Важливі теми
Мої документи
Розширений пошук
  • Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.09.2003 № 436
Редакції
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.09.2003
  • Номер: 436
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.09.2003
  • Номер: 436
  • Статус: Документ діє
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.09.2003 N 436
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.09.2003 N 436
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п		Назва
лікарського
засобу		Лікарська формаВид і розмір упаковкиЗаявник, країнаВиробники, країнаРеєстраційна
процедура
1АНТИТУСИНтаблеткиN 10 у контурних
безчарункових упаковках;
N 30 у банках		ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика", Україна,
м. Тернопіль		ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика", Україна,
м. Тернопіль		реєстрація на 5
років
2АСТАЛІНаерозоль для
інгаляцій,
дозований
(100 мкг/дозу)		по 200 доз в алюмінієвому
контейнері з дозуючим
клапаном і розпилюючою
насадкою та захисним
ковпачком, у картонній
коробці		"Ципла Лтд", Індія"Ципла Лтд", Індіяреєстрація на 5
років
3АЦЕТИЛСАЛІЦИ-
ЛОВА КИСЛОТА
КРИСТАЛІЧНА
(RHODINE
CRYSTAL)		порошок
(субстанція)		у двох поліетиленових
мішках, вкладених у
барабани картонні		ВАТ "Концерн
Стирол", Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка		"Rhodia Thai
Industries Ltd.",
Таїланд		реєстрація на 5
років
4БУДЕКОРТаерозоль для
інгаляцій,
дозований
(100 мкг/дозу)		по 200 доз в алюмінієвому
контейнері з дозуючим
клапаном і розпилюючою
насадкою та захисним
ковпачком, у картонній
коробці		"Ципла Лтд", Індія"Ципла Лтд", Індіяреєстрація на 5
років
5БУДЕКОРТаерозоль для
інгаляцій,
дозований
(200 мкг/дозу)		по 200 доз в алюмінієвому
контейнері з дозуючим
клапаном і розпилюючою
насадкою та захисним
ковпачком, у картонній
коробці		"Ципла Лтд", Індія"Ципла Лтд", Індіяреєстрація на 5
років
6ВІТРУМ ЮНІОРтаблетки для
жування		N 30, N 60"Юніфарм, Інк", США"Юніфарм, Інк", СШАуточнення
лікарської
форми (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
7ГАСТРОТИПІН-
ДАРНИЦЯ		таблетки по
0.025 г		N 10 у контурних
чарункових упаковках		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		реєстрація на 5
років
8ГЛЮГІЦИРрозчинпо 10 мл, 20 мл, 50 мл,
75 мл, 100 мл у пляшках
скляних для крові,
трансфузійних та
інфузійних препаратів		Державне Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма",
Україна, м. Київ		Державне Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма",
Україна, м. Київ		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9ДИКЛОТАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої
дії по 0.1 г		N 20 (10х2) у блістерах,
вкладених у картонну пачку		Терапія АТ, РумуніяТерапія АТ, Румуніяреєстрація на 5
років
10ЕРІУС (R)таблетки, вкриті
оболонкою по
5 мг		N 7, N 10 у
блістер-упаковках,
вміщених у коробку з
картону		"Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія		"Шерінг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгія для
"Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США		зміна виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11ЕТАМБУТОЛтаблетки по
0.4 г		N 10, N 10х5, N 10х10 у
контурних чарункових
упаковках; N 400, N 800, N
1000, N 1200 у контейнерах
полімерних (фасування із
in bulk фірми-виробника
"Lupin Ltd", Індія)		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		реєстрація на 5
років
12ЕТАМБУТОЛтаблетки по
0.4 г		N 10, N 10х5, N 10х10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20, N 100, N
200, N 400, N 500, N 1000
у контейнерах пластикових
(фасування із in bulk
фірми-виробника "Umedica
Laboratories Ltd", Індія)		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		реєстрація на 5
років
13ІМУСПОРИНкапсули
желатинові м'які
по 25 мг		N 50 (5х10) у блістерах,
вкладених у картонну
коробку		"Ципла Лтд", Індія"Ципла Лтд", Індіяреєстрація на 5
років
14ІМУСПОРИНкапсули
желатинові м'які
по 50 мг		N 50 (5х10) у блістерах,
вкладених у картонну
коробку		"Ципла Лтд", Індія"Ципла Лтд", Індіяреєстрація на 5
років
15ІМУСПОРИНкапсули
желатинові м'які
по 100 мг		N 50 (5х10) у блістерах,
вкладених у картонну
коробку		"Ципла Лтд", Індія"Ципла Лтд", Індіяреєстрація на 5
років
16КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА		настойкапо 40 мл у флаконахКіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини",
Україна,
м. Кіровоград		Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини",
Україна,
м. Кіровоград		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17КЕТАМІНрозчин для
ін'єкцій 5%		по 2 мл, 10 мл в ампулах
N 10, вкладених у пачку		ВАТ "Фармак",
Україна, м. Київ		ВАТ "Фармак",
Україна, м. Київ		зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ		газпо 40 л у сталевих
цільнотягнутих балонах,
тиск 15 МПа		ЗАТ "Кисневий
завод",
Україна,
м. Київ		ЗАТ "Кисневий
завод",
Україна,
