Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 30.08.2002 № 327

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 327 від 30.08.2002
м. Київ

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.08.2002 N 2002

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АНТИГРИПІН- ARN	гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах полімерних; по 15 г у контейнерах пластмасових	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату
2.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 150 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
3.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування по 6 л у каністрах	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
4.	АЦИКЛОВІР ("Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.", Італія)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років
5.	"БАЛЬЗАМ ФІТОН СД"	бальзам по 100 мл у флаконах; по 200 мл у флаконах, пляшках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	БЕНЗИЛПЕНІ- ЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 000 ОД, 1000 000 ОД у флаконах N 500 in bulk	"ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД"	Індія	реєстрація на 5 років
7.	БЕНЗИЛПЕНІЦИ ЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 000 ОД, 1000 000 ОД у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8.	ГАСТРОФЕКТ	таблетки шипучі по 2 г N 10, N 20	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна у формі упаковки
9.	ГІДРОКОРТИ- ЗОНОВА МАЗЬ 1 %	мазь 1 % по 20 г у тубах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
10.	ГЛІМЕПІРИД ("Jinhua Lixin Pharma Chemical Co., Ltd.", Китай)	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років
11.	ДУРАЦЕФ	капсули по 250 мг, 500 мг N 12	"Брістол-Майєрс Сквібб"	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ + АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ ("FERMIC, S.A. DE C.V.", Мексика)	порошок (субстанція) у пакетах потрійних поліетиленових у пакеті алюмінієвому для виробництва нестерильних лікарських форм	"ФЕРМІК, С.А. де С.В."	Мексика	реєстрація на 5 років
13.	КАЛЬЦЕМІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	"САГМЕЛ, Інк."	США	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	КМИНУ ПЛОДИ	плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	КСИЛОМЕТАЗО- ЛІН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
17.	МОЛСИДОМІН	таблетки ретард по 8 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	МОЛСИДОМІН	таблетки по 2 мг, 4 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	HL-ПЕЙН	таблетки розчинні N 36	"САГМЕЛ, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

20.	ПАНСУЛІД RD	таблетки дисперговані по 100 мг N 10, N 100	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
21.	СИЛІМАРИН	драже по 35 мг in bulk по 20 кг	"Болгарська Роза - Севтополіс АТ"	Болгарія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	ТРИ-ВІ	таблетки жувальні N 30	"САГМЕЛ, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	ТРИ-ВІ ПЛЮС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"САГМЕЛ, Інк."	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ХОСПІДЕРМІН	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
25.	ХОСПІСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; 150 мл, по 500 мл, 1000 мл у флаконах	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
26.	ХОСПІСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування по 6 л у каністрах	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
27.	ХОСПІСЕПТ - СЕРВЕТКИ	серветки, просякнуті розчином, N 1 у пакеті, N 100 у банці	"Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату

В.о. директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, к.х.н.

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.08.2002 N 2002

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 320 від 21.08.02; поз. N 2	АЛФЛУТОП	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	КО "Біотехнос" АТ	Румунія	уточнення упаковки (кількості ампул) (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

В.о. директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, к.х.н.

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують