Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів

КО:

Н - динаміка реабілітаційних заходів не відображується, зміни реабілітаційного плану не аргументуються або не вносяться до медичної карти

В - динаміка реабілітаційних заходів відображується, зміни реабілітаційного плану аргументуються або тавносяться до медичної карти згідно вимог

3.6. Параклінічні служби

Параклінічні послуги - діагностичні та лікувальні (лабораторії, відділення променевої діагностики та променевої терапії, відділення функціональної діагностики, фізіотерапевтичного відділення, кабінетів ЛФК, масажу і т.д.) є складовою частиною роботи більшості закладів охорони здоров'я. Тип і обсяг послуг, що надаються цими службами, повинні бути достатніми для потреб закладу і визначатись кількістю і контингентом пацієнтів згідно з існуючими нормативами.

Накази МОЗ УРСР та МОЗ України:

- від 29.12.92 N 204 "Про організацію лабораторної діагностики сифілісу в Україні";

- від 09.02.93 N 23 "Про удосконалення діяльності медичних консультативно-діагностичних центрів та подальший розвиток діагностичних служб";

- від 05.03.93 N 38 "Про попередні заходи щодо реорганізації лабораторної служби в Україні";

- від 30.12.93 N 260 "Про організацію і вдосконалення фізіотерапевтичної допомоги населенню України".

3.6.1. Рентгенвідділ (рентгенкабінет) закладу забезпечений рентгенобладнанням для проведення обстежень згідно з затвердженим переліком

КО:

Н - не забезпечений

В - забезпечений

3.6.2. У допоміжних лікувальних підрозділах (фізіотерапевтичне відділення, кабінети ЛФК, масажу і т.д.) наявний перелік послуг та процедур

КО:

Н - відсутній перелік

В - наявний

3.6.3. Допоміжні лікувальні підрозділи забезпечені необхідним устаткуванням

КО:

Н - не забезпечені

В - забезпечені

3.6.4. Належним чином ведеться облік процедур

КО:

Н - відсутні свідчення про ведення такого обліку

В - облік ведеться, що підтверджується документально

3.6.5. Лабораторна діагностика

Нормативна база:

- ДБН В.2.2-10-2001 Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я;

- ДСП 9.9.5.-080-02 Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю. Державні санітарні правила;

- від 05.06.98 N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я;

- від 23.02.00 N 33 "Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я";

- від 13.08.01 N 333 "Про надання висновку державної санепідслужби про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо провадження окремих видів господарської діяльності";

- від 04.01.01 N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів"

3.6.5.1. Наявний затверджений перелік лабораторних досліджень, які виконуються в закладі

КО:

Н - перелік відсутній

В - перелік затверджений

3.6.5.2. Відповідає перелік лабораторних досліджень вимогам закладу

КО:

Н - перелік не відповідає вимогам

ЧВ - перелік частково відповідає вимогам

В - перелік відповідає вимогам

3.6.5.3. Методики виконання вимірювань (досліджень) атестовані та затверджені МОЗ України

КО:

Н - методики не атестовані та не затверджені

ЧВ - до 70% атестовані та затверджені

В - методики атестовані та затверджені

3.6.5.4. Забезпеченість обладнанням відповідає лабораторним дослідженням, що виконуються в закладі

КО:

Н - не відповідає

ЧВ - частково відповідає

В - відповідає

3.6.5.5. Забезпечена лабораторія реагентами, середовищами, тест-системами та контрольним матеріалом для проведення лабораторних досліджень

КО:

Н - не забезпечена

ЧВ - забезпечена частково

В - забезпечена

3.6.5.6. Реагенти, середовища, тест-системи та контрольні матеріали, що використовуються при лабораторних дослідженнях, зареєстровані в Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення

КО:

Н - не зареєстровані

В - зареєстровані

3.6.5.7. Відповідають умови зберігання та якість приготування реагентів, середовищ, тест-систем та контрольних матеріалів нормативним вимогам

КО:

Н - не відповідають

ЧВ - відповідають частково

В - відповідають

3.6.5.8. Лабораторія(ії) закладу має (ють) архів препаратів

КО:

Н - архів відсутній

В - архів наявний

3.6.5.9. Приміщення, в яких проводяться лабораторні дослідження, відповідають, вимогам будівельних та санітарних норм

КО:

Н - не відповідають

ЧВ - відповідають частково

В - відповідають

3.6.5.10. Кількість співробітників лабораторії(ій) відповідає об'єму робіт, що виконуються

КО:

Н - не відповідають

ЧВ - відповідають частково

В - відповідають

3.6.5.11. Кваліфікація співробітників лабораторії(ій) відповідає рівню роботи, що виконується

КО:

Н - не відповідає

ЧВ - відповідаєє частково

В - відповідає

3.6.5.12. Преаналітичний етап досліджень

3.6.5.12.1. Наявні та відповідним чином затверджені інструкції щодо правил забору, транспортування, зберігання та оформлення біологічного матеріалу

КО:

Н - інструкції відсутні

В - інструкції наявні

3.6.5.12.2. Контролюється правильність:

3.6.5.12.2.1. Забору

КО:

Н - не контролюється

В - контролюється

3.6.5.12.2.2. Транспортування

КО:

Н - не контролюється

В - контролюється

3.6.5.12.2.3. Зберігання

КО:

Н - не контролюється

В - контролюється

3.6.5.12.2.4. Реєстрації біологічного матеріалу

КО:

Н - не контролюється

В - контролюється

3.6.5.13. Проводиться контроль регулярності перевірки та градуювання вимірювальних приладів

КО:

Н - не проводиться

В - проводиться

3.6.5.14. Дотримується процедура виконання лабораторних досліджень

КО:

Н - не дотримується

В - дотримується

3.6.5.15. Дотримується оцінка результатів лабораторних досліджень

КО:

Н - не дотримується

В - дотримується

3.6.5.16. Наявні дозволи санітарно-епідеміологічної служби на роботу з інфекцією при проведенні мікробіологічних досліджень методами імуноферментного аналізу (ІФА) та полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)

КО:

Н - дозволи відсутні

В - дозволи наявні

3.6.5.17. Контроль якості досліджень

3.6.5.17.1. Наявна діюча система управління якістю лабораторних досліджень

КО:

Н - відсутня чітка система

ЧВ - система частково відповідає вимогам

В - чітка система існує

3.6.5.17.2. Здійснюється участь у зовнішньому контролі якості лабораторних досліджень

КО:

Н - не приймає

В - приймає

3.6.5.17.3. Кількість лабораторних досліджень, охоплених зовнішнім контролем якості

КО:

Н - дані відсутні

ЧВ - менше 50%

В - більш 75%

3.7. Використання ліків

- Закон України "Про лікарські засоби";

- Закон України "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів" (Із змінами і доповненнями, внесеними Законом України від 08.07.99 N 863-XIV (Законом України від 08.07.99 N 863-XIV цей Закон викладено в новій редакції), Кримінальним кодексом України від 05.04.01 N 2341-III, від 03.04.03 N 662-IV;

- Закон України "Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними" (Із змінами і доповненнями, внесеними Законами України від 08.07.99 N 863-XIV, від 03.04.03 N 662-IV, від 11.07.03 N 1130-IV;

- постанова Кабінету Міністрів України від 04.06.03 N 877 "Про затвердження Програми реалізації державної політики у сфері боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на 2003-2010 роки" (Із змінами і доповненнями, внесеними постановами Кабінету Міністрів України від 25.12.04 N 1757, від 01.08.06 N 1074;

- постанова Кабінету Міністрів України від 06.05.00 N 770 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (Із змінами і доповненнями, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 12.12.02 N 1890, Додатково див. лист Державної митної служби України від 24.03.06 N 11/2-18/3201-ЕП;

- постанова Кабінету Міністрів України від 10.05.99 N 786 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з обігом яких пов'язана діяльність, що підлягає ліцензуванню";

- постанова Кабінету Міністрів України від 03.01.96 N 6 "Про затвердження Положення про порядок здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (Із змінами і доповненнями, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 04.09.03 N 1402;

- постанова Кабінету Міністрів України від 07.02.01 N 106 "Про затвердження порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах та установах" (Із змінами і доповненнями, внесеними постановами Кабінету Міністрів України від 24.07.03 N 1146, від 12.05.04 N 602;

- постанова Кабінету Міністрів України від 18.01.03 N 58 "Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів" (Із змінами і доповненнями, внесеними постановами Кабінету Міністрів України від 24.07.03 N 1146, від 12.05.04 N 602;

- постанова Кабінету Міністрів України від 28.03.01 N 299 "Про затвердження Порядку знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, визнаних непридатними для подальшого використання або переробки, а також відходів, що містять наркотичні засоби чи психотропні речовини";

- наказ МОЗ України від 16.12.03 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах";

- наказ МОЗ України та Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України від 19.03.99 N 67/59 "Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" (Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 22.07.99 N 496/3789);

- наказ МОЗ України від 18.12.97 N 356 "Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров'я України" (Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 03.02.98 за N 67/2507 Із змінами і доповненнями, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04.06.99 N 138 Додатково див. наказ Міністерства охорони здоров'я України від 14.05.03 N 210;

- наказ МОЗ України від 16.03.93 N 44 "Про організацію зберігання в аптечних закладах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення" (Додатково див. лист Міністерства юстиції України від 22.05.01 N 33-42-25;

- наказ МОЗ України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" (Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395, Із змінами і доповненнями, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19.01.04 N 24

3.7.1. Заклад охорони здоров'я укомплектований провізором (фармацевтом):

КО:

Н - не укомплектований

В - укомплектований у відповідності до діючих нормативів

3.7.2. Наявне положення про структурний підрозділ закладу охорони здоров'я - аптеку, аптечне відділення, аптечний склад тощо)

КО:

Н - положення відсутнє,

В - положення наявне, відповідно затверджене

3.7.3. В наявності посадова інструкція провізора (фармацевта) закладу охорони здоров'я

КО:

Н - посадова інструкція наявна

ЧВ - посадова інструкція наявна, невідповідно оформлена (затверджена)

В - посадова інструкція наявна, відповідно оформлена (затверджена)

3.7.4. Провізор (фармацевт) закладу своєчасно інформує лікарський персонал про наявні медикаменти, терміни надходження нових ліків, відповідає за дотримання правил збереження лікарських засобів, разом з керівником закладу визначає пріоритети у придбанні ліків, контролює використання ліків у відділеннях. Цей механізм характеризується наступним

3.7.4.1. Для лікарів є доступними інструкції про застосування медичних препаратів

КО:

Н - у закладі відсутній механізм, який передбачає ознайомлення лікарів з інструкціями про застосування медичних препаратів

В - у закладі діє механізм, який передбачає ознайомлення лікарів з інструкціями про застосування медичних препаратів

3.7.4.2. Провізор (фармацевт) або уповноважена особа з питань забезпечення закладу охорони здоров'я лікарськими засобами має спеціальні та нормативні документи щодо правил прийому, зберігання та відпуску лікарських засобів, переліки зареєстрованих лікарських засобів

КО:

Н - відповідна інформація відсутня

ЧВ - наявна але в неповному обсязі

В - наявна, в повному обсязі, постійно оновлюється

3.7.4.2.1. Провізор (фармацевт) або уповноважена особа з питань забезпечення закладу охорони здоров'я лікарськими засобами здійснює вхідний контроль якості лікарських засобів

КО:

Н - вхідний контроль не здійснюється

ЧВ - вхідний контроль здійснюється але реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності ведеться не відповідно

В - вхідний контроль здійснюється, реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності ведеться відповідно, наявні свідчення здійснення державного контролю з боку територіальних інспекцій з контролю якості лікарських засобів

3.7.4.3. У закладі охорони здоров'я наявні відповідні приміщення для збереження лікарських засобів

КО:

Н - приміщення відсутнє

ЧВ - приміщення наявне, але не відповідно обладнане

В - приміщення наявне, має спеціальне обладнання для забезпечення умов зберігання лікарських засобів з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей

3.7.4.4. У закладі дотримуються правила збереження лікарських засобів

КО:

Н - лікарські засоби зберігаються без урахування фізико-хімічних властивостей та не у відповідності до фармакологічних і токсикологічних груп

В - лікарські засоби зберігаються у відповідності до фармакологічних і токсикологічних груп

3.7.4.5. У закладі охорони здоров'я наявне спеціальне обладнання для контролю за умовами збереження лікарських засобів

КО:

Н - відсутнє спеціальне обладнання для контролю за температурою та відносною вологістю повітря в приміщеннях для зберігання лікарських засобів, обладнання наявне але знаходиться не в робочому стані

ЧВ - спеціальне обладнання наявне але контроль за температурою та відносною вологістю повітря не здійснюється або здійснюється не систематично

В - спеціальне обладнання наявне, контроль за температурою та відносною вологістю повітря здійснюється систематично

3.7.4.6. Провізор (фармацевт) або уповноваження особа з питань забезпечення закладу охорони здоров'я лікарськими засобами здійснює постійний контроль за додержанням правил (умов) зберігання лікарських засобів у відділеннях закладу