м. Київ		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19КСИЛОМЕТА-
ЗОЛІН А		краплі назальні
0.1%		по 10 мл у скляних
флаконах		ВАТ "Фітофарм",
Україна, Донецька
обл., м. Артемівськ		ВАТ "Фітофарм",
Україна, Донецька
обл., м. Артемівськ		реєстрація на 5
років
20ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА		рідина олійна
(субстанція)		у флягах металевих або
поліетиленових		ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ		Приватне орендне
мале підприємство
"Лиман-Січ",
Україна		реєстрація на 5
років
21ПАРАЦЕТАМОЛ
(RHODAPAP)		порошок
(субстанція)		у двох поліетиленових
мішках, вкладених у
барабани картонні		ВАТ "Концерн
Стирол", Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка		"Rhodia Organique",
Франція		реєстрація на 5
років
22ПЕНТОКСИФІЛІНрозчин для
ін'єкцій 2%		по 5 мл в ампулах N 5ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, м. Харків		ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, м. Харків		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ РОЗЧИН		розчин для
зовнішнього
застосування 3%		по 25 мл, 40 мл у
флаконах, по 15 кг у
бутлях		Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини",
Україна,
м. Кіровоград		Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини",
Україна,
м. Кіровоград		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД		розчин для
ін'єкцій 5%		по 1 мл в ампулах N 10ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, м. Харків		ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, м. Харків		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25РИСПОЛЕПТ (R)розчин для
перорального
застосування
(1 мг/мл)		по 30 мл, 100 мл у
флаконах, вкладених у
картонну упаковку		"Янссен
Фармацевтика Н.В.",
Бельгія		"Янссен
Фармацевтика Н.В.",
Бельгія		реєстрація на 5
років
26РИФАМПІЦИНкапсули по
0.15 г		N 10, N 10х2, N 10х10 у
контурних чарункових
упаковках; N 100, N 500,
N 1000 у контейнерах
полімерних (фасування із
in bulk фірми-виробника
"Lupin Ltd.", Індія)		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		реєстрація на 5
років
27РИФАМПІЦИНкапсули по 0.3 гN 10, N 10х2, N 10х10 у
контурних чарункових
упаковках; N 100, N 500,
N 1000 у контейнерах
полімерних (фасування із
in buik фірми-виробника
"Lupin Ltd.", Індія)		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна, м. Київ		реєстрація на 5
років
28СПИРТ
КАМФОРНИЙ 2%		розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 2%		по 40 мл у флаконахКіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини",
Україна,
м. Кіровоград		Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини",
Україна,
м. Кіровоград		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
29ФОЗИД 10таблеткиN 10, N 14, N 20 (10х2),
N 28 (14х2) у блістерах,
вкладених у картонну
коробку		"Брістол-Майерс
Сквібб", Італія		"Брістол-Майєрс
Сквібб", Італія		реєстрація на 5
років
30ФОЗИД 20таблеткиN 10, N 14, N 20 (10х2),
N 28 (14х2) у блістерах,
вкладених у картонну
коробку		"Брістол-Майєрс
Сквібб", Італія		"Брістол-Майєрс
Сквібб", Італія		реєстрація на 5
років
31ЦМИНУ
ПІЩАНОГО
КВІТИ		квіти
(субстанція)		у мішках, тюкахЗАТ "Ліктрави",
Україна, м. Житомир		ЗАТ "Ліктрави",
Україна, м. Житомир		реєстрація на 5
років
32ЦМИНУ
ПІЩАНОГО
КВІТИ		квітипо 25 г, 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом		ЗАТ "Ліктрави",
Україна, м. Житомир		ЗАТ "Ліктрави",
Україна, м. Житомир		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
33ЧЕРЕДИ ТРАВАтравапо 50 г у пачкахКиївське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика", Україна,
м. Київ		Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика", Україна,
м. Київ		перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.09.2003 N 436
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
NN з/пНазва лікарського
засобу		Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
наказ МОЗ N 427 від 15.09.03;
поз. N 39		НЕУРОБЕКС (R)драже N 30"Балканфарма-Дупниця АТ"Болгаріяуточнення назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 427 від 15.09.03;
поз. N 40		НІМЕСУЛІД
("Unimark
Remedies
Limited", Індія)		порошок кристалічний
(субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у
пакетах подвійних
поліетиленових		ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"		Україна,
м. Київ		уточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення - написання
фірми-виробника
англійською мовою)
наказ МОЗ N 427 від 15.09.03;
поз. N 47		САНОРИН ОКСИспрей назальний 0.05%
по 10 мл у флаконах N 1		"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка		уточнення назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція
Кодекси України
Верховна Рада України
Президент України
Кабінет Міністрів України
Міністерства України
Органи судової влади
Нормативні акти міжнародного характеру
Документи СРСР та УРСР
Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot