МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 23.11.2010 N 1033 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
9 лютого 2011 р.
за N 170/18908
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 1163 від 30.12.2013 )
Про затвердження уніфікованих форм актів, які складаються за результатами планових перевірок додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються
Відповідно до статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" та постанови Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 843 "Про затвердження критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити уніфіковану форму акта, який складається за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, що додається.
2. Департаменту управління та контролю якості медичних послуг (Шпак І.В.) забезпечити:
подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
публікацію цього наказу в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Дубініну В.Г.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр ПОГОДЖЕНО: В.о. Голови Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва | З.М.Митник Г.Яцишина |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
23.11.2010 N 1033
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
9 лютого 2011 р.
за N 170/18908
(Державний Герб України)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
вул. М.Грушевського, 7, м. Київ, 01021,
тел. (044) 253-61-94, E-mail: moz@moz.gov.ua,
web:http://www.moz.gov.ua, код ЄДРПОУ 00012925
АКТ
за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики
Розділ I. Загальні положення
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
(найменування юридичної особи або прізвище, ім'я та по батькові
фізичної особи - підприємця)
_________________________________________________________________
(місцезнаходження (місце проживання), телефон)
Перевірено:
_________________________________________________________________
(адреса місця провадження господарської діяльності з медичної
практики)
_________________________________________________________________
Загальна інформація щодо здійснення попередніх перевірок
------------------------------------------------------------------
| Розпорядчі документи щодо |Тип здійснюваної перевірки|
| здійснюваної перевірки | |
|-------------------------------------+--------------------------|
|Наказ від ______ N ________ |--- |
| || | планова |
|Посвідчення на перевірку |--- |
| |--- |
|від ____ N __________ || |позапланова |
| |--- |
------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------
| Планова | Позапланова |
|---------------------------------------------+---------------------------------------------|
|--- |--- |
|| | не було взагалі || | не було взагалі |
|--- |--- |
|---------------------------------------------+---------------------------------------------|
|--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------|
|| |була у період з | || |.| || |.| || || || ||| |була у період з | || |.| || |.| || || || ||
|--- ------ ------ ------------|--- ------ ------ ------------|
| ------ ------ ------------| ------ ------ ------------|
|Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||Акт перевірки від | || |.| || |.| || || || ||
| ------ ------ ------------| ------ ------ ------------|
---------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
| Початок перевірки | Завершення перевірки |
|---------------------------------+------------------------------|
|------ | ------ |------ |------ | ------ |------ |
|| || | | | || | || || |/години || || | | | || | || || |/години|
|------ | ------ |------ |------ | ------ |------ |
|--------+---------+--------------+-------+--------+-------------|
| число | місяць | рік | число | місяць | рік |
------------------------------------------------------------------
Посадові особи Міністерства охорони здоров'я України,
що беруть участь у перевірці:
_________________________________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)
_________________________________________________________________
________________________________________________________________;
члени комісії за згодою: ________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________;
посадові або уповноважені особи суб'єкта господарювання:
_________________________________________________________________
(посади, прізвища, імена та по батькові)
_________________________________________________________________
Розділ II
I. Питання, що підлягають перевірці
| N з/п | Питання, що підлягають перевірці | Так | Ні | НВ | НП | Нормативне обґрунтування |
| 1. Загальні вимоги | ||||||
| 1.1 | Наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, а за її відсутності - довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії або про видачу дубліката ліцензії | Статті 9, 14, 16, 18 ЗУ N 1775; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.2 | Наявність копії ліцензії, що підтверджує право структурного підрозділу на провадження господарської діяльності з медичної практики | Стаття 14 ЗУ N 1775; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.3 | Достовірність відомостей у документах, поданих для отримання ліцензії | Статті 10, 21 ЗУ N 1775; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.4 | Наявність сертифіката державної акредитації закладу охорони здоров'я | ПКМУ N 765; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.5 | Наявність свідоцтва про атестацію лабораторії | Наказ N 71; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.6 | Наявність документів (їх копій), які подавалися для отримання ліцензії | Пункт 12 ПКМУ N 756; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.7 | Наявність інформації у доступному для споживача місці | Стаття 4 ЗУ N 1023-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.8 | Своєчасність подання повідомлення до Міністерства охорони здоров'я про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії | Статті 8, 17 ЗУ N 1775; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.9 | Своєчасність виконання розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов (у разі якщо такі розпорядження видавались) | Стаття 20 ЗУ N 1775, стаття 7 ЗУ N 877-V | ||||
| 1.10 | Наявність документів, що підтверджують право власності суб'єкта господарювання на приміщення за місцем провадження діяльності або оренди ним виробничих площ | Пункт 12 ПКМУ N 756; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.11 | Наявність належним чином оформленого положення (статуту) про заклад охорони здоров'я, що відповідає Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я від 28.10.2002 N 385, зареєстрованому в Міністерстві юстиції 12.11.2002 за N 892/7180, положення про відокремлений структурний підрозділ, філію | Стаття 16 ЗУ N 2801-XII; стаття 57 ГКУ N 436-IV; наказ N 385; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.12 | Оформлено організаційно-правові документи (штатний розпис та структура закладу охорони здоров'я, функціональні обов'язки медичних працівників, посадові інструкції, колективний договір, правила внутрішнього трудового розпорядку, трудові книжки або трудові договори) | Статті 21, 24, 24-1, 48, 50, 142 КЗпПУ; стаття 64 ГКУ N 436-IV; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.13 | Наявність довідки про стан матеріально- технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативних документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності | Стаття 22 ЗУ N 2801-XII; пункт 12 ПКМУ N 756; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.14 | Наявність документів, що засвідчують проходження персоналом обов'язкових медичних оглядів та профілактичних щеплень | Стаття 17 ЗУ N 2694-XII; стаття 26 ЗУ N 4004; ПКМУ N 559; наказ N 246; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.15 | Запровадження обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб | Пункти 1, 2 ПКМУ N 1642; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.16 | Оснащення виробами медичного призначення | Наказ N 153; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.17 | Оснащення м'яким інвентарем | Наказ N 187; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 1.18 | Забезпечення умов з питань охорони праці | Статті 30, 31 ЗУ N 2694-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2. Кваліфікаційні вимоги | ||||||
| 2.1 | Наявність документів медичних працівників про відповідність спеціальним освітнім та кваліфікаційним вимогам | Стаття 74 ЗУ N 2801-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2.1.1 | диплом державного зразка про вищу освіту відповідного освітньо- кваліфікаційного рівня | Стаття 9, розділ II ЗУ N 2984-III; наказ N 195; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2.1.2 | сертифікат лікаря- спеціаліста (спеціаліста), виданий вищими медичними навчальними закладами, закладами післядипломної освіти III-IV рівнів акредитації | Наказ N 359; наказ N 588; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2.1.3 | посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальністю | Наказ N 359; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2.1.4 | свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших спеціалістів з медичною освітою, видане вищими медичними навчальними закладами (закладами післядипломної освіти) | Наказ N 198; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2.1.5 | посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з відповідної спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою | Наказ N 742; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 2.1.6 | документ, що підтверджує стаж роботи за спеціальністю (засвідчена в установленому порядку копія трудової книжки або витяг з неї) | Стаття 48 КЗпП N 322; ПКМУ N 756; наказ N 48; наказ N 58; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3. Спеціальні вимоги | ||||||
| 3.1 | Відповідність набору приміщень та їх облаштування державним будівельним і санітарним нормам | Стаття 13 ЗУ N 4004-XII; СанПиН 5179-90; СанПиН N 2956а-83; вимоги Ліцензійних умов; ДБН 8.2.2-10-2001 | ||||
| 3.2 | Забезпечення організаційних заходів з профілактики внутрішньолікарняних інфекцій | Стаття 13 ЗУ N 4004-XII; СанПиН 5179-90; СанПиН N 2956а-83; ГОСТ 19569-89; наказ N 770; наказ N 720; наказ N 181; наказ N 916; наказ N 234; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.3 | Дотримання вимог до розміщення рентгенкабінетів та забезпечення радіаційної безпеки | Стаття 13 ЗУ N 4004-XII; наказ N 294; вимоги Ліцензійних умов; ДБН 8.2.2-10-2001 | ||||
| 3.4 | Забезпечення організаційних заходів з проведення внутрішнього контролю якості лікарських засобів та умов їх зберігання | Стаття 13 ЗУ N 123/96-ВР; наказ N 584; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.5 | Наявність сертифікатів, інструкцій, технічних паспортів до виробів медичного призначення, які використовуються в медичній практиці | Стаття 19 ЗУ N 2801-XII; ДСТУ 3215-95; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.6 | Наявність Переліку засобів вимірювальної техніки та свідоцтв про метрологічну повірку чи атестацію обладнання | Статті 28, 39 ЗУ N 113/98-ВР; наказ N 71; наказ N 262; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.7 | Наявність на паперових носіях облікової медичної документації та дотримання правил їх заповнення | наказ N 330; наказ N 302; наказ N 1; наказ N 203; наказ N 184; наказ N 10; наказ N 67; наказ N 629; наказ N 508; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.8 | Подання до територіальних органів медичної статистики обов'язкової державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я | Наказ N 378; наказ N 489; наказ N 180; наказ N 184; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.9 | Оформлення інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання | Статті 42-44 ЗУ N 2801-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.10 | Організація роботи з дотримання нормативів професійної діяльності в галузі охорони здоров'я та стандартів медичного обслуговування населення, умови медичного втручання | Статті 34, 42, 4 ЗУ N 2801-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.11 | Дотримання вимог професійної етики і деонтології | Стаття 78 ЗУ N 2801-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.12 | Наявність та дієвість системи управління якістю медичної допомоги | Статті 15, 16, 34 ЗУ N 2801-XII; наказ N 507; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.13 | Забезпечення заходів з організації підрозділів променевої діагностики та променевої терапії | Наказ N 340; вимоги Ліцензійних умов; ДБН 8.2.2-10-2001 | ||||
| 3.14 | Організація проведення (обов'язкових) медичних оглядів | Стаття 31 ОЗ N 2801-XII; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.15 | Проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів, у тому числі на туберкульоз | Стаття 8 ЗУ N 2586-II; стаття 17 ЗУ N 2694-XII; стаття 21 ЗУ N 1645; наказ N 2; наказ N 12; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.16 | Забезпечення заходів з надання невідкладної медичної допомоги, наявність аптечки з надання невідкладної медичної допомоги при невідкладних станах та інструктивних матеріалів | Стаття 37 ЗУ N 2801-XII; наказ N 24; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.17 | Наявність та дієвість системи управління якістю лабораторних вимірювань | Статті 15, 16, 34 ЗУ N 2801-XII; наказ N 52; ДСТУ 3215-95; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.18 | Наявність аптечки з надання невідкладної медичної допомоги медпрацівникам при аварійних ситуаціях при ВІЛ-інфікуванні, журналів реєстрації аварій | Стаття 30 ЗУ N 1972-XII; наказ N 120; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.19 | Дотримання вимог до проведення клінічних випробувань лікарських засобів, які можуть проводити на пацієнтах у медичних закладах | Стаття 7 ЗУ N 123/96-ВР; наказ N 690; наказ N 898; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.20 | Забезпечення умов та порядку застосування трансплантації | Статті 6, 8, 9, 12, 13, 16 ЗУ N 1007-XIV; наказ N 630; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.21 | Організація роботи з видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність, та рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення | Статті 3, 4 ЗУ N 2240-XIV; наказ N 455; наказ N 360; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.22 | Наявність спеціального дозволу для провадження діяльності в галузі народної і нетрадиційної медицини | Наказ N 195 (народна і нетрадиційна медицина); вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.23 | Забезпечення умов для проведення операцій штучного переривання вагітності | Наказ N 508; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.24. | Забезпечення умов для лікування хворих на інфекційні хвороби | Стаття 7 ЗУ N 1645; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.25 | Забезпечення організації роботи з надання психіатричної медичної допомоги та умов перебування хворого у закладі | Статті 4, 6, 7, 12-14, 17, 19 ЗУ N 1489-III; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.26 | Дотримання вимог до проведення медичних оглядів кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів | Наказ N 124/345; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.27 | Організація роботи щодо госпіталізації та диспансерного нагляду за хворими на туберкульоз | Стаття 12 ЗУ N 2586-III; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.28 | Створення умов для оздоровлення дітей у санаторних закладах | Статті 9, 19 ЗУ N 375-VI; вимоги Ліцензійних умов | ||||
| 3.29 | Організація процесу реабілітації інвалідів у медичних закладах | Стаття 17 ЗУ N 2961-IV; вимоги Ліцензійних умов | ||||
Позначення, що застосовуються у цьому розділі
"Так" - так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє.
"Ні" - ні, не виконано, не дотримано, не відповідає, відсутнє.
"НВ" - не вимагається від підприємства/об'єкта, що перевіряється.
"НП" - не перевірялося на даному підприємстві/об'єкті.
Розділ III. Порушення вимог законодавства, виявлені під час планової перевірки
| N з/п | НД(1), вимоги якого порушено | Детальний опис виявленого порушення | |
| реквізити норми | реквізити НД(2) | ||
_______________
(1) Нормативний документ.
(2) Реквізити НД мають відповідати позначенням, вказаним у розділі VII цього Акта за результатами планової перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Розділ IV
Цей розділ заповнюється виключно посадовими особами та/або уповноваженими особами суб'єкта господарювання
Розділ V. Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеної перевірки та складеного Акта, що мають місце з боку суб'єкта господарювання
| N з/п | Опис пояснень, зауважень або заперечень |
Розділ VI. Прикінцеві положення
Акт перевірки складено у двох примірниках, один з яких
вручається суб'єкту господарювання або уповноваженій ним особі, а
другий зберігається в МОЗ.
Підписи осіб, що брали участь у перевірці:
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
Примірник Акта перевірки отримано:
__________________ __________ _________________________________
(посада) (підпис) (прізвище, ім'я та по батькові)
Відмітка про відмову від підписання посадовими та/або
уповноваженими особами суб'єкта господарювання
цього Акта перевірки
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________.
Розділ VII. Акти, на підставі яких складено та яким відповідають питання, передбачені під час перевірки
| N з/п | Позначення НД(1) | Назва НД | Затверджено | |
| вид НД та назва органу | дата та номер НД | |||
| А | 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Закони України | |||
| 1.1 | ЗУ N 1023-XII | "Про захист прав споживачів" | Закон України | 12.05.91N 1023-XII |
| 1.2 | ЗУ N 1775-III | "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" | Закон України | 01.06.2000N 1775-III |
| 1.3 | ЗУ N 877-V | "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" | Закон України | 05.04.2007N 877-V |
| 1.4 | ЗУ N 2694-XII | "Про охорону праці" | Закон України | 14.10.92N 2694-XII |
| 1.5 | ЗУ N 1645-III | "Про захист населення від інфекційних хвороб" | Закон України | 06.04.2000N 1645-III |
| 1.6 | ЗУ N 2801-XII | Основи законодавства України про охорону здоров'я | Закон України | 19.11.92N 2801-XII |
| 1.7 | ЗУ N 4004-XII | "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" | Закон України | 24.02.94N 4004-XII |
| 1.8 | ЗУ N 113/98-ВР | "Про метрологію та метрологічну діяльність" | Закон України | 11.02.98N 113/98-ВР |
| 1.9 | ЗУ N 1972-XII | "Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ" | Закон України | 12.12.91N 1972-XII |
| 1.10 | ЗУ N 123/96-ВР | "Про лікарські засоби" | Закон України | 04.04.96N 123/96-ВР |
| 1.11 | КЗпПУ | Кодекс законів про працю України | Закон України | 10.12.71 |
| 1.12 | ГКУ N 436-IV | Господарській кодекс України | Кодекс України | 16.01.2003N 436-IV |
| 1.13 | ЗУ N 1007-XIV | "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людини" | Закон України | 16.07.99N 1007-XIV |
| 1.14 | ЗУ N 2984-III | "Про вищу освіту" | Закон України | 17.01.2002N 2984-III |
| 1.15 | ЗУ N 2240-III | "Про загальнообов'язкове державне соціальне страхування у зв'язку з тимчасовою втратою працездатності та витратами, зумовленими похованням" | Закон України | 18.01.2001N 2240-III |
| 1.16 | ЗУ N 1489-III | "Про психіатричну допомогу" | Закон України | 22.02.2000N 1489-III |
| 1.17 | ЗУ N 2586-III | "Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз" | Закон України | 05.07.2001N 2586-III |
| 1.18 | ЗУ N 2961-IV | "Про реабілітацію інвалідів в Україні" | Закон України | 06.10.2005N 2961-IV |
| 1.19 | ЗУ N 375-VI | "Про оздоровлення та відпочинок дітей" | Закон України | 04.09.2008N 375-VI |
| 2. | Постанови Кабінету Міністрів України та накази органів державної виконавчої влади | |||
| 2.1 | ПКМУ N 765 | "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" | Постанова Кабінету Міністрів України | 15.07.97 N 765 |
| 2.2 | ПКМУ N 559 | "Про затвердження переліку професій, виробництв та організацій, працівники яких підлягають обов'язковим профілактичним медичним оглядам, порядку проведення цих оглядів та видачі особистих медичних книжок" | Постанова Кабінету Міністрів України | 23.05.2001N 559 |
| 2.3 | ПКМУ N 1642 | "Про затвердження Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції, і переліку категорій медичних працівників та інших осіб, які підлягають обов'язковому страхуванню на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції" | Постанова Кабінету Міністрів України | 16.10.98 N 1642 |
| 2.4 | ПКМУ N 756 | "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" | Постанова Кабінету Міністрів України | 04.07.2001N 756 |
| 2.5 | ПКМУ N 1103 | "Про затвердження Порядку направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп'яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду" | Постанова Кабінету Міністрів України | 17.12.2008N 1103 |
| 3 | Накази | |||
| 3.1 | Наказ N 153 | "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я" | Міністерство охорони здоров'я | 05.06.98 N 153 |
| 3.2 | Наказ N 187 | "Про затвердження табелів оснащення м'яким інвентарем лікарень, диспансерів, пологових будинків, медико- санітарних частин, поліклінік, амбулаторій" | Міністерство охорони здоров'я | 21.12.92 N 187 |
| 3.3 | Наказ N 120 | "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ- інфекцію/СНІД" | Міністерство охорони здоров'я | 25.05.2000N 120 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 14.11.2000 за N 819/5040) |
| 3.4 | Наказ N 584 | "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально- профілактичних закладах" | Міністерство охорони здоров'я | 16.12.2003N 584 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 03.03.2004 за N 275/8874) |
| 3.5 | Наказ N 359 | "Про подальше удосконалення атестації лікарів" | Міністерство охорони здоров'я | 19.12.97 N 359 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 14.01.98 за N 14/2454) |
| 3.6 | Наказ N 385 | "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" | Міністерство охорони здоров'я | 28.10.2002N 385 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 12.11.2002 за N 892/7180) |
| 3.7 | Наказ N 742 | "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" | Міністерство охорони здоров'я | 23.11.2007N 742 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 12.12.2007 за N 1368/14635) |
| 3.8 | Наказ N 24 | "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" | Міністерство охорони здоров'я | 17.01.2005N 24 |
| 3.9 | Наказ N 302 | "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" | Міністерство охорони здоров'я | 27.12.99 N 302 |
| 3.10 | Наказ N 58 | "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок працівників" | Міністерство праці, Міністерство юстиції, Міністерство соціального захисту населення | 29.07.93 N 58 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 17.08.93 за N 110) |
| 3.11 | Наказ N 163 | "Про управління якістю медичної допомоги" | Міністерство охорони здоров'я | 24.02.2010N 163 |
| 3.12 | Наказ N 195 (народна і нетрадиційна медицина) | "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної і нетрадиційної медицини" | Міністерство охорони здоров'я | 10.08.2000N 195 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 20.02.2001 за N 150/5341) |
| 3.13 | Наказ N 12 | "Про затвердження Інструкції про проведення обов'язкових попередніх та періодичних психіатричних оглядів" | Міністерство охорони здоров'я | 17.01.2002 N 12 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 01.02.2002 за N 94/6382) |
| 3.14 | Наказ N 180 | "Про упорядкування статистичної звітності в закладах та установах системи Міністерства охорони здоров'я України" | Міністерство охорони здоров'я | 30.06.98 N 180 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 14.07.98 за N 452/2892) |
| 3.15 | Наказ N 2 | "Про затвердження форми та Порядку видачі медичної довідки про стан здоров'я претендентів на посади керівників, заступників керівників центральних органів виконавчої влади, а також голів місцевих державних адміністрацій" | Міністерство охорони здоров'я | 10.01.2000 N 2 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 24.01.2000 за N 39/4260) |
| 3.16 | Наказ N 203 | "Про затвердження Форм звітності та інструкцій щодо їхнього заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 07.04.2006N 203 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 26.04.2006 за N 493/12367) |
| 3.17 | Наказ N 378 | "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їхнього заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 10.07.2007N 378 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 03.09.2007 за N 1009/14276) |
| 3.18 | Наказ N 489 | "Про затвердження статистичної документації з питань допоміжних репродуктивних технологій" | Міністерство охорони здоров'я | 10.12.2001N 489 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 25.12.2001 за N 1068/6259) |
| 3.19 | Наказ N 508 | "Про затвердження Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 20.07.2006N 508 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 25.10.2006 за N 1155/13029) |
| 3.20 | Наказ N 629 | "Про затвердження форм первинної облікової документації з онкологічної захворюваності та інструкцій щодо їхнього заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 10.10.2007N 629 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 26.10.2007 за N 1222/14489) |
| 3.21 | Наказ N 573 | "Про впорядкування використання бланків суворого обліку" | Міністерство охорони здоров'я | 07.10.2008N 573 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 03.11.2008 за N 1069/15760) |
| 3.22 | Наказ N 67 | "Про затвердження форм первинної облікової документації в закладах, що надають медичну допомогу вагітним, роділлям та породіллям, та інструкцій щодо їх заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 13.02.2006 N 67 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 02.03.2006 за N 221/12095) |
| 3.23 | Наказ N 294 | "Про затвердження Державних санітарних норм "Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур" | Міністерство охорони здоров'я | 04.06.2007N 294 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 07.11.2007 за N 1256/14523) |
| 3.24 | Наказ N 10 | "Про створення національного канцер- реєстру України" | Міністерство охорони здоров'я | 22.01.96 N 10 |
| 3.25 | Наказ N 690 | "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" | Міністерство охорони здоров'я | 23.09.2009N 690 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 29.10.2009 за N 1010/17026) |
| 3.26 | Наказ N 71 | "Про затвердження правил уповноваження та атестації у державній метрологічній системі" | Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики | 29.03.2005 N 71 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 13.04.2005 за N 392/10672) |
| 3.27 | Наказ N 246 | "Про затвердження Порядку проведення медичних оглядів працівників певних категорій" | Міністерство охорони здоров'я | 21.05.2007N 246 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 23.07.2007 за N 846/14113) |
| 3.28 | Наказ N 330 | "Про запровадження ведення електронного варіанту облікових статистичних форм в лікувально-профілактичних закладах" | Міністерство охорони здоров'я | 05.07.2005N 330 |
| 3.29 | Наказ N 184 | "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в стаціонарах лікувально- профілактичних закладів" | Міністерство охорони здоров'я | 26.07.99 N 184 |
| 3.30 | Наказ N 203 | "Про затвердження Форм звітності та інструкцій щодо їхнього заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 07.04.2006N 203 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 26.04.2006 за N 493/12367) |
| 3.31 | Наказ N 1 | "Про затвердження Форм первинної облікової документації з інфекційної, дерматовенерологічної, онкологічної захворюваності та інструкцій щодо їх заповнення" | Міністерство охорони здоров'я | 10.01.2006 N 1 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 08.06.2006 за N 686/12560) |
| 3.32 | Наказ N 124/345 | "Про затвердження Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів" | Міністерство охорони здоров'я, Міністерство внутрішніх справ | 05.06.2000N 124/345 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 18.07.2000 за N 435/4656) |
| 3.33 | Наказ N 195 | "Про затвердження переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання звання в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю" | Міністерство охорони здоров'я | 25.12.92 N 195 |
| 3.34 | Наказ N 720 | "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" | Міністерство охорони здоров'я | 31.07.78 N 720 |
| 3.35 | Наказ N 588 | "Про атестацію професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров'я" | Міністерство охорони здоров'я | 12.08.2009N 588 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 23.09.2009 за N 895/16911) |
| 3.36 | Наказ N 198 | "Про підвищення кваліфікації молодших спеціалістів з медичною та фармацевтичною освітою" | Міністерство охорони здоров'я | 07.09.93 N 198 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 31.12.93 за N 206) |
| 3.37 | Наказ N 234 | "Про організацію профілактики внутрішньолікарняних інфекцій в акушерських стаціонарах" | Міністерство охорони здоров'я | 10.05.2007N 234 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 21.06.2007 за N 694/13961) |
| 3.38 | Наказ N 262 | "Про затвердження Порядку складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" | Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики | 15.09.2005N 262 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 04.10.2005 за N 1139/11419) |
| 3.39 | Наказ N 455 | "Про затвердження Інструкції про порядок видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність громадян" | Міністерство охорони здоров'я | 13.11.2001N 455 (зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04.12.2001 за N 1005/6196) |
| 3.40 | Наказ N 898 | "Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування" | Міністерство охорони здоров'я | 27.12.2006N 898 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 29.01.2007 за N 73/13340) |
| 3.41 | Наказ N 507 | "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості медичної допомоги" | Міністерство охорони здоров'я | 28.12.2002N 507 |
| 3.42 | Наказ N 181 | "Про затвердження методичних рекомендацій "Епідеміологічний нагляд за інфекціями області хірургічного втручання та їх профілактика" | Міністерство охорони здоров'я | 04.04.2008N 181 |
| 3.43 | Наказ N 630 | "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань й унесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 N 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 252/12126" | Міністерство охорони здоров'я | 10.10.2007N 630 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 25.10.2007 за N 1206/14473) |
| 3.44 | Наказ N 52 | "Про затвердження Положення про метрологічну службу Міністерства охорони здоров'я України" | Міністерство охорони здоров'я | 02.02.2007 N 52 |
| 3.45 | Наказ N 770 | "О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" | Міністерство охорони здоров'я СРСР | 10.06.85 N 770 |
| 3.46 | Наказ N 916 | "Об утверждении инструкции по санитарно- противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)" | Міністерство охорони здоров'я СРСР | 04.08.83 N 916 |
| 3.47 | Наказ N 360 | "Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень" | Міністерство охорони здоров'я | 19.07.2005N 360 (зареєстрований у Міністерстві юстиції 20.07.2005 за N 782/11062) |
| 3.48 | Наказ N 340 | "Про удосконалення організації служби променевої діагностики та променевої терапії" | Міністерство охорони здоров'я | 28.11.97N 340 |
| 3.49 | Наказ N 48 | "Про порядок направлення на стажування лікарів і їх наступного допуску до лікарської спеціальності" | Міністерство охорони здоров'я | 17.03.93 N 48 (зареєстрований у Міністерстві юстиції України 01.04.93 за N 19) |
| 4 | СанПиН | |||
| 4.1 | СанПиНN 5179-90 | Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров | Головний державний санітарний лікар СРСР | 29.06.90 |
| 4.2 | СанПиНN 2956а-83 | Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно- поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала | Головний державний санітарний лікар СРСР | 28.12.83 |
| 5 | ДБН | |||
| 5.1 | ДБН В.2.2-10-2001 | Заклади охорони здоров'я | Державний Комітет України з будівництва та архітектури | 2001 |
| 6 | ГОСТ | |||
| 6.1 | ГОСТ 19569-89 | Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | Державний санітарний лікар СРСР | 1989 |
| 7 | ДСТУ | |||
| 7.1 | ДСТУ 3215-95 | Метрология. Метрологическая аттестация средств измерительной техники. Организация и порядок проведения | Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики | 1995 |
| В.о. директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг | Т.О.Гажаман |