• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.02.2011 № 77
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.02.2011
  • Номер: 77
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.02.2011
  • Номер: 77
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.02.2011 N 77
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 23.12.2010 (протокол N 11) та на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 25.11.2010 N 1029-2010 та 1030-2010
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва "Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд" (Австралія) та "Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л." (Італія), які перереєстровані наказами МОЗ України від 01.08.2006 N 532, поз. 60, та від 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58, поз. 59 згідно з Переліком (додається) до 01.03.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр І.М.Ємець
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
09.02.2011 N 77
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
ЗаявникКраїнаВиробникКраїнаНомер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
КАПОЗИДтаблетки,
50 мг /
25 мг
N 30
Брістол-
Майєрс
Сквібб
Австралія
Пти Лтд
АвстраліяБрістол-
Майєрс
Сквібб
Австралія
Пти Лтд
АвстраліяUA/4881/01/01від
01.08.2006 N 532
,
поз. 60
N 1029-2010
від 25.11.2010
МАКСИПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1
Вествуд-
Інтрафін
СА
ШвейцаріяБрістол-
Майєрс
Сквібб
С.р.Л.
ІталіяUA/0963/01/01від
02.06.2009 N 379
,
додаток 2,
поз. 58
N 1030-2010
від 25.11.2010
МАКСИПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г у
флаконах N 1
Вествуд-
Інтрафін
СА
ШвейцаріяБрістол-
Майєрс
Сквібб
С.р.Л.
ІталіяUA/0963/01/02від
02.06.2009 N 379
,
додаток 2,
поз. 59
N 1030-2010
від 25.11.2010
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




В.В.Стеців