МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 14.05.2003 N 210 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
5 листопада 2003 р.
за N 1012/8333
Про затвердження критеріїв віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 N 708 від 07.09.2012 )
Відповідно до ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", ст. 5 Закону України "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів" та підпункту 8.3 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467,
НАКАЗУЮ:
( Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )
1. Затвердити критерії віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів (додаються).
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Пункт 2 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )( Пункт 3 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )( Пункт 4 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )( Пункт 5 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )
6. Директору Державного фармакологічного центру МОЗ України Стефанову О.В. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та публікацію в засобах масової інформації.
7. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
| Міністр ПОГОДЖЕНО: Заступник Міністра внутрішніх справ України Заступник Голови СБ України | А.В.Підаєв П.М.Опанасенко Є.В.Сергієнко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
14.05.2003 N 210
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
5 листопада 2003 р.
за N 1012/8333
КРИТЕРІЇ
віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів
( Заголовок Критеріїв із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )
До категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків, належать комбіновані лікарські засоби, які містять наркотичні, психотропні речовини або прекурсори у кількостях, що дорівнюють або менші за наведені нижче.
( Абзац другий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Абзац третій виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Абзац четвертий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )
Ефедрину гідрохлорид
Для недозованих лікарських форм (сиропи) максимальний вміст активної речовини 0,2% (2 мг/мл), 200 мг на упаковку.
( Абзац третій із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Абзац сьомий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Абзац восьмий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )
Фолькодин
Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 100 мг на одиницю дози, 1000 мг на упаковку.
Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) максимальний вміст активної речовини 1% (10 мг/мл), 1000 мг на упаковку.
Ерготамін
( Абзац сьомий в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )
Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 1 мг на одиницю дози, 10 мг на упаковку.
Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) максимальний вміст активної речовини 0,05% (0,5 мг/мл), 10 мг на упаковку.
( Абзац п'ятнадцятий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Абзац шістнадцятий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )( Абзац сімнадцятий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )
Фенобарбітал
Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 20 мг на одиницю дози, 600 мг на упаковку.
Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) максимальний вміст активної речовини 2% (20 мг/мл), 600 мг на упаковку.
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України Голова Комітету з контролю за наркотиками при МОЗ України | О.В.Стефанов О.А.Алексєєва |