• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 24.06.2005 № 305
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 24.06.2005
  • Номер: 305
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.06.2005 N 305
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 N 291 від 02.06.2008 N 52 від 02.02.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є. Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.06.2005 N 305
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення
1.N-МЕТИЛГЛЮКАМІНпорошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ТОВ
"Полісинтез"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/3261/01/01
2.N-МЕТИЛГЛЮКАМІН
(МЕГЛЮМІН)
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських фом
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції
UA/3262/01/01
3.АКТОВЕГІНрозчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл по
2 мл (80 мг)
в ампулах N 25;
по 5 мл (200 мг)
в ампулах N 5
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/07/01
4.АКТОВЕГІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50 у
флаконах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/03/01
5.АЛЛОГЕКСАЛ(R)таблетки по
100 мг N 50
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3263/01/01
6.АЛЛОГЕКСАЛ(R)таблетки по
300 мг N 50
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3263/01/02
7.АЛМАГЕЛЬ(R)суспензія для
перорального
застосування по
170 мл у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3264/01/01
8.АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Джі Еф Ел ЛтдГрузіяДжі Еф Ел ЛтдГрузіяреєстрація на 5
років
UA/3265/01/01
9.АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА)
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Shanghai Modern
Pudong
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
UA/3266/01/01
10.АНКОТИЛрозчин для
інфузій,
10 мг/мл по
250 мл
у флаконах N 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
ШвейцаріяАйСіЕн
Світселенд АГ
Швейцаріяреєстрація на 5
років
UA/3267/01/01
11.АРМОТРАЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 30
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
UA/3268/01/01
12.АРМОТРАЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг in bulk
N 500
у контейнерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
UA/3269/01/01
13.АРТРОДАРкапсули по 50 мг
N 30 (10 х 3)
ТРБ Хемедіка
інтернешнл
ШвейцаріяТРБ Хемедіка
інтернешнл
Аргентинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника;
уточнення
виробника
UA/3270/01/01
14.АТЕНОЛОЛтаблетки по
50 мг N 30
(10 х 3)
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво
UA/0618/01/01
15.АТЕНОЛОЛтаблетки по
100 мг N 14
(14 х 1)
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво
UA/0618/01/02
16.АЦЕСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки
П.02.02/04298
17.БАКТИФЛОКС(TM) -
250 ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки
Р.07.03/07130
18.БАКТИФЛОКС(TM) -
500 ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки
Р.07.03/07131
19.БЕНАЛГІН(R)таблетки N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 20
(20 х 1)
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3271/01/01
20.БЕНЗИЛБЕНЗОАТемульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г, 100 г у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3272/01/01
21.БІОГЛОБІН-Урозчин для
ін'єкцій,
50000 УО/мл
по 2 мл в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3273/01/01
22.БІОФЕРтаблетки
жувальні N 4,
N 30
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
(приведення у
відповідність
умов
зберігання,
зазначених на
упаковці, з
умовами
зберігання,
вказаними в
інструкції);
зміна у формі
упаковки
(замість
стрипів -
блістери)
Р.08.01/03561
23.БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3274/01/01
24.БРОНХОЦИНсироп по 125 г у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3275/01/01
25.ВАЛЕРІАНА ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
UA/0265/02/01
26.ВІНПОЦЕТИНтаблетки по 5 мг
N 25, N 50
Ковекс С.А.ІспаніяКовекс С.А.Іспаніяпереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3276/01/01
27.ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Omicron Quimica
S.A.
Іспаніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3277/01/01
28.ВІСМУТУ
СУБГАЛАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Soquiber-Lab.
Cosp. S.A.
Іспаніяреєстрація на 5
років
UA/3278/01/01
29.ВІТА-ЙОДУРОЛ(R)краплі очні по
10 мл у флаконах
з крапельницею
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяЕксельвіжнФранціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
UA/3279/01/01
30.ВІТАНЕЙРОНкапсули
N 10 х 2,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Росс Роббінз",
Індія)
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3280/01/01
31.ВІТРУМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 100,
N 130 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3281/01/01
32.ВІТРУМ(R) ЮНІОРтаблетки для
жування N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна дизайну
упаковки
UA/3282/01/01
33.ВІФЕНДпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США
Франція/СШАвнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання
фірми-виробника
(було - ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США)
UA/2666/02/01
34.ВОСУЛІН-30/70суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2135/01/01
35.ВОСУЛІН-Нсуспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2667/01/01
36.ВОСУЛІН-Ррозчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2668/01/01
37.ГАЛАВІТсупозиторії
ректальні по
0,1 г N 10
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій
них клінічних
випробувань
UA/2826/02/01
38.ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬкраплі для
перорального
застосування по
30 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3283/01/01
39.ГАТИМАК В/Врозчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл
(400 мг)
у флаконах N 1
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3159/02/01
40.ГАТІФЛОКСАЦИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяAarti Drugs
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3284/01/01
41.ГЕКСАВІТдраже N 50 у
банках скляних
або контейнерах
полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3285/01/01
42.ГЕКСАВІТдраже in bulk
N 1000 у
контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3286/01/01
43.ГЕЛУСИЛ-ЛАКтаблетки по
500 мг N 40
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
країни
заявника/
виробника;
уточнення
складу
UA/3287/01/01
44.ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
суспензія для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл
в ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3288/01/01
45.ГІДРОКСІУРЕАкапсули по
500 мг N 100,
N 500
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
ПольщаПліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3289/01/01
46.ГІДРОСАЛУРЕТИЛтаблетки по
50 мг N 20
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
ІспаніяАТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспаніявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
вторинної
упаковки; зміна
заявника
Р.08.03/07258
47.ГЛАУВЕНТдраже по 10 мг
N 20 х 1,
N 20 х 40
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки)
UA/3119/01/01
48.ГЛАУВЕНТдраже по 40 мг
N 20 х 1,
N 20 х 40
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки)
UA/3119/01/02
49.ГЛІЦЕРИНрідина
сиропоподібна
(субстанція) у
бочках металевих
або бутлях
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ Вітек-ФармУкраїна,
м. Одеса
Evyap Sabun Yag
Gliserin Sanayi
Ve Ticaret A.S.
Туреччинареєстрація на 5
років
UA/3290/01/01
50.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по
40 мл, або по
100 мл, або
по 200 мл
у флаконах;
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.02/04871
51.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка з
плодів глоду по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у
флаконах
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Сімферо-
поль
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Сімферо-
поль
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.03/07001
52.ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Roquette FreresФранціяреєстрація на 5
років
UA/3291/01/01
53.ДЕКСАМЕТАЗОН
ВФЗ
суспензія очна
0,1% по 5 мл у
поліетиленових
флаконах з
крапельним
дозатором N 1,
по 10 мл у
скляних флаконах
з поліетиленовою
крапельницею N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщареєстрація
додаткової
упаковки
UA/2543/01/01
54.ДИПРОСАЛІК(R)лосьйон по 30 мл
у флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау,
Франція, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн,
США;
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Франція/
США/
Бельгія/США
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською та
російською
мовами (для
виробника
"Шерінг-Плау",
Франція); зміна
умов зберігання
П.04.01/02982
55.ДИСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки
П.02.02/04300
56.ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 2 мг
N 20 (10 х 2) у
блістерах
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаЗігфрид CMS
Лтд, Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
Р.11.01/03936
57.ДОКСИЦИКЛІНкапсули по
100 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3292/01/01
58.ДОКСИЦИКЛІНкапсули по
100 мг in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1644/01/01
59.ДОКСИЦИКЛІНУ
ХІКЛАТ
(ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
ГЕМІЕТАНОЛ
ГЕМІГІДРАТ)
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Yangzhou
Pharmaceutical
Co., LTD
Китайреєстрація на 5
років
UA/3293/01/01
60.ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р/98/17/32
61.ЕКАЛІНсупозиторії
вагінальні по
150 мг N 3
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
МакедоніяЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македоніяреєстрація на 5
років
UA/1580/03/01
62.ЕКТЕРИЦИДрозчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
250 мл у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в розділі
"Упаковка"
(АНД)
П.12.01/04098
63.ЕЛЕРТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 4
(4 х 1),
N 30 (10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед,
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3294/01/01
64.ЕЛЕРТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 4
(4 х 1), N 30
(10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3294/01/02
65.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 5 мг
N 20
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
МакедоніяЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македоніявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
додаткової дози
(було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника)
UA/3206/01/01
66.ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
таблетки по
10 мг N 10, N 30
(10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед, Індія)
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
UA/3295/01/01
67.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 10 мл
у флаконах N 1
або по 3 мл у
картриджах N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/2758/01/01
68.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/2759/01/01
69.ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р.03.02/04519
70.ЕРБІСОЛ(R)
УЛЬТРАФАРМ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Ербіс"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
UA/3296/01/01
71.ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ
ТРАВА
трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3297/01/01
72.ЕСКУВІТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г N 10 х 2,
N 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
UA/3298/01/01
73.ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
альфа-БРОМІЗОВА-
ЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ
рідина
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3299/01/01
74.ЕТОНІЙ(R)гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г, або по
40 г, або по
80 г у тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3300/01/01
75.ЕТОНІЙ(R)порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3301/01/01
76.ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА З
КОРІННЯ
настойка по
30 мл, або
по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника
UA/2716/01/01
77.ЗВІРОБОЮ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3302/01/01
78.ЗЕДЕКСсироп по 100 мл
у флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
UA/3303/01/01
79.ЗОСИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
N 4, N 10
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності для
дози 250 мг
Р.07.02/04951
80.ЗУБНІ КРАПЛІкраплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки (розділ
"Упаковка")
П.05.03/06944
81.ІБУПРОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3304/01/01
82.ІВАДАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
N 7, N 20
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
Р.06.00/01896
83.ІВАДАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
N 7, N 20
Санофі-СинтелабоФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
в процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/3305/01/01
84.ІДАРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в змісті
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р.05.03/06568
85.ІММАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 30
(10 х 3)
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3306/01/01
86.ІНДОКОЛЛІР 0,1%краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Шовен анкерфарм
ГмбХ
НімеччинаЛабораторія
Шовен
Франціяреєстрація на 5
років
UA/3260/01/01
87.ІНДОМЕТАЦИНмазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 40 г у
тубах
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3307/01/01
88.ІРУКСОЛмазь по 30 г у
тубах
АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість
ХорватіяАТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість
Хорватіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3308/01/01
89.ЙОДрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у
флаконах, по
20 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 1 л у бутлях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.08.03/07177
90.КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ
ФОРТЕ
таблетки шипучі
по 500 мг N 20
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяФамар ФранціяФранціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
UA/3309/01/01
91.КАМІДЕНТ-
ЗДОРОВ'Я
гель по 10 г,
20 г у тубах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3310/01/01
92.КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛтаблетки по
12,5 мг по 25 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5
років
UA/3311/01/01
93.КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ
стулки плодів
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
UA/3312/01/01
94.КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ
стулки плодів по
60 г у пачках з
внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
UA/3313/01/01
95.КЕТАЛЬГИН(R)таблетки по
0,01 г N 10,
N 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки
UA/3314/01/01
96.КЕТАЛЬГИН(R)таблетки по
0,01 г in bulk
N 5000
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3315/01/01
97.КЕТАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Harman Finochem
Ltd.
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3316/01/01
98.КЕТОТИФЕН-ЛХтаблетки по
0,001 г N 10,
N 30 (10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3317/01/01
99.КЕТОТИФЕН-ЛХтаблетки по
0,001 г in bulk
N 3000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки
UA/0207/01/01
100.КЕТОТИФЕНУ
ФУМАРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Chem-East Ltd.Угорщинареєстрація на 5
років
UA/3318/01/01
101.КЛІОН-Д 100таблетки
вагінальні N 10
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3319/01/01
102.КЛОНАЗЕПАМпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
UA/3320/01/01