N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 100 мгк N 50 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.05.03/06809 |
2. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 50 мгк N 50 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.05.03/06810 |
3. | АВАНДАМЕТ(TM) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | США/Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація пунктів | за рецептом | UA/2804/01/01 |
4. | АВОДАРТ | капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С.А., Франція; Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", "Особливості застосування" - деталізація пунктів | за рецептом | UA/1599/01/01 |
5. | АДАПТОЛ | таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвія | АТ Олайнський хіміко-фармацевти- чний завод "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | без рецепта | П.10.00/02313 |
6. | АДАПТОЛ(R) | таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-заявника/ виробника | без рецепта | UA/2785/01/02 |
7. | АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06266 |
8. | АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН | капсули по 250 мг N 6 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06268 |
9. | АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06267 |
10. | АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН | капсули по 250 мг in bulk N 6 х 200 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06269 |
11. | АКНЕ-ДЕРМ | крем 20% по 20 г у тубах | Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3856/01/01 |
12. | АКСЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3767/02/01 |
13. | АКСЕФ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3767/01/01 |
14. | АКСЕФ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3767/01/02 |
15. | АКТИФЕД(TM) ЕКСПЕКТОРАНТ | розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: виправлення технічної помилки - неточний переклад кольору розчину: затверджено - прозорий сироп жовтого кольору з характерним запахом запропоновано - прозорий сироп оранжевого кольору з характерним запахом (було - затвердження листка-вкладиша) | за рецептом | П.06.02/04810 |
16. | АЛЕНДРОС 70 | таблетки по 70 мг N 2, N 4, N 8, N 12 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3796/01/01 |
17. | АЛКЕРАН(TM) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія; Кардінал Хелс, 410 Інк., США; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Велико- британія/ США/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - у р. "Побічна дія", "Спеціальні застереження та особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" | за рецептом | П.06.02/04813 |
18. | АЛКЕРАН(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "Хойманн Фарма ГмбХ", Німеччина для "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | 3607 |
19. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 20 у банках полімерних | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/0438/01/01 |
20. | АМБРОКСОЛ ПЛЮС | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Ідентифікація" | без рецепта | UA/0229/01/01 |
21. | АМБРОКСОЛ ПЛЮС | сироп по 100 мл у флаконах in bulk N 1 х 60 | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Ідентифікація" | - | UA/0230/01/01 |
22. | АМБРОКСОЛ- РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3737/01/01 |
23. | АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Laboratorio Chimico Internazionale s.p.a. | Італія | реєстрація на 5 років | - | UA/3857/01/01 |
24. | АМІТРИПТИЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 25, N 250 у пеналах полімерних | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.07.01/03396 |
25. | АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД "ЛХ" | розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.03/06033 |
26. | АМЛОДИПІН- НОРТОН | таблетки по 5 мг або по 10 мг N 10, N 30 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника; зміна відбитків та маркувань і штампів на таблетках | за рецептом | Р.04.03/06270 |
27. | АМЛОДИПІН- НОРТОН | таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника; зміна відбитків та маркувань і штампів на таблетках | - | Р.04.03/06271 |
28. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06279 |
29. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06275 |
30. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06273 |
31. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06277 |
32. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06278 |
33. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06274 |
34. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06272 |
35. | АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06276 |
36. | АМОКСИЦИЛІН- НОРТОН | капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06280 |
37. | АМОКСИЦИЛІН- НОРТОН | капсули по 250 мг, 500 мг in bulk 10 х 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06281 |
38. | АМОЛАКТ | капсули N 10 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника | за рецептом | Р.04.03/06282 |
39. | АМОЛАКТ | капсули in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк | Канада | Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника | - | Р.04.03/06283 |
40. | АМПІСУЛЬБІН(R)- КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3858/01/01 |
41. | АМПІЦИЛІН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/2950/02/01 |
42. | АМПІЦИЛІН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/2950/02/02 |
43. | АМПІЦИЛІН- ОКСАЦИЛІН-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3788/01/01 |
44. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина; "Schering S.A.", Франція) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3809/01/01 |
45. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering S.A.", Франція, subsidiary of "Schering AG", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3809/01/02 |
46. | АНДРОКУР(R) ДЕПО | розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3809/02/01 |
47. | АНТИГРИПІН ДИТЯЧИЙ | гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних | ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3810/01/01 |
48. | АНТИСТРУМІН МІКРО | таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2512/01/01 |
49. | АНТИСТРУМІН МІКРО | таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2512/01/02 |
50. | АПО-ЗОПІКЛОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | - | UA/0744/01/01 |
51. | АПО-КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | - | UA/0745/01/01 |
52. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис": таблетки по 50 мг | - | UA/0746/01/01 |
53. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис": таблетки по 100 мг | - | UA/0746/01/02 |
54. | АРДУАН | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої партії готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Бактеріальні ендотоксин; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Випробування на чистоту. Сторонні домішки" | за рецептом | П.02.03/06089 |
55. | АРЕПЛЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3758/01/01 |
56. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.06.02/04913 |
57. | АСОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3768/01/01 |
58. | АСОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3768/01/02 |
59. | АТЕНОЛОЛ-НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Браун Лабораторіз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06286 |
60. | АТЕНОЛОЛ-НОРТОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Браун Лабораторіз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06287 |
61. | АТРОПІНУ СУЛЬФАТ | краплі очні 1% по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03920 |
62. | АТРОПІНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.02/04271 |
63. | АУРИСАН(R) | краплі вушні 0,05% по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | без рецепта | П.06.02/04914 |
64. | АХДЕЗ 3000 | розчин для зовнішнього застосування по 1 л у флаконах N 1 | ЗАТ "Петроспирт" | Російська Федерація | ЗАТ "Петроспирт" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3748/01/01 |
65. | АЦИКЛОВІР 200 СТАДА(R) | таблетки по 200 мг N 25, N 100 у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3840/01/01 |
66. | АЦИКЛОВІР 400 СТАДА(R) | таблетки по 400 мг N 35 у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3840/01/02 |
67. | АЦИКЛОВІР 800 СТАДА(R) | таблетки по 800 мг N 35 у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3840/01/03 |
68. | АЦИКЛОСТАД(R) | крем 5% по 2 г у тубах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення терміну придатності | без рецепта | UA/3806/01/01 |
69. | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДІТЕЙ | бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 | Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ | В'єтнам | Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3841/01/01 |
70. | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДОРОСЛИХ | бальзам для перорального застосування по 85 мл у флаконах скляних N 1; по 100 мл або по 170 мл у флаконах пластикових N 1 | Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ | В'єтнам | Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3842/01/01 |
71. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Однорідність" | без рецепта | П.07.02/05056 |
72. | БАРАЛГІНУС | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06288 |
73. | БАРАЛГІНУС | розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06289 |
74. | БАРАЛГІНУС | таблетки N 20 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06290 |
75. | БАРАЛГІНУС | таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06291 |
76. | БЕКЛОФОРТ(TM) ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 250 мкг/дозу, по 200 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Спосіб застовання та дози" | за рецептом | UA/1203/01/01 |
77. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - доповнення у р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Спосіб застовання та дози" | за рецептом | UA/1204/01/01 |
78. | БЕНДАЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічно- го концерну "Інститут монокристалів" НАН України | Україна | Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологі- чного концерну "Інститут монокристалів" НАН України | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини | - | Р.08.01/03505 |
79. | БЕНЗАЛКОНІЮ ХЛОРИД | порошок або желатиноподібна маса (субстанція) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | OMFE | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/3756/01/01 |
80. | БЕНЗИЛПЕНІЦИ- ЛІН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3791/01/01 |
81. | БЕНЗИЛПЕНІЦИ- ЛІН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3791/01/02 |
82. | БЕРЛІПРИЛ(R) 10 | таблетки по 10 мг N 30, N 50, N 100 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для N 30 | за рецептом | Р.02.03/05870 |
83. | БЕРЛІПРИЛ(R) 20 | таблетки по 20 мг N 30, N 50, N 100 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для N 30 | за рецептом | Р.02.03/05871 |
84. | БЕРЛІПРИЛ(R) 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для N 30 | за рецептом | П.12.99/01218 |
85. | БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД | розчин для ін'єкцій, 300 ОД/12 мл, по 12 мл в ампулах N 5, N 10 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін дореєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для N 5 | за рецептом | П.07.02/04936 |
86. | БЕРЛІТІОН(R) 300 ОРАЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп); Хаупт Фарма Берлін ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.07.00/01961 |
87. | БЕТАКЛАВ(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/0298/02/01 |
88. | БІЛЬТРИЦИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 6 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3859/01/01 |
89. | БІОВІТАЛЬ(R) | розчин для перорального застосування по 250 мл, або по 325 мл, або по 650 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення лікарської форми | по 250 мл - без рецепта; по 325 мл або по 650 мл - за рецептом | UA/3733/02/01 |
90. | БІОВІТАЛЬ(R) | драже N 60 (15 х 4) у блістерах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Німеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/3733/01/01 |
91. | БІОВІТАЛЬ(R) | розчин для внутрішнього застосування по 250 мл, або по 325 мл, або по 650 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | по 250 мл - без рецепта; по 325 мл або по 650 мл - за рецептом | П.11.00/02533 |
92. | БІОВІТАЛЬ(R) ДРАЖЕ | драже N 60 (15 х 4) у блістерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | без рецепта | П.11.00/02534 |
93. | БІОФЛОРАКС | сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalko S.p.A.", Італія) | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3761/01/01 |
94. | БІПРОЛОЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3800/01/01 |
95. | БІПРОЛОЛ | таблетки по 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевти- чний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3800/01/02 |
96. | БІСАКОДИЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг N 40 (10 х 4) | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; збільшення терміну придатності | без рецепта | UA/3726/01/01 |
97. | БІСАКОДИЛ | драже 5 мг N 30 у блістерах | Ай СіЕн Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - термін зберігання препарату 3 роки, як зазначено у реєстраційному посвідченні, листку-вкладиші; в АНД помилково було зазначено 5 років | без рецепта | UA/0462/01/01 |
98. | БІСЕПТАЗОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) (фасування із in bulk фірми-виробника АТ ХІМФАРМ, Республіка Казахстан) | ТОВ "ВФК" | Україна, Київська обл., Бориспіль- ський р-н, с. Проліски | Український консорціум "Екосорб" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3843/01/01 |
99. | БІСЕПТОЛ 480 | концентрат для приготування розчину для інфузій по 5 мл (400 мг/80 мг) в ампулах N 10 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви виробника/заявника | за рецептом | UA/3795/01/01 |
100. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Сурья Хербел Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06284 |
101. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Сурья Хербел Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06285 |
102. | БОНЕФОС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Німеччина; "Schering Oy", Фінляндія, subsidiary of "Schering AG", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3811/01/01 |
103. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія, subsidiary of "Schering AG", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3811/02/01 |
104. | БОНЕФОС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія, subsidiary of "Schering AG", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) | за рецептом | UA/3811/03/01 |
105. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 4 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3727/01/01 |
106. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3727/01/02 |
107. | БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ | розчин для внутрішнього застосування (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки по 60 мл | без рецепта | П.02.01/02726 |
108. | БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ | драже по 8 мг N 20, N 25, N 50 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом - тільки для упаковки N 25 | без рецепта | П.06.99/00723 |