумак