• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Стандарти акредитації закладів охорони здоров’я

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Стандарт від 14.03.2011 № 142
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Стандарт
  • Дата: 14.03.2011
  • Номер: 142
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Стандарт
  • Дата: 14.03.2011
  • Номер: 142
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
14.03.2011 № 142
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
6 червня 2011 р. за № 680/19418 
Стандарти акредитації закладів охорони здоров'я
( Із змінами і доповненнями, внесеними  наказами Міністерства охорони здоров'я України  від 20 грудня 2013 року № 1116, від 3 серпня 2021 року № 1614, від 9 серпня 2023 року № 1429 )(У заголовку та тексті Стандартів: слова "державна акредитація" у всіх відмінках замінено словом "акредитація" у відповідних відмінках; слова "лікувально-профілактичні заклади" у всіх відмінках замінено словами "заклади охорони здоров'я" у відповідних відмінках згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 грудня 2013 року № 1116)
I. Загальні положення
1. Стандарти акредитації закладів охорони здоров'я (далі - стандарти) - це вимоги до процесу, умов та результатів медико-санітарної допомоги у закладі охорони здоров'я (далі - заклад).
2. На основі Стандартів проводиться експертиза відповідності закладу будь-якої форми власності встановленим критеріям шляхом оцінювання досягнення стандартів по кожному пункту/підпункту, що здійснюється за бальним принципом.
3. Оцінці підлягають стандарти, які відповідають профілю закладу та виду лікувально-профілактичної допомоги, що надається закладом.
4. Результати проведеної оцінки вносяться до експертного висновку про відповідність закладу стандартам акредитації.
Відсутність у закладу ліцензії на медичну практику та свідоцтва про атестацію клініко-діагностичної та інших вимірювальних лабораторій (у разі їх наявності в структурі закладу) унеможливлює проведення експертизи відповідності закладу встановленим Критеріям та його подальшу акредитацію.
II. Основні положення
1. Управління закладом
1.1. Наявність рішення про створення закладу
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
Оцінка відповідності (далі - ОВ):
невідповідність (далі - Н) - рішення відсутнє;
відповідність (далі - В) - рішення наявне.
1.2. Наявність та відповідність законодавству затвердженого статуту закладу
0 балів  2 бали  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутній затверджений статут або статут не відповідає законодавству;
часткова відповідність (далі - ЧВ) - статут не відповідає законодавству та/або не містить положень про особливості організації роботи закладу;
В - статут відповідає законодавству та особливостям організації роботи закладу.
1.3. Наявність затвердженого положення про заклад
0 балів  2 бали  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутнє затверджене положення про заклад;
ЧВ - положення наявне, але не відповідає профілю, функціям і не містить положень про особливості організації роботи закладу;
В - положення наявне, затверджене в установленому порядку.
1.4. Наявність довідки про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - довідка відсутня;
В - довідка наявна.
1.5. Наявність ліцензій, що забезпечують здійснення діяльності закладу відповідно до профілю та завдань, які передбачені законодавством
0 балів  10 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - ліцензії наявні не в повному обсязі;
В - наявні ліцензії в повному обсязі.
1.6. Дотримання кваліфікаційних вимог до керівника закладу
0 балів  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - заклад очолює керівник без відповідної кваліфікації;
В - заклад очолює керівник, який має кваліфікацію і працює на постійній основі.
1.7. Наявність затвердженої структури закладу
0 балів  2 бали  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - у закладі немає затвердженої структури;
ЧВ - у закладі наявна затверджена структура, яка частково відповідає завданням та функціям, визначеним у положенні (статуті) закладу, але не відображає систему підпорядкування структурних підрозділів адміністрації закладу в повному обсязі;
В - у закладі наявна затверджена структура, яка відповідає завданням та функціям, визначеним у положенні (статуті) закладу, та відображає систему підпорядкування структурних підрозділів адміністрації закладу в повному обсязі.
1.8. Наявність та відповідність затвердженого штатного розпису закладу
0 балів  5 балів  10 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - штатний розпис відсутній;
ЧВ - штатний розпис наявний, затверджений в установленому порядку, але не відповідає вимогам законодавства щодо переліку, назв та кількості посад медичних працівників і працівників допоміжних служб та інших підрозділів у повному обсязі;
В - штатний розпис наявний, затверджений в установленому порядку, відповідає вимогам законодавства.
1.9. Наявність затверджених довго- та короткотривалих планів заходів щодо діяльності закладу з відміткою про виконання та документальним підтвердженням
0 балів  1 бал  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутні затверджені плани або наявні плани не відповідають основним напрямам діяльності;
ЧВ - затверджені плани виконуються не повністю, але більше ніж на 50 %;
В - плани довго- та короткотривалі виконуються більш як на 90 %, виконання окремих заходів має відмітки про виконання та документальне підтвердження.
1.10. Наявність затверджених та запроваджених правил внутрішнього трудового розпорядку
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутні правила внутрішнього трудового розпорядку;
В - правила внутрішнього трудового розпорядку затверджені і запроваджені у всіх підрозділах закладу.
1.11. Наявність положення про комісію з трудових спорів
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н -положення про комісію відсутнє;
В - положення про комісію наявне.
1.12. Наявність колективного договору
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - колективний договір відсутній;
В - колективний договір наявний, що відповідає законодавству.
1.13. Наявність затвердженої інструкції з діловодства та її дотримання
0 балів  2 бали  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - інструкція з діловодства відсутня;
ЧВ - інструкція з діловодства наявна, але не дотримується;
В - інструкція з діловодства наявна, затверджена в установленому порядку та дотримується.
1.14. Наявність затвердженої номенклатури справ
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - номенклатура справ відсутня;
В - номенклатура справ наявна, затверджена в установленому порядку та дотримується.
1.15. Дотримання кваліфікаційних вимог до головної медичної сестри закладу
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - на посаду головної медичної сестри призначено особу, яка не має відповідної кваліфікації;
В - на посаду головної медичної сестри призначено особу, яка відповідає кваліфікаційним вимогам.
1.16. Наявність у закладі затверджених стандартів сестринського (медичного) догляду і системи оцінки якості їх виконання
0 балів  1 бал  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутні стандарти;
ЧВ - стандарти розроблені, використовуються, але не в усіх підрозділах, або розроблені, але не використовуються, медсестри з ними не ознайомлені;
В - стандарти використовуються в усіх підрозділах, існує чітка система оцінки якості їх виконання.
1.17. Здійснення головною медичною сестрою контролю за дотриманням стандартів сестринського (медичного) догляду
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - контроль не здійснюється;
В - контроль здійснюється.
1.18. Наявність затверджених правил та інструкцій виконання маніпуляцій та процедур
0 балів  1 бал  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - правила та інструкції відсутні;
ЧВ - правила та інструкції наявні, але невідповідно оформлені (затверджені);
В - наявні затверджені правила та інструкції.
1.19. Проведення регулярних занять з молодшим медичним персоналом щодо правил догляду за хворими
0 балів  1 бал  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - заняття не проводяться;
ЧВ - заняття проводяться, але нерегулярно;
В - заняття проводяться, є план занять, інструкції та наочний матеріал.
1.20. Забезпечення закладу нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - заклад не забезпечений нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу, відсутній доступ до електронних баз та інформаційних ресурсів;
В - заклад забезпечений нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу.
( главу 1 доповнено пунктом 1.20 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.21. Наявність у закладі відповідальної особи з питань консультування і тестування на ВІЛ
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - відсутня;
В - наявна.
( главу 1 доповнено пунктом 1.21 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.22. Наявність документального підтвердження проходження особою, відповідальною у закладі за консультування і тестування на ВІЛ, курсів тематичного удосконалення з питань консультування і тестування на ВІЛ у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
( главу 1 доповнено пунктом 1.22 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.23. Забезпеченість закладу швидкими тестами на ВІЛ
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - не забезпечений;
В - забезпечений.
( главу 1 доповнено пунктом 1.23 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.24. Наявність у закладі умов для забору та транспортування біологічного матеріалу для діагностики ВІЛ/СНІДу
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - відсутні;
В - наявні.
( главу 1 доповнено пунктом 1.24 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.25. Наявність у закладі умов для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ медичним працівникам та населенню
0 балів 5 балів 10 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність часткова відповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - відсутні;
ЧВ - наявні, але не в повному обсязі (медикаментозна профілактика антиретровірусними препаратами не проводиться);
В - наявні умови для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ в повному обсязі, включаючи медикаментозну профілактику антиретровірусними препаратами.
( главу 1 доповнено пунктом 1.25 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.26. Забезпечення надання ВІЛ-інфікованим особам паліативної, у тому числі хоспісної допомоги
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - не забезпечено;
В - забезпечено.
( главу 1 доповнено пунктом 1.26 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.27. Наявність у закладі умов для проведення замісної підтримувальної терапії
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна третинна
ОВ:
Н - відсутні;
В - наявні.
( главу 1 доповнено пунктом 1.27 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.28. Наявність угоди про співпрацю з громадськими організаціями, які працюють у сфері протидії епідемії ВІЛ/СНІДу
0 балів 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність відповідність первинна вторинна
ОВ:
Н - відсутня;
В - наявна.
( главу 1 доповнено пунктом 1.28 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
1.29. Наявність у закладі фармакотерапевтичної комісії з провізором клінічним або іншою уповноваженою особою з питань забезпечення закладу лікарськими засобами у її складі
0 балів 3 бали 5 балів Вид лікувально-профілактичної допомоги
невідповідність часткова відповідність відповідність вторинна третинна
ОВ:
Н - фармакотерапевтична комісія відсутня;
ЧВ - фармакотерапевтична комісія наявна, але без провізора клінічного або іншої уповноваженої особи з питань забезпечення лікарськими засобами у її складі;
В - фармакотерапевтична комісія наявна з провізором клінічним або іншою уповноваженою особою з питань забезпечення закладу охорони здоров'я лікарськими засобами у її складі.
( главу 1 доповнено пунктом 1.29 згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 20.12.2013 р. № 1116 )
2. Кадри
2.1. Укомплектованість закладу лікарями
0 балів  1 бал  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - лікарські посади не укомплектовані;
ЧВ - лікарські посади укомплектовані на 20 % і більше за рахунок сумісників;
В - достатня, штатні посади укомплектовані фізичними особами.
2.2. Укомплектованість закладу молодшими працівниками з медичною освітою
0 балів  1 бал  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - кількість медичного персоналу недостатня, посади молодших працівників з медичною освітою не укомплектовані;
ЧВ - посади укомплектовані на 20 % і більше за рахунок сумісників;
В - достатня, штатні посади укомплектовані фізичними особами.
2.3. Дотримання вимог щодо атестації медичних працівників
0 балів  2 бали  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - медичні працівники атестовані на 75 % від тих, що підлягають атестації;
ЧВ - медичні працівники атестовані на 85 % від тих, що підлягають атестації;
В - всі медичні працівники атестовані своєчасно.
2.4. Забезпечення закладу нормативно-правовими актами з питань трудового законодавства тощо та наявність доступу до електронних баз та інформаційних ресурсів
0 балів  2 бали  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - заклад не забезпечений нормативно-правовими актами з питань трудового законодавства, відсутній доступ до електронних баз та інформаційних ресурсів;
ЧВ - заклад недостатньо забезпечений нормативно-правовими актами з питань трудового законодавства;
В - заклад забезпечений нормативно-правовими актами з питань трудового законодавства.
2.5. Дотримання трудового законодавства з питань прийому на роботу та допуску до медичної практики медичних працівників
0 балів  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - є порушення законодавства;
В - законодавство дотримується.
2.6. Дотримання законодавства щодо звернень громадян
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - є порушення законодавства;
В - законодавство дотримується.
2.7. Дотримання штатного розпису
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - штатний розпис не дотримується;
В - штатний розпис дотримується.
2.8. Дотримання вимог законодавства щодо ведення трудових книжок працівників
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - законодавство не дотримується;
В - законодавство дотримується.
2.9. Дотримання вимог законодавства щодо ведення особових справ
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - законодавство не дотримується;
В - законодавство дотримується.
2.10. Наявність плану роботи відділу кадрів з відмітками про виконання
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н -план наявний, але відсутні відмітки про виконання;
В - план наявний з відмітками про виконання.
2.11. Наявність щорічної статистичної звітності про медичні кадри (ф. № 17)
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутні щорічні статистичні звіти;
В - наявні щорічні статистичні звіти.
2.12. Наявність затверджених планів підвищення кваліфікації співробітників з відмітками про виконання
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - план наявний, але відсутні відмітки про виконання;
В - план наявний з відмітками про виконання.
2.13. Наявність сформованого кадрового резерву на посаду керівника закладу (крім закладів приватної форми власності)
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - кадровий резерв не сформовано;
В - сформовано кадровий резерв, виконуються плани підвищення кваліфікації осіб, зарахованих до резерву.
2.14. Наявність сформованого кадрового резерву на керівні посади закладу (крім закладів приватної форми власності)
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - кадровий резерв не сформовано;
В - сформовано кадровий резерв, виконуються плани підвищення кваліфікації осіб, зарахованих до резерву.
2.15. Проведення навчань (семінарів) з працівниками закладу щодо правової освіти
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - навчання (семінари) не проводяться;
В - навчання (семінари) проводяться.
2.16. Наявні затверджені у встановленому порядку посадові інструкції для працівників закладу
0 балів  2 бали  3 бали  20 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  мінімальна відповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - у закладі відсутні посадові інструкції;
мінімальна відповідність (далі - МВ) - наявні затверджені посадові інструкції, але більше 60 % з них не містять обов'язкових розділів;
ЧВ - наявні затверджені посадові інструкції, але більше 30 % з них не містять обов'язкових розділів;
В - наявні затверджені посадові інструкції, які містять "загальні положення", "завдання та обов'язки", "права", "відповідальність", "повинен знати", "кваліфікаційні вимоги" та "взаємовідносини (зв'язки) з посадою".
2.17. Наявність документального підтвердження ознайомлення персоналу з посадовими інструкціями
0 балів  1 бал  2 бали  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  мінімальна відповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - менше 30 % персоналу ознайомлено з посадовими інструкціями;
МВ - більше 30 %, але менше 50 % персоналу ознайомлено з посадовими інструкціями;
ЧВ - більше 51 %, але менше 79 % персоналу ознайомлено з посадовими інструкціями;
В - більше 80 % персоналу ознайомлено з посадовими інструкціями.
2.18. Дотримання персоналом посадових інструкцій
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - персонал не дотримується посадових інструкцій;
В - персонал дотримується посадових інструкцій.
2.19. Забезпечення своєчасного перегляду та внесення змін до посадових інструкцій
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - посадові інструкції не переглядаються;
В - посадові інструкції переглядаються своєчасно.
3. Управління структурним підрозділом закладу
3.1. Наявність та відповідність затвердженого положення про структурний підрозділ
0 балів  2 бали  5 балів  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  часткова відповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - відсутнє затверджене положення;
ЧВ - положення наявне, але не відповідає профілю та функціям структурного підрозділу;
В - положення наявне, затверджене в установленому порядку, відповідає профілю та функціям структурного підрозділу.
3.2. Наявність матеріально-технічної бази структурного підрозділу відповідно до табеля матеріально-технічного оснащення
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - матеріально-технічна база менша 50 % від необхідної, не відповідає табелю матеріально-технічного оснащення;
В - матеріально-технічна база відповідає табелю матеріально-технічного оснащення.
3.3. Відповідність керівника структурного підрозділу кваліфікаційним вимогам
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна 
ОВ:
Н - не відповідає;
В - відповідає.
3.4. Наявність затверджених планів роботи структурного підрозділу
0 балів  3 бали  Вид лікувально-профілактичної допомоги 
невідповідність  відповідність  первинна  вторинна  третинна