МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.02.2011 N 77 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 23.12.2010 (протокол N 11) та на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 25.11.2010 N 1029-2010 та 1030-2010
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва "Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд" (Австралія) та "Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л." (Італія), які перереєстровані наказами МОЗ України від 01.08.2006 N 532, поз. 60, та від 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58, поз. 59 згідно з Переліком (додається) до 01.03.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр | І.М.Ємець |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
09.02.2011 N 77
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
КАПОЗИД | таблетки, 50 мг / 25 мг N 30 | Брістол- Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд | Австралія | Брістол- Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд | Австралія | UA/4881/01/01 | від 01.08.2006 N 532 , поз. 60 | N 1029-2010 від 25.11.2010 |
МАКСИПІМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Вествуд- Інтрафін СА | Швейцарія | Брістол- Майєрс Сквібб С.р.Л. | Італія | UA/0963/01/01 | від 02.06.2009 N 379 , додаток 2, поз. 58 | N 1030-2010 від 25.11.2010 |
МАКСИПІМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Вествуд- Інтрафін СА | Швейцарія | Брістол- Майєрс Сквібб С.р.Л. | Італія | UA/0963/01/02 | від 02.06.2009 N 379 , додаток 2, поз. 59 | N 1030-2010 від 25.11.2010 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |