• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення

Кабінет Міністрів України  | Постанова, Реєстр, Перелік, Порядок від 28.07.2021 № 854
Документ підготовлено в системі iplex
3) подання заявником відповідної заяви до МОЗ;
4) порушення заявником зобов'язань, передбачених у підпункті 3 та/або 4 пункту 15 цього Порядку.
22. Виключення торговельної назви лікарського засобу з переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, здійснюється на підставі наказу МОЗ, що видається протягом п'яти робочих днів з дати виникнення підстав, передбачених у пункті 21 цього Порядку.
Виключення торговельної назви лікарського засобу з переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, з підстав, передбачених підпунктом 1 пункту 21 цього Порядку, здійснюється не пізніше дня, з якого припиняється (зупиняється) дія реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.
( пункт 22 доповнено абзацом згідно з постановою  Кабінету Міністрів України від 07.09.2022 р. № 994 )
23. Розрахунок розміру реімбурсації, суми доплати та роздрібної ціни за споживчу упаковку для кожної торговельної назви лікарського засобу (первинну упаковку - для препарату інсуліну), який підлягає реімбурсації, що зазначаються в переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, здійснюється НСЗУ.
( пункт 23 із змінами, внесеними згідно з постановами  Кабінету Міністрів України від 13.12.2021 р. № 1314, від 07.09.2022 р. № 994 )
24. Розмір реімбурсації за споживчу упаковку лікарського засобу (крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів) розраховується за такою формулою:
Рр = М х К (1 + Но / 100) х (1 + Нр / 100) х (1 + ПДВ / 100),
( абзац перший пункту 24 із змінами, внесеними згідно з  постановою Кабінету Міністрів України від 07.09.2022 р. № 994 )
де Рр - розмір реімбурсації за споживчу упаковку лікарського засобу;
М - мінімальна оптово-відпускна ціна;
К - кількість добової дози лікарського засобу в упаковці;
Но - гранична постачальницько-збутова надбавка;
Нр - гранична торговельна (роздрібна) надбавка;
ПДВ - податок на додану вартість.
24-1. Розмір реімбурсації за споживчу упаковку комбінованого лікарського засобу за формою випуску розраховується за такою формулою:
Рр = М х Кк (1 + Но / 100) х (1 + Нр / 100) х (1 + ПДВ / 100),
де Рр - розмір реімбурсації за упаковку лікарського засобу;
М - мінімальна оптово-відпускна ціна за форму випуску або первинну упаковку комбінованого лікарського засобу;
Кк - кількість форм випуску лікарського засобу для таблеток, капсул, таблеток з модифікованим вивільненням або кількість первинних упаковок для гранул, рідини, порошків, порошків для інгаляцій, інгаляцій у балонах, небулайзерів у споживчій упаковці;
Но - гранична постачальницько-збутова надбавка;
Нр - гранична торговельна (роздрібна) надбавка;
ПДВ - податок на додану вартість.
( Порядок доповнено пунктом 24-1 згідно з постановою  Кабінету Міністрів України від 07.09.2022 р. № 994 )
25. Розмір реімбурсації та суми доплати визначаються залежно від категорії пацієнтів, які потребують інсулінотерапії, відповідно до додатка 1.
Віднесення пацієнтів, яким призначається певний вид і форма випуску препарату інсуліну, до певної категорії здійснюється лікарем-ендокринологом відповідно до клінічних та соціально-демографічних характеристик пацієнта, але не рідше ніж один раз на шість місяців (для вагітних жінок - один раз на три місяці).
26. Пацієнтам, які відповідно до додатка 1 мають право на повне відшкодування певного виду і форми випуску препаратів інсуліну, відпуск суб'єктами господарювання таких препаратів інсуліну здійснюється безоплатно.
Розмір реімбурсації (роздрібна ціна) за первинну упаковку торговельної назви препарату інсуліну в разі повного відшкодування його вартості розраховується за такою формулою:
Рр (Рц) = ОВЦ (1 + Но / 100) х (1 + Нр / 100) х (1 + ПДВ / 100),
де Рр - розмір реімбурсації за первинну упаковку торговельної назви препарату інсуліну;
Рц - роздрібна ціна за первинну упаковку торговельної назви препарату інсуліну;
ОВЦ - оптово-відпускна ціна за первинну упаковку торговельної назви препарату інсуліну;
Но - гранична постачальницько-збутова надбавка;
Нр - гранична торговельна (роздрібна) надбавка;
ПДВ - податок на додану вартість.
27. Пацієнтам, віднесеним до категорій 3 - 6 і 8 - 10 згідно з додатком 1, відпуск суб'єктами господарювання препаратів інсуліну здійснюється з доплатою за відповідну первинну упаковку в розмірі 15 відсотків роздрібної ціни. При цьому розмір реімбурсації (роздрібна ціна) за первинну упаковку торговельної назви препарату інсуліну розраховується НСЗУ за формулою, зазначеною в пункті 26 цього Порядку.
( пункт 27 із змінами, внесеними згідно з постановою  Кабінету Міністрів України від 13.12.2021 р. № 1314 )
28. У разі зменшення роздрібної ціни за споживчу упаковку лікарського засобу (для інсуліну - за первинну упаковку препарату інсуліну), включеного до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, аптечний заклад проводить розрахунок із заокругленням до двох знаків після коми:
розміру реімбурсації та суми доплати за первинну упаковку препарату інсуліну відповідно до цього Порядку;
розміру реімбурсації за споживчу упаковку лікарського засобу (крім препаратів інсуліну) шляхом його зменшення на розмір зменшення роздрібної ціни.
Значення розмірів реімбурсації та суми доплати, розрахованих відповідно до цього пункту, не можуть перевищувати значень, наведених у переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, затвердженому станом на відповідну дату.
( пункт 28 у редакції постанови Кабінету  Міністрів України від 13.12.2021 р. № 1314 )
 
Додаток 1
до Порядку реімбурсації лікарських засобів
ПЕРЕЛІК
категорій пацієнтів, які потребують інсулінотерапії та яким відшкодовується вартість препаратів інсуліну певного типу та форми випуску шляхом реімбурсації, та типів відшкодування*
Категорії пацієнтів Пацієнти, які відносяться до категорії Тип та форма випуску препарату інсуліну Тип відшкодування
1 Діти віком до 18 років інсулін людський (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
2 Вагітні жінки інсулін людський (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
3 Учні загальноосвітніх навчальних закладів та здобувачі вищої освіти віком до 25 років, які навчаються за очною формою здобуття освіти, за умови наявності учнівського (студентського) квитка інсулін людський (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
4 Пацієнти з цукровим діабетом із порушенням зору інсулін людський (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
(у разі, коли зір з корекцією менше 0,4 на оці, що бачить краще) аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
5 Пацієнти з цукровим діабетом із функціональними порушеннями верхніх кінцівок травматичного або неврологічного характеру** інсулін людський (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
6 Пацієнти з цукровим діабетом, які отримували інсулін людський (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
безперервне лікування препаратами інсуліну (людського) у разі досягнення цільового рівня компенсації (НвА1с менше 7,5 відсотка) протягом шести місяців аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
7 Пацієнти з цукровим діабетом, яким за результатами обстеження в умовах стаціонару підтверджено наявність алергії на інсулін (людський) аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
8 Пацієнти з цукровим діабетом, у яких під час лікування інсуліном (людським) спостерігаються випадки тяжкої гіпоглікемії (два і більше випадків протягом шести місяців) аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
інсулін людський (флакон) повне відшкодування
інсулін людський (картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
9 Пацієнти з цукровим діабетом, аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) повне відшкодування
які отримували безперервне лікування інсулін людський (флакон) повне відшкодування
аналогами інсуліну, в разі досягнення цільового рівня компенсації (НвА1с менше 7,5 відсотка) протягом шести місяців інсулін людський (картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
10 Пацієнти з цукровим діабетом інсулін людський (флакон) повне відшкодування
інсулін людський (картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка) часткове відшкодування (сума доплати, яка сплачується пацієнтом аптечному закладу, становить 15 відсотків роздрібної ціни певного препарату інсуліну)
____________
* Якщо пацієнт одночасно може бути віднесений до кількох категорій, він відноситься до категорії, що дає можливість отримання більш зручного типу або форми випуску препарату.
Дані, на основі яких встановлюється категорія, повинні бути підтверджені електронними медичними записами. Для підтвердження належності до категорій до 1 жовтня 2021 р. застосовується електронний реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії, МОЗ та/або офіційна медична документація.
Випадки тяжкої гіпоглікемії, які є підставою для включення пацієнта до відповідної категорії з 1 липня 2021 р., повинні бути зафіксовані в електронних медичних записах щодо екстреної госпіталізації пацієнта з відповідним діагнозом.
** Форма відпуску визначається залежно від характеру (ступеня) порушень в порядку, визначеному МОЗ.
 
Додаток 2
до Порядку реімбурсації лікарських засобів
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення
I. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів
Порядковий номер Міжнародна непатентована назва лікарського засобу Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Кількість одиниць лікарського засобу в споживчій упаковці Код
АТХ
Найменування виробника, країни Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Оптово-відпускна ціна за упаковку, гривень Роздрібна ціна за упаковку, гривень Добова доза лікарського засобу, рекомендована ВООЗ Розмір реімбурсації добової дози лікарського засобу, гривень Розмір реімбурсації за споживчу упаковку лікарського засобу, гривень Сума доплати за споживчу упаковку, гривень
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
II. Препарати інсуліну
Порядковий номер Міжнародна непатентована назва препарату інсуліну Торговельна назва препарату інсуліну Форма випуску Дозування Кількість МО в первинній упаковці (флаконі, картриджі, шприц-ручці) Код АТХ Найменування виробника, країни Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб Оптово-відпускна ціна за первинну упаковку, гривень Роздрібна ціна за первинну упаковку, гривень Розмір реімбурсації за первинну упаковку, гривень Сума доплати за первинну упаковку, гривень Тип доплати згідно з визначеною категорією пацієнта
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
III. Комбіновані лікарські засоби
Поряд-
ковий номер
Між-
народна непатен-
тована назва лікар-
ського засобу
Торго-
вельна назва лікар-
ського засобу
Форма випуску Дозу-
вання
Кількість одиниць лікарського засобу в споживчій упаковці Код АТХ Найме-
нування виробника, країни
Номер реєстра-
ційного посвідчення на лікарський засіб
Дата закінчення строку дії реєстра-
ційного посвідчення на лікарський засіб
Оптово-
відпускна ціна за упаковку, гривень
Роздрібна ціна за упаковку, гривень Форма випуску / первинна упаковка Розмір реімбурсації форми випуску / первинної упаковки лікарського засобу, гривень Розмір реімбурсації за упаковку лікарського засобу, гривень Сума доплати за упаковку, гривень
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
( додаток 2 із змінами, внесеними згідно з постановами  Кабінету Міністрів України від 07.09.2022 р. № 994, від 14.03.2023 р. № 221 )
 
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 28 липня 2021 р. № 854
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. Абзац другий пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 р. № 1303 "Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань" (Офіційний вісник України, 1998 р., № 33, ст. 1241; 2018 р., № 88, ст. 2928) викласти в такій редакції:
"Безоплатно і на пільгових умовах відпускаються лікарські засоби, які зареєстровані в Україні в установленому порядку та включені до галузевих стандартів у сфері охорони здоров'я. Дія цієї постанови не поширюється на лікарські засоби, вартість яких відшкодовується за договорами про реімбурсацію, укладеними відповідно до законодавства.".
2. У пункті 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби" (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825; 2015 р., № 54, ст. 1740; 2017 р., № 26, ст. 749; 2019 р., № 21, ст. 716, № 22, ст. 779; 2021 р., № 28, ст. 1588):
1) підпункт 3 викласти в такій редакції:
"3) на лікарські засоби (крім препаратів інсуліну), вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 15 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків;";
2) доповнити пункт підпунктом 3-1 такого змісту:
"3-1) на препарати інсуліну, вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства, граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 10 відсотків, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.".
3. У пункті 1 постанови Кабінету Міністрів України від 2 липня 2014 р. № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" (Офіційний вісник України, 2014 р., № 56, ст. 1528; 2015 р., № 54, ст. 1740; 2017 р., № 13, ст. 361, № 26, ст. 749; 2019 р., № 21, ст. 716):
1) підпункт 1 викласти в такій редакції:
"1) декларуванню підлягають зміни оптово-відпускних цін без урахування податків та зборів на лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких підлягає реімбурсації, крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів (далі - лікарські засоби);";
2) підпункт 3 викласти в такій редакції:
"3) задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, включені до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, що затверджується МОЗ, не можуть перевищувати встановлені у визначеному законодавством порядку граничні оптово-відпускні ціни.".
4. У підпункті 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 38, ст. 1141; 2020 р., № 17, ст. 653):
1) абзац п'ятий після слова "переліки" доповнити словом "(реєстри)";
2) абзац одинадцятий викласти в такій редакції:
"- лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення;";
3) абзац сорок другий після слів "що включені до Національного переліку основних лікарських засобів" доповнити словами ", а також Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення;".
5. Абзац другий пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 862 "Про державне регулювання цін на лікарські засоби" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 95, ст. 3102; 2019 р., № 21, ст. 716; 2021 р., № 28, ст. 1588) викласти в такій редакції:
"що дія цієї постанови поширюється на зареєстровані в Україні готові лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти і які включені до переліку станів та міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, реімбурсація яких передбачена програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, та до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, що затверджується Міністерством охорони здоров'я (далі - лікарські засоби);".
6. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2020 р., № 32, ст. 1088):
1) абзац двадцять п'ятий пункту 3 після слів "рецептурному бланку" доповнити словами "або в електронній формі, зокрема через електронну систему охорони здоров'я";
2) в абзаці третьому пункту 27-1 слова і цифри "постанови Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 "Про забезпечення доступності лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749)" замінити словами "програми державних гарантій медичного обслуговування населення".
7. У постанові Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 "Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 717; 2020 р., № 97, ст. 3130):
1) доповнити постанову пунктами 2-1 і 2-2 такого змісту:
"2-1. Для реімбурсації з 1 жовтня до 31 грудня 2021 р. препаратів інсуліну та/або лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах нецукрового діабету та/або лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення суб'єкти господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі - суб'єкти господарювання), укладають з Національною службою здоров'я окремі договори про реімбурсацію, для чого подають не пізніше 25 вересня 2021 р. заяви про укладення відповідних договорів про реімбурсацію зазначеній Службі. Реімбурсація препаратів інсуліну та/або лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах нецукрового діабету та/або лікування розладів психіки та поведінки за договорами про реімбурсацію, укладеними на підставі заяв, поданих суб'єктами господарювання після 25 вересня 2021 р., здійснюється починаючи з дати набрання чинності такими договорами в установленому законодавством порядку.
2-2. З 1 січня 2022 р. суб'єкти господарювання укладають з Національною службою здоров'я один договір про реімбурсацію, яким визначається група/групи станів (нозологій), для лікування яких відповідно до програми державних гарантій медичного обслуговування населення Національною службою здоров'я відшкодовується вартість лікарських засобів за таким договором, про що суб'єкти господарювання зазначають у заяві про укладення договору про реімбурсацію, яку подають не пізніше 25 грудня 2021 р. зазначеній Службі. Реімбурсація лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення за договорами про реімбурсацію, укладеними на підставі заяв, поданих суб'єктами господарювання після 25 грудня 2021 р., здійснюється починаючи з дати набрання чинності такими договорами в установленому законодавством порядку.";
2) у Порядку укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію, затвердженому зазначеною постановою:
пункт 5 викласти в такій редакції:
"5. НСЗУ розміщує на своєму офіційному веб-сайті оголошення про укладення договору (далі - оголошення), в якому, зокрема, зазначається:
1) зміст інформації, що повинна бути наведена в заяві про укладення договору (далі - заява);
2) строк подання заяв;
3) групи станів (нозологій), для лікування яких НСЗУ відшкодовує вартість лікарських засобів, зокрема:
серцево-судинні захворювання включно з первинною та вторинною профілактикою інфарктів та інсультів, цукровий діабет II типу та бронхіальна астма (група A);
лікарські засоби для лікування в амбулаторних умовах цукрового діабету (група B);
лікарські засоби для лікування в амбулаторних умовах нецукрового діабету (група C);
лікарські засоби для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії (група D).";
пункт 8 викласти в такій редакції:
"8. Суб'єкт господарювання, який відповідає вимогам, встановленим пунктом 6 цього Порядку, формує в системі заяву відповідно до визначених в оголошенні умов, в якій, зокрема, зазначає:
1) групу/групи станів (нозологій), для лікування яких НСЗУ відшкодовує вартість лікарських засобів за договором;
2) банківські реквізити, на які здійснюється оплата за договором;
3) інформацію про особу, уповноважену на підписання договору.
Для укладення договору про реімбурсацію суб'єкт господарювання повинен обрати для відпуску лікарських засобів не менше однієї групи станів (нозологій).
На заяву накладається електронний підпис керівника або уповноваженої особи суб'єкта господарювання, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису.";
пункт 13 доповнити абзацом такого змісту:
"НСЗУ може розміщувати на своєму офіційному веб-сайті оголошення щодо зміни договору, в якому зазначається, зокрема, зміст інформації, що вказується суб'єктом господарювання в заяві, з пропозиціями щодо зміни договору, строків подання таких заяв. У разі розміщення НСЗУ оголошень, зазначених в цьому абзаці, суб'єкти господарювання формують та подають до НСЗУ відповідні заяви з дотриманням визначених у таких оголошеннях вимог.";
3) у Типовій формі договору про реімбурсацію, затвердженій зазначеною постановою:
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Лікарські засоби - зареєстровані в Україні готові лікарські засоби, що включені до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, затвердженого в установленому порядку (далі - Реєстр).";
у пункті 2 слова і цифри "Порядку реімбурсації лікарських засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749), з урахуванням змін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 135" замінити словами і цифрами "Порядку реімбурсації лікарських засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення";
пункт 3 викласти в такій редакції:
"3. Відповідно до умов цього договору аптечний заклад зобов'язується відпускати лікарські засоби згідно з обраною групою/групами станів (нозологій), які зазначені у цьому договорі, за роздрібними цінами, визначеними в Реєстрі, а НСЗУ зобов'язується відповідно до умов договору відшкодовувати повністю або частково аптечному закладу вартість лікарських засобів (здійснювати реімбурсацію), відпущених пацієнтам на підставі електронних рецептів, записи про які внесені до електронної системи охорони здоров'я (далі - система), відповідно до Порядку реімбурсації лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення", в межах загального обсягу бюджетних асигнувань, передбачених для реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, встановлених у кошторисі.";
підпункт 6 пункту 5 виключити;
пункт 7 доповнити підпунктом 3-такого змісту:
"3) вносити зміни до цього договору в частині переліку обраних груп станів (нозологій), які зазначені у цьому договорі.";
підпункт 5 пункту 8 викласти в такій редакції:
"5) забезпечити безперервну наявність як мінімум одного лікарського засобу, вартість якого підлягає повній реімбурсації, з Реєстру на кожну міжнародну непатентовану назву для відпуску в кожній аптеці та аптечному пункті, в яких здійснюється відпуск лікарських засобів за договором (для інсуліну - мінімум по одній одиниці кожної форми протягом доби з моменту отримання звернення пацієнта за препаратом інсуліну) щодо таких груп станів (нозологій):
______________________;
______________________;
______________________;
______________________;";
абзац підпункту 3 пункту 7 виключено
( згідно з постановою Кабінету  Міністрів України від 13.12.2021 р. № 1314 )
абзац підпункту 3 пункту 7 виключено
( згідно з постановою Кабінету  Міністрів України від 13.12.2021 р. № 1314 )
абзац підпункту 3 пункту 7 виключено
( згідно з постановою Кабінету  Міністрів України від 13.12.2021 р. № 1314 )
пункти 29 і 30 викласти в такій редакції:
"29. Цей договір є укладеним та набирає чинності з ________ і діє до ______ року. Строк дії договору може бути продовжений за згодою сторін не більше ніж на три місяці.
30. Відпуск лікарських засобів пацієнтам за цим договором здійснюється до останнього дня строку дії договору включно. Зобов'язання за цим договором щодо реімбурсації відпущених аптечним закладом лікарських засобів залишаються чинними до моменту їх виконання сторонами.".
8. Пункт 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 141 (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 718), викласти в такій редакції:
"2. Відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань шляхом реімбурсації здійснюється у визначеному законодавством порядку.".
9. Абзац четвертий підпункту 3 пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 426 "Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 43, ст. 1483) виключити.
10. Пункт 26 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на реалізацію програми державних гарантій медичного обслуговування населення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 грудня 2019 р. № 1086 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 4, ст. 208), викласти в такій редакції:
"26. Відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань (реімбурсація) здійснюється згідно з Порядком реімбурсації лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення".".
11. Пункт 1 постанови Кабінету Міністрів України від 21 грудня 2020 р. № 1299 "Питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2021 році" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 2, ст. 88) викласти в такій редакції:
"1. Установити, що програма державних гарантій медичного обслуговування населення у 2021 році реалізується Національною службою здоров'я:
1) для первинної, екстреної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої), паліативної медичної допомоги, медичної реабілітації, медичної допомоги дітям до 16 років, медичної допомоги у зв'язку з вагітністю та пологами:
у період з 1 січня по 31 березня 2021 р. - згідно з Порядком реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2020 році та I кварталі 2021 року, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 5 лютого 2020 р. № 65 "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2020 році та I кварталі 2021 року" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 18, ст. 688; 2021 р., № 2, ст. 88);
у період з 1 квітня по 31 грудня 2021 р. - згідно з Порядком реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у II - IV кварталах 2021 року, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 15 лютого 2021 р. № 133 "Деякі питання реалізації програми державних гарантій, медичного обслуговування населення у II - IV кварталах 2021 року" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 19, ст. 792);
2) для реімбурсації лікарських засобів:
у період з 1 січня по 30 вересня 2021 р. - згідно з Порядком реімбурсації лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 "Про забезпечення доступності лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749; 2019 р., № 21, ст. 716);
у період з 1 жовтня по 31 грудня 2021 р. - згідно з Порядком реімбурсації лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення".".
12. Порядок та умови надання у 2021 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров'я, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 26 січня 2021 р. № 47 "Деякі питання надання у 2021 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров'я" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 10, ст. 433, № 31, ст. 1784), доповнити пунктом 4-4 такого змісту:
"4-4. Видатки за напрямом, визначеним підпунктом 5 пункту 3 цих Порядку та умов, можуть здійснюватися після 30 вересня 2021 р. у разі подання суб'єктами господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, звіту про препарати інсуліну, відпущені до 30 вересня 2021 р. за рецептами, виписаними на паперових рецептурних бланках, складеного згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 23 березня 2016 р. № 239 "Деякі питання відшкодування вартості препаратів інсуліну" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 28, ст. 1111).".
13. У Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у II - IV кварталах 2021 року, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 15 лютого 2021 р. № 133 "Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у II - IV кварталах 2021 року" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 19, ст. 792):
у пункті 5 слова і цифри "Порядку реімбурсації лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 "Про забезпечення доступності лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749; 2019 р., № 27, ст. 716)" замінити словами і цифрами "Порядку реімбурсації лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення";
у пункті 136:
в абзаці першому слова ", бронхіальної астми та ревматичних хвороб" замінити словами "та бронхіальної астми";
у таблиці розділ "Ревматичні хвороби" виключити.
 
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 28 липня 2021 р. № 854
ПЕРЕЛІК
постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
1. Абзац другий пункту 1-2 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906).
2. Постанова Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. № 73 "Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну" (Офіційний вісник України, 2014 р., № 25, ст. 756).
3. Постанова Кабінету Міністрів України від 26 червня 2015 р. № 443 "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. № 73" (Офіційний вісник України, 2015 р., № 54, ст. 1748).
4. Постанова Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2015 р. № 1144 "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. № 73" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 3, ст. 173).
5. Пункт 2 постанови Кабінету Міністрів України від 23 березня 2016 р. № 239 "Деякі питання відшкодування вартості препаратів інсуліну" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 28, ст. 1111), та пункти 1 - 3 Порядку відшкодування вартості препаратів інсуліну, затвердженого зазначеною постановою.
6. Пункти 2, 5 постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 862 "Про державне регулювання цін на лікарські засоби" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 95, ст. 3102).
7. Постанова Кабінету Міністрів України від 10 березня 2017 р. № 181 "Про затвердження Порядку та умов надання субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 28, ст. 813).
8. Постанова Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 "Про забезпечення доступності лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749).
9. Постанова Кабінету Міністрів України від 21 червня 2017 р. № 439 "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. № 73 та від 23 березня 2016 р. № 239" (Офіційний вісник України, 2017 р., № 53, ст. 1613).
10. Постанова Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 р. № 1080 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 4, ст. 185).
11. Пункти 2, 4 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 р. № 1107 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 26, ст. 933).
12. Постанова Кабінету Міністрів України від 31 жовтня 2018 р. № 893 "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 88, ст. 2913).
13. Підпункт 2 пункту 2 змін, що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 р. № 1149 (Офіційний вісник України, 2019 р., № 4, ст. 137).
14. Постанова Кабінету Міністрів України від 23 січня 2019 р. № 40 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 12, ст. 410).
15. Пункти 3, 4 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 135 "Деякі питання реімбурсації лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 716).
16. Постанова Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1069 "Про внесення змін до Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 2, ст. 58).
17. Підпункт 2 пункту 1, пункт 4 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1172 "Деякі питання забезпечення ефективного функціонування системи закупівель лікарських засобів, медичних виробів, допоміжних засобів та інших товарів медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 10, ст. 373).
18. Пункт 5 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2020 р. № 282 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 34, ст. 1137).
19. Постанова Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2020 р. № 286 "Деякі питання забезпечення доступності лікарських засобів для лікування ревматичних хвороб" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 34, ст. 1141).
20. Пункт 2 постанови Кабінету Міністрів України від 21 грудня 2020 р. № 1299 "Питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2021 році" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 2, ст. 88).
21. Пункт 5 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 січня 2021 р. № 61 "Деякі питання щодо договорів керованого доступу та зупинення дії абзацу першого пункту 12 постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333" (Офіційний вісник України, 2021 р., № 11, ст. 466).
22. Підпункт 2 пункту 2, пункт 3 змін, що вносяться до деяких постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 29 березня 2021 р. № 267 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 28, ст. 1588).
____________