• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|36. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06280 |
| |НОРТОН |500 мг N 10, N 20 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|37. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06281 |
| |НОРТОН |500 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | |
| | |10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|38. |АМОЛАКТ |капсули N 10 | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06282 |
| | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|39. |АМОЛАКТ |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06283 |
| | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у контейнерах | | | | | виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|40. |АМПІСУЛЬБІН(R)-|порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3858/01/01 |
| |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|41. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/01 |
| | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|42. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/02 |
| | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|43. |АМПІЦИЛІН- |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3788/01/01 |
| |ОКСАЦИЛІН-КМП |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|44. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/01 |
| | |N 20, N 50 у банках | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |(фасування із in | | | | | bulk) | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина; "Schering| | | | | | | |
| | |S.A.", Франція) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|45. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/02 |
| | |N 60 (10 х 6) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |блістерах (фасування| | | | | bulk) | | |
| | |із in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Schering S.A.", | | | | | | | |
| | |Франція, subsidiary | | | | | | | |
| | |of "Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|46. |АНДРОКУР(R) |розчин масляний для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/02/01 |
| |ДЕПО |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | |
| | |300 мг/3 мл по 3 мл | | | | | bulk) | | |
| | |(300 мг) в ампулах | | | | | | | |
| | |N 3 (фасування із in| | | | | | | |
| | |bulk фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Schering AG", | | | | | | | |
| | |Німеччина) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|47. |АНТИГРИПІН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3810/01/01 |
| |ДИТЯЧИЙ |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|48. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 100 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/01 |
| |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|49. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 200 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/02 |
| |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | |
| | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|50. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0744/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| | | | | реєстраційних | | |
| | |по 5 мг in bulk по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |15 кг | | | | | назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|51. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ|таблетки по 200 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0745/01/01 |
| | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|52. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг in| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/01 |
| | |bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | |
| | | | | | | | таблетки по 50 мг | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|53. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/02 |
| | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | |
| | | | | | | | таблетки по 100 мг | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|54. |АРДУАН |порошок | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06089 |
| | |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по 4 мг у | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |флаконах N 25 з | | | | | розміру виробничої | | |
| | |розчинником по 2 мл | | | | | партії готового | | |
| | |в ампулах N 25 | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | зміна специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Бактеріальні | | |
| | | | | | | | ендотоксин; зміна у | | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу - р. | | |
| | | | | | | | "Випробування на | | |
| | | | | | | | чистоту. Сторонні | | |
| | | | | | | | домішки" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|55. |АРЕПЛЕКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3758/01/01 |
| | |оболонкою, по 75 мг | | | | | | | |
| | |N 14 (14 х 1), N 28 | | | | | | | |
| | |(14 х 2) | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|56. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04913 |
| |КИСЛОТА |5% по 1 мл, 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|57. |АСОМЕКС |таблетки по 2,5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/01 |
| | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|58. |АСОМЕКС |таблетки по 5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/02 |
| | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|59. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06286 |
| | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |100 мг, N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|60. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06287 |
| | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |N 10 х 200 | | | | | виробника; | | |
| | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|61. |АТРОПІНУ |краплі очні 1% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03920 |
| |СУЛЬФАТ |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|62. |АТРОПІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04271 |
| |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|63. |АУРИСАН(R) |краплі вушні 0,05% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04914 |
| | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|64. |АХДЕЗ 3000 |розчин для | ЗАТ "Петроспирт" | Російська | ЗАТ "Петроспирт" | Російська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3748/01/01 |
| | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | | | |
| | |застосування по 1 л | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|65. |АЦИКЛОВІР 200 |таблетки по 200 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/01 |
| |СТАДА(R) |N 25, N 100 у | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | |блістерах | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|66. |АЦИКЛОВІР 400 |таблетки по 400 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/02 |
| |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|67. |АЦИКЛОВІР 800 |таблетки по 800 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/03 |
| |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|68. |АЦИКЛОСТАД(R) |крем 5% по 2 г у | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3806/01/01 |
| | |тубах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення терміну | | |
| | | | | | | | придатності | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|69. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3841/01/01 |
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | |
| | |45 мл у скляних | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 1; по | | | | | посвідчення; | | |
| | |100 мл у пластикових| | | | | уточнення назви | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|70. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3842/01/01 |
| |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | |
| | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | |
| | |85 мл у флаконах | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | |
| | |скляних N 1; по | | | | | посвідчення; | | |
| | |100 мл або по 170 мл| | | | |реєстрація додаткової| | |
| | |у флаконах | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | |пластикових N 1 | | | | | назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|71. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05056 |
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |тубах | Науково-виробничий | |Науково-виробничий| | реєстраційних | | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) | |центр "Борщагівський | | центр | | матеріалів: зміна | | |
| | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | |специфікації готового| | |
| | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| |лікарського засобу - | | |
| | | | | | чний завод" | | р. "Однорідність" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|72. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06288 |
| | |по 5 мл в ампулах | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|73. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06289 |
| | |по 5 мл in bulk в | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|74. |БАРАЛГІНУС |таблетки N 20 | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06290 |
| | | | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|75. |БАРАЛГІНУС |таблетки in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06291 |
| | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | |
| | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |у контейнерах | | | | | виробника; | | |