Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 03.12.2004 № 597

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.12.2004 N 597

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 833 від 15.12.2006 ) ( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 780 від 28.10.2009 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.12.2004 N 597

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	КЛОПІКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою по 2 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	КЛОПІКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	КЛОПІКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою по 25 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	КЛОПІКСОЛ - АКУФАЗ	розчин для ін'єкцій (олійний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
5.	САРОТЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	САРОТЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	САРОТЕН РЕТАРД	капсули по 25 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміна у формі упаковки
8.	ТРУКСАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ТРУКСАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ФЛЮАНКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ФЛЮАНКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ФЛЮАНКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО	розчин для ін'єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 833 від 15.12.2006 )

14.	ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО	розчин для ін'єкцій (олійний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
15.	ЦИПРАМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	ЦИПРАМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	ЦИПРАМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	ГЕМІТОН(R) 0,075	таблетки по 0,075 мг N 100 (10 х 10)	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	ДИКЛОРЕУМ	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 6	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення фірми-виробника
20.	ЕСКУВІТ	краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 25 мл у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки
21.	ІМУНО-ТОН(R)	сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
22.	ГАЛАЗОЛІН	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника
23.	ГАЛАЗОЛІН	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника
24.	АЦЕЛІЗИН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
25.	КАРВЕДИЛОЛ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	SUN Pharmaceutical Industries Ltd.	Індія	реєстрація на 5 років
26.	КІМАЦЕФ(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни у р. "Упаковка"
27.	КІМАЦЕФ(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни у р. "Упаковка"
28.	БЕФУНГІН	екстракт по 100 мл у флаконах N 1	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Татарстан	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Татарстан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
29.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,6 мг N 30	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Фенікс Інтернешнл	Індія	зміна назви препарату
30.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг in bulk N 1000	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Фенікс Інтернешнл	Індія	зміна назви препарату
31.	НЕТРАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 5	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибайотикс Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату
32.	НЕТРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5, N 20	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт.Лтд., Індія	Індія	зміна назви препарату
33.	НЕТРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт.Лтд., Індія	Індія	зміна назви препарату
34.	НЕТРАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Неон Антибайотикс Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату
35.	ТЕКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Фенікс Інтернешнл	Індія	зміна назви препарату
36.	ТЕКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг in bulk N 1000	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	Фенікс Інтернешнл	Індія	зміна назви препарату
37.	ОКСОЛІН	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38.	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
39.	ФОРМІДРОН	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40.	ГЛЮКОСОЛ	розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах з полівінілхлориду	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	зміни в АНД (р. "Упаковка")
41.	ТІТРІОЛ	гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах	ДП "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна, м. Харків	ДП "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
42.	ІСЛА-МІНТ	пастилки по 100 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ Ко. КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
43.	ІСЛА-МООС	пастилки по 80 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ Ко. КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
44.	СКЛОВИДНЕ ТІЛО	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45.	КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 3% по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46.	ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
47.	ЦИТРАЛЬ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	збір по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
49.	ДУБА КОРА	кора по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
50.	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
51.	ГЛІАТИЛІН	розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 3	Італфармако С.п.А.	Італія	Італфармако С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років
52.	ГЛІАТИЛІН	капсули по 400 мг N 14 у блістерах	Італфармако С.п.А.	Італія	Італфармако С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років
53.	ТИНІБА	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 100 (4 х 25)	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54.	ЛОМАТ	капсули по 40 мг N 6	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату
55.	ЛОМАТ	капсули по 40 мг in bulk N 1800	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату
56.	НЕОТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату
57.	НЕОТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату
58.	ПРОКАРБАЗИН-НЕОН	капсули по 50 мг N 50; in bulk N 1000	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія Канада	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
59.	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%	розчин для інфузій 5% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника та виробника
60.	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%	розчин для інфузій 5% in bulk по 200 мл, 250 мл у флаконах N 24; по 400 мл, 500 мл у флаконах N 25; по 1000 мл у флаконах N 12	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника та виробника
61.	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%	розчин для інфузій 0,9% по по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника та виробника
62.	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%	розчин для інфузій 0,9% in bulk по 200 мл, 250 мл у флаконах N 24; по 400 мл, 500 мл у флаконах N 25; по 1000 мл у флаконах N 12	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника та виробника
63.	КАЛЬЦИНОВА	таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини N 27 (9 х 3) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років
64.	ФУЦИС(R)	розчин для інфузій 0,2% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; in bulk по 50 мл або 100 мл N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація на 5 років
65.	ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	Мале підприємство "Рудіком" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Київ	Мале підприємство "Рудіком" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
66.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10)	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
67.	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 50 мг N 10, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
68.	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 100 мг N 10, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
69.	ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 50 мг N 10, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
70.	ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг N 1, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
71.	АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
72.	КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах N 1; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт, Лтд, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	реєстрація на 5 років
73.	МЕТРІКС	капсули по 100 мг або по 200 мг N 14; in bulk N 7 х 100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
74.	ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	реєстрація на 5 років
75.	ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг або 1000 мг у флаконах N 1; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	реєстрація на 5 років
76.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, або по 1000 мг, або по 2000 мг у флаконах N 1; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
77.	ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, або 1000 мг, або 2000 мг у флаконах N 1; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
78.	ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг, або по 2000 мг у флаконах N 1, N 10; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт.Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
79.	ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг у флаконах N 1, N 10; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт.Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
80.	ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг або по 1500 мг у флаконах N 1; in bulk N 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк	Канада	Неон Антибіотикс Пвт.Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
81.	АМЛОДИПІН-НОРТОН	таблетки по 5 мг, 10 мг N 10, N 30	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
82.	АМЛОДИПІН-НОРТОН	таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
83.	АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН	капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
84.	АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН	капсули по 250 мг, 500 мг in bulk 10 х 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
85.	БАРАЛГІНУС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт.Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
86.	БАРАЛГІНУС	розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 1000	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт.ЛтД	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
87.	ДЕКСА	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
88.	ДЕКСА	краплі очні/вушні по 5 мл in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
89.	ДЕНТА СЕПТ	гель по 30 г у тубах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт.Лтд., Індія	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
90.	ДЕНТА СЕПТ	гель по 30 г in bulk у тубах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт.Лтд.	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
91.	ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН	таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт.ЛтД	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
92.	ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН	таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт.ЛтД	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
93.	ІБУПРОФЕН-НОРТОН	гель 5% по 50 г у тубах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
94.	ІБУПРОФЕН-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 300 мг N 10, N 30	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
95.	ІБУПРОФЕН-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 300 мг in bulk N 10 х 100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
96.	ІБУПРОФЕН-НОРТОН	гель 5% по 50 г у тубах N 50 in bulk	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
97.	КЕТУМ-ГЕЛЬ	гель 2,5% по 30 г, 50 г у тубах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна заявника
98.	КЕТУМ-ГЕЛЬ	гель 2,5 % по 30 г, 50 г in bulk у тубах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна заявника
99.	МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
100.	МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН	розчин для інфузій по 100 мл (500 мг) in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
101.	МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
102.	МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
103.	ПІРАНТЕЛ-НОРТОН	таблетки по 250 мг N 3	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
104.	ПІРАНТЕЛ-НОРТОН	таблетки по 250 мг in bulk N 3 х 400	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
105.	ТРАМАДОЛ-НОРТОН	капсули по 50 мг N 10	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви лікарського засобу; зміна заявника
106.	ТРАМАДОЛ-НОРТОН	капсули по 50 мг in bulk N 10 х 100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви лікарського засобу; зміна заявника
107.	ТРИПСИДАН	сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
108.	ТРИПСИДАН	сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
109.	ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН	капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
110.	ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН	капсули по 100 мг, 200 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
111.	ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
112.	ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	зміна назви препарату; зміна заявника
113.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН	капсули по 250 мг, 500 мг N 10 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Великобри- танія	зміна назви препарату; зміна заявника
114.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН	капсули по 250 мг, 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Великобри- танія	зміна назви препарату; зміна заявника

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

115.	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10 х 10, in bulk N 1000	Нью Лайф Фармасьютікалс	Індія	Нью Лайф Фармасьютікалс	Індія	реєстрація на 5 років
116.	КЛАБАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 12 (4 х 3)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
117.	КЛАБАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
118.	ФЕНЮЛЬС	капсули N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )

119.

ГЕРПЕТАД КРЕМ

крем 5% по 2 г,
або по 5 г, або
по 10 г, або по
20 г у тубах

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

120.	КОНПИН 100	таблетки пролонгованої дії по 100 мг N 10 х 2	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
121.	РЕАЛЬДИРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО, або по 3000000 МО, або по 6000000 МО, або по 9000000 МО, або по 18000000 МО у флаконах N 5; по 3000000 в ампулах N 5	ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд	Ізраїль	ЗАТ "Сікор Біотех"	Литва	зміна назви виробника; зміна заявника; зміна якісного складу первинної упаковки для стерильних лікарських форм
122.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ - ФЛОМЕД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 3 мл у пристроях полімерних з твердим пористим стрижнем	ТОВ "Афаліна"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
123.	ОЛІЯ ОБЛІПИХИ	олія по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	зміна назви заявника/виробника
124.	РОЗЧИН БОРНОЇ КИСЛОТИ СПИРТОВИЙ 3%	розчин спиртовий 3% по 10 мл у флаконах-крапельницях	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	зміна назви заявника/виробника
125.	ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ НАПІВГІДРАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Neuland Laboratories Limited	Індія	реєстрація на 5 років
126.	МЕЛАТОНІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 60, N 180; N 12 х 30 у блістерах	Хелсівей Продакшн Інк.	США	Хелсівей Продакшн Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки; внесення змін до розділу АНД "Маркування"
127.	ХЕМОМІЦИН(R)	капсули по 250 мг N 6	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви лікарського засобу
128.	БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗІРКА"	бальзам по 3 г, 4 г, 8 г у металевих коробочках	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	зміна назви виробника
129.	АНЖЕЛІК	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
130.	ЕТИОЛ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 3	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	МедІммун Фарма Б.В.	Нідерланди	зміна назви та адреси заявника/виробника; збільшення терміну придатності

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

Т.А.Бухтіарова

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують