Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів

Відповідно до ст. 16, 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я, Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 листопада 2006 року N 1542 та Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року N 765

1. Затвердити Критерії (умови) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів (додаються).

2. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 20 січня 2001 року N 20 "Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів" вважати таким, що втратив чинність.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Гайдаєва Ю.О.

Розподіл Критеріїв згідно видів лікувально-профілактичної допомоги

1. Загальні Критерії

1.1. Управління закладом

1.2. Кадри

1.3. Організація роботи закладу

1.4. Управління службою (структурним підрозділом)

1.5. Права і обов'язки пацієнтів

1.6. Медико-інформаційна та аналітична служба

1.7. Метрологічне забезпечення

1.8. Санітарно-епідеміологічне благополуччя

1.9. Охорона праці

1.10. Вимоги та експлуатації будинків та споруд закладу охорони здоров'я

2. Якість лікувально-профілактичної допомоги

3. Медична допомога

3.1. Загальні положення про лікаря

3.2. Первинна медико-санітарна допомога

3.3. Служба швидкої і невідкладної медичної допомоги

3.4. Амбулаторно-поліклінічна служба

3.5. Стаціонарна допомога

3.5.1. Загальні положення

3.5.2. Хірургія, анестезіологія та інтенсивна терапія (реанімація)

3.5.3. Служба материнства і дитинства

3.5.4. Реабілітація

3.6. Параклінічної служби

3.6.5. Лабораторна діагностика

3.7. Використання ліків

3.8. Спеціалізовані служби

3.8.1. Служба крові

3.8.2. Патологоанатомічна служба

3.8.3. Комбустіологічна служба

3.8.4. Центри трансплантації

3.8.5. Медико-генетична служба

На основі загальних умов розглядаються всі види закладів охорони здоров'я, а також їх підрозділи.

Окремі специфічні особливості деяких служб розглянуті в інших групах умов.

1.1. Управління закладом

Нормативна база:

- Основи законодавства України про охорону здоров'я від 19.11.92 N 2801-IX (із змінами);

- Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" від 24. 02. 94 N 4004-XII;

- Господарський кодекс України від 16.01.03 N 436-IV;

- Кодекс законів про працю України від 10.12.71 N 322-VIII (із змінами);

- Закон України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" від 01 06.00 N 1775-III;

- Постанова Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" (із змінами);

- Постанова Кабінету Міністрів України від 17.10.97 N 1153 "Про затвердження Примірної інструкції з діловодства у міністерствах, інших центральних органах виконавчої влади, Раді Міністрів Автономної Республіки Крим, місцевих органах виконавчої влади" (із змінами);

- Наказ МОЗ України від 05.02.98 N 20 "Про затвердження Інструкції з діловодства у Міністерстві охорони здоров'я України" (із змінами);

- Наказ МОЗ України від 18.11.00 N 204-0 "Про затвердження Галузевих правил внутрішнього трудового розпорядку для працівників закладів, установ, організацій та підприємств системи охорони здоров'я України";

- Наказ МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (із змінами);

- Наказ МОЗ України від 05.06.97 N 174 "Про затвердження Положення що клінічний лікувально-профілактичний заклад охорони здоров'я";

- Наказ МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (із змінами);

- Наказ Державного комітету України з питань підприємництва та регуляторної політики підприємництва та МОЗ України від 16.02.01 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної причини та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)".

1.1.1. Наявні засновницькі та реєстраційні документи закладу

1.1.1.1. Рішення про заснування

Критерії оцінки (КО):

Невідповідність (Н) - відсутнє рішення

Відповідність (В) - наявне рішення

1.1.1.2. Затверджений статут

Статут закладу затверджується вищестоящим органом і реєструється місцевими органами влади. Статут містить розділи "Загальні дані", "Головна мета і основні завдання ЗОЗ", "Організаційна структура ЗОЗ", "Організація роботи ЗОЗ", тощо.

Статут повинен відображати особливості організації роботи ЗОЗ, зумовлені завданнями, що стоять перед ним, його типом, потужністю, структурою і місцевими умовами (географічним положенням, розмірами території і контингентом, що обслуговується, соціально-демографічною ситуацією)

КО:

Н - відсутній затверджений статут, статут не відповідає діючому законодавству та особливостями організації роботи закладу

В - статут відповідає законодавству та особливостями організації роботи закладу

1.1.1.3. Свідоцтво про реєстрацію

КО:

Н - відсутнє свідоцтво

В - наявне свідоцтво

1.1.1.4. Свідоцтво про ідентифікаційні та інші коди

КО:

Н - відсутнє свідоцтво

В - наявне свідоцтво

1.1.1.5. Ліцензія на провадження господарської діяльності з медичної практики

КО:

Н - відсутня ліцензія

В - наявна ліцензія

1.1.1.5.1. В ліцензії передбачено повний перелік лікарських спеціальностей, що відповідає профілю ЗОЗ

КО:

Н - не відповідає

В - відповідає

1.1.2.1. Затверджена структура управлінням закладу

КО:

Н - у закладі немає затвердженої структури управління

В - у закладі існує затверджена структура управління

1.1.2.2. Наявний штатний розпис

КО:

Н - штатний розпис закладу відсутній; наявний, але не відповідно затверджений

В - штатний розпис закладу наявний, відповідно затверджений

1.1.3. У закладі затверджуються та контролюються довготривалі та короткотривалі плани заходів

КО:

Н - відсутні плани

Часткова відповідність (ЧВ) - затверджені плани виконуються не повністю, але більше, ніж на 50%

В - плани довго- та короткотривалі виконуються більш, як у 90%.

1.1.4. Контроль за придбанням обладнання, ліків, розхідних матеріалів тощо у відповідності з пріоритетами закладу

КО:

Н - недостатній контроль, закупки не відповідають пріоритетам закладу

ЧВ - недостатній контроль, закупки частково відповідають пріоритетам закладу (проводяться без врахування заявок служб)

В - керівник закладу контролює, щоб закупки відповідали потребам закладу, закупки проводяться згідно заявок підрозділів

1.1.5. Контроль за дотриманням порядку надання платних послуг, залученням інших позабюджетних надходжень

КО:

Н - відсутній контроль, наявні випадки порушень законодавства при наданні платних послуг

ЧВ - недостатній контроль, наявні поодинокі випадки порушень законодавства при наданні платних послуг

В - проводиться постійний контроль за дотриманням порядку надання платних послуг

1.1.6. В закладі затверджені і впроваджені правила внутрішнього трудового розпорядку (ПВТР)

КО:

Н - у закладі не затверджені ПВТР

ЧВ - ПВТР затверджені не у встановленому порядку, використовуються не у всіх підрозділах

В - ПВТР затверджені і використовуються у всіх підрозділах закладу

1.1.7. Затверджений склад комісії з трудових спорів та визначений порядок її роботи

КО:

Н - не затверджено склад комісії

ЧВ - затверджено склад комісії, але не у встановленому порядку

В - затверджено склад комісії, визначено порядок її роботи

1.1.8. Наявний колективний договір

КО:

Н - відсутній колективний договір

ЧВ - колективний договір не в повній мірі відповідає чинному законодавству

В - наявний колективний договір

1.1.9. Наявна та затверджена інструкція з діловодства

КО:

Н - відсутня інструкція з діловодства

ЧВ - наявна інструкція з діловодства, але не затверджена керівником закладу

В - наявна та затверджена інструкція з діловодства

1.1.10. Щоденний контроль за наданням медичних послуг здійснює заступник головного лікаря (директора) по лікувальній роботі. Заступник головного лікаря звітується головному лікарю. До коло його обов'язків входять наступні види діяльності (перелік нижченаведених функціональних обов'язків є обов'язковим, але не остаточним):

1.1.10.1. Оцінка результатів лікувально-діагностичного процесу за відповідними моделями кінцевих результатів. Проводиться аналіз незадовільних результатів лікування, опрацьовуються заходи щодо попередження таких випадків в майбутньому

КО:

Н - оцінка результатів не проводиться

ЧВ - проводиться безсистемно, без чітких критеріїв оцінки або проводиться на основі чітких критеріїв оцінки, але не у всіх підрозділах

В - проводиться систематично, в кожному підрозділі на основі чітких критеріїв

1.1.10.2. Визначення за допомогою вибіркових опитувань задоволеності пацієнтів медичною допомогою

КО:

Н - опитування не проводяться

В - проводяться

1.1.10.3. Планування і проведення лікарняних конференцій, семінарів

КО:

Н - конференції, семінари не проводяться

В - проводяться

1.1.10.4. Сестринським доглядом керує медична сестра (головна сестра), яка має першу або вищу кваліфікаційну категорію

КО:

Н - посаду обіймає медсестра, яка не має відповідної кваліфікації

В - посаду обіймає медсестра, яка має відповідну кваліфікаційну категорію

1.1.10.5. Головна медична сестра здійснює контроль за дотриманням правил сестринського догляду у відповідності з кваліфікацією і місцем роботи сестер

КО:

Н - відсутні правила сестринського догляду, контроль за їх дотриманням не проводиться

В - наявні правила сестринського догляду, проводиться контроль за їх дотриманням

1.1.10.6. Адміністрацією закладу встановлюються стандарти сестринського догляду і система оцінки якості їх виконання

КО:

Н - відсутні стандарти

ЧВ - стандарти розроблені, використовуються, але не у всіх підрозділах або розроблені, але не використовуються, медсестри з ними не ознайомлені

В - стандарти використовуються у всіх підрозділах, існує чітка система їх виконання

1.1.11. Щоденний контроль за фінансовим балансом лікувально-профілактичного закладу здійснюється заступником головного лікаря з фінансових питань

КО:

Н - відсутній такий контроль

ЧВ - контроль проводиться несистематично

В - систематично проводиться контроль

1.1.12. Щоденний контроль за дотриманням адекватної роботи закладу здійснює заступник головного лікаря (директора) з адміністративно-господарської частини або головний інженер

КО:

Н - відсутній такий контроль

ЧВ - контроль проводиться несистематично

В - такий контроль проводиться систематично

1.1.13. Щоденний контроль за дотриманням правил охорони праці в закладі здійснює інженер з охорони праці

КО:

Н - відсутній такий контроль

ЧВ - контроль проводиться несистематично

В - такий контроль проводиться систематично

1.1.14. Систематично проводяться навчання та перевірка знань керівників структурних підрозділів з питань охорони праці

КО:

Н - навчання та перевірка знань не проводяться

ЧВ - навчання та перевірка знань проводяться несистематично

В - систематично проводяться навчання та перевірки, що підтверджується документально

1.2. Кадри

Нормативна база:

- Закон України "Про звернення громадян" із змінами і доповненнями, внесеними Законами України від 13.05.99 N 653-XIV, від 20.11.03 1294-IV, від 20.01.05 N 2384-IV;

- Закон України "Про державну реєстрацію юридичних осіб та фізичних осіб - підприємців" від 15.05.03 N 755-IV;

- Постанова Кабінету Міністрів України від 18.10.99 N 1912 "Про затвердження Положення про формування кадрового резерву керівників державних підприємств, установ і організацій";

- Наказ МОЗ України від 23.02.00 N 33 "Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я";

- Наказ МОЗ України/Міністерство праці та соціальної політики України від 05.10.05 N 308/519 "Про впорядкування умов оплати праці працівників закладів охорони здоров'я та установ соціального захисту населення";

- Наказ МОЗ України від 15.12.92 N 195 "Про затвердження Переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання, в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю";

- Наказ МОЗ України від 18.08.94 N 141 "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ України від 25.12.92 N 195 "Про затвердження Переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання, в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю";

- Наказ МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів";

- Наказ МОЗ України від 23.10.91 N 146 "Про атестацію середніх медичних працівників";

- Наказ МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад солодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я";

- Наказ МОЗ України від 07.12.98 N 346 "Про затвердження Переліку назв циклів спеціалізації та вдосконалення лікарів і провізорів у вищих медичних (фармацевтичному) закладах (факультетах) післядипломної освіти";

- Наказ МОЗ України від 27.06.06 N 410 "Про внесення змін до Порядку Допуску до медичної діяльності в Україні громадян, які пройшли медичну чи фармацевтичну підготовку в навчальних закладах іноземних країн";

- Наказ МОЗ України від 29.03.02 N 117 за погодженням з Міністерством праці та соціальної політики України "Довідник кваліфікаційних характеристик професій працівників" Вип. 78, 2002 р.;

- Наказ МОЗ України від 18.06.03 N 131-О "Про затвердження змін і доповнень до довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників";

- Кодекс законів про працю України;

- Наказ Міністерства праці та соціальної політики України, Міністерства юстиції України, Міністерства соціального захисту населення України від 29.07.93 N 58 "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок працівників".

1.2. Критерії щодо забезпечення та роботи з кадрами

1.2.1. ЗОЗ має достатню кількість лікарів

КО:

Н - лікарські посади не укомплектовані

В - достатня, штатні посади укомплектовані фізичними особами

1.2.2. ЗОЗ має достатню кількість середнього медперсоналу

КО:

Н - кількість медперсоналу недостатня, посади не укомплектовані

В - достатня, штатні посади укомплектовані фізичними особами

1.2.3. Заклад забезпечений нормативно-правовими документами з питань трудового законодавства відпусток, пенсійного законодавства, законодавства про охорону здоров'я, соціальних пільг тощо

КО:

Н - заклад не забезпечений нормативно-правовими документами

ЧВ - заклад забезпечений законодавчими актами достатньо, але документи не доступні персоналу

В - нормативно-правове забезпечення достатнє, документи доступні для персоналу

1.2.4. В закладі дотримується законодавство з питань прийому на роботу, в т.ч. допуску до медичної практики, переводу на іншу роботу, звільнення

КО:

Н - є порушення

В - стан відповідає вимогам законодавства

1.2.5. В закладі дотримується законодавство з питань заробітної плати

КО:

Н - є порушення

В - стан відповідає вимогам законодавства

1.2.6. В закладі дотримується законодавство з питань робочого часу та відпочинку

КО:

Н - є порушення

В - стан відповідає вимогам законодавства

1.2.7. В закладі дотримується законодавство з питань трудової дисципліни

КО:

Н - є порушення

В - стан відповідає вимогам законодавства

1.2.8. В закладі дотримується законодавство з питань звернень громадян

КО:

Н - є порушення

В - стан відповідає вимогам законодавства

Служба кадрів відповідає за:

1.2.9. Дотримання штатного розпису