МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 298 від 20.07.2001 |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 317 від 02.08.2001 ) ( Щодо змін додатково див. Наказ МОЗ N 325 від 07.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422
"Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Знести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 20.07.2001 N 298
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 317 від 02.08.2001 )
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
озорони здоров'я України
від 20.07.2001 N 298
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
| NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| наказ МОЗ N278 від 09.07.01; поз. N 3 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСІЯ 20 % | емульсія 20 % по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату) |
| наказ МОЗ N231 від 14.06.01; поз. N 7 | ВІНБЛАСТИН СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | "ФХГ ТЕВА Груп" Нідерланди, концерну "ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд", Ізраїль | Нідерланди / Ізраїль | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату) |
| наказ МОЗ N278 від 09.07.01; поз. N 6 | ГАЛЬМАНІН | порошок по 10 г у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод | Україна, м. Луганськ | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату) |
| наказ МОЗ N 98 від 12.03.01; поз. N 2 | ГРИППОСТАД (R) НА ДОБРАНІЧ РОЗЧИН | розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах | "Стада Арцнайміттель АГ" | Німеччина | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату) |
| наказ МОЗ N277 від 09.07.01; поз. N 5 | ДЕКСАПОС | краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах | "УРСАФАРМ Арцнайміттель ГМбХ і Ко. КГ" | Німеччина | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату) |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ | таблетки in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | ЛЕВАМІЗОЛ | таблетки по 50 мг, 100мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | ЛОПЕРАМІД | таблетки по 2 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | МЕТРОНІДАЗОЛ | таблетки по 200 мг, 250 мг in bulk N 100 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 25.06.98 (протокол N16) | НОРФЛОКСАЦИН | капсули по 400 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 25.06.98 (протокол N16) | ОРФЛОКСАЦИН | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| наказ МОЗ N170 від 20.07.00; поз. N 60 | ПЛАНТЕКС (R) | порошок гранульований розчинний по 5 г у пакетиках N 1 | "ЛЕК д.д., Любляна" | Словенія | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
| наказ МОЗ N278 від 09.07.01; поз. N 23 | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 40 г, 50 г у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення упаковки) |
| наказ МОЗ N277 від 09.07.01; поз. N 22 | ПРОКТОГЛІВЕНОЛ (R) | крем по 30 г у тубах | "Новартіс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарія | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви виробника) |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | РИФАМПІЦИН | капсули по 150 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | РИФАМПІЦИН+ ІЗОНІАЗИД+ ПІРАЗИНАМІД | таблетки in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| наказ МОД N278 від 09.07.01 поз. N28 | СИРОП КРУШИНИ | сироп (830 г/1000 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | ТЕТРАЦИКЛІН | капсули по 250 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | ФЕНОБАРБІТОН | таблетки по 100 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Бюро від 26.06.98 (протокол N16) | ФІЛЕПСОЛ | таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk N 1000 | "Елегант Індія" | Індія | уточнення тексту реєстраційного посвідчення |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |