МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 16.11.2007 N 719 |
Про припинення дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.10.2007 (протокол N 9)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія) припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України та Заявника - фірму "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Біловола О.М.
| Міністр | Ю.О.Гайдаєв |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.11.2007 N 719
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, на які припинено дію реєстраційних посвідчень
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | АФЕНАК-МР | таблетки in bulk N 1000 у мішках поліетиленових, вміщених у банки | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | UA/5101/01/01 | наказ МОЗ України від 09.09.2006N 611 | лист-клопотання Заявника N 66 від 15.10.2007 |
| 2. | АФЕНАК-МР | таблетки N 10 | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | UA/3245/01/01 | наказ МОЗ України від 26.05.2005N 233 | лист-клопотання Заявника N 65 від 15.10.2007 |
| 3. | КОЛДКУР ПЛЮС | таблетки N 4 | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | UA/3321/01/01 | наказ МОЗ України від 24.06.2005N 305 | лист-клопотання Заявника N 63 від 15.10.2007 |
| 4. | КОЛДКУР ПЛЮС | таблетки in bulk N 1000 у мішках поліетиленових, вміщених у банки | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | UA/5110/01/01 | наказ МОЗ України від 09.09.2006N 611 | лист-клопотання Заявника N 64 від 15.10.2007 |
| 5. | ФЛУРОНОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Бафна Фармасьютикалс Лтд. | Індія | UA/3686/01/01 | наказ МОЗ України від 05.09.2005N 445 | лист-клопотання Заявника N 67 від 15.10.2007 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |