13. Репроцесинг некритичних МВ проводиться у СПР ЗОЗ/ суб’єктом господарювання. Посуд з нержавіючої сталі, піддони та інші некритичні МВ з подібними формою та функціональним навантаженням рекомендовано піддавати мийці і термічній дезінфекції в мийно-дезінфекційних машинах разом із напівкритичними МВ типу А та критичними МВ типу А. За необхідності, некритичні МВ піддаються паровій стерилізації (наприклад, разом із наборами МВ, до яких вони входять).
Якість проведеного репроцесингу некритичних МВ оцінюється шляхом візуального огляду - видиме забруднення МВ має бути відсутнє.
14. Дезінфекція напівкритичних МВ проводитися із використанням дезінфекційних хімічних засобів рівня дезінфекції АВ відповідно до додатка 5 до цих Державних санітарних норм та правил. Блок-схема репроцесингу напівкритичних МВ наведена в додатку 6 до цих Державних санітарних норм та правил.
Репроцесинг напівкритичних МВ типу А проводиться у СПР / суб’єктом господарювання. Напівкритичні термостійкі МВ типу A рекомендовано оброблювати в мийно-дезінфекційній машині і піддавати термічній дезінфекції із використанням дезінфекційного хімічного засобу рівня дезінфекції AB (відповідно до додатка 5 до цих Державних санітарних норм та правил) при температурі 90 °C протягом п’яти хвилин.
Заходи з попереднього очищення напівкритичних МВ типу А проводяться з використанням виключно нефіксуючих мийних засобів.
Очищення напівкритичних МВ типу А, в тому числі із використанням спеціального обладнання (наприклад, ультразвукова ванна), проводиться перед дезінфекцією.
Якість проведеного репроцесингу напівкритичних МВ типу А оцінюється шляхом візуального огляду - видиме забруднення МВ має бути відсутнє.
15. Репроцесинг напівкритичних МВ типу В проводиться у СПР / суб’єктом господарювання. Очищення і дезінфекція напівкритичних МВ (наприклад, анестезіологічне обладнання та обладнання для забезпечення респіраторної підтримки, відсмоктувальні та інші трубки) проводяться в мийно-дезінфекційній машині. У виключних випадках (наприклад, ЗОЗ первинного рівня надання медичної допомоги, ендоскопічні відділення ЗОЗ) автоматичне очищення і дезінфекція можуть проводитися децентралізовано, методом термічної або термічно-хімічної дезінфекції відповідно до інструкції виробника МВ.
Після виконання медичних маніпуляцій напівкритичними МВ типу В після яких на них залишається велика кількість біологічних рідин (наприклад, гнучкі ендоскопи після проведеної бронхоскопії, гастроскопії або колоноскопії), попереднє оброблення проводиться одразу після використання МВ, при цьому для попереднього оброблення заборонено використовувати фіксуючі мийні або мийно-дезінфекційні засоби. Особливу увагу при проведенні попереднього оброблення слід звертати на якість його проведення, оскільки будь-які залишкові білки в подальшому здатні утворювати нерозчинні останки на поверхні МВ.
Якість проведеного репроцесингу напівкритичних МВ типу В оцінюється шляхом візуального огляду - видиме забруднення МВ має бути відсутнє. Процеси миття та дезінфекції підлягають обов’язковому моніторингу і документуванню параметрів їхнього проведення відповідно до розділу Х цих Державних санітарних норм та правил.
16. Репроцесинг критичних МВ типу А проводиться у СПР / суб’єктом господарювання. Рекомендовано проводити автоматизоване очищення з термічною дезінфекцією дезінфекційними засобами рівня дезінфекції AB (відповідно до додатка 5 до цих Державних санітарних норм та правил) та парову стерилізацію. Хірургічні інструменти з нержавіючої сталі, які відносяться до критичних МВ типу А, рекомендовано очищати з використанням мийних засобів з лужним pH розчину. Блок-схема репроцесингу критичних МВ наведена в додатку 7 до цих Державних санітарних норм та правил.
Якість проведеного репроцесингу напівкритичних МВ типу А оцінюється шляхом візуального огляду - видиме забруднення МВ має бути відсутнє. Обов’язковим є проведення рутинного контролю з встановленою періодичністю (наприклад, складання незалежних температурних профілів за допомогою термореєстраторів, випробування з типовим навантаженням і використанням відповідних показників очищення, використання тестів на наявність залишків білка, використання хімічних і біологічних індикаторів стерилізації). Періодичність рутинного контролю залежить від показників навантаження на СПР / суб’єкт господарювання (кількості циклів репроцесингу МВ за одиницю часу), однак проводиться:
не рідше одного разу на п’ять днів для критичних показників репроцесингу МВ (наприклад, показники температури і тиску в паровому стерилізаторі під час стерилізації МВ);
не рідше одного разу на 14 днів з використанням хімічних і біологічних індикаторів стерилізації;
не рідше одного разу на 30 днів з використанням чек-листів оцінки дотримання працівниками СПР / суб’єкта господарювання СОП з репроцесингу МВ (вибірковий моніторинг).
17. Репроцесинг критичних МВ типу В проводиться у СПР / суб’єктом господарювання. До репроцесингу критичних медичних виробів типу B застосовуються вимоги, відповідно до інструкцій виробника МВ. Попереднє оброблення МВ безпосередньо після використання заборонено проводити з використанням фіксуючих мийних або мийно-дезінфікуючих засобів. МХІ перед транспортуванням до СПР / суб’єкта господарювання демонтують відповідно до інструкцій виробника МВ і поміщають в спеціальні завантажувальні тримачі / вставки.
У всіх випадках репроцесингу критичних МВ типу В застосовується автоматизований спосіб очищення з термічною дезінфекцією дезінфекційними засобами рівня дезінфекції AB (відповідно до додатка 5 до цих Державних санітарних норм та правил) та парова стерилізація.
Якість проведеного репроцесингу напівкритичних МВ типу В оцінюється відповідно до вимог, зазначених в пункті 16 цього розділу.
18. Репроцесинг критичних МВ типу С проводиться у СПР / суб’єктом господарювання. До репроцесингу критичних медичних виробів типу С застосовуються вимоги, відповідно до інструкцій виробника МВ.
