• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.11.2005 N 589
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.11.2005 N 589
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.L-ТИРОКСИН 100
БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки по 100 мгк
N 50
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
за рецептомП.05.03/06809
2.L-ТИРОКСИН 50
БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки по 50 мгк
N 50
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
за рецептомП.05.03/06810
3.АВАНДАМЕТ(TM)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 2 мг/500 мг N 28,
N 112 у блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
СБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія
США/Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування -
деталізація пунктів
за рецептомUA/2804/01/01
4.АВОДАРТкапсули м'які
желатинові по 0,5 мг
N 30 (10 х 3) у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Лабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах: РП Шерер
С.А., Франція;
Кардінал Хелс
Джемені 405 ГмбХ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування - р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування" -
деталізація пунктів
за рецептомUA/1599/01/01
5.АДАПТОЛтаблетки по 300 мг
N 20 (10 х 2)
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
ЛатвіяАТ Олайнський
хіміко-фармацевти-
чний завод
"Олайнфарм"
Латвіяреєстрація додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним номером
без рецептаП.10.00/02313
6.АДАПТОЛ(R)таблетки по 300 мг
N 20 (10 х 2)
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-заявника/
виробника
без рецептаUA/2785/01/02
7.АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 3
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06266
8.АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
капсули по 250 мг
N 6
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06268
9.АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
in bulk N 3 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06267
10.АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
капсули по 250 мг in
bulk N 6 х 200 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06269
11.АКНЕ-ДЕРМкрем 20% по 20 г у
тубах
Фармацевтичне
підприємство "Унія",
Трудовий кооператив
ПольщаФармацевтичне
підприємство
"Унія", Трудовий
кооператив
Польщареєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3856/01/01
12.АКСЕФпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
750 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 6 мл
в ампулах N 1
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3767/02/01
13.АКСЕФтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 10 (10 х 1), N 20
(10 х 2)
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3767/01/01
14.АКСЕФтаблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 10 (10 х 1), N 20
(10 х 2)
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3767/01/02
15.АКТИФЕД(TM)
ЕКСПЕКТОРАНТ
розчин для
перорального
застосування у
флаконах по 100 мл
N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційної
процедури:
виправлення технічної
помилки - неточний
переклад кольору
розчину:
затверджено -
прозорий сироп
жовтого кольору
з характерним запахом
запропоновано -
прозорий сироп
оранжевого кольору з
характерним запахом
(було - затвердження
листка-вкладиша)
за рецептомП.06.02/04810
16.АЛЕНДРОС 70таблетки по 70 мг
N 2, N 4, N 8, N 12
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3796/01/01
17.АЛКЕРАН(TM)порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
50 мг у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по 10 мл
в ампулах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
С.п.А., Італія;
Кардінал Хелс, 410
Інк., США;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Велико-
британія/
США/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування - у р.
"Побічна дія",
"Спеціальні
застереження та
особливості
застосування",
"Взаємодія з іншими
лікарськими засобами"
за рецептомП.06.02/04813
18.АЛКЕРАН(TM)таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"Хойманн Фарма
ГмбХ", Німеччина
для "ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко",
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
за рецептом3607
19.АМБРОКСОЛтаблетки по 0,03 г
N 20 у банках
полімерних
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
без рецептаUA/0438/01/01
20.АМБРОКСОЛ ПЛЮСсироп по 100 мл у
флаконах N 1
Венс ФормулейсенІндіяВенс ФормулейсенІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Ідентифікація"
без рецептаUA/0229/01/01
21.АМБРОКСОЛ ПЛЮСсироп по 100 мл у
флаконах in bulk
N 1 х 60
Венс ФормулейсенІндіяВенс ФормулейсенІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Ідентифікація"
-UA/0230/01/01
22.АМБРОКСОЛ-
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 0,075 г N 12 х 1,
N 12 х 10 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без рецептаUA/3737/01/01
23.АМІОДАРОНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Laboratorio
Chimico
Internazionale
s.p.a.
Італіяреєстрація на 5 років-UA/3857/01/01
24.АМІТРИПТИЛІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,025 г N 25, N 250
у пеналах полімерних
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.07.01/03396
25.АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
"ЛХ"
розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.02.03/06033
26.АМЛОДИПІН-
НОРТОН
таблетки по 5 мг або
по 10 мг N 10, N 30
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт.
Лтд., Індія
Індіяреєстрація
додаткового
виробника; зміна
відбитків та
маркувань і штампів
на таблетках
за рецептомР.04.03/06270
27.АМЛОДИПІН-
НОРТОН
таблетки по 5 мг,
10 мг in bulk
N 10 х 200
у блістерах, N 5000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаСвіфт Хелскеа Пвт.
