МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 15.06.2005 N 277 |
Про подовження терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пунктів 6, 9 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" та на підставі рішення Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 31.03.05 (протокол N 3)
НАКАЗУЮ:
1. Подовжити термін дії реєстраційних посвідчень згідно з переліком (додається) терміном на 5 років з моменту прийняття рішення про реєстрацію (перереєстрацію) препаратів, які містять низькомолекулярний полівінілпіролідон (гемодез та неогемодез).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування із змінами до препаратів низькомолекулярних полівінілпіролідонів (гемодез та неогемодез).
3. Доручити Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення провести перевірку умов виробництва препаратів на основі низькомолекулярних полівінілпіролідонів (гемодез та неогемодез).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
| Міністр | М.Є.Поліщук |
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.06.2005 N 277
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Виробник | Країна | Реєстраційний номер | Наказ реєстрації МОЗ, поз. | Попередня дата реєстрації (перереєст- рації) | Дата закінчення дії реєстрацій- ного посвідчення | Подовжений термін закінчення дії реєстрацій- ного посвідчення |
| 1. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | ВАТ "Конотопм'ясо" | Україна | Р/98/17/3 | наказ N 362 від 01.08.03, поз. 29 | 01.08.2003 | 30.05.2004 | 01.08.08 |
| 2. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | П.07.02/05113 | наказ N 289 від 29.07.02, поз. 36 | 29.07.2002 | 30.05.2004 | 29.07.07 |
| 3. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Ніко" | Україна | Р.09.03/07370 | наказ N 427 від 15.09.03, поз. 38 | 15.09.2003 | 30.05.2004 | 15.09.08 |
| 4. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Біосинтез" | Україна | Р.02.99/00281 | наказ N 247 від 17.05.04, поз. 31 | 17.05.2004 | 30.05.2004 | 17.05.09 |
| 5. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | UA/0348/01/01 | наказ N 618 від 29.12.03, поз. 54 | 29.12.2003 | 30.05.2004 | 29.12.08 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |