• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | | | | | | |англійською мовами); | | |
| | | | | | | | зміна в кількісному| | |
| | | | | | | | складі допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|293.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/03 |
| | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по 2 г | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви заявника;| | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | вторинної упаковки | | |
| | | | | | | |(тільки для упаковки | | |
| | | | | | | | з маркуванням | | |
| | | | | | | | російською та | | |
| | | | | | | |англійською мовами); | | |
| | | | | | | | зміна в кількісному| | |
| | | | | | | | складі допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|294.|МАНІНІЛ(R) 3,5 |таблетки по 3,5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.99/00585 |
| | |N 30, N 60 у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |блістерах, N 120 у | | | | | матеріалів: | | |
| | |флаконах | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 120 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|295.|МАНІНІЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01219 |
| | |N 120 | АГ (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|296.|МАСТО-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3825/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|297.|МЕБІКАР- |таблетки по 0,3 г | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3741/01/01 |
| |ТАТХІМФАРМ |N 20 |"Татхімфармпрепарати"| | "Татхімфармпрепа-| | | | |
| | | | | | рати" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|298.|МЕЗАТОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03730 |
| | |1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|299.|МЕЗАТОН |краплі очні 2,5% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0511/01/01 |
| | |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|300.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.12.99/01266 |
| | |оболонкою N 20, N 80| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 20 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|301.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06464 |
| |10 000 |оболонкою, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | |
| | |N 10, N 20, N 50 у | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |блістерах; N 50 у | | | | | упаковки з новим | | |
| | |флаконах | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 20 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|302.|МЕРАТИН |розчин для інфузій |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 |
| | |по 100 мл (5 мг/мл) | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|303.|МЕРИДІА |капсули по 10 мг або|Абботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина |Абботт ГмбХ і Ко. | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.02.03/05836 |
| | |по 15 мг N 7, N 14, | | | КГ | | упаковки | | |
| | |N 28, N 84 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|304.|МЕТИЛЕНОВИЙ |розчин для | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2545/01/01 |
| |СИНІЙ |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | |
| | |застосування, | | | | | матеріалів: зміна у | | |
| | |спиртовий 1% по | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |10 мл у флаконах | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. "Вміст | | |
| | | | | | | | спирту" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|305.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/01 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |40 мг у флаконах N 1| | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|306.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/02 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |80 мг у флаконах N 1| | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|307.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/03 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |125 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|308.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/04 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|309.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/05 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій | | | | | матеріалів: | | |
| | |по 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|310.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/01 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |40 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|311.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/02 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |80 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|312.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/03 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |125 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|313.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/04 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |500 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|314.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/05 |
| |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк., | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | |
| | |1000 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | |
| | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|315.|МЕТОКЛОПРАМІДУ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3802/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |0,5% по 2 мл в | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | |
| | |ампулах N 10 |центр "Борщагівський | | центр | | | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | |
| | | | | | чний завод" | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|316.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,1 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/03 |
| | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | |
| | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|317.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,05 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/02 |
| | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | |
| | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|318.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,025 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/01 |
| | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | специфікації діючої | | |
| | | | | | | | речовини - замінено | | |
| | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | |
| | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|319.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3870/01/01 |
| |СТАДА(R) 200 мг|плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | |
| |РЕТАРД |з модифікованим | | | | | | | |
| | |вивільненням по | | | | | | | |
| | |200 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2), N 30 | | | | | | | |
| | |(10 х 3) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|320.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 2,5 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/01 |
| |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затверджені наказом | | |
| | | | | | | | N 498| | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|321.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 5 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 |
| |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затверджені наказом | | |
| | | | | | | | N 498| | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|322.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 10 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/03 |
| |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | |реєстраційного номера| | |
| | | | | | | | на зміни, які | | |
| | | | | | | |затверджені наказом | | |
| | | | | | | | N 498| | |
| | | | | | | | від 27.09.05 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|323.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для інфузій, | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06340 |
| |НОРТОН |500 мг/100 мл по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 1 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|324.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для інфузій, | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06341 |
| |НОРТОН |500 мг/100 мл по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |100 мл in bulk у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах N 50 | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|325.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06338 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|326.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06339 |
| |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |in bulk N 10 х 100 у| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |блістерах | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|327.|МІЄЛОСАН |таблетки по 0,002 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1273/01/01 |
| | |N 50 у банках | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|328.|МІЛДРОНАТ |розчин для ін'єкцій,| Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Польща |реєстрація додаткової|за рецептом|П.07.00/02119 |
| | |0,5 г/5 мл по 5 мл в|Товариство "Гріндекс"| | Акціонерне | | упаковки зі старою | | |
| | |ампулах N 10 | | | Товариство | | назвою | | |
| | | | | | "Гріндекс" | | виробника/заявника, | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
| | | | | | | | упаковки та старим | | |
| | | | | | | | номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|329.|МІЛДРОНАТ |капсули по 250 мг | Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.07.00/02120 |