Щодо кожної групи (виду, типу) або окремих критичних МВ типу С відповідальна за репроцесинг особа проводить аналіз ризиків, результати якого документуються в довільній формі (в тому числі електронній) і зберігаються весь час використання МВ в ЗОЗ / ФОП.
Якість проведеного репроцесингу напівкритичних МВ типу С оцінюється відповідно до вимог, зазначених в пункті 16 цього розділу.
19. Ідентифікація та відстеження МВ і транспортних возиків / візків - невід’ємні частини репроцесингу МВ. Ідентифікація та відстеження дозволяють проводити ретроспективну перевірку історії руху МВ; відстежувати сукупність маніпуляцій з використанням окремих МВ, способів оброблення МВ, місць знаходження (зберігання, перебування) МВ, застосування МВ щодо конкретного пацієнта. Відстеження МВ реалізується шляхом впровадження системи ідентифікації, а саме фіксування і документування статусів (наприклад, стерильний, використаний, підлягає ремонту) та проведених процедур з МВ у циклі репроцесингу кожного МВ або окремих наборів МВ. Система ідентифікації МВ забезпечує наскрізний контроль руху МВ із вказуванням відповідальних осіб на кожному етапі репроцесингу МВ.
20. Ідентифікація та відстеження МВ реалізуються ЗОЗ шляхом впровадження паперових або електронних форм із зазначенням даних згідно з пунктом 19 цього розділу. Перевага надається електронним інструментам (програмному забезпеченню), із застосуванням унікальних індивідуальних ідентифікаційних кодів, що наносяться на кожен МВ або набір МВ.
21. Возики / візки та контейнери / ємності, в яких містяться контаміновані МВ слід чітко маркувати для можливості їх візуальної ідентифікації відповідно до статусу дезінфекції.
22. Проведення репроцесингу МВ у ЗОЗ / суб’єктом господарювання потребує дотримання Загальних вимог стосовно забезпечення роботодавцями охорони праці працівників, затверджених наказом Міністерства надзвичайних ситуацій України від 25 січня 2012 року № 67, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 14 лютого 2012 року за № 226/20539, та інших вимог до охорони праці відповідно до використовуваного методу стерилізації, які зазначені в розділі VI цих Державних санітарних норм та правил.
III. Післяпроцедурні маніпуляції і транспортування МВ
1. Проведення післяпроцедурних маніпуляцій з МВ є обов’язковим етапом репроцесингу МВ, що подовжує їхній життєвий цикл. Післяпроцедурні маніпуляції з МВ проводяться відразу після використання МВ на місці використання. Метою післяпроцедурних маніпуляцій є видалення видимого забруднення та попереднє сортування МВ, залежно від їхнього призначення і затвердженої в ЗОЗ / ФОП стратегії репроцесингу МВ.
Проведення післяпроцедурних маніпуляцій у місці використання не замінює процес очищення МВ у СПР / суб’єктом господарювання.
2. Післяпроцедурне сортування МВ включає:
1) відокремлення МВ обмеженого (багаторазового) використання від МВ одноразового використання;
2) відокремлення текстильних МВ обмеженого (багаторазового) використання;
3) вилучення МВ обмеженого (багаторазового) використання із ознаками поломок і МВ, які потребують ремонту. МВ перед проведенням ремонту або зберіганням до проведення ремонту підлягають обов’язковій дезінфекції;
4) вилучення МВ, які необхідні лікарю-епідеміологу ВІК для проведення проспективного епідеміологічного нагляду (наприклад, хвороба Крейтцфельда-Якоба, визначення причини підвищення рівня розповсюдження ІОХВ);
5) підготовку до транспортування МВ. МВ складаються таким чином, щоб тяжкі МВ знаходилися знизу, а легкі - зверху. В разі необхідності оброблення певних МВ першочергово, їх розташовують зверху (за виключенням випадків коли таке розміщення МВ може спричинити псування інших МВ, наприклад, через велику вагу).
3. Післяпроцедурне сортування МВ пов’язане з високими ризиками для здоров’я працівників. Працівники, які проводять післяпроцедурне сортування, повинні використовувати ЗІЗ, що відповідають вимогам національних стандартів, з урахуванням наявних ризиків (наприклад, інфікування інфекційними агентами, травмування, токсичний вплив). Проведення навчання, підготовки, перевірки знань і допуск до проведення післяпроцедурного сортування забезпечує керівник ЗОЗ.
4. Попереднє очищення запобігає висиханню забруднень на/в МВ і полегшує їхнє очищення у СПР / суб’єктом господарювання. МВ обмеженого (багаторазового) використання підлягають ручному очищенню від видимого забруднення із використанням одноразових механічних засобів (наприклад, серветок, тампонів).
Одноразові механічні засоби після використання відносяться до медичних відходів, управління якими проводиться відповідно до Державних санітарних норм та правил "Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів", затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31 жовтня 2024 року № 1827, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 18 грудня 2024 року за № 1938/43283 (далі - Порядок управління медичними відходами).
5. За необхідності проведення попереднього очищення з використанням додаткових засобів (наприклад, мийних або засобів для дезактивації), використовуються виключно засоби, в інструкції до виробу яких зазначено дозвіл використання для конкретного МВ. Фізіологічний розчин (розчин 0,9% хлориду натрію), мило для рук, антисептики для рук, дезінфекційні засоби для оброблення шкіри (наприклад, йод- або хлоргексидинвмісні) заборонено використовувати для попереднього очищення, в тому числі для занурення в них МВ. Засоби, які не призначені для МВ можуть бути джерелом пошкодження МВ і ускладнювати їхній подальший репроцесинг (наприклад, спричинити фіксацію білків з біологічних рідин на/в МВ).
6. Попереднє очищення є обов’язковим етапом репроцесингу МВ, особливо, якщо після проведення відповідних процедур МВ значно забрудненні. Попереднє очищення дозволено не проводити виключно за умови відсутності видимого забруднення МВ.
7. Будь-які маніпуляції із використаними МВ, які спричиняють утворення аерозолів (наприклад, промивання під проточною водою, продування стисненим повітрям), забороняється проводити без попереднього очищення для запобігання розповсюдження мікроорганізмів.
8. Особливу увагу під час проведення попереднього очищення слід приділяти стоматологічним МВ, так як цементи та/або інші фіксуючі матеріали дуже швидко висихають на/в МВ і важко піддаються видаленню. Репроцесинг стоматологічних МВ, з яких неможливо видалити цемент та/або інші фіксуючі матеріали, проводити заборонено.
9. Попереднє очищення при сухому способі репроцесингу проводиться з метою запобігання висихання забруднень (насамперед біологічних рідин) на/в МВ після їхнього використання. Після попереднього очищення МВ поміщаються у визначені і промарковані, герметично закриті та захищені від проколів контейнери / ємності для транспортування, які перевозяться до СПР / суб’єкта господарювання на транспортних возиках / візках із дотриманням правил техніки безпеки і запобігання травматизму, що затверджуються керівником ЗОЗ.
Стерильні і забруднені МВ заборонено перевозити разом (на одному транспортному возику / візку), через ризик перехресної контамінації. Додавати мийні та/або дезінфекційні розчини до контейнерів / ємностей заборонено.
10. Попереднє очищення при вологому способі репроцесингу МВ проводиться з метою запобігання підсихання забруднень (насамперед біологічних рідин) на/в МВ одразу після їх використання. Для проведення попереднього очищення при вологому способі репроцесингу МВ використовують одне з наступних: мийні засоби, ферментні очищувачі та комбіновані мийно-дезінфекційні хімічні засоби, які сприяють розщепленню забруднень білкової, жирової та іншої природи, згідно з інструкцією до виробу.
Після попереднього очищення, МВ повністю занурюються у мийні або мийно-дезінфікуючі розчини ефективної концентрації (згідно з інструкцією виробника), причому назва розчину, його концентрація, час занурення МВ і час експозиції зазначаються на контейнері / ємності. Слід використовувати подвійні закриті контейнери / ємності з перфорованим дном та з кришками, що герметично закриваються. Використання подвійних ємностей передбачає занурення МВ у мийний розчин (ємність № 1), з метою змивання органічних забруднень і попередження їхнього засихання, та у дезінфекційний розчин (ємність № 2), з метою дезінфекції МВ. В разі використання мийно-дезінфекційних засобів допускається використання однієї ємності для очищення і дезінфекції.
Мийні або мийно-дезінфікуючі розчини з контейнерів / ємностей зливаються перед транспортуванням МВ до СПР / суб’єкта господарювання, якщо необхідний час експозиції закінчився. Заборонено перевищувати або зменшувати зазначену в інструкції до засобу тривалість експозиції та/або концентрацію робочих розчинів. З метою недопущення утворення біоплівки використовувати фіксуючі розчини або розчини, температура яких перевищує 40 °C, заборонено.
11. Управління залишками робочих розчинів, які використовуються для попереднього очищення, проводиться відповідно до Закону України "Про управління відходами".
12. Транспортування контамінованих МВ до СПР / суб’єкта господарювання або у приміщення, в яких організовано проведення окремих етапів репроцесингу МВ, проводиться із дотриманням правил охорони праці і запобігання травматизму, санітарно-гігієнічних та протиепідемічних вимог.
13. Призначена відповідальна за репроцесинг особа розробляє, а керівник ЗОЗ затверджує маршрут транспортування контамінованих МВ, з метою попередження перехресної контамінації МВ і уникнення прямого контакту контамінованих МВ з відвідувачами, пацієнтами та працівниками ЗОЗ. Маршрут транспортування контамінованих МВ необхідно розробити з урахуванням оптимальних шляхів транспортування, включно з горизонтальними і вертикальними потоками (наприклад, ліфти і підйомники у багатоповерхових будівлях), а також транспортних сполучень між будівлями, якщо СПР / суб’єкт господарювання розташований окремо.
14. Транспортування контейнерів / ємностей з МВ виконується з використанням справних транспортних возиків / візків. Транспортні возики / візки закриваються з метою унеможливлення контактів працівників, пацієнтів та інших осіб з їхнім вмістом.
15. Транспортні возики / візки підлягають обов’язковому маркуванню, з метою визначення їхнього статусу щодо дезінфекції (наприклад, червоне маркування використовується для возиків / візків, якими транспортуються контаміновані МВ, зелене - стерильні МВ).
Контейнери / ємності з контамінованими МВ транспортувати вручну дозволено лише у разі необхідності проведення ПСНВ. Під час ручного транспортування контейнери / ємності слід переносити в паралельному до підлоги положенні.
Забороняється використовувати транспортні возики / візки, які призначені для перевезення МВ до/з СПР / суб’єкта господарювання або приміщень, в яких організовано проведення окремих етапів репроцесингу МВ, для інших цілей.
16. Внутрішні і зовнішні поверхні контейнерів / ємностей після кожного спорожнення дезінфікуються.
17. Оптичні, ендоскопічні та високочастотні МВ, МВ для проведення малоінвазивних хірургічних втручань і роботизованої хірургії транспортуються у спеціальних контейнерах (відповідно до вимог виробника МВ) із застосуванням тримачів з метою уникнення пошкодження МВ при транспортуванні.
18. З метою запобігання спричиненню пошкоджень МВ і контамінації поверхонь внутрішнього середовища ЗОЗ / суб’єкта господарювання транспортні возики / візки або інші системи транспортування мають відповідати таким вимогам:
1) конструкція возиків / візків запобігає падінню або переміщенню МВ під час транспортування;
2) матеріал, з якого виготовлені возики / візки, стійкий до очищення та дезінфекції;
3) поверхні возиків / візків піддаються очищенню та дезінфекції (наприклад, не містять нерівності, гладкі);
4) возики / візки мають достатній розмір для безпечного транспортування МВ та забезпечення цілісності паковання МВ, які транспортуються;
5) возики / візки є закритими або такими, що закриваються;
6) колеса возиків / візків легко обертаються і стійкі до очищення та дезінфекції.
19. Автотранспорт, який використовується для перевезення транспортних возиків / візків, в/на які поміщені контейнери / ємності з МВ, має відповідати таким вимогам:
1) поверхні відсіку, в якому безпосередньо транспортуються возики / візки, повинні бути стійкими і піддаватися очищенню та дезінфекції;
2) у відсіку, в якому безпосередньо транспортуються возики / візки, слід забезпечити механізми надійної фіксації вантажу під час руху;
3) рекомендовано забезпечити наявність допоміжного обладнання для завантаження / розвантаження возиків / візків;
4) відсік, в якому безпосередньо транспортуються возики / візки повністю закритий;
5) двері відсіку, в якому безпосередньо транспортуються возики / візки, дозволяють безперешкодне завантаження (відповідають габаритам возиків / візків);
6) в разі якщо автотранспорт використовується для перевезення контамінованих і стерильних МВ, відсік, в якому безпосередньо транспортуються возики / візки, слід фізично розділити і візуально позначити (наприклад, поверхні відсіку для транспортування контамінованих МВ пофарбувати в червоний колір, стерильних МВ - в зелений);
7) кабіна водія ізольована від відсіку, в якому безпосередньо транспортуються возики / візки;
8) в кабіні водія наявний запас ЗІЗ на випадок виникнення аварійної ситуації;
9) відсік, в якому безпосередньо транспортуються стерильні МВ, обладнується устаткуванням для забезпечення сталих температури і вологості.
20. Перевезення транспортних возиків / візків, в/на які поміщені контейнери / ємності з МВ, автотранспортом проводиться суб’єктами господарювання, які отримали ліцензію на внутрішнє перевезення небезпечних вантажів (далі - перевізник), відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з перевезення пасажирів, небезпечних вантажів та небезпечних відходів автомобільним транспортом, міжнародних перевезень пасажирів та вантажів автомобільним транспортом, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 грудня 2015 року № 1001. Перевезення проводиться по затвердженому перевізником маршруту. Водії забезпечуються перевізником ЗІЗ на випадок виникнення аварійних ситуацій і проходять інструктаж щодо охорони праці та правил поводження при роботі з інфекційними агентами.
21. Після транспортування контамінованих МВ до СПР / суб’єкта господарювання транспортні возики / візки та контейнери / ємності очищаються, дезінфікуються і маркуються як продезінфіковані. Для очищення і дезінфекції возиків / візків у СПР / суб’єктом господарювання визначається приміщення, яке забезпечується мийними і дезінфекційними засобами. Возики / візки рекомендовано очищувати і дезінфікувати автоматизованим способом.
22. Ручні очищення та дезінфекція транспортних возиків / візків проводяться визначеними особами СПР / суб’єкта господарювання відповідно до СОП. СОП розробляється із врахуванням ризиків утворення аерозолів та обов’язково включає правила використання ЗІЗ і порядок дій в разі виникнення аварійних ситуацій.
Цикл ручних очищення та дезінфекції возиків / візків включає в себе очищення (з використанням мийного засобу), ополіскування, дезінфекцію і просушування.
23. Ручні очищення та дезінфекція возиків / візків проводяться в окремому приміщені СПР / суб’єкта господарювання, яке обладнується джерелами гарячої і холодної води, поливальними пристроями, у тому числі такими, що працюють під тиском, та пневматичними пістолетами для просушування. Для ручного очищення і дезінфекції возиків / візків використовуються мийні і дезінфекційні засоби, визначені виробником возиків / візків. За відсутності в інструкції виробника визначених підходів до очищення і дезінфекції, використовуються мийні і дезінфекційні засоби, призначені для очищення і дезінфекції поверхонь. Дезінфекційні засоби із вмістом хлору та/або інших галогенів з метою дезінфекції транспортних возиків / візків використовувати заборонено (можуть призводити до корозії і пошкодження металевих частин).
24. Транспортні возики / візки підлягають обов’язковому технічному обслуговуванню відповідно до інструкції виробника. Графік технічного обслуговування возиків / візків затверджується керівником ЗОЗ / суб’єкта господарювання.
25. Для транспортування стерильних МВ використовуються виключно транспортні возики / візки марковані як дезінфіковані.
26. Транспортування паковань зі стерильними МВ транспортними возиками / візками вимагає дотримання таких правил:
1) перед кожним транспортуванням або після кожного використання поверхні транспортних возиків / візків слід очистити, дезінфікувати (за необхідності) і висушити;
2) якщо для транспортування паковань використовується спеціальне обладнання для їхньої фіксації, перед транспортуванням вони розташовуються у транспортному возику / візку таким чином, аби запобігти будь-яким пошкодженням або забрудненням паковань;
3) паковання повинно розміщуватися рівно (без нахилу), в один ряд (заборонено розміщувати паковання штабелями) і не виходити за межі полиць.
27. Автоматизований спосіб оброблення транспортних возиків / візків після використання виконується за допомогою спеціалізованих автоматичних мийок, що відповідають Технічному регламенту щодо медичних виробів, ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 "Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування (EN ISO 15883-1:2009/A1:2014, IDT; ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014, IDT)", затверджених наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 25 грудня 2015 року № 208 (далі - ДСТУ EN ISO 15883-1:2015), та ДСТУ EN ISO 15883-6:2018 "Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устатковання (EN ISO 15883-6:2015, IDT; ISO 15883-6:2011, IDT)", затверджених наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 02 листопада 2018 року № 391 (далі - ДСТУ EN ISO 15883-6).
МВ, які використовуються для проведення оперативних втручань (хірургічні інструменти) заборонено очищати і дезінфікувати в мийних машинах одночасно (протягом одного циклу) разом із транспортними возиками / візками.
Автоматичні мийки для транспортних возиків / візків підлягають валідації не рідше одного разу на рік для забезпечення СУЯ.
28. З метою забезпечення швидкого транспортування використаних (контамінованих) МВ у брудну зону СПР / суб’єкта господарювання та паковань зі стерильними МВ (приміщення зберігання стерильних МВ і/або стерильна зона СПР / суб’єкта господарювання) у структурні підрозділи, в яких вони використовуються, рекомендовано обладнати підйомники (ліфти). Експлуатація підйомників / ліфтів проводиться відповідно до СОП. Для унеможливлення перехрещення потоків використаних (контамінованих) і стерильних МВ, виходи шахт підйомників (ліфтів) маркуються (наприклад, "Виключно для використаних МВ!", "Виключно для стерильних МВ!", "Зупинися! Переконайся, що використовуєш відповідний підйомник") або унеможливлюється керування підйомником (ліфтом) на невідповідних поверхах (прилади керування підйомником (ліфтом) встановлюються на поверхах, з яких передають МВ, тобто із приміщення зберігання стерильних МВ / стерильної зони СПР і з поверхів структурних підрозділів ЗОЗ, з яких передаються використані (контаміновані) МВ до брудної зони СПР).
