МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.09.2003 N 427 |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 436 від 22.09.2003 N 277 від 15.06.2005 N 355 від 26.06.2007 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр | А.В.Підаєв |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.09.2003 N 427
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
( Дію реєстраційного посвідченя на лікарській засіб ВЕПОКС 2000 припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 355 від 26.06.2007 )
14 | ВЕПОКС 2000 | розчин для ін'єкцій по 0.5 мл (2000 МО) у попередньозаповнених шприцах з голкою | "Вокхардт Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
( Дію реєстраційного посвідченя на лікарській засіб ВЕПОКС 4000 припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 355 від 26.06.2007 )
( Термін закінчення дії реєстраційного посвідчення посвідчення продовжено до 15.09.2008 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 277 від 15.06.2005 )
( Щодо уточнення назви фірми-виробника препарату НІМЕСУЛІД ("Unimark Remedies Limited", Індія) див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 436 від 22.09.2003 )
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 436 від 22.09.2003 )
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. | Т.А.Бухтіарова |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.09.2003 N 427
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
NN з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
наказ МОЗ N 405 від 02.09.03; поз. N 7 | ЕНАЛАПРИЛ-КМП | таблетки, вкриті оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 392 від 26.08.03; поз. N 56 | ЦЕРЕЗИМ 200 ОД | порошок для приготування розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах N 1 | "Джензайм Юроп Б.В.", Нідерланди на "Джензайм Лтд" Велика Британія | Нідерланди/ Велика Британія | уточнення назв фірм (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
наказ МОЗ N 392 від 26.08.03; поз. N 57 | ЦЕРЕЗИМ 400 ОД | порошок для приготування розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах N 1, N 5 | "Джензайм Юроп Б.В.", Нідерланди на "Джензайм Лтд" Велика Британія | Нідерланди/ Велика Британія | уточнення назв фірм (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. | Т.А.Бухтіарова |