• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 24.06.2005 № 305
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 24.06.2005
  • Номер: 305
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.06.2005 N 305
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є. Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.06.2005 N 305
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення
1.N-МЕТИЛГЛЮКАМІНпорошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ТОВ
"Полісинтез"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/3261/01/01
2.N-МЕТИЛГЛЮКАМІН
(МЕГЛЮМІН)
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських фом
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції
UA/3262/01/01
3.АКТОВЕГІНрозчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл по
2 мл (80 мг)
в ампулах N 25;
по 5 мл (200 мг)
в ампулах N 5
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/07/01
4.АКТОВЕГІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50 у
флаконах
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/03/01
5.АЛЛОГЕКСАЛ(R)таблетки по
100 мг N 50
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3263/01/01
6.АЛЛОГЕКСАЛ(R)таблетки по
300 мг N 50
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3263/01/02
7.АЛМАГЕЛЬ(R)суспензія для
перорального
застосування по
170 мл у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3264/01/01
8.АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Джі Еф Ел ЛтдГрузіяДжі Еф Ел ЛтдГрузіяреєстрація на 5
років
UA/3265/01/01
9.АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА)
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Shanghai Modern
Pudong
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
UA/3266/01/01
10.АНКОТИЛрозчин для
інфузій,
10 мг/мл по
250 мл
у флаконах N 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
ШвейцаріяАйСіЕн
Світселенд АГ
Швейцаріяреєстрація на 5
років
UA/3267/01/01
11.АРМОТРАЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 30
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
UA/3268/01/01
12.АРМОТРАЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг in bulk
N 500
у контейнерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
UA/3269/01/01
13.АРТРОДАРкапсули по 50 мг
N 30 (10 х 3)
ТРБ Хемедіка
інтернешнл
ШвейцаріяТРБ Хемедіка
інтернешнл
Аргентинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника;
уточнення
виробника
UA/3270/01/01
14.АТЕНОЛОЛтаблетки по
50 мг N 30
(10 х 3)
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво
UA/0618/01/01
15.АТЕНОЛОЛтаблетки по
100 мг N 14
(14 х 1)
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво
UA/0618/01/02
16.АЦЕСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки
П.02.02/04298
17.БАКТИФЛОКС(TM) -
250 ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки
Р.07.03/07130
18.БАКТИФЛОКС(TM) -
500 ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки
Р.07.03/07131
19.БЕНАЛГІН(R)таблетки N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 20
(20 х 1)
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3271/01/01
20.БЕНЗИЛБЕНЗОАТемульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г, 100 г у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3272/01/01
21.БІОГЛОБІН-Урозчин для
ін'єкцій,
50000 УО/мл
по 2 мл в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3273/01/01
22.БІОФЕРтаблетки
жувальні N 4,
N 30
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
(приведення у
відповідність
умов
зберігання,
зазначених на
упаковці, з
умовами
зберігання,
вказаними в
інструкції);
зміна у формі
упаковки
(замість
стрипів -
блістери)
Р.08.01/03561
23.БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3274/01/01
24.БРОНХОЦИНсироп по 125 г у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3275/01/01
25.ВАЛЕРІАНА ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
UA/0265/02/01
26.ВІНПОЦЕТИНтаблетки по 5 мг
N 25, N 50
Ковекс С.А.ІспаніяКовекс С.А.Іспаніяпереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3276/01/01
27.ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Omicron Quimica
S.A.
Іспаніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3277/01/01
28.ВІСМУТУ
СУБГАЛАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Soquiber-Lab.
Cosp. S.A.
Іспаніяреєстрація на 5
років
UA/3278/01/01
29.ВІТА-ЙОДУРОЛ(R)краплі очні по
10 мл у флаконах
з крапельницею
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяЕксельвіжнФранціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
UA/3279/01/01
30.ВІТАНЕЙРОНкапсули
N 10 х 2,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Росс Роббінз",
Індія)
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3280/01/01
31.ВІТРУМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 100,
N 130 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3281/01/01
32.ВІТРУМ(R) ЮНІОРтаблетки для
жування N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна дизайну
упаковки
UA/3282/01/01
33.ВІФЕНДпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США
Франція/СШАвнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання
фірми-виробника
(було - ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США)
UA/2666/02/01
34.ВОСУЛІН-30/70суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2135/01/01
35.ВОСУЛІН-Нсуспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2667/01/01
36.ВОСУЛІН-Ррозчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування
UA/2668/01/01
37.ГАЛАВІТсупозиторії
ректальні по
0,1 г N 10
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій
них клінічних
випробувань
UA/2826/02/01
38.ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬкраплі для
перорального
застосування по
30 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3283/01/01
39.ГАТИМАК В/Врозчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл
(400 мг)
у флаконах N 1
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3159/02/01
40.ГАТІФЛОКСАЦИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяAarti Drugs
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3284/01/01
41.ГЕКСАВІТдраже N 50 у
банках скляних
або контейнерах
полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3285/01/01
42.ГЕКСАВІТдраже in bulk
N 1000 у
контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3286/01/01
43.ГЕЛУСИЛ-ЛАКтаблетки по
500 мг N 40
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
країни
заявника/
виробника;
уточнення
складу
UA/3287/01/01
44.ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ
суспензія для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл
в ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3288/01/01
45.ГІДРОКСІУРЕАкапсули по
500 мг N 100,
N 500
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
ПольщаПліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3289/01/01
46.ГІДРОСАЛУРЕТИЛтаблетки по
50 мг N 20
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
ІспаніяАТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспаніявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
вторинної
упаковки; зміна
заявника
Р.08.03/07258
47.ГЛАУВЕНТдраже по 10 мг
N 20 х 1,
N 20 х 40
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки)
UA/3119/01/01
48.ГЛАУВЕНТдраже по 40 мг
N 20 х 1,
N 20 х 40
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки)
UA/3119/01/02
49.ГЛІЦЕРИНрідина
сиропоподібна
(субстанція) у
бочках металевих
або бутлях
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ Вітек-ФармУкраїна,
м. Одеса
Evyap Sabun Yag
Gliserin Sanayi
Ve Ticaret A.S.
