МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.10.2009 N 780 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол N 08) та на підставі заяви представництва компанії "КРКА, д.д. Ново место", Словенія від 11 серпня 2009 р. N 378
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.11.2009, які зареєстровані наказами МОЗ України N 537 від 05.11.04, N 597 від 03.12.04 та N 106 від 14.03.05 згідно з Переліком.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Заявника - "ТАД Фарма ГмбХ" (Німеччина).
4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів вилучити з обігу на території України лікарські засоби, зазначені у пункті 1 цього наказу.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр | В.М.Князевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28.10.2009 N 780
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 15.11.2009 р.
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | ГЕРПЕТАД 200 | таблетки по 200 мг N 25 (25х1) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2100/01/01 | наказ N 537 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 2. | ГЕРПЕТАД 400 | таблетки по 400 мг N 25 (25х1), N 35 (5х7), N 56 (14х4) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2100/01/02 | наказ N 530 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 3. | ГЕРПЕТАД 800 | таблетки по 800 мг N 35 (5х7) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2100/01/03 | наказ N 537 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 4. | ГЕРПЕТАД КРЕМ | крем 5% по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2100/02/01 | наказ N 597 від 03.12.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 5. | КОНПИН 100 | таблетки пролонгованої дії по 100 мг N 10х2 | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2239/01/01 | наказ N 597 від 03.12.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 6. | Офло ТАД 200 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10 | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2852/01/01 | наказ N 106 від 14.03.05 | лист від представника фірми-заявника |
| 7. | Симва ТАД 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10х3) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2101/01/01 | наказ N 537 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 8. | Симва ТАД 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10х3) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2101/01/02 | наказ N 537 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 9. | Симва ТАД 40 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10х3) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2101/01/03 | наказ N 537 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 10. | Симва ТАД 5 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 (10х3) | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2101/01/04 | наказ N 537 від 05.11.04 | лист від представника фірми-заявника |
| 11. | Ципро ТАД 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2853/01/01 | наказ N 106 від 14.03.05 | лист від представника фірми-заявника |
| 12. | Ципро ТАД 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | UA/2853/01/02 | наказ N 106 від 14.03.05 | лист від представника фірми-заявника |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |