26.6.13. Наявність договору між закладом переливання крові і лабораторією зовнішнього контролю про здійснення контролю якості препаратів крові
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - договір відсутній;
В - договір наявний.
26.6.14. Здійснення постійного зовнішнього контролю якості препаратів крові
| 0 балів | 2 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - зовнішній контроль якості препаратів крові не здійснюється;
ЧВ - зовнішній контроль якості здійснюється частково;
В - здійснюється зовнішній контроль якості всіх серій препаратів крові, що документально підтверджується.
26.6.15. Наявність стандартних операційних процедур, затверджених керівником закладу переливання крові
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - стандартні операційні процедури відсутні;
ЧВ - стандартні операційні процедури наявні та/або не в повному обсязі, невідповідно затверджені;
В - стандартні операційні процедури наявні в повному обсязі та відповідно затверджені.
26.6.16. Відповідність показника виходу 10 % розчину альбуміну з одного літра плазми
| 0 балів | 2 бали | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вихід 10 % розчину альбуміну не перевищує 200 мл;
ЧВ - вихід 10 % розчину альбуміну становить від 201 до 220 мл;
В - вихід 10 % розчину альбуміну становить від 221 мл і більше.
26.6.17. Проведення тестування виробничих пулів відповідно до вимог затвердженого технологічного регламенту
| 0 балів | 5 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги | |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - тестування не проводиться;
ЧВ - тестування проводиться не на всі передбачені маркери гемотрансмісивних інфекцій;
В - тестування проводиться на всі передбачені маркери гемотрансмісивних інфекцій.
( Розділ II доповнено новою главою згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1116 від 20.12.2013 )
27. Центр з профілактики та боротьби зі СНІДом
27.1. Наявність ліцензії на право провадження господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутня;
В - наявна.
27.2. Наявність та укомплектованість посади провізора (фармацевта)
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - посада відсутня;
ЧВ - посада наявна, але не укомплектована;
В - посада наявна та укомплектована.
27.3. Наявність та укомплектованість посади фтизіатра
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - посада відсутня;
ЧВ - посада наявна, але не укомплектована;
В - посада наявна та укомплектована.
27.4. Наявність документального підтвердження проходження лікарями амбулаторно-поліклінічного та стаціонарного відділень курсів тематичного удосконалення з питань надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим особам та антиретровірусного лікування у вищих медичних навчальних закладах післядипломної освіти
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - документальне підтвердження відсутнє;
В - документальне підтвердження наявне.
27.5. Наявність у центрі лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції та проведення підтверджувальних досліджень
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - лабораторія відсутня;
В - лабораторія наявна.
27.6. Наявність у центрі вірусологічної та імунологічної лабораторій для проведення моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції та ефективності антиретровірусної терапії
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутність вірусологічної та імунологічної лабораторій;
ЧВ - наявність імунологічної лабораторії та відсутність вірусологічної;
В - наявність вірусологічної та імунологічної лабораторій.
27.7. Відповідність складських приміщень обсягам антиретровірусного лікування
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не відповідають;
В - відповідають.
27.8. Наявність достатньої кількості холодильного обладнання для забезпечення зберігання антиретровірусних препаратів, тест-систем та архіву препаратів
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
27.9. Забезпечення повного комплексу лабораторних обстежень ВІЛ-інфікованих осіб відповідно до стандартів та клінічних протоколів
| 0 балів | 5 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не забезпечено;
ЧВ - забезпечено частково (не менше 70 % від повного комплексу лабораторного обстеження);
В - забезпечено в повному обсязі, що підтверджено документально.
27.10. Дотримання вимог інфекційного контролю за туберкульозом відповідно до Стандарту інфекційного контролю для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу хворим на туберкульоз, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 лютого 2019 року № 287, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17 квітня 2019 року за № 408/33379.
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги | ||
| невідповідність | відповідність | первинна | вторинна | третинна |
ОВ:
Н - вимоги не дотримуються;
В - вимоги дотримуються.
( Пункт 27.10 глави 27 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1614 від 03.08.2021 )
27.11. Наявність умов для проведення екстреної постконтактної профілактики інфікування ВІЛ, у тому числі медикаментозної, населенню та медичним працівникам, здійснення диспансерного нагляду за постраждалими
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - умови відсутні;
В - умови наявні.
27.12. Забезпечення центру нормативно-правовими актами з питань ВІЛ/СНІДу
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не забезпечений;
В - забезпечений.
27.13. Здійснення щомісячного аналізу епідемічної ситуації з ВІЛ-інфекції в розрізі адміністративно-територіальних одиниць за віком та статтю
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - аналіз не здійснюється;
ЧВ - аналіз здійснюється частково (не менше 80 %);
В - аналіз здійснюється, що документально підтверджено.
27.14. Здійснення моніторингу профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини та аналізу його результатів у регіоні
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не здійснюється;
В - здійснюється.
27.15. Забезпечення функціонування у повному обсязі програмного комплексу реєстрації ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД осіб
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не забезпечується;
ЧВ - часткове забезпечення без використання аналітичних можливостей;
В - забезпечується.
27.16. Наявність затвердженого положення про регіональну систему моніторингу та оцінки виконання заходів з протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та регіонального плану моніторингу і оцінки
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
27.17. Здійснення щоквартального аналізу якості антиретровірусної терапії
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - аналіз не здійснюється;
ЧВ - аналіз здійснюється, але не в повному обсязі;
В - аналіз здійснюється, що документально підтверджується.
27.18. Здійснення розгляду випадків смерті ВІЛ-інфікованих осіб
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - розгляд не здійснюється;
ЧВ - розгляд здійснюється, але не в повному обсязі (не менше 90 % випадків);
В - розгляд здійснюється, що документально підтверджується.
27.19. Наявність документального підтвердження постконтактної профілактики, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, епідеміологічного нагляду та надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим і хворим на СНІД особам відповідної адміністративно-територіальної одиниці
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутнє;
ЧВ - наявне, але не в повному обсязі;
В - наявне.
27.20. Наявність регіонального Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, звітів щодо його виконання
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутні план та звіт за останній звітний період;
ЧВ - наявний план, але відсутній звіт за останній звітний період;
В - наявні план та звіт за останній звітний період.
27.21. Наявність документального підтвердження взаємодії з регіональною радою з ТБ/ВІЛ (плани роботи та засідань, протокольні рішення, реагування на рішення)
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
27.22. Наявність у центрі функціонуючих електронних інструментів планування та обліку антиретровірусних препаратів
| 0 балів | 1 бал | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутні;
ЧВ - наявний функціонуючий електронний інструмент моніторингу руху та витрат антиретровірусних препаратів та відсутній функціонуючий електронний інструмент планування потреб антиретровірусних препаратів;
В - наявні.
27.23. Проведення у центрі замісної підтримувальної терапії
| 0 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не проводиться;
В - проводиться.
27.24. Дотримання вимог щодо діагностики інфекцій, що передаються статевим шляхом, у ВІЛ-інфікованих осіб відповідно до нормативної бази
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не дотримуються;
В - дотримуються
27.25. Дотримання вимог щодо діагностики опортуністичних інфекцій у ВІЛ-інфікованих осіб відповідно до стандартів та клінічних протоколів
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не дотримуються;
В - дотримуються.
27.26. Проведення діагностики, профілактики та лікування туберкульозу у ВІЛ-інфікованих осіб
| 0 балів | 5 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не проводяться;
ЧВ - проводяться діагностика та профілактика туберкульозу;
В - проводяться діагностика, профілактика та лікування туберкульозу відповідно до встановлених вимог.
27.27. Проведення діагностики вірусних гепатитів, лікування та лабораторного моніторингу його ефективності у ВІЛ-інфікованих осіб
| 0 балів | 5 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - не проводяться;
ЧВ - проводиться діагностика;
В - проводяться діагностика, лікування та лабораторний моніторинг його ефективності відповідно до встановлених вимог.
27.28. Забезпечення якісного надання передтестового та післятестового консультування пацієнтів при тестуванні на ВІЛ-інфекцію за інформованою добровільною згодою
| 0 балів | 3 бали | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсоток осіб, які звернулися за результатом тестування на ВІЛ-інфекцію, менше 50 %;
ЧВ - відсоток осіб, які звернулися за результатом тестування на ВІЛ-інфекцію, не менше 50 %;
В - відсоток осіб, які звернулися за результатом тестування на ВІЛ-інфекцію, більше 90 %.
27.29. Забезпечення взяття на диспансерний облік всіх ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД осіб, які проживають на території адміністративно-територіальної одиниці
| 0 балів | 5 балів | 10 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | часткова відповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - взято на облік менше 50 % ВІЛ-позитивних осіб;
ЧВ - взято на облік до 65 % ВІЛ-позитивних осіб;
В - взято на облік більше 80 % ВІЛ-позитивних осіб.
( Пункт 27.30 глави 27 розділу II виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1429 від 09.08.2023 )
( Пункт 27.31 глави 27 розділу II виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1429 від 09.08.2023 )
27.30. Наявність алгоритмів взаємодії з питань надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД між закладами І, ІІ та ІІІ рівня надання медичної допомоги
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - алгоритми відсутні;
В - алгоритми наявні.
27.31. Наявність документального підтвердження взаємодії центру з установами та організаціями у сфері боротьби із захворюванням на ВІЛ-інфекцію/СНІД
| 0 балів | 5 балів | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - відсутнє;
В - наявне.
27.32. Наявність у базі даних та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією усіх ВІЛ-інфікованих осіб, які її потребують
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний;
В - показник відповідає середньостатистичному.
27.33. Наявність у базі даних та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією ВІЛ-інфікованих осіб, хворих на туберкульоз
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний;
В - показник відповідає середньостатистичному.
27.34. Наявність та відповідність середньостатистичному по Україні показнику охоплення антиретровірусною терапією ВІЛ-інфікованих споживачів ін’єкційних наркотиків
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний;
В - показник відповідає середньостатистичному.
27.35. Наявність у базі даних та відповідність середньостатистичному по Україні показнику утримання на антиретровірусній терапії через 12, 24, 48 місяців
| 0 балів | 3 бали | Вид лікувально-профілактичної допомоги |
| невідповідність | відповідність | третинна |
ОВ:
Н - показник відсутній або нижчий, ніж середньостатистичний;
В - показник відповідає середньостатистичному.
( Розділ II доповнено новою главою згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1116 від 20.12.2013 )
| В.о. директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг | Т.О. Гажаман |