Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів

Відповідно до ст. 16, 33 Основ законодавства України про охорону здоров'я, Указу Президента України від 24 липня 2000 р. N 918/2000 "Про Положення про Міністерство охорони здоров'я України" та на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я України"

1. Затвердити Критерії (умови) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів (додаються).

2. Управлінню акредитації та ліцензування Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (Зброжек С.І.) подати в установленому законодавством порядку даний наказ на реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 12.01.98 р. N 2 "Про затвердження стандартів державної акредитації закладів охорони здоров'я України" скасувати.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П. та заступника Міністра, Голову Державного департаменту Коротка О.Ш.

На основі загальних умов розглядаються всі види лікувально-профілактичних закладів, а також їх підрозділи.

Окремі специфічні особливості деяких служб розглянуті в інших групах умов.

Нормативна база:

НАКАЗИ МОЗ СРСР:

- від 03.01.85 р. N 5 "Об утверждении Положения о детской областной (краевой, республиканской) больнице".

- від 04.01.91 р. N 21 "Об утверждении Правил составления и оформления организационно-распорядительной документации".

- від 04.05.90 р. N 188 "Об утверждении Положения о лечебно-профилактическом учреждении, работающем в условиях нового хозяйственного механизма и инструкции по составлению Устава лечебно-профилактического учреждения (объединения)";

НАКАЗИ МОЗ УРСР ТА МОЗ УКРАЇНИ:

- від 29.03.74 р. N 145 "О введении государственных стандартов на организационно-распорядительную документацию";

- від 25.07.78 р. N 410 "Об утверждении Инструкции по делопроизводству в МЗ УССР";

- від 17.12.84 р. N 704 "Об Отраслевых правилах внутреннего трудового распорядка для рабочих и служащих учреждений, предприятий системы МЗ СССР";

- від 23.10.91 р. N 146 "Про атестацію середніх медичних працівників";

- від 21.11.91 р. N 168 "Про подальше удосконалення атестації лікарів";

- від 21.02.92 р. N 32 "Про затвердження "Положення про клінічну лікувально-профілактичну установу";

- від 24.02.92 р. N 34 "Про удосконалення професійної підготовки керівників системи охорони здоров'я України";

- від 18.12.92 р. N 186 "Про затвердження переліку медичних і фармацевтичних установ і організацій, їх підрозділів, працівники яких визначеними посадами підлягають державному обов'язковому особистому страхуванню на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини";

- від 22.12.92 р. N 195 "Про затвердження переліку вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовки і отримання звання в яких дають право займатись медичною і фармацевтичною діяльністю";

- від 22.02.93 р. N 34 "Про організацію підготовки резервів керівних кадрів закладів охорони здоров'я України";

- від 20.09.93 р. N 208 "Про затвердження тимчасових кваліфікаційних характеристик лікарів-спеціалістів";

- від 22.04.93 р. N 90 "Про номенклатуру посад МОЗ України та порядок призначення та звільнення працівників цієї номенклатури";

- від 22.06.95 р. N 114 "Про затвердження Переліку закладів охорони здоров'я, Переліку лікарських посад і Переліку посад фармацевтичних працівників";

- від 07.07.95 р. N 128 "Про підготовку, перепідготовку, підвищення кваліфікації державних службовців і керівників органів і установ охорони здоров'я";

- від 24.07.95 р. N 138 "Про стан виконавчої та фінансової дисципліни в закладах та установах охорони здоров'я";

- від 19.12.97 р. N 359 "Положення про порядок проведення атестації лікарів";

- Кодекс законів України про працю.

1.1. УПРАВЛІННЯ ЗАКЛАДОМ

1.1.1. Встановлена організаційно-правова основа закладу.

1.1.1.1. Наявне рішення про заснування.

Критерії оцінки виконання стандарту (КО):

Невідповідність (Н) - відсутнє рішення.

Відповідність (В) - наявне рішення.

1.1.1.2. Наявний затверджений статут.

Статут закладу затверджується вищестоящим органом і реєструється місцевими органами влади. Статут містить розділи "Загальні дані", "Головна мета і основні завдання ЛПЗ", "Організаційна структура ЛПЗ", "Організація роботи ЛПЗ", тощо.

Статут повинен відображати особливості організації роботи ЛПЗ, зумовлені завданнями, що стоять перед ним, його типом, потужністю, структурою і місцевими умовами (географічним положенням, розмірами території і контингентом, що обслуговується, соціально-демографічною ситуацією).

КО:

Н - відсутній затверджений статут.

В - наявний затверджений статут.

1.1.1.3. Наявне свідоцтво про реєстрацію.

КО:

Невідповідність (Н) - відсутнє свідоцтво.

Відповідність (В) - наявне свідоцтво.

1.1.1.4. Наявне свідоцтво про ідентифікаційні та інші (включаючи ЗКГНГ) коди.

КО:

Невідповідність (Н) - відсутнє свідоцтво.

Відповідність (В) - наявне свідоцтво.

1.1.2. Управління здійснюється адміністрацією у складі керівника (головного лікаря, директора, тощо), його заступників (надалі - адміністрації).

КО:

Н - у закладі немає затвердженої структури управління.

В - у закладі існує затверджена структура управління.

1.1.3. За повсякденне управління закладом відповідає керівник закладу.

Обсяг його обов'язків включає (але не обмежується цим):

1.1.3.1. Затвердження і використання системи контролю якості лікувально-профілактичної допомоги.

КО:

Н - у закладі відсутня система контролю якості лікувально-профілактичної допомоги.

Мінімальна відповідність (МВ) - система існує, але не використовується.

Часткова відповідність (ЧВ) - система існує, використовується, але не у всіх підрозділах закладу.

Повна відповідність (ПВ) - система існує і використовується у всіх підрозділах закладу.

1.1.3.2. Контроль за придбанням обладнання, ліків, розхідних матеріалів, тощо у відповідності з пріоритетами закладу.

КО:

Н - недостатній контроль, закупки не відповідають пріоритетам закладу (проводяться без врахування заявок служб).

В - керівник закладу контролює, щоб закупки відповідали потребам закладу, закупки проводяться згідно заявок підрозділів.

1.1.3.3. Контроль за дотриманням порядку надання платних послуг.

КО:

Н - недостатній контроль, наявні випадки порушень законодавства при наданні платних послуг.

В - проводиться постійний контроль за дотриманням порядку надання платних послуг.

1.1.3.4. Затвердження і впровадження правил внутрішнього трудового розпорядку.

КО:

Н - у закладі не затверджені правила.

МВ - затверджені, але не у встановленому порядку.

ЧВ - затверджені, використовуються, але не у всіх підрозділах,

ПВ - затверджені і використовуються у всіх підрозділах закладу.

1.1.3.5. Затвердження і впровадження короткотермінових і довготривалих планів по практичній діяльності і фінансуванню закладу. Оцінка відповідності розроблених планів перспективним вимогам контингенту населення, що обслуговується.

КО:

Н - відсутні плани.

МВ - затверджені тільки короткотермінові або довготривалі плани, які виконуються менше, ніж на 50 %.

ЧВ - затверджені короткотермінові і довготривалі плани виконуються не повністю (але більше, ніж на 50 %).

ПВ - затверджені короткотермінові та довготривалі плани, які виконуються не менше, ніж на 90 %.

1.1.3.6. Проведення оперативних нарад зі своїми заступниками, завідувачами відділень і головними мед. сестрами.

На нарадах заслуховуються звіти служб, аналізується їх діяльність, вирішуються поточні питання, розглядаються екстремальні ситуації, приймаються рішення для найбільш оптимального вирішення проблем, що виникли.

КО:

Н - наради не проводяться.

ЧВ - проводяться, але нерегулярно, коло питань обмежене лише поточними питаннями, не розглядаються питання на найближчий період.

ПВ - регулярно проводяться наради, на яких присутні завідувачі відділень та/і підрозділів, розглядаються як термінові, так і перспективні питання.

1.1.3.7. Затверджений склад комісії з трудових спорів та визначений порядок її роботи.

КО:

Н - не затверджено склад комісії.

ЧВ - затверджено склад комісії, але не визначено порядок її роботи.

ПВ - затверджено склад комісії, визначено порядок її роботи.

1.1.3.8. Наявний колективний договір.

КО:

Н - відсутній колективний договір

ПВ - наявний колективний договір

1.1.3.9. Наявна та затверджена інструкція з діловодства.

КО:

Н - відсутня інструкція з діловодства.

ЧВ - наявна інструкція з діловодства, але не затверджена керівником закладу.

ПВ - наявна та затверджена інструкція з діловодства

1.1.4. Щоденний контроль за наданням медичних послуг здійснює заступник головного лікаря (директора) по лікувальній роботі. Заступник головного лікаря звітується головному лікарю. До коло його обов'язків входять наступні види діяльності (перелік нижченаведених функціональних обов'язків є обов'язковим, але не остаточним):

1.1.4.1. Оцінка результатів лікувально-діагностичного процесу за відповідними моделями кінцевих результатів. Проводиться аналіз незадовільних результатів лікування, опрацьовуються заходи щодо попередження таких випадків в майбутньому.

КО:

Н - оцінка результатів не проводиться.

МВ - проводиться безсистемно, без чітких критеріїв оцінки.

ЧВ - проводиться на основі чітких критеріїв оцінки, але не у всіх підрозділах.

ПВ - проводиться систематично, в кожному підрозділі на основі чітких критеріїв.

1.1.4.2. Визначення за допомогою вибіркових опитувань задоволеності пацієнтів медичною допомогою.

КО:

Н - опитування не проводяться.

В - проводяться.

1.1.4.3. Планування і проведення лікарняних конференцій, семінарів.

КО:

Н - конференції, семінари не проводяться.

В - проводяться.

1.1.4.4. Планування і проведення патологоанатомічних конференцій.

КО:

Н - патологоанатомічні конференції не проводяться

В - патологоанатомічні конференції проводяться.

1.1.5. Сестринським доглядом керує медична сестра (головна сестра), яка має першу або вищу кваліфікаційну категорію.

КО:

Н - посаду обіймає медсестра, яка не має першої або вищої кваліфікаційної категорії.

В - посаду обіймає медсестра, яка має першу або вищу кваліфікаційну категорію.

1.1.6. Головна медична сестра здійснює контроль за дотриманням правил сестринського догляду у відповідності з кваліфікацією і місцем роботи сестер.

КО:

Н - відсутні правила сестринського догляду, контроль за їх дотриманням не проводиться.

В - наявні правила сестринського догляду, проводиться контроль за їх дотриманням.

1.1.7. Адміністрацією закладу встановлюються умови сестринського догляду і система оцінки якості їх виконання.

КО:

Н - відсутні стандарти.

МВ - умови розроблені, але не використовуються, медсестри з ними не ознайомлені.

ЧВ - умови розроблені, використовуються, але не у всіх підрозділах.

ПВ - стандарти використовуються у всіх підрозділах, існує чітка система їх виконання.

1.1.8. Щоденний контроль за фінансовим балансом лікувально-профілактичного закладу здійснюється заступником головного лікаря з фінансових питань.

КО:

Н - відсутній такий контроль або він проводиться несистематично.

В - систематично проводиться контроль.

1.1.9. Щоденний контроль за дотриманням адекватної роботи закладу здійснює заступник головного лікаря (директора) з адміністративно-господарської частини або головний інженер.

КО:

Н - відсутній такий контроль або він проводиться несистематично.

В - такий контроль проводиться систематично.

1.1.10. Щоденний контроль за дотриманням правил охорони праці в закладі здійснює інженер з охорони праці.

КО:

Н - відсутній такий контроль або він проводиться несистематично.

В - такий контроль проводиться систематично.

1.1.11. Систематично проводяться навчання та перевірка знань керівників структурних підрозділів з питань охорони праці.

КО:

Н - навчання та перевірка знань не проводяться або проводяться несистематично.

В - систематично проводяться навчання та перевірки, що підтверджується документально.

1.2. КАДРИ

1.2.1. ЛПЗ має достатню кількість лікарів.

КО:

Н - кількість кваліфікованого медперсоналу недостатня, посади не укомплектовані.

В - достатня, штатні посади укомплектовані фізичними особами.

1.2.2. ЛПЗ має достатню кількість середнього медперсоналу.

КО:

Н - кількість медперсоналу недостатня, посади не укомплектовані.

В - достатня, штатні посади укомплектовані фізичними особами.

1.2.3. Документи по роботі з кадрами доступні для персоналу і регламентують:

1.2.3.1. Пільги для персоналу (тривалість відпустки, соціальне страхування та т. і.).

КО:

Н - відсутні документи, що регламентують порядок надання пільг або недоступні для персоналу.

В - наявні документи, доступні для персоналу.

1.2.3.2. Правила прийому на роботу і укладення контрактів (якщо такі передбачені).

КО:

Н - відсутні, не дотримуються.

В - наявні, дотримуються.

1.2.3.3. Порядок розгляду скарг.

КО:

Н - відсутній, не дотримується.

В - наявний, дотримується.

1.2.3.4. Дисциплінарні стягнення.

КО:

Н - є порушення в порядку накладення стягнень на персонал, документи недоступні для персоналу.

В - немає порушень, наявні відповідні документи і доступні для персоналу.

1.2.3.5. Порядок звільнення.

КО:

Н - є порушення порядку звільнення, документи недоступні для персоналу.

В - немає порушень, наявні відповідні документи і доступні для персоналу.

1.2.3.6. Заробітну плату і робочий час.

КО:

Н - відсутні документи, що обумовлюють порядок нарахування заробітної плати і регламентують робочий час, документи недоступні для персоналу.

В - наявні відповідні документи, доступні для персоналу.