• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.06.2009 № 379
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.06.2009
  • Номер: 379
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.06.2009
  • Номер: 379
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
02.06.2009 N 379
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 519 від 20.07.2009 N 77 від 09.02.2011 N 508 від 14.06.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 08.05.2009 N 2909/2.7-4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Не рекомендувати реєстрацію лікарського засобу згідно з переліком (додаток 5).
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.06.2009 N 379
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДВАГРАФкапсули
пролонгованої дії
по 0,5 мг N 50
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Ірланд
Ко., Лтд
Ірландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9687/01/01
2.АДВАГРАФкапсули
пролонгованої дії
по 1 мг N 50
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Ірланд
Ко., Лтд
Ірландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9687/01/02
3.АДВАГРАФкапсули
пролонгованої дії
по 5 мг N 50
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Ірланд
Ко., Лтд
Ірландіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9687/01/03
4.АДЖИФЛЮКСсуспензія для
перорального
застосування по
170 мл у флаконах;
по 15 мл у пакетах
N 30
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
ІндіяАджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9688/01/01
5.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 2 мл in bulk в
ампулах N 100
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд
КитайШендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд
Китайреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9692/01/01
6.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 2 мл in bulk в
ампулах N 100
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд
КитайШендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд
Китайреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9692/01/02
7.АЦИКЛОВІРпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Чемо Іберіка,
С.А.
ІспаніяQuimica
Sintetica, S.A.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9693/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до лікарського засобу БЕВІПЛЕКС N скорочується до 1 липня 2013 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 508 від 14.06.2013 )
8.БЕВІПЛЕКС Nтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Галеніка а.д.СербіяГаленіка а.д.Сербіяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9694/01/01
9.БЕЛОДЕРМкрем для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 15 г або по 30 г
у тубах
Белупо ліки та
косметика д.д.
ХорватіяБелупо ліки та
косметика д.д.
Хорватіяреєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9695/01/01
10.БЕРБЕРІС-
ГОМАКОРД
краплі оральні по
30 мл у флаконах-
крапельницях N 1
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9733/01/01
11.ВІНПОЦЕТИНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних пакетах з
плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Ковекс, С.А.ІспаніяCovex, S.A.Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9696/01/01
12.ГІНЕПРИСТОНтаблетки по 10 мг
N 1
Товариство
з обмеженою
відповідаль-
ністю
"Мир-Фарм"
Російська
Федерація
Закрите
акціонерне
товариство
"Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9698/01/01
13.ДЕКСТРАН 40порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "ИМКоФарма"Чеська
Республіка
Pharmacosmos
A/S
Даніяреєстрація
на 5 років
-UA/9699/01/01
14.ДЕПРЕКСОР(R)таблетки по 37,5 мг
N 30, N 60
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9700/01/01
15.ДЕПРЕКСОР(R)таблетки по 75 мг
N 30, N 60
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9700/01/02
16.ДІОСАРкапсули по 80 мг
N 30
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9702/01/01
17.ДІОСАРкапсули по 160 мг
N 30
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9702/01/02
18.ДІОСАРкапсули по 80 мг in
bulk N 1000
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/9703/01/01
19.ДІОСАРкапсули по 160 мг
in bulk N 1000
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/9703/01/02
20.ЕССЛІВЕР ФОРТЕрозчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5
НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
ІндіяНАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/7474/02/01
21.ІНДАПАМІДпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Чемо Іберіка,
С.А.
ІспаніяIndustriale
Chimica S.R.L.
Італіяреєстрація
на 5 років
-UA/9710/01/01
22.КАФФЕТІН(R)
КОЛД
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9711/01/01
23.КЛАРИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9712/01/01
24.КЛАРИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9712/01/02
25.ЛЮТЕІНАтаблетки
сублінгвальні
по 50 мг N 30
ТОВ "Адамед"ПольщаТОВ "Адамед"Польщареєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5244/02/01
26.МАКУГЕНрозчин для
ін'єкцій,
0,3 мг/90 мкл
по 90 мкл у
попередньо
заповнених шприцах
N 1
Пфайзер Інк.СШАГілеад Сайенсіз
Інк., США;
Пфайзер
Ірландія
Фармасьютікалз,
Ірландія
США/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9718/01/01
27.МАТЕРИНКИ ТРАВАтрава (субстанція)
у мішках паперових
багатошарових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фірма "Хербар"
Павел Барила
Польща"Herbar" Pawel
Baryla
Польщареєстрація
на 5 років
-UA/9719/01/01
( Дію пункту 28 зупинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 519 від 20.07.2009 )
28.МЕМАНТИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Чемо Іберіка,
С.А.
ІспаніяIndustriale
Chimica S.R.L.
Італіяреєстрація
на 5 років
-UA/9720/01/01
29.МЕНОГОНпорошок для розчину
для ін'єкцій по
75 МО ФСГ та 75 МО
ЛГ в ампулах N 10 з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 10
Феррінг ГмбХНімеччинаФеррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9721/01/01
30.МЕТИПРЕДтаблетки по 16 мг
N 30
Оріон
Корпорейшн
ФінляндіяОріон
Корпорейшн
Фінляндіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/0934/01/02
31.МІКОНАЗОЛУ
НІТРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Чемо Іберіка,
С.А.
ІспаніяQuimica
Sintetica, S.A.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9723/01/01
32.НЕВІРАПІНсуспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл
по 240 мл
у флаконах N 1
Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/4537/02/01
33.ОМЕПРАЗОЛУ
ПЕЛЕТИ
пелети, що містять
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Laboratorios
Liconsa, S.A.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9672/01/01
34.ОПРАЗОЛ(R)ліофілізат для
розчину для інфузій
по 40 мг у флаконах
N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/8923/02/01
35.ПІРАЦЕТАМпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Northeast
General
Pharmaceutical
Factory
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/9726/01/01
36.ПРОПОФОЛрідина (субстанція)
у пляшках скляних
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТ "ІМЦ
Острава"
Чеська
Республіка
Albemarle
Corporation
СШАреєстрація
на 5 років
-UA/9674/01/01
37.РАВІСОЛ(R)настойка по 100 мл
у флаконах, у
банках
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9617/01/01
38.СТАТЕЗІ 10/10таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9675/01/01
39.ТАЙГЕРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 5, N 10
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9539/02/01
40.ТАЙГЕРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
750 мг N 5, N 10
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9539/02/02
41.ФЛУКОНАЗОЛпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Чемо Іберіка,
С.А.
ІспаніяQuimica
Sintetica, S.A.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/9730/01/01
42.ХЕТАСОРБ 10%розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах
"Хемофарм" АДСербія"Хемофарм" АДСербіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/9731/01/01
43.ХІЛО-КЕАкраплі очні по
10 мл у контейнерах
N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
без рецептаUA/9732/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.06.2009 N 379
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.DL
СУЛЬФОКАМФОРНА
КИСЛОТА
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Calaire Chimie
S.A.S.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в процедурі
випробування
субстанції;
уточнення назви
виробника та
назви субстанції
-UA/1224/01/01
2.АЛЕРГІН-ARN(R)гранули по 7 г у
пеналах N 1;
по 15 г
у контейнерах N 1
Товариство
з обмеженою
відповідаль-
ністю "Арніка"
Україна,
м. Харків
Товариство
з обмеженою
відповідаль-
ністю "Арніка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/0251/01/01
3.АЛЕРЦЕТИНрозчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по 75 мл у
флаконах N 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
Ліхтенхельдт
ГмбХ,
Фармацойтіше
Фабрік,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника;
уточнення назви
виробника;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції або
вихідного/
проміжного
матеріалу/
реагенту, які
використовуються
у виробничому
процесі активної
субстанції, від
нового виробника
(заміна або
доповнення);
зміна назви
препарату (було -
ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
без рецептаUA/9662/02/01
4.АЛМАГЕЛЬ(R) Асуспензія для
перорального
застосування по
170 мл у флаконах
Балканфарм-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарм-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
допоміжних
речовин; зміна
специфікації
упаковочного
матеріали
без рецептаUA/0879/01/01
5.АМІНАЗИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 10, N 20,
N 10 х 2
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
лікарського
препарату; зміна
виробника
активної
субстанції;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна та
допоміжна
речовина)
за рецептомUA/1118/01/02
6.АМІНАЗИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 10, N 20,
N 10 х 2
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
лікарського
препарату; зміна
виробника
активної
субстанції;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна та
допоміжна
речовина)
за рецептомUA/1118/01/01
7.АМІНАЛОН(R)-КВкапсули тверді по
0,25 г N 10 х 5
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
технології
виробництва та
терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу
без рецептаUA/1210/01/01
8.АМІЦИЛ(R)ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань,
методів контролю
та специфікації
активної
субстанції та
готового
лікарського
засобу; уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/1036/01/02
9.АМЛОДАК-АТ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10,
N 20
Каділа Хелткер
Лтд.
ІндіяКаділа Хелткер
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; уточнення
назви препарату
за рецептомUA/1442/01/01
10.АМОКСИЛ(R)таблетки по 250 мг
N 10 х 2
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
умов зберігання;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
процедурі
випробувань
активних
субстанцій; зміна
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/1081/01/01
11.АМОКСИЛ(R)таблетки по 500 мг
N 10 х 2
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
умов зберігання;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
процедурі
випробувань
активних
субстанцій; зміна
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/1081/01/02
12.АНАЛЬГІНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Wuhan
Pharmaceutical
Factory
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в процедурі
випробувань
-UA/0912/01/01
13.АРГОСУЛЬФАНкрем 2% по 15 г або
по 40 г у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
ПольщаФармзавод Єльфа
А.Т.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни,
пов'язані зі
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї
(наповнювач);
зміни в методах
контролю якості
діючої речовини;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
без рецептаUA/1031/01/01
14.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Hebei Welcome
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0514/01/01
15.АСТМОВЕНТ-МФаерозоль для
інгаляцій,
дозований,
750 мкг/дозу
по 15 мл (300 доз)
у балонах
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1023/01/01
16.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-
ВА КИСЛОТА
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Co., LTD
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності
(періодичності
повторних
випробувань);
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
-UA/0913/01/01
17.БРОМКРИПТИН-КВтаблетки по 2,5 мг
N 30
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
назви препарату
(було -
БРОМКРИПТИН -
К(R)
за рецептомUA/1211/01/01
18.В-КОМПЛЕКС(ТМ),
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
таблетки, вкриті
оболонкою, N 100
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років); зміна
процедури
випробувань
лікарського
засобу; зміни в
специфікації
наповнювача;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та терміном
зберігання
без рецептаUA/1575/01/01
19.В-МОКСкапсули по 500 мг
N 10, N 20
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяВайшалі
Фармас'ютікалз
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1545/01/02
20.В-МОКСкапсули по 500 мг
in bulk N 1000
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяВайшалі
Фармас'ютікалз
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1544/01/02
21.ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
екстракт рідкий для
перорального
застосування,
спиртовий по 25 мл
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/1093/01/01
22.ГАРБЕОЛкапсули м'які по
0,3 г N 10 х 3,
N 10 х 6
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/0849/01/01
23.ГАСТРО-НОРМ(R)таблетки по 120 мг
N 40, N 100
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/1034/01/01
24.ГЕНТАКСАНпорошок для
зовнішнього
застосування по 2 г
або по 5 г
у флаконах-
крапельницях;
по 2,0 г у флаконах
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна тарміну
зберігання
готового
лікарського
засобу; зміна
терміну
зберігання
(періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції);
зміни в АНД
активної
субстанції та
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаUA/1279/01/01
25.ГЕПАБЕНЕкапсули тверді N 30ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміни в
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
терміну
зберігання
готового
препарату (з 5-ти
до 3-х років);
уточнення
лікарської форми
без рецептаUA/2381/01/01
26.ГІАЛГАНрозчин для
ін'єкцій,
20 мг/2 мл по 2 мл
у флаконах N 1,
у попередньо
заповнених шприцах
N 1
Фідіа
Фармацевтика
С.п.А.
ІталіяФідіа
Фармацевтика
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1032/01/01
27.ГІДРОХЛОРОТІА-
ЗИД
порошок
кристалічний
(субстанція ) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Changzhou
Pharmaceutical
Factory
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
-UA/0914/01/01
28.ГЛОБІГЕН(ТМ)капсули N 30Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; уточнення
назви препарату
за рецептомUA/0909/01/01
29.ГЛОДУ ПЛОДИплоди по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"Україна,
Донецька
обл.,
м. Крама-
торськ
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"Україна,
Донецька
обл.,
м. Крама-
торськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина)
без рецептаUA/0737/01/01
30.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
5% по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко"Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни,
пов'язані зі
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї
(активна та
допоміжна
речовини)
за рецептомUA/1025/01/01
31.ГРИЗЕОФУЛЬВІНтаблетки по 125 мг
N 40
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1280/01/01
32.ДАРРОУ РОЗЧИНрозчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
активної
субстанції; зміни
пов'язані зі
змінами в ДФУ
(наповнювач);
зміна процедури
випробувань та
методів контролю
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/1492/01/01
33.ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
краплі очні, розчин
1 мг/мл по 5 мл або
по 10 мл у флаконах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/0992/01/01
34.ДЕКСАМЕТАЗОНУ
НАТРІЮ ФОСФАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co., Ltd.
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в процедурі
випробувань
-UA/0906/01/01
35.ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)мазь 0,05% по 25 г
у тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/1600/01/01
36.ДЕРМОВЕЙТ(ТМ)крем 0,05% по 25 г
у тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/1600/02/01
37.ДИСФЛАТИЛкраплі для
перорального
застосування,
40 мг/мл по 30 мл у
флаконах
Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
ШвейцаріяЛегасі
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/8580/01/01
38.ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
капсули по 100 мг
N 10
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1307/01/01
39.ДОЛАРЕН(R)гель по 20 г або по
50 г у тубах
Наброс Фарма
Пвт. Лтд.
ІндіяНаброс Фарма
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/9705/01/01
40.ДОМПЕРИДОН
САНДОЗ(R)
таблетки по 10 мг
N 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
ТіоФарма Б.В.,
Нідерланди
Німеччина/
Нідерланди
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
лікарського
засобу (було -
ДОМПЕРИДОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
заявника;
уточнення
виробника; зміна
вихідного/
проміжного
матеріалу/
реагенту у
виробничому
процесі активної
субстанції, якщо
відсутній
сертифікат
Європейської
фармакопеї про
відповідність,
новий виробник
(заміна або
доповнення)
без рецептаUA/9706/01/01
41.ЕГІЛОК(R)таблетки по 25 мг
N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/9635/01/01
42.ЕГІЛОК(R)таблетки по 50 мг
N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/9635/01/02
43.ЕГІЛОК(R)таблетки по 100 мг
N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/9635/01/03
44.ЗВІРОБОЮ ТРАВАтрава по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"Україна,
Донецька
обл.,
м. Крама-
торськ
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"Україна,
Донецька
обл.,
м. Крама-
торськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина)
без рецептаUA/0941/01/01
45.ЗИНАЦЕФ(ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
виробника
за рецептомUA/1524/01/01
46.ЗИНАЦЕФ(ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
виробника
за рецептомUA/1524/01/02
47.ІНГАЛІПТ-Нспрей для інгаляцій
по 30 г у балонах
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна адреси
виробника
без рецептаUA/0938/01/01
48.КАЛІЮ ЙОДИДпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Вітек-Фарм"
Україна,
м. Одеса
G. Amphray
Laboratories
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/1182/01/01
49.КАМЕТОНаерозоль по 30 г у
балонах
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна адреси
виробника; зміна
терміну
зберігання (з
1-ого до 2-х
років)
без рецептаUA/0939/01/01
50.КЕТОТИФЕНсироп, 1 мг/5 мл по
50 мл або по 100 мл
у флаконах; по
100 мл у банках
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/1281/01/01
51.КЛЕРОН-
МАКСФАРМА
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 14
Максфарма (UK)
Лтд
Велико-
британія
Ейджис ЛтдКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна лікарської
форми; зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви препарату;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
упаковки;
уточнення
виробника
за рецептомUA/9713/01/01
52.КЛЕРОН-
МАКСФАРМА
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 14
Максфарма (UK)
Лтд
Велико-
британія
Ейджис ЛтдКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна лікарської
форми; зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви препарату;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
упаковки;
уточнення
виробника
за рецептомUA/9713/01/02
53.КЛОПІЛЕТтаблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
N 10, N 30
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
ІндіяСан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/9715/01/01
54.ЛЕПОНЕКС(R)таблетки по 25 мг
N 50
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс
Фармасьютикалс
ЮК. Лтд.
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміни
в специфікації та
методах контролю
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/9717/01/01
55.ЛЕПОНЕКС(R)таблетки по 100 мг
N 50
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс
Фармасьютикалс
ЮК. Лтд.
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміни
в специфікації та
методах контролю
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/9717/01/02
56.ЛОРИЗАН(R)таблетки по 10 мг
N 10
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; уточнення
умов зберігання
без рецептаUA/0905/01/01
57.ЛОСІД 20капсули по 20 мг
N 100
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
смакових добавок
за рецептомUA/0656/01/01