• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 31.03.2014 № 229
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 31.03.2014
  • Номер: 229
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 31.03.2014
  • Номер: 229
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
31.03.2014 № 229
Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
На виконання абзацу третього підпункту "б" підпункту 1 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами", уведеного в дію Указом Президента України від 30 серпня 2012 року № 526, на виконання абзацу восьмого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 листопада 2013 року (протокол № 10)
НАКАЗУЮ:
1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.
2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.
3. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.
МіністрО. Мусій
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2014 № 229
ПЕРЕЛІК
вітчизняних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)
Назва лікарського засобуМННФорма випускуЗаявникКраїна заявникаВиробникКраїна виробникаНомер реєстраційного посвідченняНаказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобівДата закінчення реєстрації
1КОРОНЕКСBisoprololТаблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11291/01/03 № 3 від 06.01.2011
позиція 30, додаток 1
06.01.2016
2КОРОНЕКСBisoprololТаблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11291/01/01 № 3 від 06.01.2011
позиція 28, додаток 1
06.01.2016
3КОРОНЕКСBisoprololТаблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11291/01/02 № 3 від 06.01.2011
позиція 29, додаток 1
06.01.2016
4ЛОЗЕКСLosartanТаблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11292/01/01 № 3 від 06.01.2011
позиція 32, додаток 1
06.01.2016
5ЛОЗЕКСLosartanТаблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11292/01/02 № 3 від 06.01.2011
позиція 33, додаток 1
06.01.2016
6ЛОЗЕКСLosartanТаблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11292/01/03 № 3 від 06.01.2011
позиція 34, додаток 1
06.01.2016
7ЛОЗЕКС ПЛЮСLosartan and diureticsТаблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11293/01/01 № 3 від 06.01.2011
позиція 35, додаток 1
06.01.2016
8МЕМОСТАНComb drugКапсули, 400 мг/25 мг № 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11311/01/01 № 4 від 06.01.2011
позиція 6, додаток 1
06.01.2016
9МЕТРОНІДАЗОЛ-
ФАРМЕКС
MetronidazoleРозчин для інфузій, 5 мг/1 мл по 100 мл у флаконах № 1 (пакування із форми "in bulk" фірми-виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)Амерікен Нортон КорпорейшнСШАТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11295/01/01 № 55 від 03.02.2011
позиція 1, додаток 1
03.02.2016
10НОРМЕКСTrimetazidineТаблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (20 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11250/01/01 № 29 від 24.01.2011
позиція 3, додаток 1
24.01.2016
11СИМВОСТАТSimvastatinТаблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11256/01/01 № 29 від 24.01.2011
позиція 5, додаток 1
24.01.2016
12СИМВОСТАТSimvastatinТаблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11256/01/02 № 29 від 24.01.2011
позиція 6, додаток 1
24.01.2016
13СИМВОСТАТSimvastatinТаблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11256/01/03 № 29 від 24.01.2011
позиція 7, додаток 1
24.01.2016
14ФЛУКОНАЗОЛ 100 - ФАРМЕКСFluconazoleКапсули по 100 мг № 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11258/01/03 № 4 від 06.01.2011
позиція 9, додаток 1
06.01.2016
15ФЛУКОНАЗОЛ 150 - ФАРМЕКСFluconazoleКапсули по 150 мг № 1, № 2 (1 х 2), № 3 (1 х 3), № 3 (3 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11258/01/04 № 4 від 06.01.2011
позиція 10, додаток 1
06.01.2016
16ФЛУКОНАЗОЛ 50 - ФАРМЕКСFluconazoleКапсули по 50 мг № 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія здоров'я", Україна)ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11258/01/02 № 4 від 06.01.2011
позиція 11, додаток 1
06.01.2016
17АЦЕКАРДИН-®Acetylsalicylic acidТаблетки по 100 мг № 50 (50 х 1) у блістерах, № 100 у контейнерахПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл.УкраїнаПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл.УкраїнаUA/4515/01/01 № 261 від 05.05.2011
позиція 4, додаток 2
05.05.2016
18ПАРАЦЕТАМОЛParacetamolТаблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковкахТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.УкраїнаТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.УкраїнаUA/4217/01/01 № 267 від 11.05.2011
позиція 20, додаток 2
11.05.2016
19ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТPiperazinie adipinateТаблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковкахТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.УкраїнаТОВ "Агрофарм", м. Ірпінь, Київська обл.УкраїнаUA/4244/01/01 № 267 від 11.05.2011
позиція 21, додаток 2
11.05.2016
20ВАНКОМЕКVancomycinПорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника "Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд.", Індія)ТОВ "Стелекс", м. КиївУкраїнаТОВ "Авант", м. КиївУкраїнаUA/11638/01/01 № 542 від 30.08.2011
позиція 3, додаток 1
30.08.2016
21МАНІТMannitolРозчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшкахПрАТ "Біофарма", м. КиївУкраїнаПрАТ "Біофарма", м. КиївУкраїнаUA/4809/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 17, додаток 2
03.08.2016
22МАНІТMannitolРозчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшкахПрАТ "Біофарма", м. КиївУкраїнаПрАТ "Біофарма", м. КиївУкраїнаUA/4809/01/03 № 461 від 03.08.2011
позиція 18, додаток 2
03.08.2016
23МУКАЛТИНAlthaea officinalis**Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських формТОВ Фармацевтична фірма "ВЕРТЕКС", м. ХарківУкраїнаТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. ХарківУкраїнаUA/11655/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 3, додаток 1
03.08.2016
24ПАРАЦЕТАМОЛ-
ДАРНИЦЯ
ParacetamolТаблетки по 325 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках у пачціПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. КиївУкраїнаПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"УкраїнаUA/4369/01/02 № 520 від 18.08.2011
позиція 46, додаток 2
18.08.2016
25ТАУФОНTaurine*Краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею № 1, № 5 у пачціПрАТ "Біофарма", м. КиївУкраїнаПрАТ "Біофарма", м. КиївУкраїнаUA/4741/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 30, додаток 2
03.08.2016
26ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙChlorophyllipt*Екстракт густий (субстанція) у банках із скломаси для виробництва нестерильних та стерильних лікарських формТОВ Фармацевтична фірма "ВЕРТЕКС", м. ХарківУкраїнаТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. ХарківУкраїнаUA/11656/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 5, додаток 1
03.08.2016
27ЦЕФУРОКСИМ-
ФАРМЕКС
CefuroximeПорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах № 1Амерікен Нортон КорпорейшнСШАТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11050/01/02 № 843 від 07.10.2010
позиція 85, додаток 3
07.10.2015
28ЦЕФУРОКСИМ-
ФАРМЕКС
CefuroximeПорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1Амерікен Нортон КорпорейшнСШАТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. БориспільУкраїнаUA/11050/01/01 № 843 від 07.10.2010
позиція 84, додаток 3
07.10.2015
Директор Департаменту
з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги


Т. Донченко
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2014 № 229
ПЕРЕЛІК
іноземних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)
Назва лікарського засобуМННФорма випускуЗаявникКраїна заявникаВиробникКраїна виробникаНомер реєстраційного посвідченняНаказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобівДата закінчення реєстрації
1СКОПРИЛ-®LisinoprilТаблетки по 10 мг in bulk № 20000 у пакетахАлкалоїд АД - Скоп'єРеспубліка МакедоніяАлкалоїд АД - Скоп'єРеспубліка МакедоніяUA/4284/01/01 № 152 від 21.03.2011
позиція 7, додаток 2
21.03.2016
2СКОПРИЛ-®LisinoprilТаблетки по 20 мг in bulk № 20000 у пакетахАлкалоїд АД - Скоп'єРеспубліка МакедоніяАлкалоїд АД - Скоп'єРеспубліка МакедоніяUA/4284/01/02 № 152 від 21.03.2011
позиція 8, додаток 2
21.03.2016
3АРАВА-®LeflunomideТаблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (30 х 1) у флаконахТОВ "Санофі-Авентіс Україна"УкраїнаСанофі Вінтроп ІндастріаФранціяUA/4767/01/01 № 267 від 11.05.2011
позиція 4, додаток 2
11.05.2016
4АРАВА-®LeflunomideТаблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 3 (3 х 1) у блістерахТОВ "Санофі-Авентіс Україна"УкраїнаСанофі Вінтроп ІндастріаФранціяUA/4767/01/03 № 267 від 11.05.2011
позиція 6, додаток 2
11.05.2016
5ВЕЛКЕЙД-®BortezomibПорошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах in bulk № 119ТОВ "Джонсон & Джонсон"Російська ФедераціяБен Веню Лабораторіз Інк. (виробник і первинна упаковка) / П'єр Фабр Медикамент Продакшн (виробник і первинна упаковка) / Янссен Фармацевтика Н.В. (контроль випуску і вторинна упаковка)США/
Франція/
Бельгія
UA/10404/01/01 № 261 від 05.05.2011
позиція 7, додаток 2
05.05.2016
6ЕМЕНДAprepitantКапсули по 125 мг № 1, № 5 у блістерах у коробціМерк Шарп і Доум Ідеа Інк.ШвейцаріяМерк Шарп і Доум Корп. / Мерк Шарп і Доум Б.В.США/
Нідерланди
UA/4524/01/02 № 336 від 07.06.2011
позиція 9, додаток 2
07.06.2016
7ЕМЕНДAprepitantКапсули по 80 мг № 1, № 5 у блістерах у коробціМерк Шарп і Доум Ідеа Інк.ШвейцаріяМерк Шарп і Доум Корп. / Мерк Шарп і Доум Б.В.США/
Нідерланди
UA/4524/01/01 № 336 від 07.06.2011
позиція 8, додаток 2
07.06.2016
8КУТАСЕПТ-® ГComb drugРозчин нашкірний, спиртовий in bulk по 250 мл у флаконах з розпилювачем № 20; in bulk по 1000 мл у флаконах № 10; in bulk по 5 л у каністрах № 128Боде Хемі ГмбХНімеччинаБоде Хемі ГмбХНімеччинаUA/0666/01/01 № 360 від 16.06.2011
позиція 13, додаток 2
16.06.2016
9КУТАСЕПТ-® ГComb drugРозчин нашкірний, спиртовий по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрахБоде Хемі ГмбХНімеччинаБоде Хемі ГмбХНімеччинаUA/4602/01/01 № 360 від 16.06.2011
позиція 14, додаток 2
16.06.2016
10КУТАСЕПТ-® ФComb drugРозчин нашкірний, спиртовий in bulk по 50 мл у флаконах з розпилювачем № 50 in bulk по 250 мл у флаконах з розпилювачем № 20; in bulk по 1000 мл у флаконах № 10; in bulk по 5 л у каністрах № 128Боде Хемі ГмбХНімеччинаБоде Хемі ГмбХНімеччинаUA/0335/01/01 № 360 від 16.06.2011
позиція 15, додаток 2
16.06.2016
11КУТАСЕПТ-® ФComb drugРозчин нашкірний, спиртовий по 50 мл або 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрахБоде Хемі ГмбХНімеччинаБоде Хемі ГмбХНімеччинаUA/4603/01/01 № 360 від 16.06.2011
позиція 16, додаток 2
16.06.2016
12ВІРАМУН-®NevirapineСуспензія для внутрішнього застосування, 50 мг/5 мл по 20 мл у флаконі № 1 у комплекті з дозуючим шприцом об'ємом 1 мл та перехідним пристроєм; по 240 мл у флаконі № 1 у комплекті з дозуючим шприцом об'ємом 5 мл та перехідним пристроємБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХНімеччинаБерінгер Інгельхайм Роксан Інк / Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (додатковий виробник, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)США/
Німеччина
UA/2646/02/01 № 409 від 14.07.2011
позиція 4, додаток 2
14.07.2016
13КОПЛАВІКС-®Comb drugТаблетки, вкриті оболонкою, 75 мг/100 мг № 28 (7 х 4) у блістерахСанофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСіФранціяСанофі Вінтроп ІндастріаФранціяUA/11680/01/01 № 571 від 06.09.2011
позиція 4, додаток 1
06.09.2016
14ТЕМОДАЛ-®TemozolomideКапсули по 5 мг № 20 у флаконах № 1, № 5 (1 х 5), № 20 (1 х 20) у сашеШерінг-Плау Сентрал Іст АГШвейцаріяОріон Фарма / Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, СШАФінляндія/
Бельгія/
США
UA/4893/01/01 № 461 від 03.08.2011
позиція 31, додаток 2
03.08.2016
15ЦЕТРОТІД-® 3 мгCetrorelixПорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3 мг у флаконах № 1 у комплекті: 1 попередньо заповнений шприц з 3 мл розчинника (вода для ін'єкцій), 1 голкою для розчинення, 1 голкою для підшкірних ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртомМерк Сероно С.А., відділення в м. ЖеневаШвейцаріяБакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво; відповідальний за випуск серії) / П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ) / АЕтерна Зентаріс ГмбХНімеччина/
Франція/
Німеччина
UA/4898/01/02 № 542 від 30.08.2011
позиція 20, додаток 2
30.08.2016
16ЦЕФТАЗИДИМ МДЖCeftazidimeПорошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1М. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.ІндіяМ. Дж. Біофарм Пвт. Лтд.ІндіяUA/11185/01/01№ 961 від 08.11.2010 позиція 23, додаток 1
08.01.2015
Директор Департаменту
з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги


Т. Донченко