МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.12.2006 N 833 |
Щодо припинення дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 09.11.06 (протокол N 20)
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО (розчин для ін'єкцій (олійний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10), реєстраційний номер - UA/2209/02/02 (зареєстрований наказом МОЗ України від 03.12.04 N 597) та КЛОПІКСОЛ ДЕПО (розчин для ін'єкцій (олійний), 500 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5), реєстраційний номер - UA/2278/01/02 (зареєстрований наказом МОЗ України від 09.12.04 N 610 виробництва фірми "Х. Лундбек А/С" (Данія), заявник - "Лундбек Експорт А/С" (Данія) та виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації вищезазначених препаратів (підстава - лист-клопотання Заявника від 24.07.06).
2. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України та Заявника лікарського засобу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр | Ю.В.Поляченко |