МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.09.2007 N 599 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 28.09.2007 N 29 додається) щодо:
1.1. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський р-н, м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1); приватному підприємству "Міладіум" (ідентифікаційний код 31301392, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Пироговського, 19, корп. 8, кв. 214) та суб'єкту підприємницької діяльності Куркіну І.А. (ідентифікаційний номер 2329607618, місцезнаходження фізичної особи: Луганська обл., м. Стаханов, вул. Шалабали, 2, кв. 12);
1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);
1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);
1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);
1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);
1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);
1.8. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);
1.9. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);
1.10. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатка 3 до Протоколу);
1.11. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 2 додатка 3 до Протоколу).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.
| В.о. Міністра | С.П.Бережнов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
28.09.2007 N 599
ПРОТОКОЛ N 29
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 28.09.2007
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Шпак І.В., Жданова М.П., Фещенко І.І., Коновалова Л.М., Лоєнко Є.О., Мухарська Л.М., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.
Запрошені: голови комісії по перевірці: голови комісій по перевірці Торовець Л.Ю., Садова О.І., Полянський М.Г., заявник Калашник В.І.
Порядок денний:
1. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.
2. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
3. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
4. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ".
5. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Міладіум".
6. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою Куркіним І.А.
7. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ від 23.02.2007 р N 9-0101-07-48 щодо усунення порушень Ліцензійних умов при здійсненні медичної практики ТОВ "Науково-технічний центр профілактики здоров'я людини".
8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.
9. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
10. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
Слухали:
Григоровича В.Р. - відповідального секретаря Ліцензійної комісії:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 98 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 1);
- відмовити у видачі ліцензій 3 суб'єктам господарювання (Перелік 2 додатка 1);
- залишити заяви без розгляду 13 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатка 1);
- переоформити ліцензії 9 суб'єктів господарювання (Перелік 4 додатка 1);
- видати копії ліцензій 2 суб'єктам господарювання (Перелік 5 додатка 1)
Слухали:
Григоровича В.Р.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 4 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 2);
- залишити заяви без розгляду 3 суб'єктів господарювання (Перелік 2 додатка 2).
Слухали:
Григоровича В.Р.:
Про розгляд заяви суб'єкта господарювання з питань ліцензування господарської діяльності щодо провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
Вирішили:
За результатами розгляду заяви та доданих документів, відповідно до ст. 14, 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідну ліцензію 1 суб'єкту господарювання (Перелік 1 додатка 3);
- залишити заяву без розгляду 1 суб'єкта господарювання (Перелік 2 додатка 3).
Слухали:
Шпака І.В. - директора Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг:
До МОЗ України звернувся житель Київської області Броварського району смт Калинівка Калашников В.І. з приводу надання медичної допомоги його внучці у ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" Є пропозиція заслухати голову комісії по перевірці додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ".
Слухали:
Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії по перевірці.
В своєму зверненні до МОЗ Калашников В.І. зазначив, що його внучці лікарем-стоматологом Горбань К.І., яка працює в ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ", було надано невідкладну медичну допомогу по видаленню зуба, в результаті чого трапився непередбачений випадок - асфіксія, у зв'язку з попаданням зуба у верхні дихальні шляхи. Лікарем негайно була викликана швидка, яка доставила потерпілу до Броварської районної лікарні, в реанімації якої дитина померла.
Комісією МОЗ з 13 по 14 вересня 2007 р. у присутності директора Петренка Ю.І. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" (ідентифікаційний код 33584207, місцезнаходження юридичної особи: Київська обл., Броварський р-н., м. Бровари, вул. Грушевського, 9/1).
Перевіркою встановлено наступне.
Приватне підприємство здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 06.10.2006 серії АВ N 191841 за лікарськими спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, зубний технік.
В кабінеті стерилізаційної встановлена підвісна стеля, що є порушенням вимог пп. 3.19, 3.22, ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Відсутня вентиляційна система в стерилізаційній кімнаті, у приміщенні для зберігання миючих та дезінфікуючих засобів та частині приміщень лабораторії, що є порушенням п. 6.27 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"; п. 5.7 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 та ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я".
Не контролюється хімічний склад повітря у приміщенні, де зберігається миючі та дезінфікуючі засоби, лабораторії та кабінетах терапевтичної стоматології, що є порушенням п. 6.30 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Частина використаного медичного матеріалу не дезінфікується, що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения".
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, відомості щодо кількості специфічних медичних відходів, які здано на утилізацію за поточний період 2007 р., що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".
Також під час перевірки було встановлено, що на підприємстві ведуться медичні картки стоматологічного хворого (форма 043/о). В той же час до них не внесені такі дані, як діагноз, скарги, перенесені супутні захворювання, розвиток теперішнього захворювання, дані об'єктивного дослідження, зовнішній огляд та стан зубів, що є порушенням ведення зазначеної форми відповідно до затвердженої типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258.
Посади, які зазначені в штатному розкладі ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" та записані в трудових книжках, а саме "медична сестра", не відповідає затвердженій номенклатурі спеціальностей середніх медичних працівників наказом МОЗ України від 23.10.91 N 146.
Також під час перевірки було виявлено незаконне провадження медичної практики за спеціальністю "медична сестра з стоматології". Зазначений вид діяльності в ліцензії МОЗ України від 06.10.2006 серії АВ N 191841, яка була видана ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" не вказаний, що є порушенням частини 4 статті 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та пункту 2.1.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63.
Крім того, в ході перевірки було встановлено, що в порушення вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (затверджені спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, а саме не подається обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я.
Щодо питання перевірки надання медичної допомоги Калашник К.Є., то комісії не вдалося ознайомитися з оригіналом особової справи Горбань К.І., а також з медичною карткою стоматологічного хворого (форма 043/о), в зв'язку з тим, що зазначені документи були вилучені працівником правоохоронних органів, заступником начальника СВ Броварського МВ ГУМВС України в Київської області майором міліції Зініним С.В.
При цьому комісія прийняла рішення надіслати запит головному позаштатному спеціалісту МОЗ України із спеціальності "Стоматологія" Павленку О.В. на рецензування копії медичної картки стоматологічного хворого N 1965 (форма 043/о) та копії додатків, які були представлені до МОЗ України від 03.09.2007 р. заявником.
Листом від 24.09.2007 N 17/09 головним позаштатним спеціалістом МОЗ України було повідомлено наступне.
1. Рішення лікаря-стоматолога 1-ої кваліфікаційної категорії Горбань К.І. щодо видалення 64 зуба Калашнік К.Є. є вірним;
2. Згідно Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 "Охорона здоров'я", затвердженого наказом МОЗ України від 29.03.2002 N 117, лікар-стоматолог 1-ої кваліфікаційної категорії має право проводити операцію по видаленню зубів дітей дошкільного віку.
3. Дії лікаря-стоматолога Горбань К.І. відповідають нормативам та стандартам МОЗ України згідно:
- типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258, та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)";
- протоколів надання медичної допомоги при невідкладних станах у дітей на шпитальному і дошпитальному етапах, затверджених наказом МОЗ України від 31.08.2004 N 437;
- протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.
Також комісією зазначено, що на період перевірки заклад укомплектований медикаментами в повному обсязі, в т.ч. і аптечкою для надання невідкладної медичної допомоги.
Слухали:
Шпака І.В.:
Питання, яке розглядається на сьогоднішньому засіданні комісії, є неординарним. Ліцензійна комісія має прийняти виважене рішення, оскільки є випадок летального наслідку. Калашников В.І. виявив бажання бути присутнім на засіданні Ліцензійної комісії. Тому є пропозиція заслухати позивача.
Слухали:
Калашникова В.І.
Я є дідусем потерпілої. Відповідно до інформації головуючого на засіданні, комісія по перевірці провела не повне обстеження. Хочу зазначити, що дитину ми лікували в фірмі не перший раз і привели до зубного лікаря, а не привезли в кареті швидкої допомоги.
На мою думку, лікарем Горбань К.І. медична допомога була надана не в повному обсязі, необхідно було не тільки постукати дитину по грудях, а і застосувати сучасні методи інтенсивної терапії та реанімації (трахеотомію). Медична картка, в якій виписано все по протоколах лікування, була оформлена після трагічного випадку, оскільки в той момент лікар просто не могла її оформити. Лікар також не мала згоди батьків на хірургічне втручання.
Крім того, головний позаштатний стоматолог МОЗ зробив висновки, а ваша комісія підтвердила їх, з приводу обсягів та правомірності надання медичної допомоги по копії медичної картки, яка була надана мною, а не запрошена офіційно з прокуратури.
Я наполягаю на закритті ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ", яке надає послуги з стоматології, щоб це послужило уроком для решти приватних закладів.
Слухали:
Шпака І.В.:
Ліцензійна комісія МОЗ перевіряла питання, які пов'язані з додержанням ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а не проводила експертизу даного випадку, це компетенція других органів (прокуратури, судово-медичної експертизи).
Щодо порушень у веденні медичної документації, то такі зазначені комісією в акті перевірки.
Відповідно до висновку позаштатного стоматолога МОЗ і головного позаштатного стоматолога м. Києва із спеціальності "дитяча стоматологія", яка була членом комісії по перевірці, дитині була надана невідкладна медична допомога в повному обсязі.
Виходячи з зазначеного, у Ліцензійної комісії немає підстав для анулювання ліцензії ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ".
Слухали:
Лоєнка Є.О. - начальника управління правового забезпечення та міжнародної діяльності:
У випадку звернення позивача до МОЗу з проханням провести комісійну перевірку відповідності надання медичної допомоги дитині в Броварській центральній районній лікарні, структурні підрозділи МОЗ мають повноваження здійснити таку перевірку. Підтримано членами комісії.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ" розпорядження про усунення виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики до 15 жовтня 2007 року в частині:
1. приведення кабінету стерилізаційної, приміщення для зберігання миючих та дезінфікуючих засобів та частині приміщень лабораторії у відповідність до вимог пп. 3.19, 3.22, ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та пп. 6.27, 4.7, 5.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";
2. забезпечення контролю хімічного складу повітря у приміщенні, де зберігається миючі та дезінфікуючі засоби, лабораторії та кабінетах терапевтичної стоматології у відповідність до вимог п. 6.30 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";
3. посилення контролю перед стерилізаційної обробки використаного медичного матеріалу відповідно до вимог ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения";
4. дотримання вимог постанови KM України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів";
5. дотримання вимог ведення та заповнення в повному обсязі медичних карток стоматологічних хворих (форма 043/о) до вимог затвердженої типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258;
6. приведення у відповідність до вимог чинного законодавства штатного розкладу підприємства;
7. переоформлення ліцензії МОЗ України від 06.10.2006 серії АВ N 191841 ПП "Медичні послуги "ДОКТОРДЕНТ", у зв'язку з розширенням виду діяльності за спеціальністю "медична сестра з стоматології";
8. дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності та подання звітів до територіальних органів медичної статистики (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
9. дотримання вимог ст. 39 та ст. 43 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я".
Слухали:
Полянського М.Г. - начальника відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг
У зв'язку з зазначеним зверненням до МОЗ України жителя м. Києва Марценюка Н.Г., стосовно неналежного надання медичної допомоги ПП "Міладіум", комісією Міністерства охорони здоров'я України з 17 по 19 вересня 2007 р. у присутності директора Тернюк О.В. та головного лікаря Куркіна І.А. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Міладіум" (ідентифікаційний код 31301392, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Пироговського, 19, корп. 8 кв. 214, місце провадження: м. Київ, вул. Артема, 52-а, корп. 2).
Перевіркою встановлено наступне.
Приватне підприємство здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 27.04.2007 серії АБ N 333608 за лікарськими спеціальностями: гастроентерологія, дерматовенерологія, лікувальна фізкультура і спортивна медицина, неврологія, наркологія, психотерапія, рефлексотерапія, терапія, ультразвукова діагностика, фізіотерапія, функціональна діагностика, медична сестра з масажу.
В кабінетах масажу стіни облицьовані шпалерами, встановлена підвісна стеля, що є порушенням вимог пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";
В лікарів Куркіна І.А. та Діденко Л.Г. не підтверджені кваліфікаційні категорії, що є порушенням пункту 2.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженого наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).
В порушення вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов не подається обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я.
На момент перевірки було встановлено також, закладом не ведеться первинна медична документація, а саме: "Медична карта амбулаторного хворого" (ф. N 25/о, "Журнал обліку процедур" (ф. N 29/о, "Карта хворого, який лікується в фізіотерапевтичному кабінеті (відділенні)" (ф. N 44/о), "Журнал реєстрації амбулаторних хворих для закладу такого типу" (ф. N 074/о), що є порушенням Ліцензійних умов та наказів МОЗ України від 29.12.2000 N 369 та від 05.08.99 N 197.
Не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу персоналу, дезінфекційних засобів, предметів прибирання, що є порушенням вимог СанПиН 5179-90.
Враховуючи зазначене, членами комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Міладіум" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:
1. дотримання вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
2. дотримання вимог ведення медичної документації відповідно до затвердженої типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації в лікувально-профілактичних закладах, затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
3. подання звітів до територіальних органів медичної статистики (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);
4. дотримання вимог санітарного законодавства щодо зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу персоналу, деззасобів, предметів прибирання;
5. приведення у відповідність відповідно до вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" кабінету з масажу;
6. дотримання вимог проходження персоналом обов'язкових профілактичних медичних оглядів (п. 5.4.13 спільний наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346).
Слухали:
Полянського М.Г.:
У зв'язку із зазначеним вище зверненням комісією Міністерства охорони здоров'я України з 17 по 19 вересня 2007 р. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою Куркіним І.А. (ідентифікаційний код 2329607618, місцезнаходження фізичної особи: Луганська обл., м. Стаханов, вул. Шалабали, 2, кв. 12 місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Артема, 52-а, корп. 2), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 28.07.2006 серії АВ N 155777 за лікарською спеціальністю "терапія".
Перевіркою встановлено наступне.
Суб'єкт підприємницької діяльності Куркін І.А. та ПП "Міладіум" згідно договору N 2П від 27.04.2007 р. про надання різноманітних послуг здійснюють медичну діяльність в приміщеннях, які розташовані на 1-поверсі 9-ти поверхової будівлі гуртожитку Академії педагогічних наук України по вул. Артема, 52-а. Загальна площа приміщень 20 кв.м і 286,4 кв.м відповідно договорів оренди нерухомого майна, що належить до державної власності, відповідає вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".
У приватного підприємця Куркіна І.А. на момент перевірки не подовжена кваліфікаційна категорія за спеціальністю "терапія", що є порушенням пункту 2.2 Ліцензійних умов.
Крім того в ході перевірки було встановлено що в порушення вимог абз. 3 п. 2.3.1 Ліцензійних умов ліцензіатом не подається обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я.
На момент перевірки було встановлено, що приватним підприємцем Куркіним І.А. не ведеться первинна медична документація, а саме: "Медична карта амбулаторного хворого" (ф. N 25/о та "Журнал обліку процедур" (ф. N 29/о, що є порушенням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Не представлено документа, що засвідчує проходження обов'язкових профілактичних медичних оглядів, що є порушенням пункту 5.4.13 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 р. N 103/346.
Враховуючи зазначене, членами комісії прийняте рішення щодо видачі приватному підприємцю Куркіну І.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:
1. дотримання вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
2. дотримання вимог ведення медичної документації відповідно до затвердженої типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації в лікувально-профілактичних закладах, затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;
3. подання звітів до територіальних органів медичної статистики (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);
4. дотримання вимог проходження обов'язкових профілактичних медичних оглядів (п. 5.4.13 спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346).
Слухали:
Садову О.І. - головного спеціаліста відділу інспектування медичної практики Департаменту інспектування та контролю якості медичних послуг, голову комісії
З 19 по 21 вересня 2007 р. проведено перевірку виконання розпорядження МОЗ України від 23.02.2007 р N 9-0101-07-48 щодо усунення порушень ліцензійних умов при здійсненні медичної практики ліцензіатом - ТОВ "Науково-технічний центр профілактики здоров'я людини" за адресами: вул. Ярославів Вал, 13, вул. Драгоманова, 17, вул. Народного Ополчення, 2, у присутності директора Конотопа Всеволода Анатолійовича та головного лікаря Дощинського Віктора Олексійовича.
В ході перевірки виявлено, що зазначені в розпорядженні МОЗ порушення санітарного законодавства виконані, а саме:
- перев'язувальний матеріал стерилізується згідно договору N 18 на виконання робіт по стерилізації похідних матеріалів від 12.04.2007 р. з Інститутом травматології та ортопедії АМН України;
- закупівля дезінфекційних засобів проводиться згідно орієнтовного розрахунку в їх потребах, проведеного фахівцями міської дезстанції;
- медичні огляди працівників закладу проводяться на підставі затвердженого графіку їх проведення з головним державним санітарним лікарем Шевченківського району, враховуючи, що установа, яка проводить обов'язкові медичні огляди розташована по вул. Ярославів Вал, 13 у відповідності до вимог наказу МОЗ України від 23.07.2002 р. N 280 "Перелік необхідних обстежень лікарів-спеціалістів, видів клінічних, лабораторних та інших досліджень, що необхідні для проведення обов'язкових медичних оглядів, та періодичність їх проведення";
- у відповідності до вимог постанови головного державного санітарного лікаря України N 25 від 30.05.2006 р. "Про незадовільну організацію імунопрофілактики вірусного гепатиту В серед медичних працівників" медичним працівникам проводяться щеплення для профілактики гепатиту В;
- проведені флюорографічні обстеження працівників на підставі Закону України "Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз";
- обстеження на носійство патогенного стафілококу проводяться фахівцями бактеріологічних лабораторій санепідстанцій згідно договорів;
- представлені угоди: на утилізацію специфічних лікарняних відходів, твердих побутових відходів (договір N ш-00026 від 11.04.2007 р. з ТОВ "Центр екобезпеки та гігієни"), прання білизни (договір про надання послуг прання речей N 16/07 від 16.07.2007 р. з ТОВ "Лавандерія"), дератизацію та дезінсекцію (договір N 535 від 30.03.2007 р. з МВП "Профілактична дезінфекція"), надані платіжні доручення.
- прийом відвідувачів в кабінетах здійснюється лікарями за різними спеціальностями при організації їх роботи почергово;
- приміщення кабінетів лікарів обладнане кондиціонерами;
- впорядковане зберігання одягу медперсоналу: встановлені шафи для зберігання верхнього одягу на площах холу, де розташовані чекальня для відвідувачів з реєстратурою ПП "Діла";
- зберігання предметів прибирання передбачено в побутовому приміщенні.
Фахівці закладу відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.
Під час перевірки лікарі були на своїх робочих місцях.
Дотримуються вимоги щодо ведення медичної документації (обліку і звітності).