Лтд, Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт.
Лтд., Індія
Індіяреєстрація
додаткового
виробника; зміна
відбитків та
маркувань і штампів
на таблетках
-Р.04.03/06271
28.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком полуниці по
250 мг in bulk
N 10 х 100;
по 500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06279
29.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком апельсина по
250 мг in bulk
N 10 х 100; по
500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06275
30.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком ананаса по
250 мг in bulk
N 10 х 100; по
500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06273
31.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком ванілі по
250 мг in bulk
N 10 х 100;
по 500 мг, 1000 мг
in bulk N 5 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06277
32.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком полуниці по
250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06278
33.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком апельсина по
250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06274
34.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком ананаса по
250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06272
35.АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки розчинні зі
смаком ванілі по
250 мг, 500 мг,
1000 мг N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06276
36.АМОКСИЦИЛІН-
НОРТОН
капсули по 250 мг,
500 мг N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06280
37.АМОКСИЦИЛІН-
НОРТОН
капсули по 250 мг,
500 мг in bulk
10 х 200
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06281
38.АМОЛАКТкапсули N 10Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЛарк Лабораторис
(Індія) Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
за рецептомР.04.03/06282
39.АМОЛАКТкапсули in bulk
N 10 х 100
у блістерах, N 1000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
КанадаЛарк Лабораторис
(Індія) Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
-Р.04.03/06283
40.АМПІСУЛЬБІН(R)-
КМП
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,5 г у флаконах, у
флаконах N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за рецептомUA/3858/01/01
41.АМПІЦИЛІН-КМПпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах, у
флаконах N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за рецептомUA/2950/02/01
42.АМПІЦИЛІН-КМПпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах, у
флаконах N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за рецептомUA/2950/02/02
43.АМПІЦИЛІН-
ОКСАЦИЛІН-КМП
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептомUA/3788/01/01
44.АНДРОКУР(R)таблетки по 50 мг
N 20, N 50 у банках
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Schering AG",
Німеччина; "Schering
S.A.", Франція)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3809/01/01
45.АНДРОКУР(R)таблетки по 100 мг
N 60 (10 х 6) у
блістерах (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Schering S.A.",
Франція, subsidiary
of "Schering AG",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3809/01/02
46.АНДРОКУР(R)
ДЕПО
розчин масляний для
ін'єкцій,
300 мг/3 мл по 3 мл
(300 мг) в ампулах
N 3 (фасування із in
bulk фірми-виробника
"Schering AG",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3809/02/01
47.АНТИГРИПІН
ДИТЯЧИЙ
гранули гомеопатичні
по 10 г у пеналах
полімерних
ЗАТ "Національна
Гомеопатична Спілка"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3810/01/01
48.АНТИСТРУМІН
МІКРО
таблетки по 100 мкг
N 50 (10 х 5) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/2512/01/01
49.АНТИСТРУМІН
МІКРО
таблетки по 200 мкг
N 50 (10 х 5) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/2512/01/02
50.АПО-ЗОПІКЛОНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 5 мг in bulk по
15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника
-UA/0744/01/01
51.АПО-КЕТОКОНАЗОЛтаблетки по 200 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис"
-UA/0745/01/01
52.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг in
bulk по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
зміна у р. "Опис":
таблетки по 50 мг
-UA/0746/01/01
53.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 100 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
зміна у р. "Опис":
таблетки по 100 мг
-UA/0746/01/02
54.АРДУАНпорошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 4 мг у
флаконах N 25 з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 25
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру виробничої
партії готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу - р.
"Бактеріальні
ендотоксин; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Випробування на
чистоту. Сторонні
домішки"
за рецептомП.02.03/06089
55.АРЕПЛЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
N 14 (14 х 1), N 28
(14 х 2)
ТОВ "Адамед"ПольщаТОВ "Адамед"Польщареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3758/01/01
56.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин для ін'єкцій
5% по 1 мл, 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.06.02/04913
57.АСОМЕКСтаблетки по 2,5 мг
N 10 х 1, N 10 х 5
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
ІндіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індіяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3768/01/01
58.АСОМЕКСтаблетки по 5 мг
N 10 х 1, N 10 х 5
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
ІндіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індіяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3768/01/02
59.АТЕНОЛОЛ-НОРТОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг, N 10, N 20
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаБраун Лабораторіз
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06286
60.АТЕНОЛОЛ-НОРТОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг in bulk
N 10 х 200
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаБраун Лабораторіз
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06287
61.АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ
краплі очні 1% по
5 мл у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.11.01/03920
62.АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ
розчин для ін'єкцій
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
за рецептомП.01.02/04271
63.АУРИСАН(R)краплі вушні 0,05%
по 5 мл у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви та адреси
заявника
без рецептаП.06.02/04914
64.АХДЕЗ 3000розчин для
зовнішнього
застосування по 1 л
у флаконах N 1
ЗАТ "Петроспирт"Російська
Федерація
ЗАТ "Петроспирт"Російська
Федерація
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3748/01/01
65.АЦИКЛОВІР 200
СТАДА(R)
таблетки по 200 мг
N 25, N 100 у
блістерах
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3840/01/01
66.АЦИКЛОВІР 400
СТАДА(R)
таблетки по 400 мг
N 35 у блістерах
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3840/01/02
67.АЦИКЛОВІР 800
СТАДА(R)
таблетки по 800 мг
N 35 у блістерах
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3840/01/03
68.АЦИКЛОСТАД(R)крем 5% по 2 г у
тубах
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення терміну
придатності
без рецептаUA/3806/01/01
69.БАЛЬЗАМ "ХО"
ДЛЯ ДІТЕЙ
бальзам для
перорального
застосування по
45 мл у скляних
флаконах N 1; по
100 мл у пластикових
флаконах N 1
Орієнтал
Фармасьютікал
Корпорейшен 5
ФІДОФАРМ
В'єтнамОрієнтал
Фармасьютікал
Корпорейшен 5
ФІДОФАРМ
В'єтнамперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецептаUA/3841/01/01
70.БАЛЬЗАМ "ХО"
ДЛЯ ДОРОСЛИХ
бальзам для
перорального
застосування по
85 мл у флаконах
скляних N 1; по
100 мл або по 170 мл
у флаконах
пластикових N 1
Орієнтал
Фармасьютікал
Корпорейшен 5
ФІДОФАРМ
В'єтнамОрієнтал
Фармасьютікал
Корпорейшен 5
ФІДОФАРМ
В'єтнамперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
назви
заявника/виробника
без рецептаUA/3842/01/01
71.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у
тубах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Однорідність"
без рецептаП.07.02/05056
72.БАРАЛГІНУСрозчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06288
73.БАРАЛГІНУСрозчин для ін'єкцій
по 5 мл in bulk в
ампулах N 1000
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06289
74.БАРАЛГІНУСтаблетки N 20Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06290
75.БАРАЛГІНУСтаблетки in bulk
N 10 х 100
у блістерах, N 1000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06291
76.БЕКЛОФОРТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу, по
200 доз у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування - р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування",
"Спосіб застовання та
дози"
за рецептомUA/1203/01/01
77.БЕКОТИД
ЕВОХАЛЕР
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, по
200 доз у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Кьєзі Фармасьютичі
С.п.А., Італія
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування -
доповнення у р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування",
"Спосіб застовання та
дози"
за рецептомUA/1204/01/01
78.БЕНДАЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне підприємство
Завод хімічних
реактивів
Науково-технологічно-
го концерну "Інститут
монокристалів" НАН
України
УкраїнаДержавне
підприємство Завод
хімічних реактивів
Науково-технологі-
чного концерну
"Інститут
монокристалів" НАН
України
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини
-Р.08.01/03505
79.БЕНЗАЛКОНІЮ
ХЛОРИД
порошок або
желатиноподібна маса
(субстанція) у
пластикових бочках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
СП "Сперко Україна"Україна,
м. Вінниця
OMFEІспаніяреєстрація на 5 років-UA/3756/01/01
80.БЕНЗИЛПЕНІЦИ-
ЛІН-КМП
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500000 ОД у
флаконах, у флаконах
N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептомUA/3791/01/01
81.БЕНЗИЛПЕНІЦИ-
ЛІН-КМП
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000000 ОД у
флаконах, у флаконах
N 10
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептомUA/3791/01/02
82.БЕРЛІПРИЛ(R) 10таблетки по 10 мг
N 30, N 50, N 100
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для N 30
за рецептомР.02.03/05870
83.БЕРЛІПРИЛ(R) 20таблетки по 20 мг
N 30, N 50, N 100
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для N 30
за рецептомР.02.03/05871
84.БЕРЛІПРИЛ(R) 5таблетки по 5 мг
N 30, N 50, N 100
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для N 30
за рецептомП.12.99/01218
85.БЕРЛІТІОН(R)
300 ОД
розчин для ін'єкцій,
300 ОД/12 мл, по
12 мл в ампулах N 5,
N 10
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін
дореєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для N 5
за рецептомП.07.02/04936
86.БЕРЛІТІОН(R)
300 ОРАЛЬ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг
N 30
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп);
Хаупт Фарма Берлін
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
за рецептомП.07.00/01961
87.БЕТАКЛАВ(R)порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій,
1000 мг/200 мг
у флаконах N 1
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/0298/02/01
88.БІЛЬТРИЦИД(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 600 мг
N 6
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку з введенням
додаткового виробника
за рецептомUA/3859/01/01
89.БІОВІТАЛЬ(R)розчин для
перорального
застосування по
250 мл, або по
325 мл, або по
650 мл у флаконах
N 1
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяА. Наттерманн унд
СИ ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми
по 250 мл -
без
рецепта; по
325 мл або
по 650 мл -
за рецептом
UA/3733/02/01
90.БІОВІТАЛЬ(R)драже N 60 (15 х 4)
у блістерах
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяА. Наттерманн унд
СИ ГмбХ,
Німеччина;
Роттендорф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; зміна
заявника; реєстрація
додаткового виробника
без рецептаUA/3733/01/01
91.БІОВІТАЛЬ(R)розчин для
внутрішнього
застосування по
250 мл, або по
325 мл, або по
650 мл у
флаконах N 1
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
ШвейцаріяА. Наттерманн унд
СИ ГмбХ
Німеччинареєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном
по 250 мл -
без
рецепта; по
325 мл або
по 650 мл -
за рецептом
П.11.00/02533
92.БІОВІТАЛЬ(R)
ДРАЖЕ
драже N 60 (15 х 4)
у блістерах
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
ШвейцаріяА. Наттерманн унд
СИ ГмбХ
Німеччинареєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном
без рецептаП.11.00/02534
93.БІОФЛОРАКСсироп, 66,7 г/100 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Inalko S.p.A.",
Італія)
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3761/01/01
94.БІПРОЛОЛтаблетки по 5 мг
N 10 х 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3800/01/01
95.БІПРОЛОЛтаблетки по 10 мг
N 10 х 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3800/01/02
96.БІСАКОДИЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
5 мг N 40 (10 х 4)
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника;
збільшення терміну
придатності
без рецептаUA/3726/01/01
97.БІСАКОДИЛдраже 5 мг N 30 у
блістерах
Ай СіЕн Польфа Жешув
АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - термін
зберігання препарату
3 роки, як зазначено
у реєстраційному
посвідченні,
листку-вкладиші; в
АНД помилково було
зазначено 5 років
без рецептаUA/0462/01/01
98.БІСЕПТАЗОЛтаблетки,
400 мг/80 мг N 20
(10 х 2) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
АТ ХІМФАРМ,
Республіка
Казахстан)
ТОВ "ВФК"Україна,
Київська
обл.,
Бориспіль-
ський р-н,
с. Проліски
Український
консорціум
"Екосорб"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3843/01/01
99.БІСЕПТОЛ 480концентрат для
приготування розчину
для інфузій по 5 мл
(400 мг/80 мг) в
ампулах N 10
Варшавський
фармацевтичний завод
Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; уточнення
назви
виробника/заявника
за рецептомUA/3795/01/01
100.БОН-АПЕТИТсироп по 100 мл у
флаконах N 1
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаСурья Хербел
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецептаР.04.03/06284
101.БОН-АПЕТИТсироп по 100 мл in
bulk у флаконах N 50
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаСурья Хербел
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06285
102.БОНЕФОС(R)концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
60 мг/мл по 5 мл в
ампулах N 5
(фасування із in
bulk "JenaHexal
Pharma GmbH",
Німеччина; "Schering
Oy", Фінляндія,
subsidiary of
"Schering AG",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3811/01/01
103.БОНЕФОС(R)капсули по 400 мг
N 100 у флаконах
пластикових
(фасування із in
bulk "Schering Oy",
Фінляндія,
subsidiary of
"Schering AG",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3811/02/01
104.БОНЕФОС(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 800 мг
N 60 (10 х 6) у
контурних чарункових
упаковках (фасування
із in bulk "Schering
Oy", Фінляндія,
subsidiary of
"Schering AG",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
(фасування із in
bulk)
за рецептомUA/3811/03/01
105.БРОМГЕКСИНтаблетки по 4 мг
N 50 (10 х 5)
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецептаUA/3727/01/01
106.БРОМГЕКСИНтаблетки по 8 мг
N 50 (10 х 5)
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецептаUA/3727/01/02
107.БРОМГЕКСИН 4
БЕРЛІН-ХЕМІ
розчин для
внутрішнього
застосування
(4 мг/5 мл) по
60 мл, 100 мл
у флаконах
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки по 60 мл
без рецептаП.02.01/02726
108.БРОМГЕКСИН 8
БЕРЛІН-ХЕМІ
драже по 8 мг N 20,
N 25, N 50
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом - тільки
для упаковки N 25
без рецептаП.06.99/00723