Туреччинареєстрація на 5
років
UA/3290/01/01
50.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по
40 мл, або по
100 мл, або
по 200 мл
у флаконах;
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.02/04871
51.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка з
плодів глоду по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у
флаконах
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Сімферо-
поль
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Сімферо-
поль
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.06.03/07001
52.ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Roquette FreresФранціяреєстрація на 5
років
UA/3291/01/01
53.ДЕКСАМЕТАЗОН
ВФЗ
суспензія очна
0,1% по 5 мл у
поліетиленових
флаконах з
крапельним
дозатором N 1,
по 10 мл у
скляних флаконах
з поліетиленовою
крапельницею N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщареєстрація
додаткової
упаковки
UA/2543/01/01
54.ДИПРОСАЛІК(R)лосьйон по 30 мл
у флаконах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау,
Франція, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн,
США;
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Франція/
США/
Бельгія/США
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською та
російською
мовами (для
виробника
"Шерінг-Плау",
Франція); зміна
умов зберігання
П.04.01/02982
55.ДИСОЛЬрозчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки
П.02.02/04300
56.ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ
таблетки по 2 мг
N 20 (10 х 2) у
блістерах
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаЗігфрид CMS
Лтд, Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
Р.11.01/03936
57.ДОКСИЦИКЛІНкапсули по
100 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3292/01/01
58.ДОКСИЦИКЛІНкапсули по
100 мг in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1644/01/01
59.ДОКСИЦИКЛІНУ
ХІКЛАТ
(ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
ГЕМІЕТАНОЛ
ГЕМІГІДРАТ)
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Yangzhou
Pharmaceutical
Co., LTD
Китайреєстрація на 5
років
UA/3293/01/01
60.ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р/98/17/32
61.ЕКАЛІНсупозиторії
вагінальні по
150 мг N 3
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
МакедоніяЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македоніяреєстрація на 5
років
UA/1580/03/01
62.ЕКТЕРИЦИДрозчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
250 мл у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в розділі
"Упаковка"
(АНД)
П.12.01/04098
63.ЕЛЕРТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 4
(4 х 1),
N 30 (10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед,
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3294/01/01
64.ЕЛЕРТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 4
(4 х 1), N 30
(10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3294/01/02
65.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 5 мг
N 20
ЯКА 80 Радовиш
Македонія
МакедоніяЯКА 80 Радовиш
Македонія
Македоніявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
додаткової дози
(було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника)
UA/3206/01/01
66.ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
таблетки по
10 мг N 10, N 30
(10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед, Індія)
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
UA/3295/01/01
67.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 10 мл
у флаконах N 1
або по 3 мл у
картриджах N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/2758/01/01
68.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/2759/01/01
69.ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р.03.02/04519
70.ЕРБІСОЛ(R)
УЛЬТРАФАРМ
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ПП "Лабораторія
Ербіс"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Ербіс"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
UA/3296/01/01
71.ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ
ТРАВА
трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3297/01/01
72.ЕСКУВІТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г N 10 х 2,
N 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
UA/3298/01/01
73.ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
альфа-БРОМІЗОВА-
ЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ
рідина
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3299/01/01
74.ЕТОНІЙ(R)гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г, або по
40 г, або по
80 г у тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3300/01/01
75.ЕТОНІЙ(R)порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3301/01/01
76.ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА З
КОРІННЯ
настойка по
30 мл, або
по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника
UA/2716/01/01
77.ЗВІРОБОЮ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3302/01/01
78.ЗЕДЕКСсироп по 100 мл
у флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт
Лімітед
Індіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
UA/3303/01/01
79.ЗОСИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
N 4, N 10
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності для
дози 250 мг
Р.07.02/04951
80.ЗУБНІ КРАПЛІкраплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки (розділ
"Упаковка")
П.05.03/06944
81.ІБУПРОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 50 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3304/01/01
82.ІВАДАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
N 7, N 20
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
Р.06.00/01896
83.ІВАДАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
N 7, N 20
Санофі-СинтелабоФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
в процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
UA/3305/01/01
84.ІДАРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в змісті
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника
Р.05.03/06568
85.ІММАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 30
(10 х 3)
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3306/01/01
86.ІНДОКОЛЛІР 0,1%краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Шовен анкерфарм
ГмбХ
НімеччинаЛабораторія
Шовен
Франціяреєстрація на 5
років
UA/3260/01/01
87.ІНДОМЕТАЦИНмазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 40 г у
тубах
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3307/01/01
88.ІРУКСОЛмазь по 30 г у
тубах
АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість
ХорватіяАТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість
Хорватіяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3308/01/01
89.ЙОДрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у
флаконах, по
20 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 1 л у бутлях
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.08.03/07177
90.КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ
ФОРТЕ
таблетки шипучі
по 500 мг N 20
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяФамар ФранціяФранціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
UA/3309/01/01
91.КАМІДЕНТ-
ЗДОРОВ'Я
гель по 10 г,
20 г у тубах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/3310/01/01
92.КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛтаблетки по
12,5 мг по 25 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5
років
UA/3311/01/01
93.КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ
стулки плодів
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
UA/3312/01/01
94.КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ
стулки плодів по
60 г у пачках з
внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5
років
UA/3313/01/01
95.КЕТАЛЬГИН(R)таблетки по
0,01 г N 10,
N 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки
UA/3314/01/01
96.КЕТАЛЬГИН(R)таблетки по
0,01 г in bulk
N 5000
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3315/01/01
97.КЕТАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Harman Finochem
Ltd.
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3316/01/01
98.КЕТОТИФЕН-ЛХтаблетки по
0,001 г N 10,
N 30 (10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3317/01/01
99.КЕТОТИФЕН-ЛХтаблетки по
0,001 г in bulk
N 3000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки
UA/0207/01/01
100.КЕТОТИФЕНУ
ФУМАРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
Chem-East Ltd.Угорщинареєстрація на 5
років
UA/3318/01/01
101.КЛІОН-Д 100таблетки
вагінальні N 10
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3319/01/01
102.КЛОНАЗЕПАМпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
UA/3320/01/01
103.КОЛДКУР ПЛЮСтаблетки N 4
(4 х 1)
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяБафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3321/01/01
104.КОНКОР КОРтаблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг N 30
НікомедАвстрія"Мерк КГаА",
Німеччина для
"Нікомед",
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
UA/3322/01/01
105.КОНЦЕНТРАТ ОЛІЇ
ОБЛІПИХОВОЇ
рідина
(субстанція) у
скляних флаконах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ТОВ "АЛСУ"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/3323/01/01
106.КСЕФОКАМпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 8 мг
у флаконах N 5,
по 8 мг у
флаконах N 1 з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 1
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація на 5
років
UA/2593/02/01
107.ЛАМІЗИЛ(R)
ДЕРМГЕЛЬ
гель 1% по 5 г,
або по 15 г, або
по 30 г у тубах
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
препарату;
зміна назви
виробника;
зміна заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/1005/04/01
108.ЛАМІКОНтаблетки по
0,25 г N 7 х 2,
N 7 х 4, N 14,
N 14 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну
упаковки
UA/2714/01/01
109.ЛІВОКАРНІТИНпорошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Shenyang
Chengtai Fine
Chemicals
Factory
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3324/01/01
110.МАТЕРИНКИ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3325/01/01
111.МЕГАФЕРІНтаблетки шипучі
по 80 мг N 30
Ей.Бі.Сі.
Фармасьютіци АТ
ІталіяКонсорціум
фармацевтичного
та
біотехнологічно-
го розвитку ТОВ
Італіявнесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
МЕГАФЕРИН)
UA/3249/01/01
112.МЕНОПЕЙСкапсули N 30,
N 4
Вітабіотікс ЛтдВеликобри-
танія
Вітабіотікс ЛтдВеликобри-
танія
реєстрація на 5
років
UA/3326/01/01
113.МІЄЛОСАНтаблетки по
0,002 г N 50 у
банках
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Українавнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(збільшення
терміну
зберігання)
UA/1273/01/01
114.МІКОНАЗОЛУ
НІТРАТ
таблетки защічні
по 10 мг N 70
(10 х 7)
Тіботек
Фармасьютікалз
Лтд
ІрландіяСаніко Н.В.Бельгіяреєстрація на 5
років
UA/3327/01/01
115.МІКРЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 4, N 12
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності
UA/1515/02/03
116.МІКРЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг N 4, N 12
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності
UA/1515/02/01
117.МІКРЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 4, N 12
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіявнесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності
UA/1515/02/02
118.МІЛІСТАН ДЛЯ
НЕМОВЛЯТ
сироп по 100 мл
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Великобри-
танія
Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
UA/3328/01/01