|Стадія IV |а) Хіміопроменева| до 4 | до 35 |до 40% |до 10% |
|(T1-4N0-1M1),|терапія | | | | |
|немає |(2 курси | | | | |
|дисфагії |з інтервалом | | | | |
|IV ступеня |1 місяць) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |б) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% |до 2% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія IV |а) Симптоматична | до 4 | до 14 |до 20% |до 10% |
|(3-4N0-1M1), |операція | | | | |
|є дисфагія |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|IV ступеня |б) Хіміопроменева| до 4 | до 35 |до 40% |до 10% |
| |терапія | | | | |
| |(2 курси | | | | |
| |з інтервалом | | | | |
| |1 місяць) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |в) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 2% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія III-IV|Симптоматична | до 4 | до 21 |до 30% |до 10% |
|(T4N0-1M0-1),|операція | | | | |
|є стравохідна| | | | | |
|нориця) | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 2б. Схеми стандартного лікування хворих на рак стравоходу (середньо-, нижньогрудний та абдомінальний відділи)
--------------------------------------------------------------------------
| Стадії | Обсяг | Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
|захворювання | стандартного | тривалість | термін | нення,| ність,|
| | лікування | обстеження |перебування| % | % |
| | | та | в | | |
| | | підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до | доба | | |
| | |спеціального| | | |
| | | лікування, | | | |
| | | доба | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія I-III |а) Променева | до 4 | до 21 |до 10% |до 0,5%|
|(T1-3N0-1M0) |терапія | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |б) Оперативне | до 7 | до 28 |до 16% | до 6% |
| |лікування | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія III |а) Променева | до 4 | до 21 |до 10% |до 0,5%|
|(T4N0-1M0), |терапія | | | | |
|резекція |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|пухлини |б) Оперативне | до 7 | до 28 |до 16% | до 6% |
|можлива |лікування | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія III |а) Променева | до 4 | до 21 |до 10% |до 0,5%|
|(T4N0-1M0), |терапія | | | | |
|резекція |(2 курси з | | | | |
|пухлини |інтервалом | | | | |
|неможлива, |2 тижні) | | | | |
|немає |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|дисфагії IV |б) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 1% |
|та |(3-6 курсів | | | | |
|стравохідної |з інтервалами | | | | |
|нориці |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія III |а) Симптоматична | до 4 | до 14 | до 1% |до 0,5%|
|(T3-4N0-1M0),|або паліативна | | | | |
|резекція |операція | | | | |
|пухлини |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|неможлива, є |б) Променева | до 4 | до 21 |до 10% |до 0,5%|
|дисфагія |терапія | | | | |
|IV ступеня |(2 курси з | | | | |
| |інтервалом | | | | |
| |2 тижні) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |в) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 1% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія IV |а) Хіміопроменева| до 4 | до 35 |до 40% |до 10% |
|(T1-4N0-1M1),|терапія | | | | |
|немає |(2 курси | | | | |
|дисфагії |з інтервалом | | | | |
|IV та |1 місяць) | | | | |
|стравохідної |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|нориці |б) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 2% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія IV |а) Симптоматична | до 4 | до 14 |до 20% |до 10% |
|(3-4N0-1M1), |або паліативна | | | | |
|є дисфагія |операція | | | | |
|IV ступеня |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |б) Хіміопроменева| до 4 | до 35 |до 40% |до 10% |
| |терапія | | | | |
| |(2 курси з | | | | |
| |інтервалом | | | | |
| |1 місяць) | | | | |
| |-----------------+------------+-----------+-------+-------|
| |в) Хіміотерапія | до 4 | до 10 |до 20% | до 2% |
| |(3-6 курсів | | | | |
| |з інтервалами | | | | |
| |2-4 тижні) | | | | |
|-------------+-----------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія III-IV|Симптоматична | до 4 | до 21 |до 30% |до 10% |
|(T4N0-1M0-1),|операція | | | | |
|є стравохідна| | | | | |
|нориця) | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 3а. Перелік оперативних втручань у хворих на рак шийного та верхньогрудного відділів стравоходу
------------------------------------------------------------------------
| Вид операції | Стадії | Особливості |
| | | використання |
|------------------------------------+---------------+-----------------|
|Основний |Гастростомія, |Стадії III-IV |При наявності |
|перелік |ентеростомія |(T3-4N0-1M0-1),|стравохідно- |
|оперативних | |є дисфагія IV |респіраторних |
|втручаннь | |ступеня; |нориць - операція|
| | |Стадії III-IV |виконується |
| | |(T4N0-1M0-1), є|під місцевою |
| | |стравохідна |анестезією |
| | |нориця) | |
|-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|Додатковий |Відео-ендоскопічна|Стадії III-IV | |
|перелік втручань,|гастростомія |(T3-4N0-1M0-1),| |
|які можуть | |є дисфагія IV | |
|використовуватись| |ступеня; | |
|при достатньому | |Стадії III-IV | |
|матеріально- | |(T4N0-1M0-1), є| |
|технічному | |стравохідна | |
|забезпеченні | |нориця) | |
| |------------------+---------------+-----------------|
| |Встановлення |Стадії III-IV | |
| |внутрішньо- |(T3-4N0-1M0-1),| |
| |стравохідного |є дисфагія IV | |
| |стенту, що |ступеня; | |
| |саморозширюється |Стадії III-IV | |
| | |(T4N0-1M0-1), є| |
| | |стравохідна | |
| | |нориця) | |
------------------------------------------------------------------------
Протипокази до оперативного втручання: Термінальний стан хворого
Таблиця N 3б. Перелік оперативних втручань у хворих на рак середньо-, нижньогрудного та абдомінального відділів стравоходу
-----------------------------------------------------------------------------------
| Вид операції | Стадії |Особливості використання |
|-----------------------------------------+-------------+-------------------------|
|Основний |Резекція стравоходу за |Стадія I-III |Виконується при раку |
|перелік |Гарлоком |(T1-3N0-1M0);|нижньогрудного та |
|оперативних | |Стадія III |абдомінального відділів |
|втручаннь | |(T4N0-1M0), |стравоходу |
| | |резекція | |
| | |пухлини | |
| | |можлива | |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Резекція стравоходу за |Стадія I-III |Виконується при раку |
| |Льюісом |(T1-3N0-1M0);|верхньо-, середньо- та |
| | |Стадія III |нижньогрудного відділів |
| | |(T4N0-1M0), |стравоходу |
| | |резекція | |
| | |пухлини | |
| | |можлива | |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Субтотальна |Стадія I-III |Виконується при раку |
| |езофагектомія із |(T1-3N0-1M0);|середньо-, нижньогрудного|
| |одномоментною пластикою|Стадія III |та абдомінального |
| |стравоходу (три |(T4N0-1M0), |відділів стравоходу у |
| |доступи - торакотомія, |резекція |клініках, які віддають |
| |лапаротомія та |пухлини |перевагу даному виду |
| |цервікотомія) |можлива |оперативного втручання |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Субтотальна |Стадія I-III |Виконується при раку |
| |езофагектомія за |(T1-3N0-1M0);|середньо-, нижньогрудного|
| |Тореком |Стадія III |та абдомінального |
| | |(T4N0-1M0), |відділів стравоходу лише |
| | |резекція |у випадках, коли |
| | |пухлини |одномоментна пластика |
| | |можлива |стравоходу неможлива |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Резекція стравоходу за |Стадія III |Виконується, якщо |
| |Гарлоком паліативна |(T3-4N0-1M0),|загальний стан хворого |
| | |резекція |задовільний |
| | |пухлини | |
| | |неможлива, є | |
| | |дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія IV | |
| | |(3-4N0-1M1), | |
| | |є дисфагія | |
| | |IV ступеня | |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Резекція стравоходу за |Стадія III |Виконується, якщо |
| |Льюісом паліативна |(T3-4N0-1M0),|загальний стан хворого |
| | |резекція |задовільний |
| | |пухлини | |
| | |неможлива, є | |
| | |дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія IV | |
| | |(3-4N0-1M1), | |
| | |є дисфагія | |
| | |IV ступеня | |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Формування обхідного |Стадія III |Виконується, якщо |
| |стравохідно-кишкового |(T3-4N0-1M0),|загальний стан хворого |
| |анастомозу |резекція |задовільний |
| | |пухлини | |
| | |неможлива, є | |
| | |дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія IV | |
| | |(3-4N0-1M1), | |
| | |є дисфагія | |
| | |IV ступеня | |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Гастростомія, |Стадія III |При наявності |
| |ентеростомія |(T3-4N0-1M0),|стравохідно-респіраторних|
| | |резекція |нориць - операція |
| | |пухлини |виконується під місцевою |
| | |неможлива, є |анестезією |
| | |дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія IV | |
| | |(3-4N0-1M1), | |
| | |є дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія III-IV| |
| | |(T4N0-1M0-1),| |
| | |є стравохідна| |
| | |нориця) | |
|-----------------+-----------------------+-------------+-------------------------|
|Додатковий |Відео-ендоскопічна |Стадія III | |
|перелік втручань,|гастростомія |(T3-4N0-1M0),| |
|які можуть | |резекція | |
|використовуватись| |пухлини | |
|при достатньому | |неможлива, є | |
|матеріально- | |дисфагія | |
|технічному | |IV ступеня; | |
|забезпеченні | |Стадія IV | |
| | |(3-4N0-1M1), | |
| | |є дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія III-IV| |
| | |(T4N0-1M0-1),| |
| | |є стравохідна| |
| | |нориця) | |
| |-----------------------+-------------+-------------------------|
| |Встановлення |Стадія III | |
| |внутрішньостравохідного|(T3-4N0-1M0),| |
| |стенту, що |резекція | |
| |саморозширюється |пухлини | |
| | |неможлива, є | |
| | |дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія IV | |
| | |(3-4N0-1M1), | |
| | |є дисфагія | |
| | |IV ступеня; | |
| | |Стадія III-IV| |
| | |(T4N0-1M0-1),| |
| | |є стравохідна| |
| | |нориця) | |
-----------------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення
------------------------------------------------------------------
| Вид лікування | Загальна доза, | Особливості |
| | фракціонування та | використання |
| | зони опромінення | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Доопераційна |СВД 30 Гр середніми | |
|променева терапія |фракціями | |
| |(РВД 2-2,5 Гр) | |
| |на весь стравохід, | |
| |середостіння та зону | |
| |черевного стовбуру | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Післяопераційна |СВД 30 Гр середніми | |
|променева терапія |фракціями | |
|після радикальних |(РВД 2-2,5 Гр) | |
|операцій |на весь стравохід, | |
| |середостіння та зону | |
| |черевного стовбуру | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Самостійна променева |СВД 60 Гр (за 2 етапи| |
|терапія |з інтервалом 2 тижні)| |
| |середніми фракціями | |
| |(РВД 2-2,5 Гр) на | |
| |весь стравохід, | |
| |середостіння та зону | |
| |черевного стовбуру | |
|---------------------+---------------------+--------------------|
|Променева терапія в |СВД 60 Гр (за 2 етапи| |
|схемах |з інтервалом | |
|хіміопроменевого |1 місяць) середніми | |
|лікування |фракціями | |
| |(РВД 2-2,5 Гр) | |
| |на весь стравохід, | |
| |середостіння та зону | |
| |черевного стовбуру | |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до променевого лікування: Розпад пухлини з формуванням стравохідних нориць, кровотеча з пухлини, важка супутня патологія у фазі декомпенсації, активний туберкульоз, незадовільні гематологічні показники.
Таблиця N 5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)
------------------------------------------------------------------
| Схема медикаментозного лікування та дозування |Особливості |
| препаратів |використання|
|---------------------------------------------------+------------|
|Основний перелік схем |Флуороурацил 1000 мг/кв.м | |
|медикаментозного |внутрішньовенно дні 1-4. | |
|лікування |Цисплатин 100 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно у 4-й день. | |
| |----------------------------+------------|
| |Флуороурацил 600 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно у 1 і | |
| |8-й день. | |
| |Доксорубіцин 30 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно у 1-й день. | |
| |Цисплатин 75 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно у 1-й день. | |
| |----------------------------+------------|
| |Цисплатин 100 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно у 1 і | |
| |6-й день. | |
| |Блеоміцин 10 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно дні 2-5. | |
| |----------------------------+------------|
| |Блеоміцин 30 мг | |
| |внутрішньовенно у 1-й день. | |
| |Етопозид 100 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно дні 1-5. | |
| |Цисплатин 20 мг/кв.м | |
| |внутрішньовенно дні 1-5. | |
|----------------------+----------------------------+------------|
|Додатковий перелік |Цисплатин 100 мг/кв.м | |
|схем (можуть |внутрішньовенно у 1-й день. | |
|використовуватись при |Доцетакс 100 мг/кв.м у 1-й | |
|достатньому |та 8-й дні. | |
|матеріально-технічному| | |
|забезпеченні закладу) | | |
------------------------------------------------------------------
Протипокази до медикаментозного лікування: Розпад пухлини з формуванням стравохідних нориць, кровотеча з пухлини, важка супутня патологія у фазі декомпенсації, активний туберкульоз, незадовільні гематологічні показники.
| Директор Департаменту розвитку медичної допомоги | М.П.Жданова |
( Протокол надання медичної допомоги хворим на агресивні неходжкінські лімфоми виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Протокол надання медичної допомоги хворим на хворобу Ходжкіна виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Протокол надання медичної допомоги хворим на високоагресивні неходжкінські лімфоми виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Протокол надання медичної допомоги хворим на індолентні неходжкінські лімфоми виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )( Протокол надання медичної допомоги хворим на Т-клітинну лімфому шкіри виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 866 від 08.10.2013 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
ЛОКАЛІЗАЦІЯ: Вульва (код за МКХ-10: C51)
Таблиця N 1. Стандартне обстеження хворих
-----------------------------------------------------------------------------------------
| | ЛПЗ, | Консультативна | Стаціонар |
| |загальнолікарняної | поліклініка |спеціалізованої|
| | мережі |спеціалізованої установи| установи |
|--------------------------+-------------------+------------------------+---------------|
| Обстеження |Терміни |3-10 днів |До 8 днів |3 дні |
| первинних |обстеження| | | |
| хворих |----------+-------------------+------------------------+---------------|
| |Обсяг |1. фізикальне |1. фізикальне обстеження|1. фізикальне |
| |обстежень |обстеження |2. гінекологічне |обстеження |
| | |2. гінекологічне |ректо-вагінальне |2. контрольні |
| | |ректо-вагінальне |дослідження |дослідження та |
| | |дослідження |3. вульвоскопія |повторні |
| | |3. загальний та |4. консультація |консультації |
| | |біохімічний аналіз |морфологічних препаратів|фахівців - за |
| | |крові, аналіз сечі |з ЛПЗ |показаннями |
| | |4. кольпоскопія, |5. біопсія новоутворення|3. стандартне |
| | |вульвоскопія |з морфологічним |обстеження |
| | |5. цитологічне |дослідженням (при |хворих при |
| | |дослідження |відсутності |неможливості |
| | |6. біопсія |морфологічного |амбулаторного |
| | |7. ультразвукове |підтвердження пухлини) |дообстеження |
| | |дослідження |6. УЗД | |
| | |8. обстеження |7. ректороманоскопія | |
| | |на ВІЛ, сифіліс, |8. при необхідності | |
| | |вірусний гепатит |фіброгастродуоденоскопія| |
| | |9. електро- |9. комп'ютерна | |
| | |кардіографія |томографія | |
| | |10. рентгенографія |10. за показами | |
| | |органів грудної |сцинтіграфія | |
| | |клітки |11. консультація | |
| | | |хіміотерапевта, | |
| | | |радіолога, | |
| | | |анестезіолога | |
| | | |12. консультації інших | |
| | | |фахівців - за | |
| | | |показаннями | |
|---------------+----------+------------------------------------------------------------|
|Обстеження при |Кратність |Обов'язкові огляди кожні 3 місяці протягом першого року, |
|диспансеризації|обстеження|наступні 2 роки - 2 рази на рік, із застосуванням |
|хворих | |спеціальних обстежень |
| |----------+------------------------------------------------------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне і |Обстеження проводиться |Поглиблене |
| |обстежень |гінекологічне |при необхідності |обстеження |
| | |обстеження |уточнення даних, |проводиться при|
| | |2. цитологічне |отриманих на |необхідності |
| | |дослідження |попередньому етапі |уточнення даних|
| | |3. ультразвукове | |отриманих на |
| | |дослідження органів| |попередніх |
| | |черевної порожнини,| |етапах |
| | |заочеревини, | | |
| | |малого тазу та | | |
| | |регіонарних | | |
| | |лімфатичних вузлів | | |
|--------------------------+------------------------------------------------------------|
| Можливі додаткові |Обстеження на наявність ВПЛ та інших |
| обстеження (проводяться | |
| при достатньому | |
| матеріально-технічному | |
| забезпеченні закладу) | |
-----------------------------------------------------------------------------------------
Таблиця N 2. Схеми стандартного лікування хворих на рак вульви
-----------------------------------------------------------------------------
| Стадії |Обсяг стандартного| Середня | Середній |Усклад-|Леталь-|
| захворювання | лікування | тривалість | термін |нення, |ність, |
| | | обстеження |перебування| % | % |
| | | та | в | | |
| | | підготовки |стаціонарі,| | |
| | | до | доба | | |
| | |спеціального| | | |
| | | лікування, | | | |
| | | доба | | | |
|---------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадія |1. Хірургічне | до 1 | до 10 | до % | до % |
|0-1ATis-1a-NOMO|лікування - | | до 14 |до 10% |до 0,5%|
| |кріодеструкція, | | | | |
|Стадія |висічення пухлини | | | | |
|0-1ATis-1a NOMО|<= 2 см, або | | | | |
|(клітор) |радикальна | | | | |
| |вульвектомія | | | | |
|Стадия II - |(мультицентричне | | | | |
|T2N0M0, |ураження). | | | | |
|при T2 < 4 см | | | | | |
|або/та |радикальна | | | | |
|T1 при ураженні|вульвектомія | | | | |
|клітора | | | | | |
| |Хірургічне | | | | |
| |лікування - | | | | |
| |розширена | | | | |
| |вульвектомія | | | | |
| |(радикальна | | | | |
| |вульвектомія | | | | |
| |доповнена | | | | |
| |пахвинно-стегновою| | | | |
| |лімфаденектомією).| | | | |
|---------------+------------------+------------+-----------+-------+-------|
|Стадия II - |Комбіноване або | | | | |
|T2N0M0 |комплексне | | | | |
|при T2 > 4 см |лікування: | | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |1. Неоад'ювантна | до 3 | до 14 |до 10% | до 1% |
| |хіміотерапія: | | | | |
| |системна | | | | |
| |хіміотерапія з | | | | |
| |використанням | | | | |
| |цисплатину, | | | | |
| |блеоміцину, | | | | |
| |флуороурацилу, | | | | |
| |або | | | | |
| |передопераційна | | | | |
| |променева терапія | | | | |
| |в дозі 30 Гр на | | | | |
| |зону первинного | | | | |
| |вогнища з | | | | |
| |наступним | | | | |
| |хірургічним | | | | |
| |втручанням після | | | | |
| |ліквідації | | | | |
| |променевих реакцій| | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |2. Хірургічне | | до 21 |до 10% | до 1% |
| |лікування - | | | | |
| |розширена | | | | |
| |вульвектомія | | | | |
| |(радикальна | | | | |
| |вульвектомія | | | | |
| |доповнена | | | | |
| |пахвинно-стегновою| | | | |
| |лімфаденектомією).| | | | |
| |------------------+------------+-----------+-------+-------|
| |3. Ад'ювантна | |до 14 до 35|до 20% | до 1% |
| |променева | | |до 10% | до 1% |
| |терапія - на зону | | | | |
| |первинного вогнища| | | | |
| |РОД 2,0 Гр до СОД | | | | |