29. Можливі недоліки використання транспортних підйомників (ліфтів) такі:
1) високий ризик формування конденсату на паперово-пластикових і металевих пакованнях зі стерильними МВ внаслідок перепаду температур;
2) кабіни підйомників (ліфтів), які використовуються для транспортування паковань зі стерильними МВ, вимагають очищення всіх поверхонь після транспортування, що подовжує тривалість транспортування МВ;
3) неналежне обслуговування підйомників (ліфтів) і підйомних (ліфтових) шахт та котлованів призводить до накопичення відходів, води, мастила, бруду і пилу, що створює додаткові ризики контамінації паковань зі стерильними МВ.
IV. Передстерилізаційне оброблення
1. ПСО, на відміну від попереднього очищення, проводиться у окремому приміщенні СПР/ суб’єкта господарювання з метою досягнення відповідного ступеня чистоти МВ перед подальшими дезінфекцією та/або стерилізацією МВ.
Якщо в ЗОЗ оперативні втручання проводяться не більше ніж в двох операційних, допускається проведення ПСО в спеціально виділеному приміщенні без облаштування СПР, за умови дотримання санітарно-гігієнічних вимог щодо облаштування приміщення, виконання вимог протиепідемічного режиму та цих Державних санітарних норм та правил.
2. МВ, що не підлягають стерилізації, після ПСО за необхідності тривалого зберігання поміщаються в захисне паковання для запобігання повторній контамінації. Строк зберігання таких МВ встановлюється відповідно до інструкції виробника захисного паковання. З метою забезпечення СУЯ розробляється СОП з пакування МВ.
3. ПСО проводиться ручним або автоматизованим способом. Ручний спосіб проведення ПСО використовується виключно за недоступності автоматичного способу.
4. ПСО проводиться відповідно до СОП, з метою зниження ризиків інфікування, травмування, впливу хімічних речовин.
5. ПСО складається з такої послідовності етапів:
1) отримання, реєстрація і сортування МВ;
2) підготовка до очищення, розбирання (у випадку, якщо не було проведено під час попереднього очищення);
3) попереднє ультразвукове очищення та/або очищення за допомогою спеціальних пристроїв (наприклад, пістолета для промивання) (за необхідності та відповідно до інструкції виробника МВ);
4) очищення (рекомендовано автоматизоване), ополіскування водою, дезінфекція, відповідно до додатка 1 до цих Державних санітарних норм та правил, з використанням підготовленої води, відповідно до додатка 2 до цих Державних санітарних норм та правил;
5) сушіння МВ.
6. Отримання та реєстрація МВ виконується по контрольним спискам. У разі виявлення пошкоджень МВ, невідповідності кількості або складу наборів, працівник СПР / суб’єкта господарювання повідомляє про це керівника СПР / суб’єкта господарювання або визначену ним відповідальну особу.
7. Отримання, реєстрація та сортування МВ проводяться із використанням мінімум гумових чобіт і таких ЗІЗ:
1) халат і водостійкий фартух, які відповідають Технічному регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 21 серпня 2019 року № 771 (далі - Технічний регламент засобів індивідуального захисту) і ДСТУ EN 14126:2008 "Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування (EN 14126:2003, IDT)", затверджених наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 15 серпня 2008 року № 290;
2) рукавички захисні із довгою манжетою, які відповідають Технічному регламенту засобів індивідуального захисту і ДСТУ EN ISO 374-1:2018 "Рукавички захисні від небезпечних хімічних речовин та мікроорганізмів. Частина 1. Термінологія та вимоги до експлуатаційних характеристик щодо ризиків від хімічних речовин (EN ISO 374-1:2016; А1:2018, IDT; ISO 374-1:2016; Аmd. 1:2018, IDT)", затверджених наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 01 листопада 2018 року № 388 (далі - ДСТУ EN ISO 374-1;
3) захисні окуляри або щиток, які відповідають Технічному регламенту засобів індивідуального захисту і ДСТУ EN 166:2017 "Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови (EN 166:2001, IDT)", затверджених наказом Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості" від 22 грудня 2017 року № 448 (далі - ДСТУ EN 166).
8. При отриманні МВ, виконується їхнє сортування відповідно до підходів до репроцесингу (сумісні МВ, які підлягають однаковому подальшому репроцесингу збираються разом; не сумісні МВ або МВ, які потребують особливих вимог ПСО та стерилізації розділяються).
МВ з ознаками корозії (наприклад, іржа або точкова корозія) відокремлюються від інших МВ. Подальше управління МВ, які мають ознаки корозії, проводиться відповідно до Порядку управління медичними відходами.
9. У випадку, коли у СПР / суб’єктом господарювання використовується індивідуальне або групове кодування МВ, прийом та реєстрацію МВ рекомендовано виконувати безконтактно (за допомогою сканеру із автоматичним занесенням інформації щодо їхнього місця знаходження та статусу у електронний інструмент (програмне забезпечення).
У випадку, коли у СПР / суб’єктом господарювання використовується ручна реєстрація і паперовий документообіг, працівники не мають виконувати практик, які супроводжуються перехресною контамінацією МВ та об’єктів середовища СПР / суб’єкта господарювання.
10. Одиничні МВ / комплекти МВ передаються до СПР / суб’єкта господарювання маркованими по окремому від інших МВ контрольному списку.
11. Отримані МВ не піддаються подальшому обробленню у СПР / суб’єктом господарювання без проведених перерахунку і звіряння з контрольними списками.
12. Випадки пошкоджень МВ або стерилізаційних контейнерів, що впливають на якість стерилізації або функціональні характеристики, документуються у письмовому або у електронному вигляді. Керівником СПР / суб’єкта господарювання або визначеною ним відповідальною особою визначаються причини пошкодження, з метою уникнення їхнього повторення в майбутньому.
У разі виявлення пошкоджень МВ та/або стерилізаційного контейнеру, що не сумісні з їхньою належною подальшою експлуатацією, такі МВ та/або стерилізаційні контейнери вилучаються, інформація про це подається до керівника СПР / суб’єкта господарювання. Керівник СПР / суб’єкта господарювання або визначена ним відповідальна особа приймає рішення щодо вилучення, ремонту або заміни таких МВ та/або стерилізаційного контейнеру. Подальше управління вилученими МВ та/або стерилізаційними контейнерами проводиться відповідно до Порядку управління медичними відходами.
13. МВ, перед очищенням, готують до ручного або автоматизованого очищення (залежно від обраного методу та згідно з інструкцією виробника МВ).
14. МВ, перед очищенням, максимально розбираються, відповідно до інструкції виробника або конструктивних особливостей МВ (наприклад, закриті МВ відкриваються; бранші ножиць, затискачів і тримачів роз’єднуються; за наявності, відкриваються порожнини та протоки у МВ (тупикові порожнини суттєво ускладнюють очищення або роблять очищення неможливим).
15. Додаткове попереднє очищення МВ, після їхнього розбирання (за необхідності), із застосуванням мийних пристроїв або пістолетів для промивання проводиться у глибоких мийках нижче рівня рідини (МВ мають бути занурені). Оскільки цей етап спричиняє утворення аерозолів, працівник має бути одягненим відповідно до пункту 7 цього розділу та у медичну (хірургічну) маску, яка відповідає Технічному регламенту щодо медичних виробів і ДСТУ EN 14683:2014 "Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування (EN 14683:2005, IDT)", затверджених наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 02 грудня 2014 року № 1435 (далі - ДСТУ EN 14683).
Додаткове попереднє очищення МВ проводиться за захисним екраном, що встановлюється перед мийкою. Промивання порожнистих МВ проводиться таким чином, щоб їхній другий кінець був занурений у воду, з метою мінімізації утворення аерозолів.
16. Розбирання МВ проводиться відповідно до СОП, в якому етапність і послідовність розбирання детально описуються та зображуються схематично або із застосуванням фотографічних зображень / схем. СОП із розбирання МВ розміщується у візуальній доступності на робочому місці, де проводиться розбирання.
17. Очищення МВ ультразвуковим методом, в тому числі за допомогою автоматизованого оброблення, рекомендовано використовувати для очищення МВ, які важко піддаються очищенню (наприклад, мають важкодоступні для очищення ділянки, МВ складної форми) та/або у випадках відсутності у ЗОЗ / ФОП / суб’єкта господарювання необхідних засобів (пристроїв, фіксаторів) для проведення очищення у мийно-дезінфекційних машинах.
18. Ультразвуковий метод очищення не є дезінфекцією.
19. Використання ультразвукового методу очищення вимагає врахування таких вимог:
1) використовується виключно згідно з інструкцією виробника ультразвукового обладнання;
2) МВ слід попередньо очистити від значних забруднень перед проведенням ультразвукового очищення;
3) ультразвукове очищення використовується тільки для МВ, щодо яких таке очищення передбачено інструкцією виробника МВ;
4) резервуар ультразвукової ванни заповнюється відповідно до інструкції виробника ультразвукового обладнання;
5) застосовується виключно мийний розчин, призначений для використання з метою ультразвукового очищення, відповідно до інструкції виробника мийного розчину;
6) мийний розчин використовується відповідно до інструкції виробника, включно із дотриманням відповідних концентрації та часу експозиції;
7) час і температура оброблення ультразвуковим методом визначаються відповідно до інструкції виробника МВ. Якщо у інструкції виробника МВ не визначені вимоги до оброблення ультразвуковим методом, час ультразвукового оброблення має становити не більше п’яти хвилин, а резервуар наповнюється теплою водою, температурою не вище 50 °C;
8) ультразвукова ванна заповнюється демінералізованою водою, якщо інше не передбачено інструкцією виробника ультразвукового обладнання;
9) ультразвукове обладнання для очищення заборонено використовувати без додавання мийного розчину (заповнення ультразвукових ванн до необхідного рівня);
10) щоразу перед використанням заповнену робочим розчином ультразвукову ванну слід дегазувати (видалити бульбашки), шляхом заповнення резервуару і вмикання циклу на 5-10 хвилин із закритою кришкою без завантажених МВ, якщо інше не передбачено інструкцією виробника;
11) МВ повністю занурюються в розчин для очищення (розбірні МВ занурюють у розібраному вигляді; МВ із замковими частинами та/або шарнірами занурюють в робочий розчин розкритими, усі заглиблення МВ слід заповнити робочим розчином);
12) МВ розміщуються на лотках, які не зменшують ефективність ультразвукового методу очищення (наприклад, дротові сітчасті лотки);
13) великі за розмірами МВ та/або їхні деталі розміщуються в ультразвукових ваннах так, аби уникнути утворення водяного туману (аерозолю) або формування зон в/на МВ, які недоступні для очищення. МВ та/або їхні деталі слід розташовувати один біля одного (один на одному розміщувати МВ заборонено);
14) лотки з МВ заборонено перенавантажувати;
15) оброблення ультразвуковим методом еластичних МВ (наприклад, гнучких ендоскопів, функціональних деталей наркозно-дихальної і реанімаційної апаратури) заборонено, за виключенням зазначення такого методу очищення у інструкції виробника МВ.
20. Валідація обладнання для очищення ультразвуковим методом проводиться не рідше одного разу на рік.
21. Ручний метод очищення МВ має використовуватися у виключних випадках (наприклад, на період ремонту мийно-дезінфекційної машини). Етапи ручного очищення зазначаються в СОП.
22. Використання ручного методу очищення МВ вимагає дотримання таких правил:
1) працівники одягнені відповідно до наявних ризиків (мінімальний набір зазначено в пункті 7 цього розділу);
2) працівники дотримуються інструкції виробника МВ щодо якості води, особливо її жорсткості, рН і температури, та типів забруднень, що підлягають видаленню за допомогою мийного засобу;
3) працівники мають попередньо (перед проведенням очищення) переконатися, що матеріал, з якого виготовлено МВ, сумісний із засобом для очищення;
4) працівники занурюють МВ в ємність з розчином (не кидають). Товщина шару розчину над МВ має становити мінімум один сантиметр. Робочим розчином заповнюються усі отвори та канали МВ (з цією метою використовуються шприци, пістолети або інші пристрої);
5) слід повністю занурювати елементи МВ протягом процесу очищення, з метою мінімізації забруднення МВ з повітря, причому роз’ємні МВ занурюють у розібраному вигляді, а інструменти із замковими частинами або шарнірами - розкритими;
6) необхідно зводити до мінімуму утворення аерозолів під час ручного очищення МВ, які не можуть бути занурені в робочий розчин;
7) під час проведення ручного очищення МВ працівники перевіряють МВ із порожнинами на наявність закупорок та протікань;
8) видиме забруднення видаляється з МВ за допомогою спеціального обладнання (наприклад, щітки, жилки). У випадках, коли в інструкції до МВ вказане конкретне обладнання для чищення, використовувати інше обладнання заборонено. Спеціальне обладнання для очищення перевіряється на предмет пошкоджень після кожного використання, очищується від видимого забруднення та підлягає дезінфекції в кінці дня або за потреби. Спеціальне обладнання має бути достатньо довгим і мати такий діаметр аби забезпечити якісне очищення внутрішніх поверхонь МВ;
9) заборонено використовувати абразивні мийні засоби і спеціальне обладнання для чищення, яке здатне спричинити пошкодження МВ або його поверхонь (наприклад, металеві губки), якщо інше не зазначено в інструкції виробника МВ;
10) перед проведенням ручного очищення перевіряється температура води або мийного розчину;
11) зміна розчину мийного засобу проводиться після кожного використання, якщо інше не зазначено в інструкції виробника мийного розчину.
23. Ручне очищення проводиться в глибоких мийках з раковинами габаритами чаші мінімум 280 x 700 x 450 мм (висота x ширина x глибина відповідно), що забезпечує повне занурення МВ в горизонтальному положенні. Дозволяється використання виключно суцільнотягнених (виготовлених без використання зварних швів у робочій зоні) раковин із неіржавіючої сталі. Мийки оснащуються стаціонарними захисними екранами (рекомендовано), душовим мийним пристроєм, джерелом демінералізованої води (наприклад, промивним пістолетом) і джерелом подавання стиснутого повітря (наприклад, продувним пістолетом медичного стиснутого повітря).
24. Ручні очищення і дезінфекція не можуть бути валідованими, тому вимагають проведення регулярного навчання, підготовки, моніторингу і оцінки дотримання працівниками СПР / ЗОЗ/ суб’єктів господарювання відповідних СОП.
25. Ручне очищення із зануренням проводиться у такій послідовності, якщо інше не передбачено виробником МВ:
1) заповнити раковину або інший резервуар достатньою кількістю води, що забезпечить повне занурення МВ;
2) додати необхідну кількість мийного засобу відповідно до інструкції виробника мийного засобу;
3) очищати МВ нижче поверхні мийного розчину, уникаючи утворення аерозолів;
4) використовувати спеціальне обладнання (наприклад, щітки) для якісного очищення замків, порожнин та інших важкодоступних ділянок;
5) очищувати МВ не менше 30 секунд, звертаючи особливу увагу на оребрення, з’єднання та інші важкодоступні для очищення зони МВ;
6) в іншій мийці або раковині, повністю занурити МВ у демінералізовану воду і ретельно прополоскати, в тому числі порожнини, використовуючи спеціальне обладнання (наприклад, пістолет з демінералізованою водою або шприц), при цьому заборонено перевищувати максимально допустимий тиск;
7) висушити МВ у сушильній шафі. У випадках, якщо сушильна шафа не доступна або її використання заборонене виробником, МВ слід висушити пасивно або шляхом протирання одноразовою безворсовою тканиною.
26. Ручне очищення МВ без занурення в мийний розчин проводиться виключно у випадках, коли занурення МВ неможливе / заборонене, в такій послідовності, якщо інше не передбачено інструкцією виробника МВ:
1) провести очищення МВ протиранням поверхні одноразовою безворсовою тканиною змоченою мийним засобом, уникаючи потрапляння вологи в зони МВ, наявність вологи в яких може спричинити вихід МВ з ладу (наприклад, роз’єм для підключення до електроживлення), поки все видиме забруднення не буде видалене;
2) ополоснути / промити МВ демінералізованою водою, ретельно протерти поверхню одноразовою вологою безворсовою серветкою, поки весь залишок мийного засобу не буде видалений;
3) висушити МВ у сушильній шафі. У випадках, якщо сушильна шафа не доступна або її використання заборонено інструкцією виробника, МВ слід висушити пасивно або шляхом протирання одноразовою безворсовою тканиною.
27. Ручний спосіб хімічної дезінфекції МВ застосовується виключно у випадку неможливості використання автоматизованого способу. Характеристика хімічних дезінфікуючих засобів для ДВР наведена в додатку 8 до цих Державних санітарних норм та правил.
28. Хімічна дезінфекція МВ ручним способом виконується у окремих (спеціально призначених) ємностях.
29. Ручний спосіб хімічної дезінфекції МВ дозволено використовувати виключно щодо некритичних МВ і напівкритичних МВ типу A.
30. Ручний спосіб хімічної дезінфекції МВ має високий ризик інфікування і токсичного впливу дезінфекційних хімічних засобів на працівників. З метою зниження ризиків, працівникам при проведенні ручної хімічної дезінфекції мають бути одягненими відповідно до пункту 7 цього розділу та у медичну (хірургічну) маску, яка відповідає Технічному регламенту щодо медичних виробів і ДСТУ EN 14683.
31. Ручний спосіб хімічної дезінфекції МВ вимагає дотримання таких вимог:
1) дезінфекційні хімічні засоби або їхні робочі розчини використовуються відповідно до інструкції виробника;
2) дезінфекційні розчини готують безпосередньо перед проведення ручної хімічної дезінфекції МВ, за виключенням випадків, коли інше передбачено в інструкції виробника;
3) резервуар для проведення дезінфекції обладнується кришкою, що щільно закривається, та, в разі приєднання резервуару до централізованого водовідведення, утримувачем дрібних МВ/ складових частин МВ;
4) МВ повністю занурюються в дезінфекційний розчин, таким чином аби уникнути утворення бульбашок повітря та аерозолів;
5) слід чітко дотримуватися часу експозиції відповідно до інструкції виробника дезінфекційного хімічного засобу (з цією метою використовується таймер і/або документується час початку / закінчення експозиції);
6) після закінчення часу експозиції, МВ слід видалити з резервуару та ретельно промити стерильною демінералізованою водою. Для промивання каналів МВ використовують шприци безперервного типу дії, електронні відсмоктувачі, душові мийні пристрої, пістолети-розпилювачі чи інші пристрої;
7) після ополіскування проводиться висушування МВ до повного зникнення вологи. Для видалення вологи із каналів, отворів, місць з’єднання вузлів використовуються пістолети з подачею під тиском стисненого медичного повітря або повітря, яке пройшло очищення через хепа-фільтри, фени, сушильні шафи або інші спеціальні пристрої. Під час висушування в сушильних шафах слід приділяти увагу умовам, за яких проводиться сушіння, з метою недопущення перевищення температури, визначеної в інструкції виробника МВ. Сушити МВ з нержавіючої сталі слід одразу після промивання, щоб запобігти появі іржі;
8) після видалення з дезінфекційного розчину, утримувач дрібних МВ / складових частин МВ слід ретельно промити демінералізованою водою (в разі його використання).
32. Проведення хімічної дезінфекції МВ в ручний спосіб документується у формі, затвердженій ФОП / керівником ЗОЗ / суб’єкта господарювання, із обов’язковим зазначенням переліку МВ, використаного дезінфекційного хімічного засобу, часу експозиції та працівника, що виконав дезінфекцію.
33. До обладнання, що використовується для автоматизованого очищення та дезінфекції МВ в ЗОЗ / ФОП / суб’єктом господарювання відносяться:
1) автоматизовані мийки або мийно-дезінфекційні машини МВ, включно з автоматизованими мийками для гнучких ендоскопів;
2) автоматичні мийки транспортних возиків / візків, суден та інших некритичних МВ.
V. Перевірка, пакування, завантаження і розвантаження стерилізатора
1. Перевірка, комплектування і пакування МВ у СПР / суб’єктом господарювання передбачає візуальну та функціональну перевірку МВ, що полягає у візуальній / інструментальній оцінці кожного МВ на предмет відсутності забруднень і у перевірці кожного МВ / комплекту МВ щодо відповідності своєму цільовому призначенню. Необхідно чітко дотримуватись інструкцій виробника МВ з розбирання та повторного збирання всіх його елементів.
2. Перевірка МВ щодо відповідності цільовому призначенню включає, але не обмежується ним, таке:
1) перевірку вільності руху усіх окремих частин та з’єднань МВ. За необхідності, з’єднання і розсувні частини змащуються мастилом, відповідно до інструкції виробника МВ. Мастило наноситься вручну повторюваними рухами і рівномірно розподіляється, з метою уникнення металевого стирання при подальшому використанні МВ. Надлишки мастила слід прибирати абсорбуючою тканиною. До використання заборонені мастила, які перешкоджають проникненню стерилянта на покриті ним поверхні МВ;
2) візуальна перевірка муфтових з’єднань, зубчастостей і заглиблень на чистоту;
3) перевірка всіх просвітів МВ;
4) перевірка рухливості шарнірів МВ;
5) перевірка затискачів і зубців МВ на відповідність та співставність;
6) перевірка храпових механізмів на безпеку і надійність;
7) збирання багатокомпонентних МВ відповідно до інструкції виробника з наступною перевіркою щодо правильності функціонування;
8) перевірка відкритості каналів МВ з канюлями;
9) перевірка оптичних і легких кабелів на функціональність відповідно до інструкції виробника МВ;
10) перевірка гостроти ріжучих країв МВ (наприклад, ножиць, кусачок, зубил, кюреток). Також ріжучі краї МВ перевіряються щодо наявності стружки і/або задирок. Леза ріжучих МВ повинні плавно заходити одне на одне;
11) перевірка МВ, які проводять струм, із зовнішнім ізоляційним покриттям щодо неушкодженості ізоляції відповідно до інструкції виробника;
12) перевірка МВ із пружинами щодо наявності тріщин, розривів або забруднень на пружинах;
13) перевірка і змазування мастилом моторних систем, насадок і обертових МВ відповідно до інструкції виробника;
14) перевірка вкладень з карбіду вольфраму щодо наявності тріщин і цілісності точок з’єднань карбіду вольфраму з нержавіючою сталлю. У випадку виявлення пошкодження вкладень / з’єднань пошкоджені деталі підлягають заміні.
3. Стерилізація МВ проводиться у їхньому зібраному стані, якщо інше не вказано в інструкції виробника.
4. Пошкоджені (наприклад, іржаві) або зігнуті (наприклад, з покрученими ґвинтами) МВ передаються на ремонт. МВ, що не підлягають ремонту, переходять до категорії медичних відходів, управління якими проводиться відповідно до Порядку управління медичними відходами.
5. Ремонт пошкоджених МВ проводиться у СПР / суб’єктом господарювання відповідно до інструкцій виробника або в спеціалізованих сервісних центрах.
6. Електроінструменти проходять перевірку виключно на спеціалізованих стендах з частотою і відповідно до інструкції виробника.
7. Огляд, тестування, відправлення на ремонт або віднесення до медичних відходів МВ документується в письмовій або електронній формі та використовується в подальшому з метою оптимізації процесу репроцесингу та зниження ризиків контамінації МВ, як складова СУЯ.
8. Після перевірки МВ комплектуються і пакуються. Пакування МВ проводиться окремо або в наборі. Комплектування і пакування МВ проводиться в чистій зоні СПР / суб’єкта господарювання.
9. Комплектування МВ проводиться із дотриманням таких правил:
1) в наборі МВ наявні усі МВ згідно із контрольним списком;
2) МВ розібрані відповідно до інструкції виробника (за необхідності);
3) МВ розміщуються у лотку таким чином, щоб гарантувати контакт стерилянта з усіма поверхнями МВ;
4) лоток для МВ слід обирати таким чином, аби МВ розміщувалися в один шар;
5) слід впевнитися, що МВ, лотки та паковальні системи сумісні із запланованим стерилізаційним циклом;
6) МВ з великою масою розміщуються знизу таким чином, щоб не пошкодити інші МВ, а легкі МВ - аби запобігти їхньому зміщенню протягом процесу стерилізації;
7) органайзери / тримачі та інші аксесуари для впорядкування МВ закладаються у набори, якщо вони призначені для стерилізації відповідно до інструкції виробника. Паперово-пластикове стерилізаційне паковання заборонено використовувати як органайзери / тримачі МВ;
