В - забезпечення відповідає переліку лабораторних досліджень.
19.5. Дотримання вимог щодо використання реагентів та тест-систем при проведенні лабораторних досліджень
| 0 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються, використовуються реагенти та тест-системи, які зареєстровані в установленому законодавством порядку.
19.6. Дотримання вимог щодо зберігання реагентів, середовищ, тест-систем та контрольних матеріалів
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
19.7. Наявність у клініко-діагностичній та інших вимірювальних лабораторіях архіву препаратів
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - відсутній;
В - наявний.
19.8. Відповідність приміщень клініко-діагностичної та інших вимірювальних лабораторій ДБН та санітарним нормам і правилам
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - не відповідають;
В - відповідають.
19.9. Наявність інструкцій щодо виконання лабораторних досліджень на преаналітичному етапі (забір, транспортування, зберігання та реєстрація біологічного матеріалу)
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - інструкції відсутні;
В - інструкції наявні.
19.10. Дотримання інструкції щодо виконання лабораторних досліджень на преаналітичному етапі (забір, транспортування, зберігання та реєстрація біологічного матеріалу)
| 0 балів | 5 балів | 12 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
ЧВ - вимоги дотримуються частково;
В - вимоги дотримуються.
19.11. Здійснення контролю регулярності перевірки та градуювання вимірювальних приладів
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - контроль не здійснюється;
В - контроль здійснюється.
19.12. Дотримання вимог щодо виконання лабораторних досліджень на аналітичному етапі
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
19.13. Здійснення оцінки відповідності результатів лабораторних досліджень встановленим критеріям їх прийнятності
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - оцінка не здійснюється;
В - оцінка здійснюється.
19.14. Пункт 19.14 глави 19 розділу ІІ виключено
( згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.08.2021 р. № 1614, у зв'язку з цим підпункти 19.15 - 19.18 вважати відповідно підпунктами 19.14 - 19.17 )
19.14. Наявність та додержання затвердженого порядку внутрішньолабораторного контролю
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - затверджений порядок відсутній;
ЧВ - затверджений порядок відсутній або не додержується;
В - наявний та додержується затверджений порядок внутрішньолабораторного контролю.
19.15. Участь клініко-діагностичної та інших вимірювальних лабораторій у зовнішньому контролі якості лабораторних досліджень
| 0 балів | 30 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - не беруть участі;
В - беруть участь.
19.16. Відповідність укомплектованості співробітниками клініко-діагностичної та інших вимірювальних лабораторій обсягу та переліку досліджень
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - укомплектованість не відповідає;
ЧВ - укомплектованість частково відповідає;
В - укомплектованість відповідає.
19.17. Відповідність співробітників клініко-діагностичної та інших вимірювальних лабораторій кваліфікаційним вимогам
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - не відповідають;
В - відповідають.
20. Використання ліків
20.1. Наявність та укомплектованість посади провізора (фармацевта)
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - посада відсутня;
В - посада наявна та укомплектована.
20.2. Дотримання вимог щодо призначення відповідальної особи з питань забезпечення закладу лікарськими засобами
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються, особа не призначена;
ЧВ - вимоги дотримуються частково, особа призначена та/або в посадову інструкцію призначеного співробітника не внесені питання щодо забезпечення закладу лікарськими засобами;
В - вимоги дотримуються.
20.3. Наявність та доступність для ознайомлення лікарями інструкції про застосування лікарських засобів
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - інструкції відсутні;
В - інструкції наявні та доступні для ознайомлення лікарями.
20.4. Наявність у провізора (фармацевта) або уповноваженої особи з питань забезпечення закладу лікарськими засобами нормативних документів щодо правил прийому, зберігання та відпуску лікарських засобів, переліків зареєстрованих лікарських засобів тощо
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - документи відсутні;
ЧВ - документи наявні, або не в повному обсязі;
В - документи наявні.
20.5. Дотримання правил проведення провізором (фармацевтом) або уповноваженою особою з питань забезпечення закладу вхідного контролю якості лікарських засобів
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - правила не дотримуються;
ЧВ - правила дотримуються частково;
В - правила дотримуються.
20.6. Дотримання правил зберігання лікарських засобів
| 0 балів | 2 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - правила не дотримуються;
ЧВ - правила дотримуються частково;
В - правила дотримуються.
20.7. Наявність у закладі умов (приміщень, спеціальних меблів) для зберігання лікарських засобів відповідно до фармакологічних та токсикологічних груп
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - умови відсутні;
В - умови наявні.
20.8. Проведення контролю за температурою і вологістю повітря в приміщеннях для зберігання лікарських засобів
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - контроль не проводиться;
ЧВ - контроль проводиться, або несистематично;
В - контроль проводиться.
20.9. Проведення провізором (фармацевтом) або уповноваженою особою з питань забезпечення закладу контролю за умовами зберігання лікарських засобів у відділеннях закладу
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - контроль не проводиться;
В - контроль проводиться.
20.10. Дотримання правил виписки, розподілу і обліку лікарських засобів
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - правила не дотримуються;
В - правила дотримуються.
20.11. Дотримання правил використання лікарських засобів
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - правила не дотримуються, наявні лікарські засоби, термін використання та/або реєстрації яких минув;
В - правила дотримуються.
20.12. Дотримання порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладі
| 0 балів | 3 бали | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - порядок не дотримується;
ЧВ - порядок дотримується частково;
В - порядок дотримується.
20.13. Дотримання правил виконання лікарських призначень щодо видачі ліків
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - правила не дотримуються;
В - правила дотримуються, кожна видача ліків фіксується медичною сестрою (фельдшером) у листку призначень, медична сестра (фельдшер) ставить особистий підпис після виконання лікарського призначення.
20.14. Наявність, доступність та укомплектованість аптечок для надання невідкладної медичної допомоги
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - аптечки відсутні та/або наявні, але недоступні протягом доби;
ЧВ - аптечки наявні, але не сформовані посиндромні укладки;
В - у всіх відділеннях закладу наявні спеціально виділені місця, для зберігання лікарських засобів для надання невідкладної медичної допомоги (посиндромні укладки), в міру використання запас яких поповнюється, ліки доступні протягом цілої доби.
20.15. Наявність у закладі локального формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - локальний формуляр лікарських засобів у закладі відсутній;
ЧВ - локальний формуляр лікарських засобів у закладі наявний, але відсутня одна або декілька процедур підтримки медико-технологічного документа (перегляд, оновлення, відкрите обговорення, порядок подання та розгляду заявки на включення ліків до локального формуляра);
В - локальний формуляр лікарських засобів у закладі наявний, у тому числі наявні всі процедури підтримки вищевказаного медико-технологічного документа (перегляд, оновлення, відкрите обговорення, порядок подання та розгляду заявки на включення ліків до локального формуляра).
( главу 20 доповнено пунктом 20.15 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
20.16. Доступність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу для лікарів, що працюють у закладах
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - відсутність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги та локального формуляра закладу;
ЧВ - формуляр лікарських засобів для первинної допомоги/локальний формуляр закладу наявний у закладі, але відсутній на робочому місці (у робочому кабінеті) лікаря;
В - формуляр лікарських засобів для первинної допомоги/локальний формуляр закладу наявний на робочому місці (у робочому кабінеті) лікаря.
( главу 20 доповнено пунктом 20.16 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
21. Трансфузійна допомога
21.1. Дотримання вимог щодо призначення відповідальної особи з питань забезпечення закладу кров'ю та препаратами крові
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються, особу не призначено;
ЧВ - вимоги дотримуються частково, призначено особу, яка не відповідає кваліфікаційним вимогам, та/або до посадової інструкції призначеного співробітника не внесено питання щодо забезпечення закладу кров'ю та препаратами крові;
В - вимоги дотримуються, відповідальною особою призначено лікаря-трансфузіолога або лікаря-анестезіолога.
21.2. Наявність у закладі запасу крові та препаратів крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - запас відсутній;
В - запас наявний, розрахунок потреби здійснюється з урахуванням профілю закладу та виду лікувально-профілактичної допомоги, що надається закладом.
21.3. Дотримання вимог щодо придбання крові та препаратів крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються, придбання крові та препаратів крові здійснюється на підставі відповідних договорів.
21.4. Дотримання вимог щодо транспортування крові та препаратів крові із закладу переливання крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
21.5. Дотримання вимог щодо збереження запасу крові та препаратів крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
21.6. Здійснення контролю за поповненням запасу крові та його використанням
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - контроль не здійснюється;
В - контроль здійснюється.
21.7. Наявність облікової документації щодо використання крові та препаратів крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - облікова документація відсутня;
В - облікова документація наявна.
21.8. Дотримання умов щодо захисту інформації про донора та осіб, які не можуть бути донорами
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - доступ до інформації відкритий;
В - доступ до інформації має лише визначений персонал.
21.9. Дотримання процедури одержання інформованої добровільної згоди на виконання донації
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - відсутні підписи донорів в анкетах про інформовану добровільну згоду на виконання донації;
ЧВ - інформована добровільна згода на виконання донації отримана не у всіх донорів;
В - процедура дотримується, інформована добровільна згода на виконання донації оформлюється належним чином.
21.10. Наявність умов для ознайомлення з анкетою та її заповнення донорами
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - умови відсутні;
В - умови наявні.
21.11. Наявність інформації, яка надається донорам
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - інформація відсутня;
ЧВ - інформація наявна не в повному обсязі;
В - інформація наявна в повному обсязі.
21.12. Наявність та відповідність затвердженим формам звітної документації
| 0 балів | 1 бал | 2 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | мінімальна відповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - документація відсутня;
МВ - документація наявна, але не в повному обсязі;
ЧВ - документація наявна, але невідповідно оформлена;
В - документація наявна та відповідно оформлена.
21.13. Забезпечення взаємодії з відповідними територіальними службами щодо отримання інформації про захворювання осіб на інфекції
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - взаємодія відсутня;
ЧВ - взаємодію забезпечено, але не з усіма відповідними територіальними службами;
В - взаємодію забезпечено, що підтверджується документально.
21.14. Дотримання вимог щодо ведення карт донорів
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - донорські карти не ведуться або не містять інформації щодо паспортних даних донора;
ЧВ - донорські карти ведуться, але записи вносяться несвоєчасно або не в повному обсязі;
В - ведення донорських карт відповідне.
21.15. Наявність картотеки обліку донорів
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - відсутня картотека обліку донорів;
ЧВ - існує картотека обліку донорів на паперових носіях (неавтоматизована);
В - наявна на паперових носіях та автоматизована (комп'ютерна) картотека обліку донорів.
21.16. Наявність архіву облікових форм
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - архів відсутній;
В - архів наявний.
21.17. Наявність реєстру осіб, яким відмовлено в донорстві
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - реєстр відсутній;
ЧВ - реєстр наявний на паперових носіях (неавтоматизований);
В - реєстр наявний на паперових носіях та автоматизований (комп'ютерний).
21.18. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - стандартні операційні процедури відсутні;
ЧВ - стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені;
В - стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені.
21.19. Відповідність випуску продуктів донорської крові затвердженому переліку у закладі переливання крові
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - виготовляється до 25 % продуктів від затвердженого переліку;
ЧВ - виготовляється від 26 до 50 % продуктів від затвердженого переліку;
В - виготовляється більше 51 % продуктів від затвердженого переліку.
21.20. Відповідність маркування продуктів донорської крові затвердженим вимогам
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - маркування не відповідає затвердженим вимогам;
ЧВ - маркування частково відповідає затвердженим вимогам;
В - маркування відповідає затвердженим вимогам.
21.21. Наявність обладнання для стандартизації дози консервованої крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - обладнання відсутнє;
В - обладнання наявне, використовуються ваги та/або ваги-помішувачі.
21.22. Здійснення контролю за можливими ускладненнями, що виникають після проведення донацій
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - контроль не здійснюється;
В - контроль здійснюється, у разі наявності ускладнення кожен випадок детально розбирається, розробляються заходи для попередження ускладнень в майбутньому.
21.23. Дотримання вимог законодавства при проведенні карантинізації донорської плазми
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги дотримуються не в повному обсязі;
В - вимоги дотримуються в повному обсязі.
21.24. Наявність окремих приміщень та умов для зберігання компонентів донорської крові
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - окремі приміщення відсутні, умови зберігання не відповідають вимогам;
ЧВ - окремі приміщення відсутні, умови зберігання відповідають вимогам, що підтверджується документально;
В - наявні окремі приміщення, умови зберігання відповідають вимогам, що підтверджується документально.
21.25. Достатність наявного холодильного та морозильного устаткування для зберігання запасу компонентів крові та проведення карантинізації плазми
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - наявного устаткування недостатньо для зберігання запасу компонентів крові та проведення карантинізації плазми;
ЧВ - наявного устаткування достатньо для зберігання запасу компонентів крові, але недостатньо для проведення карантинізації всієї заготовленої плазми;
В - наявного устаткування достатньо для зберігання запасу компонентів крові та для проведення карантинізації всієї заготовленої плазми.
21.26. Ведення обліку руху компонентів донорської крові
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - ведеться не в повному обсязі;
ЧВ - ведеться в повному обсязі на паперових носіях (неавтоматизована);