N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВОДАРТ | капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С.А., Франція, Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1599/01/01 |
2. | АЛЛОФЕРИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3695/01/01 |
3. | АЛПРОСТАН | концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділах АНД "Графічне оформлення упаковки" та "Маркування" | за рецептом | UA/3697/01/01 |
4. | АЛПРОСТАН | концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | 3599 |
5. | АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ | капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) | Озон Лабораторіз Лтд | Велико- британія | Марк Фармасьютикс с.р.л. | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера препарату (було - UA/3485/02/01) | за рецептом | UA/3485/01/02 |
6. | АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3713/01/01 |
7. | АРОМАЗИН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США | Італія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.12.00/02585 |
8. | АСПІКАМ | таблетки по 7,5 мг N 10, N 20 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3719/01/01 |
9. | АСПІКАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3719/01/02 |
10. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | СмітКляйнБічем Фармасьютикалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | 3530 |
11. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3721/01/01 |
12. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05225 |
13. | БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D 3 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви препарату | без рецепта | UA/1363/01/01 |
14. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/01 |
15. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/02 |
16. | БІОФРИЗ | гель по 5 г у пакетах N 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах N 1 | Перфоменс Хелс Інк. | США | Трой Мен'юфекчурин Інк. | США | реєстрація на 5 років з проведенням післяреєстрацій- них клінічних випробувань | без рецепта | UA/3720/01/01 |
17. | БОРНА МАЗЬ 5% | мазь 5% по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05226 |
18. | БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмель- ницький | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмель- ницький | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3709/01/01 |
19. | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05274 |
20. | ВОРМІЛ | суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04772 |
21. | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04771 |
22. | ГАСЕК(TM)-20 | гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3706/01/01 |
23. | ГАСЕК(TM)-40 | гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/3706/01/02 |
24. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | без рецепта | UA/0604/01/01 |
25. | ГЕЛЬМІНТОКС | суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/1447/02/01 |
26. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій | Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" | Україна | Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" | Україна | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.01.01/02681 |
27. | ГІЛОБА | капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3693/01/01 |
28. | ГІПЕРЗАР-25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/01 |
29. | ГІПЕРЗАР-50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/02 |
30. | ГІПЕРЗАР-Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | Р.02.03/05829 |
31. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність Інструкції для медичного застосування з АНД | за рецептом | Р.05.03/06807 |
32. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
33. | ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100 | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | П.05.02/04649 |
34. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | П.01.02/04245 |
35. | ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/2598/01/01 |
36. | ДЖИНЕТ 35 | комбі-упаковка N 28 у блістері: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору N 21 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору N 7 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3724/01/01 |
37. | ДИКЛОПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) | Пріт Інтернешнл Пвт. Лтд. | Індія | Сайпар Фарма | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3711/01/01 |
38. | ДИСУЛЬФІРАМ | таблетки для імплантації по 100 мг N 10 у пляшках скляних | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замість англійської | за рецептом | П.01.02/04251 |
39. | ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки р. "Побічна Дія", р. "Протипоказання", р. "Спосіб застосування" | за рецептом | UA/2995/01/01 |
40. | ДОМПЕРИДОН- ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек | без рецепта | UA/0982/01/01 |
41. | ДУЗОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ДУЗОФАРМ(R) | за рецептом | UA/3418/01/01 |
42. | ЕВКАЗОЛІН | краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у скляних флаконах з вставкою- крапельницею | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.10.03/07488 |
43. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3716/01/01 |
44. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером | за рецептом | П.10.00/02302 |
45. | ЕРЕСПАЛ(R) | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3703/01/01 |
46. | ЕРЕСПАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3703/02/01 |
47. | ЕРЕСПАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | П.11.00/02564 |
48. | ЕРЕСПАЛ(R) | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | П.11.00/02563 |
49. | ЕРИТРОМІЦИН | таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3701/01/01 |
50. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | Р. 10.03/07512 |
51. | ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС(R) | настойка по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у пляшках 3 поліетиленте- рефталату | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконів по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконів по 200 мл); зміна дизайну упаковки із змінами тексту, що не стосуються питань застосування препарату; виправлення технічної помилки | без рецепта | Р.07.03/07085 |
52. | ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3712/01/01 |
53. | ЗІННАТ(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 | ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія | Велико- британія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П. 01.02/04260 |
54. | ЗІННАТ(TM) | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.01.02/04263 |
55. | ЗОВІРАКС(TM) | таблетки по 200 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, | Велико- британія/ Іспанія/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування". Незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.06.03/07011 |
56. | ІЛОМЕДІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | Шерінг АГ | Німеччина | кінцеве пакування: Шерінг АГ, Німеччина виробництво in bulk: БерліМед СА, Іспанія | Німеччина/ Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3658/01/01 |
57. | ІМАТИБ | капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3722/01/01 |
58. | ІМАТИБ | капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | | UA/3723/01/01 |
59. | ІМУНОВІТ С | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | Р.07.03/07150 |
60. | ЙОДУ РОЗЧИН 5% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмель- ницький | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмель- ницький | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3710/01/01 |
61. | ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3714/01/01 |
62. | КАЛПОЛ | суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 | Глаксо Веллком ГмбХ і Ко | Німеччина | Глаксо Веллком ГмбХ і Ко | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3700/01/01 |
63. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2632/01/01 |
64. | КОДТЕРПІН | таблетки in bulk N 25000 у подвійних мішках з плівки поліетиленової | Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України | Україна | Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми | - | Р.10.03/07496 |
65. | КОДТЕРПІН ІС | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України) | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; зміни до АНД р. "Маркування" | без рецепта | Р.10.03/07530 |
66. | КОРВАЛОЛ(R) н | краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - КОРВАЛОЛ(R) Н) | без рецепта | UA/3684/01/01 |
67. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторієс Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | без рецепта | UA/0160/01/01 |
68. | ЛАНВІС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США | Велико- британія/ Німеччина/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0161/01/01 |
69. | ЛЕВАМІЗОЛУ ПДРОХЛОРИД | Таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05060 |
70. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0867/01/01 |
71. | ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 50 г у тубах | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.11.00/02555 |
72. | ЛІПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.02/05314 |
73. | ЛІПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.09.02/05315 |
74. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.05.03/06744 |
75. | МАГНЕВІСТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації діючої речовини (було - 0,5 ммоль/л) | за рецептом | UA/3677/01/01 |
76. | МАКСІВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 100, N 30 у флаконах | Фарметікс Інк | Канада | Фарметікс Інк | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис" | без рецепта | 3594 |
77. | МЕРАТИН | розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | UA/0040/01/01 |
78. | МЕРАТИН КОМБІ | таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника | за рецептом | Р.09.03/07349 |
79. | МЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | "Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" | Ірландія | "Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" | Ірландія | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | П.06.02/04907 |
80. | МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10% по 15 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0255/01/01 |
81. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна розміру таблеток, капсул, супозиторіїв без зміни кількісного складу та середньої ваги, зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
82. | МУЛІМЕН | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3698/01/01 |
83. | НАФТАЛАНОВЕ МАСЛО | рідина для зовнішнього застосування по 15 мл або по 80 мл, або по 120 мл у скляних флаконах; по 25 мл у пластикових флаконах з розпилювачем | ТОВ "БІОІЛ" | Азербайджан | ТОВ "БІОІЛ" | Азербайджан | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | Р.08.03/07300 |
84. | НЕЙРОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника | без рецепта | UA/0167/01/01 |
85. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних документів: виправлення технічної помилки - приведення складу допоміжних речовин в Інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД та реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3543/01/01 |
86. | НО-СПАЗМА | таблетки N 20 (10 х 2) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3707/01/01 |
87. | ОМАКОР | капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | ГМ Пек | Данія | внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміна виробника препарату | за рецептом | UA/2108/01/01 |
88. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника | за рецептом | UA/0568/01/01 |
89. | ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | КРКА, д.д. Ново Место | Словенія | КРКА, д.д. Ново Место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | Р.01.02/04170 |
90. | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | Р.09.03/07353 |
91. | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3702/01/01 |
92. | ПІРАЛГІН | таблетки N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | без рецепта | Р.05.02/04700 |
93. | ПРЕДУКТАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3704/01/01 |
94. | ПРЕДУКТАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | П.10.00/02282 |
95. | ПУРИ-НЕТОЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного затвердження листка-вкладиша | за рецептом | П.04.02/04557 |
96. | РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд., Індія) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Розпадання"; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна кількісного складу допоміжних речовин | за рецептом | UA/2398/01/01 |
97. | РАБЕПРАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд., Індія) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Розпадання"; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна кількісного складу допоміжних речовин | за рецептом | UA/2398/01/02 |
98. | РЕВІТ | Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полімерних | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05083 |
99. | РЕТРОВІР(TM) | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання країни-виробника | за рецептом | UA/0232/02/01 |
100. | РІЛУТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою по 50 мг N 56 | Авентіс Фарма С.А., Франція на заводах Узіфар, Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія | Франція/ Ірландія | Авентіс Фарма С.А., Франція на заводах Узіфар, Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних документів: незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини, зміна специфікації діючої речовини; реєстрація альтернативного виробничого місця для очистки лікарської речовини, кінцевої стадії синтезу | за рецептом | П.01.03/05756 |
101. | РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/3694/01/01 |
102. | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2% або 5%, або 10% по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05227 |
103. | САЛІЦИЛОВОЦИН- КОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05275 |
104. | СЕБІДИН | таблетки для смоктання N 20 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/0172/01/01 |
105. | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05276 |
106. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1090/01/02 |
107. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5% по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/01 |
108. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10% по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/02 |
109. | СУПОЗИТОРІЇ "КОНТРАЦЕПТИНТ" | супозиторії піхвові N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення назви лікарського засобу) | без рецепта | П.10.01/03671 |
110. | ТАУРЕДОН(R) 10 | розчин для ін'єкцій, 10 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3696/01/01 |
111. | ТАУРЕДОН(R) 20 | розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3696/01/02 |
112. | ТАУРЕДОН(R) 50 | розчин для ін'єкцій, 50 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3696/01/03 |
113. | ТИМАЛІН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,03 г у флаконах N 5 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | за рецептом | П.04.03/06488 |
114. | ТІТРІОЛ | крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/3046/01/01 |
115. | ТІТРІОЛ | гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | Р.02.03/05886 |
116. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.11.02/05552 |