В медичних комісіях заведені "Журнал комісії з медичних оглядів водіїв для визначення їх придатності до керування транспортом" ф. N 144-0, дані медичного огляду заносяться до "Медичної картки огляду водія (кандидата у водії) транспорту", ф. N 142-0, та "Журнал реєстрації виданих (отриманих) бланків суворого обліку". Комісією проведено вибіркову перевірку 73 медичних карток ф. N 142-0, в ході якої виявлено: у жінок (3) відсутнє заключення лікаря акушер-гінеколога, (1) виписка з амбулаторної карти хворого (Ф. 027-о, у 3 картках не внесено результат групи крові та резус-фактор.
Подача звітної статистичної форми N 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу" відбувається на початку наступного за звітним року.
Заклад забезпечений в повному обсязі медичним обладнанням та інструментарієм згідно табелю оснащення для проведення медичних оглядів водіїв (кандидатів у водії), а також нормативно-директивними документами, довідковою літературою.
Враховуючи зазначене, Ліцензійною комісією прийняте рішення про виконання ТОВ "Науково-технічний центр профілактики здоров'я людини" розпорядження МОЗ України від 23.02.2007 р. N 9-0101-07-48 щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в повному обсязі.
| Головуючий на засіданні, заступник Голови Ліцензійної комісії Секретар Ліцензійної комісії | І.В.Шпак Л.П.Зозовська |
Додаток 1
до протоколу засідання
Ліцензійної комісії
Міністерства охорони
здоров'я України
28.09.2007 N 29
ПЕРЕЛІК N 1
суб'єктів господарської діяльності, за заявами яких прийнято рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики
1 Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮНІМЕД"
Місцезнаходження: м. Київ, вул. Івана Федорова, 28
Ідентифікаційний код: 32846758
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/01-М
2 Приватне підприємство "Птичка Тари"
Місцезнаходження: м. Севастополь, вул. Астана Кесаєва, 5/5, кв. 1
Ідентифікаційний код: 34511281
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, стоматологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/02-М
3 Кекух Володимир Володимирович
Місцезнаходження: Чернігівська обл., м. Семенівка, вул. Скоробагатько, 5
Ідентифікаційний код: 1967906956
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/03-М
4 Приватне підприємство "Віта-Дент Плюс"
Місцезнаходження: Вінницька обл., м. Бар, вул. Р. Люксембург, 32, кв. 6
Ідентифікаційний код: 34918609
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, зубний лікар, медична сестра з стоматології
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/04-М
5 Приватне підприємство "Центр здорові родини"
Місцезнаходження: м. Львів, вул. Олександра Кониського, 9, кв. 2-а
Ідентифікаційний код: 35327152
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю функціональна діагностика, ультразвукова діагностика, кардіологія, акушерство і гінекологія, генетика медична, урологія, гастроентерологія, ревматологія, педіатрія, імунологія, сексопатологія, дерматовенерологія, дієтологія, ендокринологія, медична сестра з масажу, народна та нетрадиційна медицина, медична психологія, неонатологія, онкогінекологія, рефлексотерапія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/05-М
6 Ханєвич Сергій Владиславович
Місцезнаходження: м. Одеса, вул. Радісна, буд. 21, кв. 55
Ідентифікаційний код: 2125122776
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/06-М
7 Ільницький Олександр Анатолійович
Місцезнаходження: Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, вул. Соборна, 14, кв. 10
Ідентифікаційний код: 2699113874
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю неврологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/07-М
8 Ряба Тетяна Михайлівна
Місцезнаходження: Хмельницька обл., Кам'янець-Подільський р-н, с. Довжок
Ідентифікаційний код: 2126604623
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю загальна практика - сімейна медицина
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/08-М
9 Глушко Олена Мирославівна
Місцезнаходження: Київська обл., м. Біла Церква, вул. Зелена, 28, кв. 24
Ідентифікаційний код: 2627905144
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю дерматовенерологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/09-М
10 Процкова Олена Вікторівна
Місцезнаходження: Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, вул. Фрунзе, 12-а, кв. 101
Ідентифікаційний код: 2831518243
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю загальна практика - сімейна медицина
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/10-М
11 Приватне підприємство "ДЕНТАЛ ДЕПО СЕВАСТОПОЛЬ"
Місцезнаходження: м. Севастополь, вул. Карантинна, 16, кв. 13
Ідентифікаційний код: 25129887
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/12-М
12 Поремська Ніна Володимирівна
Місцезнаходження: Волинська обл., м. Луцьк, вул. Старицького, 109-а
Ідентифікаційний код: 1938417149
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/14-М
13 Товариство з обмеженою відповідальністю "Стоматологія від А до Я"
Місцезнаходження: м. Київ, проспект Героїв Сталінграда, 10-а, корп. 3, кв. 4
Ідентифікаційний код: 33742024
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/16-М
14 худзь Олександр Дмитрович
Місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Дніпродзержинськ, Незалежності, 5-48
Ідентифікаційний код: 2324105810
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/17-М
15 Боровик Федір Володимирович
Місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Дніпродзержинськ, пр-т Перемоги, 8-13
Ідентифікаційний код: 2214607674
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/18-М
16 Фролов Валерій Миколайович
Місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Алітна, 47
Ідентифікаційний код: 2292607013
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю дерматовенерологія
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/19-М
17 Фролова Тетяна Миколаївна
Місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Алітна, 47
Ідентифікаційний код: 2314709161
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ультразвукова діагностика
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/20-М
18 Товариство з обмеженою відповідальністю "АВІД"
Місцезнаходження: Дніпропетровська обл., м. Вільногірськ, вул. Жовтнева, 35-а, кв. 7
Ідентифікаційний код: 32688637
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю акушерство і гінекологія, ультразвукова діагностика, клінічна лабораторна діагностика, рефлексотерапія, терапія, хірургія, педіатрія, анестезіологія, офтальмологія, отоларингологія, ортопедія і травматологія, неврологія, дерматовенерологія, урологія, стоматологія, дитяча стоматологія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, ендоскопія, наркологія, народна та нетрадиційна медицина, зубний лікар, зубний технік, лаборант клініко-діагностичної лабораторії, лаборант з бактеріології, акушерство, медична сестра з масажу, медична сестра з стоматології, операційна медична сестра, медична сестра, медична сестра з функціональної діагностики, медична сестра з фізіотерапії
Реєстраційне досьє від 21.09.2007 N 2109/22-М
19 Кривошеін Володимир Михайлович
Місцезнаходження: м. Чернігів, вул. Мстиславська, 177, кв. 34
Ідентифікаційний код: 1991706959
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ревматологія
Реєстраційне досьє від 24.09.2007 N 2409/01-М
20 Павлова Олена Леонідівна
Місцезнаходження: м. Миколаїв, вул. Фрунзе, 58, кв. 117
Ідентифікаційний код: 2355213086
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю дитяча офтальмологія
Реєстраційне досьє від 24.09.2007 N 2409/02-М
21 Приватне підприємство "ДЕНТКЛАСІК"
Місцезнаходження: м. Чернігів, вул. Старобілоуська, 33, кв. 32
Ідентифікаційний код: 35305867
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія, терапевтична стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, медична сестра з стоматології, зубний технік
Реєстраційне досьє від 24.09.2007 N 2409/03-М
22 Ярошевич Володимир Володимирович
Місцезнаходження: Донецька обл., м. Сніжне, вул. Чехова, 72
Ідентифікаційний код: 1831713099
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія
Реєстраційне досьє від 24.09.2007 N 2409/05-М
23 Петренко Степан Іванович
Місцезнаходження: Полтавська обл., Великобагачанський р-н, смт Велика Багачка, вул. Жовтнева, 13-а
Ідентифікаційний код: 1790021471
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю ортопедична стоматологія
Реєстраційне досьє від 24.09.2007 N 2409/06-М
24 Карлівська центральна районна лікарня ім. Л.В. Радевича
Місцезнаходження: Полтавська обл., Карлівський р-н, м. Карлівка, вул. Радевича, 2